专利名称：一种治疗眩晕证的药品及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药品及其生产工艺，具体来说，涉及一种治疗眩晕证的药品及其生产工艺。
背景技术：
传统的治疗眩晕证的中药，虽然采用了传统的中药理论和临床经验组方，但不科学全面，而且在生产工艺方面没有采用现代科技手段，因此，生产出来的产品疗效有限。
发明内容
本发明的目的是采用传统的中药理论和临床经验进行全面、科学的组方，运用现代科技手段更新生产工艺，提供一种疗效确切的治疗眩晕证的药品及其生产工艺。
本发明采用如下技术方案。
本发明药品由下述重量配比的原料制成白芍4-6天麻3-5龟甲3-5枸杞2-4当归2-4川牛膝3-5川芎2-4郁金2-4地龙1-3本发明药品采用如下生产工艺a.取川芎、当归、郁金加水浸泡过夜，水蒸气蒸馏，提取挥发油备用；
b.药渣与地龙、川牛膝、龟甲、枸杞一起水煎三次，分别滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.25-1.35(50℃)；c.将白芍、天麻粉碎成细粉(过100目筛)与上述浸膏拌匀，低温干燥(60℃以下)，粉碎、过筛，喷入提取的挥发油，混合均匀，装入胶囊中即得。
眩晕是目眩和头晕的总称。目眩即眼花或眼前发黑，视物模糊；头晕即感觉自身或外界景物旋转，站立不稳。二者常同时并见，故统称为“眩晕”。眩晕多属肝的病变，可由风、火、痰、虚等多种原因引起。《内经》记载“诸风掉眩，皆属于肝。”阳盛体制的人，阴阳平衡失调，阴虚阳亢可发眩晕；忧郁病人，肝失条达，肝气郁结，气郁化火伤阴，肝阴耗伤，风阳上扰头目也可出现眩晕；烦躁恼怒后肝气郁结加重而眩晕症状也愈加重。气滞导致血痰，阻滞经脉，而致气血不能上蒙于头目上扰心神而发眩晕头痛、失眠等症。由于眩晕多属本虚标实之证，所以一般常须标本兼顾，滋养肝肾和平肝潜阳兼以息风通络治疗。
针对眩晕的主病主因选用白芍、天麻共为君药，白芍苦酸微寒，入肝脾经，有平肝柔肝敛阴的作用，“肝为刚脏”，如肝血亏虚，则肝阳偏亢，肝失柔和，出现肝阳上亢的眩晕证，白芍药既能养血敛阴，又能平肝柔肝的作用，适用于肝血不足，肝阴亏损，肝阳偏亢引起的头晕目眩等证。天麻甘平，入肝经，肝藏血主风，肝血不足则虚风内动，天麻柔润入肝经，有平肝息风定悸之效，是治疗虚风眩晕头痛的良药。两君药共奏滋阴平肝息风之功效。以龟甲、枸杞为臣，龟甲味咸甘，性寒，入肾心经。功擅滋肾补肝，养血明目。历来用于治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、头晕目眩、目昏视力减退等证。《本草通玄》载枸杞“补肾遗精，水旺则骨强，平而不热，有补水制火之能。”二臣药助君药增强滋阴潜阳功效，从本治疗。佐以当归、川牛膝、川芎、郁金诸药，当归甘平性温，入心、肝、脾经，补血活血行气，《纲目》记载“治头痛，心腹诸痛”。川牛膝入肝、肾经，性善下行，直达肝肾二经，有滋补肝肾，逐瘀通经之功效。川芎气温味辛，为血中之气药，能上行头目，下行血海，引药上行入脑，血行则瘀散痛止。郁金能入血分而行血中之气，诸佐药活血行气、通络、活络。气血畅通，荣于头目，助君臣药改善淤阻脑络所出现的眩晕。佐以地龙少许行经通络，引导诸药达经入络，则阴虚得滋，阳亢能平，血瘀能化，气滞能行，眩晕得清，合诸药共奏滋养肝肾，平肝潜阳，息风通络功效，适用于肝阳上亢、瘀阻脑络证眩晕的治疗。
本发明药品滋养肝肾、平肝潜阳、息风通络。适用于肝阳上亢瘀阻脑络所出现的眩晕、耳鸣、头痛、急躁易怒、烦燥后恼怒加重、失眠、肢麻、面红耳赤、口苦等证。
具体实施例方式
下面通过具体实施例来说明本发明。
实施例
处方白芍125克天麻100克龟甲100克枸杞75克 当归75克 川牛膝100克川芎75克 郁金75克 地龙50克
生产工艺取川芎、当归、郁金加10倍量水浸泡过夜，水蒸气蒸馏4小时，提取挥发油备用。药渣与地龙、川牛膝、龟甲、枸杞一起水煎三次，加水量依次为8、6、4倍，提时间依次为3、2、1小时，分别滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.25-1.35(50℃)。另将白芍、天麻粉碎成细粉(过100目筛)与上述浸膏拌匀，低温干燥(60℃以下)，粉碎、过筛，喷入提取的挥发油，混合均匀，装入胶囊(0.25g/粒)中即得。
实施例
处方白芍300克天麻300克龟甲300克枸杞200克当归200克川牛膝300克川芎200克郁金200克地龙100克按照实施例1的生产工艺制得1.0g/粒胶囊。
实施例
处方白芍500克天麻500克龟甲500克枸杞400克当归400克川牛膝500克川芎400克郁金400克地龙300克按照实施例1的生产工艺制得0.25g/粒胶囊。
本发明药品对眩晕、耳鸣等肝阳上亢、瘀阻脑络证候的临床治疗效果见表1。结果表明，本发明对眩晕、耳鸣等肝阳上亢、瘀阻脑络证候有明显的改善作用，经秩和检验进行统计学处理，治疗前后存在非常显著性差异P＜0.01。
表1(+++重度眩晕症状、++中度眩晕症状、+轻度眩晕症状、±偶尔眩晕症状、-无眩晕症状)
本发明药品对舌象、脉象的治疗效果见表2。结果表明本发明药品对舌红、紫暗淤斑、脉眩或涩等病理舌象较明显改善作用，经X2<p>血清丙二醛(MDA)的含量测定，按下表操作
混匀(摇动几下试管架)
旋涡混匀器混匀，试管口用保鲜薄膜扎紧，刺一小孔，于95℃水浴40分钟，取出后流水冷却，然后离心(4000rpm)10分钟，取上清液，532nm处1cm光径，蒸馏水调零比色，测各管吸收光度值，再按下列计算血清中MDA的含量
血清超氧化物歧化酶(SOD)的活力测定，按下表操作
用旋涡混匀器充分混匀，置37℃恒温水浴40分钟
混匀，10分钟后倒入1cm光径比色杯中，蒸馏水调零，于波长550nm处比色，按下式计算SOD活力(nu/ml)
表5
本发明药品对心电、颈椎片等检测指标的影响见表6。结果表明对心电及颈椎片无明显改善作用，经X2检验进行统计学处理，治疗前后无显著性差异P＞0.01。
表6
中医证候与疗效相关性见表7。由表7秩和检验分析可以看出，本品对肝阳上亢及瘀阻脑络两证候均有较好的疗效，经检验进行统计学处理，两组间疗效无显著性差异p＞0.01。
表7N 痊愈显效有效无效U p肝阳上亢7412 25 33 40.39 ＞0.01痰阻脑络4610 10 22 4病情与疗效相关性分析见表8。由表8检验分析可以看出，眩晕症状之轻重与疗效无明显相关性，说明本品对轻、中、重三种眩晕症患者均有较好的疗效，组间比较无显著性。
表8轻 中 重Hc P(+)(+) (+++)治愈 1 13 8显效 4 10 212.06＞0.05有效 6 27 22无效 1 43安全性评价
A、对肝肾功能的影响肝功 肾功NN正常 异常 正常异常治前 80 80 06057 2治后 80 80 06058 2P ＞0.01＞0.01B、对血常规的影响血常规血常规NN正常 异常 正常异常治前 80 78 2 80 66 14治后 80 78 2 80 74 6P ＞0.01＞0.05由A、B可见，本发明药品对肝、肾功能及血、尿常规均无明显不良反应影响，临床观察也末发现毒副作用，说明本品临床应用是安全的。
权利要求
1.一种治疗眩晕证的药品，其特征在于由下述重量配比的原料制成白芍4-6天麻3-5龟甲3-5枸杞2-4当归2-4川牛膝3-5川芎2-4郁金2-4地龙1-3。
2.一种如权利要求1所述的治疗眩晕证的药品的生产工艺，其特征在于按照下述重量配比的原料配方白芍4-6天麻3-5龟甲3-5枸杞2-4当归2-4川牛膝3-5川芎2-4郁金2-4地龙1-3生产工艺如下a.取川芎、当归、郁金加水浸泡过夜，水蒸气蒸馏，提取挥发油备用；b.药渣与地龙、川牛膝、龟甲、枸杞一起水煎三次，分别滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.25-1.35(50℃)；c.将白芍、天麻粉碎成细粉与上述浸膏拌匀，低温干燥，粉碎、过筛，喷入提取的挥发油，混合均匀，装入胶囊中即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗眩晕证的药品，由下述原料制成白芍、天麻、龟甲、枸杞、当归、川牛膝、川芎、郁金、地龙。取川芎、当归、郁金加水浸泡，水蒸气蒸馏，提取挥发油；药渣与地龙、川牛膝、龟甲、枸杞水煎分别滤过，合并滤液，浓缩；将白芍、天麻粉碎成细粉与上述浸膏拌匀，低温干燥，粉碎、过筛，喷入提取的挥发油，混合均匀，装入胶囊中即得。本发明药品采用传统的中药理论和临床经验进行全面、科学的组方，运用现代科技手段更新生产工艺，疗效显著，未发现毒副作用。
文档编号A61P9/00GK1634211SQ20031012384
公开日2005年7月6日 申请日期2003年12月31日 优先权日2003年12月31日
发明者王淑华 申请人:王淑华