一种治疗眩晕证的药品及其生产工艺的制作方法

文档序号:973093阅读:384来源:国知局
专利名称:一种治疗眩晕证的药品及其生产工艺的制作方法
技术领域
本发明涉及一种药品及其生产工艺,具体来说,涉及一种治疗眩晕证的药品及其生产工艺。
背景技术
传统的治疗眩晕证的中药,虽然采用了传统的中药理论和临床经验组方,但不科学全面,而且在生产工艺方面没有采用现代科技手段,因此,生产出来的产品疗效有限。

发明内容
本发明的目的是采用传统的中药理论和临床经验进行全面、科学的组方,运用现代科技手段更新生产工艺,提供一种疗效确切的治疗眩晕证的药品及其生产工艺。
本发明采用如下技术方案。
本发明药品由下述重量配比的原料制成白芍4-6天麻3-5龟甲3-5枸杞2-4当归2-4川牛膝3-5川芎2-4郁金2-4地龙1-3本发明药品采用如下生产工艺a.取川芎、当归、郁金加水浸泡过夜,水蒸气蒸馏,提取挥发油备用;
b.药渣与地龙、川牛膝、龟甲、枸杞一起水煎三次,分别滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.25-1.35(50℃);c.将白芍、天麻粉碎成细粉(过100目筛)与上述浸膏拌匀,低温干燥(60℃以下),粉碎、过筛,喷入提取的挥发油,混合均匀,装入胶囊中即得。
眩晕是目眩和头晕的总称。目眩即眼花或眼前发黑,视物模糊;头晕即感觉自身或外界景物旋转,站立不稳。二者常同时并见,故统称为“眩晕”。眩晕多属肝的病变,可由风、火、痰、虚等多种原因引起。《内经》记载“诸风掉眩,皆属于肝。”阳盛体制的人,阴阳平衡失调,阴虚阳亢可发眩晕;忧郁病人,肝失条达,肝气郁结,气郁化火伤阴,肝阴耗伤,风阳上扰头目也可出现眩晕;烦躁恼怒后肝气郁结加重而眩晕症状也愈加重。气滞导致血痰,阻滞经脉,而致气血不能上蒙于头目上扰心神而发眩晕头痛、失眠等症。由于眩晕多属本虚标实之证,所以一般常须标本兼顾,滋养肝肾和平肝潜阳兼以息风通络治疗。
针对眩晕的主病主因选用白芍、天麻共为君药,白芍苦酸微寒,入肝脾经,有平肝柔肝敛阴的作用,“肝为刚脏”,如肝血亏虚,则肝阳偏亢,肝失柔和,出现肝阳上亢的眩晕证,白芍药既能养血敛阴,又能平肝柔肝的作用,适用于肝血不足,肝阴亏损,肝阳偏亢引起的头晕目眩等证。天麻甘平,入肝经,肝藏血主风,肝血不足则虚风内动,天麻柔润入肝经,有平肝息风定悸之效,是治疗虚风眩晕头痛的良药。两君药共奏滋阴平肝息风之功效。以龟甲、枸杞为臣,龟甲味咸甘,性寒,入肾心经。功擅滋肾补肝,养血明目。历来用于治疗肝肾阴虚,腰膝酸软、头晕目眩、目昏视力减退等证。《本草通玄》载枸杞“补肾遗精,水旺则骨强,平而不热,有补水制火之能。”二臣药助君药增强滋阴潜阳功效,从本治疗。佐以当归、川牛膝、川芎、郁金诸药,当归甘平性温,入心、肝、脾经,补血活血行气,《纲目》记载“治头痛,心腹诸痛”。川牛膝入肝、肾经,性善下行,直达肝肾二经,有滋补肝肾,逐瘀通经之功效。川芎气温味辛,为血中之气药,能上行头目,下行血海,引药上行入脑,血行则瘀散痛止。郁金能入血分而行血中之气,诸佐药活血行气、通络、活络。气血畅通,荣于头目,助君臣药改善淤阻脑络所出现的眩晕。佐以地龙少许行经通络,引导诸药达经入络,则阴虚得滋,阳亢能平,血瘀能化,气滞能行,眩晕得清,合诸药共奏滋养肝肾,平肝潜阳,息风通络功效,适用于肝阳上亢、瘀阻脑络证眩晕的治疗。
本发明药品滋养肝肾、平肝潜阳、息风通络。适用于肝阳上亢瘀阻脑络所出现的眩晕、耳鸣、头痛、急躁易怒、烦燥后恼怒加重、失眠、肢麻、面红耳赤、口苦等证。
具体实施例方式
下面通过具体实施例来说明本发明。
实施例处方白芍125克天麻100克龟甲100克枸杞75克 当归75克 川牛膝100克川芎75克 郁金75克 地龙50克
生产工艺取川芎、当归、郁金加10倍量水浸泡过夜,水蒸气蒸馏4小时,提取挥发油备用。药渣与地龙、川牛膝、龟甲、枸杞一起水煎三次,加水量依次为8、6、4倍,提时间依次为3、2、1小时,分别滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.25-1.35(50℃)。另将白芍、天麻粉碎成细粉(过100目筛)与上述浸膏拌匀,低温干燥(60℃以下),粉碎、过筛,喷入提取的挥发油,混合均匀,装入胶囊(0.25g/粒)中即得。
实施例处方白芍300克天麻300克龟甲300克枸杞200克当归200克川牛膝300克川芎200克郁金200克地龙100克按照实施例1的生产工艺制得1.0g/粒胶囊。
实施例处方白芍500克天麻500克龟甲500克枸杞400克当归400克川牛膝500克川芎400克郁金400克地龙300克按照实施例1的生产工艺制得0.25g/粒胶囊。
本发明药品对眩晕、耳鸣等肝阳上亢、瘀阻脑络证候的临床治疗效果见表1。结果表明,本发明对眩晕、耳鸣等肝阳上亢、瘀阻脑络证候有明显的改善作用,经秩和检验进行统计学处理,治疗前后存在非常显著性差异P<0.01。
表1(+++重度眩晕症状、++中度眩晕症状、+轻度眩晕症状、±偶尔眩晕症状、-无眩晕症状)

本发明药品对舌象、脉象的治疗效果见表2。结果表明本发明药品对舌红、紫暗淤斑、脉眩或涩等病理舌象较明显改善作用,经X2<p>血清丙二醛(MDA)的含量测定,按下表操作

混匀(摇动几下试管架)

旋涡混匀器混匀,试管口用保鲜薄膜扎紧,刺一小孔,于95℃水浴40分钟,取出后流水冷却,然后离心(4000rpm)10分钟,取上清液,532nm处1cm光径,蒸馏水调零比色,测各管吸收光度值,再按下列计算血清中MDA的含量

血清超氧化物歧化酶(SOD)的活力测定,按下表操作

用旋涡混匀器充分混匀,置37℃恒温水浴40分钟

混匀,10分钟后倒入1cm光径比色杯中,蒸馏水调零,于波长550nm处比色,按下式计算SOD活力(nu/ml)

表5

本发明药品对心电、颈椎片等检测指标的影响见表6。结果表明对心电及颈椎片无明显改善作用,经X2检验进行统计学处理,治疗前后无显著性差异P>0.01。
表6

中医证候与疗效相关性见表7。由表7秩和检验分析可以看出,本品对肝阳上亢及瘀阻脑络两证候均有较好的疗效,经检验进行统计学处理,两组间疗效无显著性差异p>0.01。
表7N 痊愈显效有效无效U p肝阳上亢7412 25 33 40.39 >0.01痰阻脑络4610 10 22 4病情与疗效相关性分析见表8。由表8检验分析可以看出,眩晕症状之轻重与疗效无明显相关性,说明本品对轻、中、重三种眩晕症患者均有较好的疗效,组间比较无显著性。
表8轻 中 重Hc P(+)(+) (+++)治愈 1 13 8显效 4 10 212.06>0.05有效 6 27 22无效 1 43安全性评价
A、对肝肾功能的影响肝功 肾功NN正常 异常 正常异常治前 80 80 06057 2治后 80 80 06058 2P >0.01>0.01B、对血常规的影响血常规血常规NN正常 异常 正常异常治前 80 78 2 80 66 14治后 80 78 2 80 74 6P >0.01>0.05由A、B可见,本发明药品对肝、肾功能及血、尿常规均无明显不良反应影响,临床观察也末发现毒副作用,说明本品临床应用是安全的。
权利要求
1.一种治疗眩晕证的药品,其特征在于由下述重量配比的原料制成白芍4-6天麻3-5龟甲3-5枸杞2-4当归2-4川牛膝3-5川芎2-4郁金2-4地龙1-3。
2.一种如权利要求1所述的治疗眩晕证的药品的生产工艺,其特征在于按照下述重量配比的原料配方白芍4-6天麻3-5龟甲3-5枸杞2-4当归2-4川牛膝3-5川芎2-4郁金2-4地龙1-3生产工艺如下a.取川芎、当归、郁金加水浸泡过夜,水蒸气蒸馏,提取挥发油备用;b.药渣与地龙、川牛膝、龟甲、枸杞一起水煎三次,分别滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.25-1.35(50℃);c.将白芍、天麻粉碎成细粉与上述浸膏拌匀,低温干燥,粉碎、过筛,喷入提取的挥发油,混合均匀,装入胶囊中即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗眩晕证的药品,由下述原料制成白芍、天麻、龟甲、枸杞、当归、川牛膝、川芎、郁金、地龙。取川芎、当归、郁金加水浸泡,水蒸气蒸馏,提取挥发油;药渣与地龙、川牛膝、龟甲、枸杞水煎分别滤过,合并滤液,浓缩;将白芍、天麻粉碎成细粉与上述浸膏拌匀,低温干燥,粉碎、过筛,喷入提取的挥发油,混合均匀,装入胶囊中即得。本发明药品采用传统的中药理论和临床经验进行全面、科学的组方,运用现代科技手段更新生产工艺,疗效显著,未发现毒副作用。
文档编号A61P9/00GK1634211SQ20031012384
公开日2005年7月6日 申请日期2003年12月31日 优先权日2003年12月31日
发明者王淑华 申请人:王淑华
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