专利名称：一种富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及灵芝类深加工产品，具体地说是一种富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂及制备方法。
背景技术：
灵芝，在我国素有“仙草”之誉。灵芝以其丰富的天然药物成分、特殊的药理保健作用，成为国家药典收载的药物和国家批准的新资源食品，为推进医药业、食品业和轻化工业的发展提供了丰富的天然产品资源。
在传统中医学中，灵芝被用于大补五脏虚损、平衡阴阳、调和血气，是所有中药中唯一能够归肾、肝、心、肺、脾五经的药物，享有“诸药为各病之药，灵芝为百病之药”的美誉。现代医学从药物化学和药理学角度对灵芝的特点、化学基础、药理作用进行了广泛的研究，肯定了灵芝的药用价值。目前，人们已从灵芝中分离出大约十大类、300多种化合物，其中大约60余种是有生物活性的有效成分，而灵芝多糖类化合物、三萜类化合物、腺苷、氨基酸、微量元素等又是决定灵芝广泛药理的关键化学基础。
灵芝多糖，是一类重要的生物有机大分子。其主要药理作用为免疫调节、抗肿瘤、降血糖、抗放射、抗氧化、促进核酸和蛋白质合成。
三萜类化合物，是灵芝苦味的主要来源，具有强烈的药理活性，可止痛、镇静、抑制组织胺释放、消炎、抗过敏、保肝、解毒、健胃、毒杀癌细胞等。
腺苷类化合物，能降低血液黏度、抑制体内血小板聚集、提高血红蛋白含量、提高血液供氧能力和加速血液微循环，对心脑血管有很好的保护作用。
灵芝的药理作用及临床应用
灵芝的种子灵芝孢子更是荟萃了灵芝的精华，其在增强免疫，抑制肿瘤的药效方面也远远超过其母体灵芝。临床应用证明，灵芝孢子粉对肿瘤、肝硬化、糖尿病、冠心病、高血脂、神经衰弱、白血病、血小板减少等均有明显的治疗。特别对癌症病人减轻化疗损伤，提高肌体免疫力有很好的作用。
基于广泛的药理作用和临床应用特点，灵芝不仅完全有潜力成为各种肿瘤的治疗或辅助治疗药品，还有潜力成为防治中老年疾病的理想药物和特殊营养食品。
这也使得近些年来在我国各地区掀起一股“灵芝热”。生产经营灵芝产品的单位更是如雨后春笋，用灵芝和其孢子粉生产的饮料、口服液、片剂、针剂、酊剂、浸制酒、胶囊剂、美容化妆品、功能食品等纷纷问世，目前，国内灵芝市场上各种产品已不下百种，其品种和产量还在逐年增加。但是，多数商家不是从开发灵芝产品的药用功能入手，而是看中了灵芝产品深受消费者信赖，具有广阔的市场前景这一点而一哄而上，盲目模仿，所推出产品虽然包装精美，但多采用粗放、原始、古典落后的生产方法，另外，市场上更不乏大肆进行夸大宣传、浑水摸鱼、欺骗和误导消费者的伪劣灵芝产品。这些都造成了当前灵芝市场空前混乱。浪费了我国灵芝宝贵的原生资源，也贻误了患者，并产生了“灵芝不灵”的败坏灵芝声誉的影响。使灵芝这个祖国医药宝库中的珍品在人们心中的价值地位大打折扣。
灵芝子实体和孢子粉中的有效成分含量很低，而目前原始、粗放落后的灵芝深加工方法也使得人们所使用的灵芝产品及制剂存在有效成分浓度低、有效成分的释放能力差、多糖类化合物分子量过大不利于人体充分吸收等缺点。即便是经过各种方法处理后直接服用，也需大剂量服用才能保证效果(实验证实肿瘤患者需日服100g的破壁灵芝孢子粉，才能达到60％以上的抑瘤效果！)，既不方便，也不利于疗效的快速发挥，更不利于灵芝向临床治疗药物和高品质营养保健品方向发展。
从服用者角度而言，就是人们吃了灵芝，却没有吸收到灵芝的精华。而这也正是市场上许多真灵芝产品并不能产生显著功效的主要原因。可见，灵芝的深加工是一个薄弱环节。十分清楚，要充分发挥灵芝的神奇作用，最重要的莫过于释放出孢子有效成分的全部能量。
目前，制约灵芝制剂“高质低价”化的技术问题主要表现在以下两个方面1)灵芝多糖的有效吸收问题孢子粉中的多糖主要存在于孢子粉的双层坚硬的壳壁结构中，受致密、坚韧壳壁(孢壁)的阻挡，很难溶入水液和胃液中，使大部分多糖随孢子粉一道排泄到体外而得不到利用。
孢子粉和子实体中的多糖分子量高达数十至数百万，需要通过消化酶剪切成小分子多糖后才能被机体吸收。中老年人肠胃功能的退化，对大分子多糖的吸收能力明显降低，导致多糖流失而得不到充分利用。即便是所谓的价格昂贵的精加工产品也只是将破壁孢子粉制成胶囊或直接冲服，破壁，是目前普遍采用的加工灵芝孢子粉的技术。除了存在有效成分丢失、破坏和易变质等问题外，对提高孢子粉中多糖的释放能力也十分有限。研究表明，即便是完全破壁的孢子粉，在沸水中也只有不到30％的多糖能从孢子粉中释放出来，溶解到水中。
水提或醇水共提得到精粉、水提醇沉获得粗多糖是灵芝子实体药物利用的两种基本方法。尽管这两种产品中的多糖含量存在显著差别，但绝大部分的多糖仍保持数十万的分子量，还是不易被中老年人充分吸收。
2)有效成分的高效、无损提取问题基于传统加热原理的提取技术，无论是水提、醇提，还是醇水共提，在本质上都未突破传统中药的煎制范畴，依然存在有效成分提取率低、长时高温处理导致有效成分破坏和流失等问题；微波提取技术从原理上可以解决传统加热提取技术的问题，但在工业化的装置技术和如何避免无效成分的大量溶出等问题上还有待突破；超临界萃取可以实现小分子有效成分的高纯度提取，但不适于灵芝多糖等大分子有效成分的提取。
总之，现有的加工技术，还难以实现灵芝制剂的“高质低价”化，急待技术突破。
发明内容
为了克服上述各类产品有效成份低的不足，本发明的目的是提供了一种富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂及其制备方法，它利用微波软化技术，提高孢子粉中有效成分(特别是多糖)的释放能力，能实现“高质低价”化加工技术。
为了实现上述目的，本发明的技术方案如下富含灵芝孢子粉和灵芝子实体主要活性物质的灵芝制剂每100g灵芝孢子粉含灵芝多糖10～50g，含三萜3～10g，含核苷类2～6g，含氨基酸10～25g；其中所述灵芝多糖由灵芝孢子粉中多糖和灵芝子实体中多糖组成，灵芝孢子粉多糖和灵芝子实体多糖的重量比为1/9～9/1)。
其制备方法如下I灵芝孢子粉的微波软化处理1)将灵芝孢子粉原料置入微波反应腔中，加入有机酸溶液，充分搅拌使均匀润湿；2)微波处理，施加微波功率，利用微波强化有机酸溶液与孢壁结构中几丁质及胶质的反应，使其部分溶解，在孢壁上制造出密集分布的纳米尺度孔洞或裂纹；3)减压蒸馏，排除有机酸溶液；II制备微波软化孢子粉醇提液将经步骤I微波软化处理后灵芝孢子粉，置入微波提取装置中，按孢子粉重量的5～10倍加入无水乙醇，施加微波功率，在40℃～60℃范围进行负压微波提取，时间为20min～60min；提取完成后，取出物料用离心机将提取液和孢子粉残渣分离，再用孔隙尺寸小于、等于5μm的微滤装置去除提取液中的固形物得到清澈透明的醇提液；然后将所述醇提液重新置入微波提取装置中，在微波加热下进行减压浓缩，至原体积的1/20～1/25；
III制备微波软化孢子粉水提液将经步骤II醇提处理后的全部灵芝孢子粉残渣置入微波提取装置中，按孢子粉重量的1～10倍加入蒸馏水，施加微波功率，在50℃～80℃范围进行负压微波提取，时间为20min～60min；提取完成后，取出物料用离心机将提取液和孢子粉残渣分离，再用孔隙尺寸小于、等于5μm的微滤装置去除提取液中的固形物得到清澈透明的水提液；最后，用反渗透装置将所述孢子粉水提液浓缩至原体积的1/8～1/10；IV灵芝子实体醇提液的制备将经粉碎后的灵芝子实体置入微波提取装置中，按子实体重量的1～10倍加入无水乙醇，施加微波功率，在40℃～60℃范围进行负压微波提取，时间20min～60min；提取完成后，取出物料用离心机将提取液和子实体残渣分离，再用孔隙尺寸小于、等于5μm的微滤装置去除提取液中的固形物得到清澈透明的醇提液；然后将所述醇提液重新置入微波提取装置中，在微波加热下进行减压浓缩，至原体积的1/20～1/25；V灵芝子实体的微波软化处理将经步骤IV醇提处理后的子实体残渣置入微波反应腔中，按子实体重量的1/5～5/1倍加入有机酸溶液；充分搅拌使均匀润湿；施加微波功率，再减压蒸馏，排除有机酸溶液；VI微波软化灵芝子实体水提液醇沉粗多糖的制备将经步骤V微波软化后的子实体置入微波提取装置中，按子实体重量的1～10倍加入蒸馏水，施加微波功率，在50℃～80℃范围进行负压微波提取，时间为20min～60min；提取完成后，取出物料用离心机将提取液和子实体残渣分离，再用孔隙尺寸小于、等于5μm的微滤装置去除提取液中的固形物得到清澈透明的水提液；最后，用反渗透装置将所述孢子粉水提液浓缩至原体积的1/6～1/8；再按所述浓缩液体积的4～5倍量向浓缩液中加入无水乙醇，充分搅拌半小时后静置12～24小时，除去上清液后，用离心机分离得到湿的粗多糖；VII取1份经步骤I制得的微波软化灵芝孢子粉，取由0.2份～14份质量倍数的经步骤I制得的微波软化灵芝孢子粉并经步骤II处理后所得的孢子粉醇提液，取由0.2份～14份质量倍数的经步骤I制得的微波软化灵芝孢子粉并经步骤III处理后所得的孢子粉水提液，取由0.15份～92份灵芝子实体经步骤IV处理的灵芝子实体醇提液，取由0.15份～92份经步骤V处理的微波软化灵芝子实体经步骤VI后所得的微波软化灵芝子实体水提液醇沉粗多糖，混合后干燥、包装。
其中所述粗多糖含由经步骤III所得的水提液中所含有的灵芝孢子粉粗多糖和经步骤VI所得的灵芝子实体粗多糖，灵芝孢子粉多糖和灵芝子实体多糖的重量比为1/9～9/1；所述微波功率施加方式为连续微波与脉冲微波相结合，先用连续微波辐照，然后转换为脉冲微波，辐照5min～100min；微波功率的质量功率密度为每千克物料1千瓦～每千克物料10千瓦；占空比为A/B，其中A＝1秒～100秒，B＝1秒～100秒；所用微波腔既可为行波式微波腔，也可为谐振式微波腔。
本发明采取先进的微波软化及提取技术，将多糖、三萜、核苷、氨基酸等有效成分从灵芝孢子粉和子实体中高效无损地提取出来，并根据药理学进行合理组合，提出一种促使灵芝临床药物和高品质保健营养食品开发、提高灵芝药用和保健价值的技术路线。与现有技术相比，本发明更具有如下优点1)科学用料，合理配伍。灵芝多糖、三萜类化合物和腺苷类化合物等具有重要药理作用的成分在孢子粉和子实体中的含量、结构、种类、药理活性等都存在显著差别。孢子粉中的多糖含量和药理活性都远高于子实体中的多糖，特别是灵芝孢子多糖的抗癌活性比子实体多糖高出几到几十倍；但子实体含有的三萜类化合物数量却成倍地高于孢子粉，且其浓度之高为其它天然药物所罕见。这种差别意味着子实体和孢子粉分别具有不同的药理作用。为此，本发明将其成分进行合理配伍，与现有技术中单独使用孢子粉或子实体相比更能充分发挥灵芝的作用。
2)先进技术，“中药西制”。微波软化对孢子粉进行处理，不同于破壁，经软化处理的灵芝孢子粉，孢壁上分布许多纳米尺寸的孔洞，达到了破壁的效果，而又避免了不稳定成分暴露与空气中被氧化变质的缺点，经测定，微波软化孢子粉多糖含量较未处理孢子粉和破壁孢子粉有大幅度提高。另外，在提取上采用先进的微波负压提取技术，灵芝中的有效成分含量少，灵芝多糖、三萜类化合物及其它有效成分在孢子粉和子实体中总含量都很低，总量一般不超过15％，加之传统中药的煎、熬提取方法一般会造成约30％的有效成分流失，致使灵芝制剂的实际有效成分浓度低，不仅疗效产生慢，而且还需大量服用。本发明避免了传统提取方法造成的有效成分流失的缺点，最大程度的保存了灵芝孢子粉及其子实体的功效。
3)充分吸收，高效利用，本发明所述灵芝中最重要的活性成分-灵芝多糖，是一类水溶性活性成分，在胃肠道中主要通过主动转运过程被人体吸收。中老年人胃肠道功能的退化，已明显减慢了主动转移吸收过程，而灵芝孢子和子实体多糖分子量过大的问题，更进一步限制了灵芝多糖的主动转移吸收，使灵芝多糖的药效得不到充分发挥。采用本发明制备的灵芝制剂，其多糖分子量在5000～10000，并具有更高的活性，极大的保证了人体的充分吸收。
具体实施例方式
下面结合附图
和实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1按如下方法制备富含灵芝孢子粉和灵芝子实体主要活性物质的灵芝制剂1)灵芝孢子粉微波软化处理①2kg灵芝孢子粉置于谐振式微波腔中；②取无水乙酸2.8L，加水1.2L配成乙酸溶液4L；③取上述溶液4L，加到上述微波腔中，充分搅拌使均匀润湿；④上述物料于1KW连续微波功率下辐照至有液体回流，即有机酸溶液汽化，改为脉冲微波功率工作方式，占空比为15/5秒，峰值功率5KW，保持60min后，抽真空(反应腔工作压力为200mmHg)减压蒸馏，排除有机酸溶液，至微波腔中无液体，完成孢子粉的微波软化处理。
2)制备微波软化灵芝孢子粉醇提液取步骤1)所得微波软化灵芝孢子粉0.18kg置入微波提取装置中，加入1kg无水乙醇，施加6kw连续微波功率至反应腔温度达到50℃，而后改为脉冲微波(微波峰值功率10kw，占空比1/1秒)，开启真空泵，保持液体温度50℃，时间1小时；提取完成后，取出物料再用离心机分离出清液(将提取液和孢子粉残渣分离，再用孔隙尺寸5μm的微滤装置去除提取液中的固形物)，得到清澈透明的微波软化孢子粉醇提液；然后将所述醇提液重新置入微波提取装置中，在微波加热下进行减压浓缩至原体积的1/20；3)制备微波软化灵芝孢子粉水提液取经步骤2)处理后全部微波软化孢子粉残渣置于微波提取装置中，加入1.8kg蒸馏水，施加6kw连续微波功率至水温达到80℃。而后，改为脉冲微波(微波峰值功率10kw，占空比1/1秒)，保持20min后，抽真空，使水保持在80℃下回流，继续保持作用时间40min；提取完成后，取出物料再经离心机将提取液和孢子粉残渣分离，再用孔隙尺寸小于5μm的微滤装置去除提取液中的固形物得到无悬浮物的透明水提液；最后用反渗透装置对所述孢子粉水提液进行反渗透浓缩至原体积的1/8；4)灵芝子实体醇提液先用铡刀将子实体切成2cm×2cm×4cm的小块，再用中药粉碎机将小块进一步粉碎至3mm×3mm×2mm大小；称取1.1kg经粉碎后的灵芝子实体置于微波提取装置中，加入6kg无水乙醇，施加6kw连续微波功率至反应腔温度达到50℃，而后改为脉冲微波(微波峰值功率10kw，占空比1/1秒)，开启真空泵，保持液体温度50℃，时间1小时；提取完成后，取出物料用离心机将提取液和子实体残渣分离，再用孔隙尺寸小于4μm的微滤装置去除提取液中的固形物得到清澈透明的子实体醇提液；最后将所述醇提液重新置入微波提取装置中，在微波加热下进行减压浓缩，对所述子实体醇提液减压浓缩至原体积的1/20；5)子实体的微波软化处理取经醇提后全部的灵芝子实体残渣进行微波软化处理，置入微波反应腔中，按灵芝子实体重量的2倍加入70％浓度的乙酸溶液；充分搅拌使均匀润湿；于4KW连续微波功率下辐照至有液体回流，即有机酸溶液汽化，再改为脉冲微波功率工作方式，占空比为15/5秒，峰值功率5KW，保持60min后，抽真空(反应腔工作压力为200mmHg)减压蒸馏，排除有机酸溶液，至微波腔中无液体，完成灵芝子实体的微波软化处理；6)微波软化灵芝子实体水提粗多糖的制备步骤5)微波软化后的子实体置于微波提取装置中，加入蒸馏水8kg，于10KW连续微波功率下辐照至水温达到80℃。而后，改为脉冲微波(微波峰值功率10kw，占空比5/5秒)，保持20min后，抽真空，使水保持在80℃回流，继续保持脉冲微波作用时间40min；提取完成后，取出物料经离心机将提取液和子实体残渣分离，再用孔隙尺寸为3μm的微滤装置去除提取液中的固形物，得到无悬浮物的透明水提液；最后用反渗透装置对所述孢子粉水提液进行反渗透浓缩至原体积的1/8；再按体积比加入4倍无水乙醇，充分搅拌半小时后静置24小时，除去上清液后，进行离心分离得到湿粗多糖。
7)取0.9kg经步骤I制得的微波软化灵芝孢子粉，取步骤2)、步骤3)、步骤4)、步骤6)所得的产物，混合后用喷雾干燥设备进行快速干燥，即得半成品灵芝孢子粉1kg，其中灵芝多糖约100g，三萜50g，核苷类30g，氨基酸100g，按粉剂或胶囊剂型进行包装，即得最终产品。
服用方式粉剂一日二袋，每袋2克，温水送服。
胶囊剂一日二次，每次5粒，每粒0.2克，温水送服。
本发明灵芝制剂其应用的一般特点为“一药多病”。即在减轻或治愈主要目标临床症状的同时，减轻、改善、甚至治愈其它临床症状。这是灵芝区别于其它药物和保健品的一个最重要的特征，也是灵芝广泛药理作用的必然结果，充分体现了灵芝“扶正固本”的优势。
无配伍禁忌，增效减毒。配合西药使用，能明显增加西药对局部症状快速控制和治疗效果，同时还显著减少西药的不良反应和毒副作用。
不良反应极少。即便有，也会在很短时间内自行消失，末发现对人体器官结构损伤和功能减退的证据。
疗效与剂量和疗程一般呈正相关、与病情严重程度呈负相关。体质虚弱的中老年人易长期服用。
实施例2与实施例1不同之处在于2)制备微波软化灵芝孢子粉醇提液取步骤1)所得微波软化灵芝孢子粉0.78kg置入微波提取装置中，加入6kg无水乙醇，施加10kw连续微波功率至反应腔温度达到60℃，而后改为脉冲微波(微波峰值功率10kw，占空比5/5秒)，开启真空泵，保持液体温度60℃，时间1小时；3)制备微波软化灵芝孢子粉水提液取经步骤2)处理后全部微波软化孢子粉残渣置于微波提取装置中，加入7kg蒸馏水，施加8kw连续微波功率至水温达到70℃。而后，改为脉冲微波(微波峰值功率10kw，占空比5/5秒)，保持50min后，抽真空，使水保持在70℃下回流；4)灵芝子实体醇提液称取0.12kg经粉碎后的灵芝子实体置于微波提取装置中，加入1kg无水乙醇，施加4kw连续微波功率至反应腔温度达到40℃，而后改为脉冲微波(微波峰值功率10kw，占空比1/1秒)，开启真空泵，保持液体温度40℃，时间50min；5)芝子实体的微波软化处理取经醇提后的全部灵芝子实体残渣进行微波软化处理；6)微波软化灵芝子实体水提粗多糖的制备步骤5)微波软化后的子实体置于微波提取装置中，加入蒸馏水1kg，于5KW连续微波功率下辐照至水温达到60℃。而后，改为脉冲微波(微波峰值功率10kw，占空比10/5秒)，保持40min后，抽真空，使水保持在60℃回流；7)取0.84kg经步骤I制得的微波软化灵芝孢子粉，取步骤2)、步骤3)、步骤4)、步骤6)所得的产物，混合后用喷雾干燥设备进行快速干燥，即得半成品灵芝孢子粉1kg，其中灵芝多糖约100g，三萜30g，核苷类20g，氨基酸120g，按粉剂或胶囊剂型进行包装，即得最终产品。
实施例3与实施例2不同之处在于4)灵芝子实体醇提液称取5.5kg经粉碎后的灵芝子实体置于微波提取装置中，加入10kg无水乙醇，施加20kw连续微波功率至反应腔温度达到60℃，而后改为脉冲微波(微波峰值功率20kw，占空比1/1秒)，开启真空泵，保持液体温度60℃，时间50min；5)灵芝子实体的微波软化处理取经醇提后的全部灵芝子实体残渣进行微波软化处理；6)微波软化灵芝子实体水提粗多糖的制备步骤5)微波软化后的子实体置于微波提取装置中，加入蒸馏水10kg，于20KW连续微波功率下辐照至水温达到60℃。而后，改为脉冲微波(微波峰值功率20kw，占空比10/5秒)，保持40min后，抽真空，使水保持在60℃回流；7)取0.06kg经步骤I制得的微波软化灵芝孢子粉，取步骤2)、步骤3)、步骤4)、步骤6)所得的产物，混合后用喷雾干燥设备进行快速干燥，即得半成品灵芝孢子粉1kg，其中灵芝多糖约500g，三萜100g，核苷类60g，氨基酸200g，按粉剂或胶囊剂型进行包装，即得最终产品。
实施例4与实施例1不同之处在于2)制备微波软化灵芝孢子粉醇提液取步骤1)所得微波软化灵芝孢子粉1.37kg置入微波提取装置中，加入6kg无水乙醇，施加8kw连续微波功率至反应腔温度达到60℃，而后改为脉冲微波，开启真空泵，保持液体温度60℃，时间1小时；3)制备微波软化灵芝孢子粉水提液取经步骤2)处理后全部微波软化孢子粉残渣置于微波提取装置中，加入7kg蒸馏水，施加10kw连续微波功率至水温达到70℃。而后，改为脉冲微波(微波峰值功率10kw，占空比5/5秒)，保持50min后，抽真空，使水保持在70℃下回流；4)灵芝子实体醇提液称取2.45kg经粉碎后的灵芝子实体置于微波提取装置中，加入7kg无水乙醇，施加10kw连续微波功率至反应腔温度达到40℃，而后改为脉冲微波(微波峰值功率10kw，占空比1/1秒)，开启真空泵，保持液体温度40℃，时间50min；5)子实体的微波软化处理取经醇提后的全部灵芝子实体残渣进行微波软化处理；6)微波软化灵芝子实体水提粗多糖的制备步骤5)微波软化后的子实体置于微波提取装置中，加入蒸馏水10kg，于15KW连续微波功率下辐照至水温达到60℃。而后，改为脉冲微波(微波峰值功率15kw，占空比10/5秒)，保持40min后，抽真空，使水保持在60℃回流；7)取0.42kg经步骤I制得的微波软化灵芝孢子粉，取步骤2)、步骤3)、步骤4)、步骤6)所得的产物，混合后用喷雾干燥设备进行快速干燥，即得半成品灵芝孢子粉1kg，其中灵芝多糖约200g，三萜70g，核苷类40g，氨基酸160g，按粉剂或胶囊剂型进行包装，即得最终产品。
权利要求
1.一种富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂，其特征在于每100g灵芝孢子粉含灵芝多糖10～50g，含三萜3～10g，含核苷类2～6g，含氨基酸10～25g。
2.按权利要求1所述富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂，其特征在于所述灵芝多糖由灵芝孢子粉中多糖和灵芝子实体中多糖组成，灵芝孢子粉多糖和灵芝子实体多糖的重量比为1/9～9/1。
3.一种富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂的制备方法，其特征在于按如下步骤操作I灵芝孢子粉的微波软化处理；II制备微波软化孢子粉醇提液将经步骤I微波软化处理后灵芝孢子粉，置入微波提取装置中，加入无水乙醇，进行微波提取，再取出物料将提取液和孢子粉残渣离心分离，过滤得醇提液；然后浓缩；III制备微波软化孢子粉水提液将经步骤II醇提处理后的灵芝孢子粉残渣置入微波提取装置中，加入蒸馏水，进行微波提取，再取出物料将提取液和孢子粉残渣离心分离，过滤得水提液；最后浓缩；IV灵芝子实体醇提液的制备将经粉碎后的灵芝子实体置入微波提取装置中，加入无水乙醇，进行微波提取，再取出物料将提取液和子实体残渣离心分离，过滤得醇提液；然后浓缩；V灵芝子实体的微波软化处理；VI微波软化灵芝子实体水提液醇沉粗多糖的制备将经步骤V微波软化后的子实体置入微波提取装置中，加入蒸馏水，进行微波提取，再取出物料将提取液和子实体残渣离心分离，过滤得水提液；经浓缩后再按所述浓缩液体积的4～5倍量向浓缩液中加入无水乙醇，充分搅拌半小时后静置12～24小时，除去上清液后，分离得到湿的粗多糖；VII取1份经步骤I制得的微波软化灵芝孢子粉，取由0.2份～14份质量倍数的经步骤I制得的微波软化灵芝孢子粉并经步骤II处理后所得的孢子粉醇提液，取由0.2份～14份质量倍数的经步骤I制得的微波软化灵芝孢子粉并经步骤III处理后所得的孢子粉水提物，取由0.15份～92份灵芝子实体经步骤IV处理的灵芝子实体醇提液，取由0.15份～92份经步骤V处理的微波软化灵芝子实体经步骤VI后所得的微波软化灵芝子实体水提液醇沉粗多糖，混合后干燥、包装。
4.按权利要求3所述富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂的制备方法，其特征在于所述粗多糖含由经步骤III所得的水提液中所含有的灵芝孢子粉粗多糖和经步骤VI所得的灵芝子实体粗多糖，灵芝孢子粉多糖和灵芝子实体多糖的重量比为1/9～9/1。
5.按权利要求3所述富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂的制备方法，其特征在于所述过滤是指用孔隙尺寸小于、等于5μm的微滤装置去除提取液中的固形物。
6.按权利要求3所述富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂的制备方法，其特征在于所述醇提液浓缩是将所述灵芝孢子粉或灵芝子实体醇提液重新置入微波提取装置中，在微波加热下进行减压浓缩，至原体积的1/20～1/25。
7.按权利要求3所述富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂的制备方法，其特征在于所述水提液浓缩是用反渗透装置将所述灵芝孢子粉或灵芝子实体水提液浓缩至原体积的1/8～1/10。
8.按权利要求3所述富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂的制备方法，其特征在于所述微波功率施加方式为连续微波与脉冲微波相结合，先用连续微波辐照，然后转换为脉冲微波，辐照5min～100min；微波功率的质量功率密度为每千克物料1千瓦～每千克物料10千瓦；占空比为A/B，其中A＝1秒～100秒，B＝1秒～100秒。
9.按权利要求3所述富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂的制备方法，其特征在于所述醇提液的微波提取是在40℃～60℃范围进行负压微波提取，时间为20min～60min，醇提溶剂无水乙醇按孢子粉或子实体重量的1～10倍加入；所述水提液的微波提取是在50℃～80℃范围进行负压微波提取，时间为20min～60min，溶剂蒸馏水按孢子粉或子实体重量的1～10倍加入。
10.按权利要求3所述富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂的制备方法，其特征在于所用微波腔既可为行波式微波腔，也可为谐振式微波腔。
全文摘要
本发明涉及灵芝类深加工产品，具体地说是一种富含灵芝全草主要活性物质的灵芝制剂及制备方法。其灵芝制剂每100g灵芝孢子粉含灵芝多糖10～50g，含三萜3～10g，含核苷类2～6g，含氨基酸10～25g；所述灵芝多糖由灵芝孢子粉中多糖和灵芝子实体中多糖组成，灵芝孢子粉多糖和灵芝子实体多糖的重量比为1/9～9/1。本发明将其成分进行合理配伍，与现有技术中单独使用孢子粉或子实体相比更能充分发挥灵芝的作用；另外采用先进技术，“中药西制”，避免了传统提取方法造成的有效成分流失的缺点，最大程度的保存了灵芝孢子粉及其子实体的功效。
文档编号A61P37/00GK1628693SQ200310119108
公开日2005年6月22日 申请日期2003年12月16日 优先权日2003年12月16日
发明者张劲松, 李明天 申请人:沈阳科思科技发展有限公司