专利名称：补肾活化胶囊的制作方法
技术领域：
本发明一种治疗肾病综合症的药物，特别是补肾活化胶囊。
技术领域肾炎可以单独或在其他疾病中发生，根据发病的快慢，可分为急性和慢性肾炎二种。慢性肾炎的症状变化较多，较常见的有隐匿型肾炎、一般慢性肾炎、肾病综合症、高血压型肾炎、反复发作型肾炎等，而肾病综合症的症状是病人小便中有大量蛋白质丧失，导致血浆蛋白抵下，营养不良，显著浮肿及贫血，身体的抵抗力也减弱，容易发生各种感染，而后者又往往使病情加剧，症状可反复发作。根据病情的演变可分为类脂性肾病和一般的慢性肾炎肾病综合症，前者在儿童中多见而成人较少，肾脏病理改变轻微，因此虽有反复发作但大多可痊愈，对药物治疗效果也很好。一般慢性肾炎的肾病综合症在成人中较多见，肾脏毁坏较重，大多数病情呈进行性，对治疗效果也不理想。当肾脏不部分被毁坏时，小便中的蛋白质的渗漏反减少，此时浮肿反可减轻或消失，最后历数年或十数年可发展为尿毒症。目前对肾病综合症群常采用肾上腺皮质激素及免疫抑制剂治疗，免疫抑制剂如环磷酰胺，笨丁酸氮芥。但免疫抑制剂过量可抑制骨髓，造成白细胞减少。而且激素和免疫抑制剂治疗肾病综合症群的效果随病理类型而异，一般对类脂性肾病效果良好，其他类型疗效差或无效。在治疗慢性肾炎中也有采取中西医结合的方法进行治疗的，其根据辨证，在肾炎的不同阶段采用相应的治法如清热解毒、温肾利水、通腑逐水、活血化瘀以及益气固表等。如中国专利公开号CN1446571公开的一种治疗肾炎的纯中药配方，是由仙灵脾、仙茅、巴戟、杜仲、菟丝子、鹿角霜、洋参、石斛、知母、黄柏、田七、丹参、当归、熟地、灵芝组成，其目的是固肾元，活血化瘀、改善循环、促进代谢、滋肾阴、壮肾阳、填肾精、充肾髓、调脏腑。治疗急、慢性肾炎，尤其对肾病综合症类型的治疗效果特别显著，无毒副作用，疗效率92％。公开号CN1432396公开的一种治疗肾病的中药制剂及其制备方法，由鸡蛋黄、大黄、星星草、温黄酒制成，用于治疗肾病综合症、肾盂肾炎、紫癜肾、肾虚、肾结石等疾病。公开号CN1419927公开的一种中医药辩证治疗肾炎、肾病综合症的系列方案及中药制剂，由党参、黄芪、云苓、泽泻、白术、紫河车、川芎、红花、丹参、参三七、地榆、茜草、阿胶、附子、干姜、肉桂、双花、连翘、半枝莲、半边莲、龙葵、芡实、坤草、甘草等组成，具有治疗准确、疗效快、彻底、不复发、无毒副作用、成本低等特点，为纯中医药制剂。公开号CN1404851公开的一种治疗肾病的药物，由忍冬藤、黄芪、何首乌、淮山药、太子参、甘草、紫河车粉、大黄组成。其适用于治疗慢性肾炎、肾病综合症，特别是对使用激素引起的副作用和激素减量或停药后出现的反跳现象具有良好的治疗效果，总有效率达95％以上。公开号CN1358513公开的肾康胶囊是以三七、古月、韭子为主要成份，有滋阴补肾、温中散寒、止血化瘀等功能。可治疗体虚多汗、阴囊湿冷、性欲减退、急慢性肾小球性肾炎、肾病综合症、紫癜肾和尿毒症。疗效显著，且无毒副作用。公开号CN1348776公开的治疗肾病的胶囊、散、片、丸、口服液及其制作方法，采用牛黄、西洋参、冬虫夏草、砂仁、桑白皮、大腹皮、香附、木香、白术、苍术、茯苓、泽泻、黄芪、生甘草等十四味中药配制，对肾盂肾炎、急、慢性肾小球肾炎、肾病综合症、尿毒症等肾病有良好的疗效。公开号CN1343504公开的一种治疗肾病的药物组合物及其制备方法，该药是由对对参、老头草、肾炎草、金毛木通组成；对急慢性肾炎、肾病综合症、肾盂肾炎有极好的疗效，治疗周期短，治愈率高达99％，愈后不复发，操作简单，无毒副作用。公开号CN1321506公开的一种治疗肾病的中药，其特点是将天赐草或天赐草中加蜈蚣或蝎子，按常规煎煮中药方法制得汤剂。其治疗肾炎、肾虚、肾病综合症、尿毒症和肾病引起的膀胱炎，疗程短、疗效高，无副作用，而且病情不会反复，有效率达到99％。公开号1318390公开的一种治疗肾病综合症的中药组合物，由巴豆霜、蜣螂、鸡内金、白茅根等组成。公开号CN1286112公开的一种治疗肾病的中药制剂，由鸦葱、猪苓、山萸肉、二丑、生姜、红枣组成。其具有消肿利水，补气和胃，清热解毒，补肾益精之功效，可治疗急慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾病综合症，总有效率为95％，治愈率为80％以上。公开号CN1282591公开的肾康丸，由太子参、百合、龟板、知母、丹皮、黄柏、沙参、山药、内金、泽泻、全退、地龙、僵蚕、茅根、地肤子、白花蛇舌草、牛膝、银花、忍冬藤、三七、石苇、蛤蚧、强的松片二十三味中草药配制成的，其具有良好的益气养阴、活血利水之功效。对治疗肾炎、肾病综合症的水肿、蛋白尿等有良好的疗效，治疗有效率达90％。公开号CN1279961公开的一种治疗肾病的药物，由大黄、牵牛子、半夏和巴豆四种中药组成，对急、慢性肾炎、肾病综合症和尿毒症早期等症状的疗效为95.4％，治愈率在90％以上。公开号CN1209323公开的一种治疗尿毒症、肾功能衰竭症、肾病综合症的中药组合物。由仁频、离草、芒芋、牡桂等15味中药，具有杀虫、利尿、抗真菌、抗病毒作用，能够兴奋M-胆碱受体，引起腺体分泌增加，促进肾脏总磷代谢和氯化物排泄。临床治愈60例，尿毒症15例，衰竭症20例，综合症25例。公开号CN1176822公开的肾必灵，由五叶茄、一枝香、无名子、明镜草、太白针、鹿茸、鹿血、驴肾、龟胆、玄参、泽泻等二十余味中药为原料配制而成，治疗各种肾病综合症，具有清热解毒、抗菌、调节代谢产物储留，能复活细胞，组织再生，复活肾功能使肾网膜增生，蛋白尿转阴，使肾能正常排毒和重吸收；还能养肾、温肾、健肾、保肝，使肾病患者痊愈后不复发。公开号CN1163778公开的肾泌愈，由熊肾、茸片、海狗肾、茯苓、杜仲、熟地、杞子等组成，用来治疗肾病综合症，治愈率高、不复发、无副作用。公开号CN1151868公开的一种中药肾病丸的配方及配制方法，配方中主药有补骨脂、云苓、人参、灵芝、大黄等，对急慢性肾炎、肾病综合症有极明显的疗效，公开号CN1147381公开的治疗肾炎的中成药，它由猪胆、川军组成，对急性肾小球肾炎70％的患者能够根治。对慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、不明原因的血尿也有显著疗效。公开号CN1136926公开的一种治疗急慢性肾炎病的中药回春丹，由鹿茸、西洋参、红参、党参、黄芪、石苇、蒲公英、凤尾草、瞿麦、金樱子十味中药组成。对急性肾炎、隐匿性肾炎、肾小球肾炎、肾病综合症、早期尿毒症等其有效率分别为100％、98％、96％、86％和76％。公开号CN1098312公开的一种治疗肾炎的中药的制备方法。是以麝香，牛黄，羚羊粉，地榆炭，枯矾，砂锅，大枣等中草药组成，用于治疗肾盂肾炎，急、慢性肾小球肾炎，肾病综合症。
发明内容
本发明的目的是提供一种温补肾阳、扶脾健运，并辅以疏肝化瘀、宣肺排毒、化痰强心、醒脑开窍、壮肾抗衰的补肾活化胶囊。
本发明的目的是这样来实现的补肾活化胶囊，其特征是由以下重量份的原料药制备而成淫羊藿2～3份锁阳2～3份丹参2～3份楂肉0.3～0.6份海马0.3～0.6份 红参0.3～0.6份 鹿茸0.3～0.6份。
经药理分析，本发明主要含有卵磷脂及蒽醌衍生物、三角莲甙(icariine，C33H14O3)、红根酮I、II、III(tanshinonel，C18H12O3)、2’4’-二羟基-5，6-二甲氧基异黄酮(2’4’-dihydroxy-5，6-dimethoxy-isoflayone)、龙血红素(dracorubin，C32H24O5)、龙血素(dracorubin，C17H14O3)、苍术醇(atractylol，C15H26O)和苍术酮(atractylone，C15H20O)、三萜类化合物天秃醇(alisol)A(C30H50O5)、B(C30H48O4)。其具有补、泄、疏、化的功能，其中补就是1、扩张血管，增加肾血流量。2、能保护造血功能，促进血细胞和肾单位细胞和肾单位组织细胞膜的生长发育。3、能补充血液中卵磷脂。4、能增加血清肝之磷脂，阻止胆固醇在肝内沉积。5、有肾上腺皮激素、性激素和V-E样作用。6、能兴奋中枢性及末梢性血管扩张，增强免疫功能。7、能增加白蛋白及改善白球蛋白比例。8、能补充人体多种必需氨基酸、微量元素及微生物，特别是微生物B6，参与甲硫氨基酸的代谢，减少胱氨酸的形成，阻止血管硬化。9、能补充三萜酸，类化合物、烟酸，可以降脂和促进胰岛素的活性，调节内分泌，改善糖、脂、蛋白三大物质的代谢功能，抑制葡萄糖转运蛋白对葡萄糖的过分摄入，以改善糖耐量，防止糖尿病。泄就是能恢复肾的排泄功能，使浊邪大部分从前后二阴排出，清除血液中尿素、尿酸、肌酐等毒性物质。疏就是疏肝、活血、化瘀、抗凝、抗栓、通络、恢复肾微血管有效循环。化就是在生理上，主要重在温阳壮肾，增加气化功能；在病理上，抗菌，排除菌毒素和内毒素、化湿、化瘀、化痰、化浊。
本发明服用方法是每天6～9粒，分2～3次，白开水送服并结合食疗。每一疗程一个月，2～10个疗程为佳。
本发明的临床效果如下一、肾病综合症的诊断标准1、大量尿蛋白即尿蛋白在24小时内超过3.5克，尿蛋白定性“+++“，小儿尿蛋白总量大于0.1克/公斤/日。
2、低蛋白血症血浆白蛋白低于3.0克％，总蛋白低于5.0克％，白球蛋白的比例倒置。
3、高胆固醇血症血胆固醇超过250毫克％。
4、全身性水肿，伴有胸腔或腹腔积液。
5、脂质尿包括游离脂肪，脂肪管形，肾小管上皮细胞脂肪性变和脂肪体。
二、临床分析观察400例肾病如下1、性别、年龄性别男218例，女182例。
年龄3～8岁48例，9～15岁59例，16～22岁66例，23～33岁107例，34～54岁99例，55～67岁21例。
2、症状及体征症状食欲不振、头痛、头晕、腰部酸痛、尿少或血尿、蛋白尿、倦怠、全身浮肿、面色苍白、脉沉细、苔白腻。
体征a、肌肤浮肿，按之凹陷难起。b、尿异常、高蛋白尿、夜尿次数及尿量增加，低蛋白血症。c、贫血、有血压血脂偏高、有氮质血、有肌酐增高；有原发性肾小球肾病的选择性蛋白尿；有原发性疾病的特殊症状，如狼疮性肾病尚有皮肤、心、肝等脏器等损害。d、肾功能损害，选择性蛋白尿或非选择性蛋白尿。
3、实验检查尿蛋白“++”89人，“+++”199人，“++++”112人。
尿蛋白性质选择性尿蛋白48人，非选择性尿蛋白352人。
低蛋白血2.8克％以下310人，3.0～3.5克％以上90人。
总胆固醇250毫克％以上222人，230～240毫克％101人，130～220毫克％77人。
尿中脂肪体有脂质尿61人，无脂质尿339人。
血尿有血尿260人，无血尿140人。
高血压有高血压140人，无高血压260人。
非蛋白氮22.8～38.2毫克％288人，40.2～100毫克％101人，200毫克％以上1人。
原发性肾病综合症54人。
继发性肾病综合症346人。
4、治疗效果
痊愈实验检查尿蛋白、血胆固醇、非蛋白氮、血压均正常、无浮肿，能恢复正常劳动能力，空腹血糖130～200毫克％，从末复发216人。
基本痊愈尿检，平时尿蛋白±，其余一切均正常，血总胆固醇220～240毫克％，空腹血糖160～240毫克％，白蛋白3.84克％，球蛋白2.54克％，总蛋白6.4克％，精神尚佳，能干点轻微劳动141人。
进步服药期间一切症状消失，但微量尿蛋白不尽，数月至数年仍复发，但病情复发不严重30人。
无效严重尿毒症3人，因经济困难中断治疗10人，总有效率达97％以上。
具体实施例方式
补肾活化胶囊，由以下重量份的原料药按制备胶囊常规工艺制备而成淫羊藿2～3克 锁阳2～3克 丹参2～3克 楂肉0.3～0.6克海马0.3～0.6克 红参0.3～0.6克 鹿茸0.3～0.6克。
比较好的配比是淫羊藿3克 锁阳3克 丹参3克 楂肉0.6克海马0.6克 红参0.6克 鹿茸0.6克。
权利要求
1.补肾活化胶囊，其特征是由以下重量份的原料药制备而成淫羊藿2～3份 锁阳2～3份 丹参2～3份 楂肉0.3～0.6份海马0.3～0.6份 红参0.3～0.6份 鹿茸0.3～0.6份。
全文摘要
本发明公开的补肾活化胶囊，其特征是由淫羊藿、锁阳、丹参、楂肉、海马、红参、鹿茸组成。经药理分析，本发明含有卵磷脂及蒽醌衍生物、三角莲甙、红根酮I、II、III、2’4’－二羟基－5，6－二甲氧基异黄酮、龙血红素、龙血素、苍术醇和苍术酮、三萜类化合物天秃醇A、B。其具有温补肾阳、扶脾健运，并辅以疏肝化瘀、宣肺排毒、化痰强心、醒脑开窍、壮肾抗衰。对治疗肾病综合症总有效率达97％以上。
文档编号A61K9/48GK1634196SQ20031012167
公开日2005年7月6日 申请日期2003年12月25日 优先权日2003年12月25日
发明者雷九秋 申请人:雷九秋