专利名称：抗病毒药物的果糖注射液的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领城，涉及几种抗病毒药物的果糖注射液针剂药品。
背景技术：
注射液是一类液体针剂，药物直接以液体形式进入人体血管、组织或器官内，具有吸收快，作用迅速，非常适合于抢救危重病人和患者不宜口服给药的情况下使用。
抗病毒药物是临床上常用的药品，常用于机体感染病毒时抑制病毒或辅助治疗，在用药物治疗过程中，尤其以注射剂的治疗方法中，常常用葡萄糖或氯化钠溶液作为一种载体与药物一同注射使用，如利巴韦林葡萄糖注射液，苦参碱氯化钠注射液等。注射液中的葡萄糖和氯化钠除了具有调节渗透压的作用外，还能纠正体内水和电解质的紊乱，调节体液的酸碱平衡，葡萄糖还能补充必要的营养、热量和水分。
对于以注射方式使用的药物，尤其是葡萄糖注射药物，葡萄糖溶液做为一种药物载体，在体内被氧化成二氧化碳和水，并同时供给能量，或以糖原的形式贮存，有解毒、保肝的作用，这对于患者是一种很好的康复支持，有利于机体功能的恢复和减少药物的毒副作用；但由于葡萄糖在体内代谢需要消耗胰岛素，对于糖尿病患者和糖耐量异常者不宜使用，在很大程度上减小了葡萄糖注射药物的使用范围。
本发明的目的是提供一系列抗病毒药物的注射液药品，使其中用于调节渗透压的载体成份具有像葡萄糖一样的药理功效，而且糖尿病患者和糖耐量异常者均可以安全使用。
发明内容
为了达到上述目的，本发明采用将抗病毒药物制成以果糖溶液为载体的注射液。
果糖为葡萄糖的异构体，具有光学左旋性，又称作左旋糖，其药理作用与葡萄糖基本相同，具有直接供给热量、补充体液及营养全身的功效，而且果糖转化为肝糖原比葡萄糖快，并能在无胰岛素情况下代谢成糖原，因此比葡萄糖更容易吸收、利用，对糖尿病、心脏病、肝功能异常的患者供给能量、补充体液比葡萄糖更适宜。
本发明抗病毒药物的果糖注射液，是注射使用的液体剂型的抗病毒药物，其组成至少包括抗病毒药物、果糖和水三种成份.抗病毒药物是其主药成份果糖是用来调节注射液的渗透压并具有提供热量和营养等辅助性药理作用；水作为溶剂，具有溶解抗病毒药物和果糖等成份，保持液体剂型的作用。
本发明所述的抗病毒药物是一个总的概念名称，是指临床上用于抑制机体病毒的药物和辅助治疗的有关药物，但并不是所有的抗病毒药物都适宜配制成果糖注射液。本发明抗病毒药物的果糖注射液，抗病毒药物作为主药成份，其包括以下9种抗病毒药物利巴韦林、阿昔洛韦、莪术油、穿琥宁、苦参素、苦参碱、氧化苦参碱、甘草酸二铵、肌苷。
本领域内的技术人员可以理解到的是，由于每一种抗病毒药物的性质不同，在其果糖注射中，为了确保注射剂的安全、有效和各组份的稳定，根据不同的抗病毒药物的性质，还可以加入其它适宜的物质，这些物质统称为“附加剂”，附加剂可分为以下几类PH值调节剂用来调节注射液的PH值以增加药品的稳定性和加快药液的吸收，例如常选用盐酸、枸橼酸、氢氧化钾(钠)、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠等；增溶剂与助溶剂添加的目的是为了增加主药在水溶剂中的溶解度，以达到治疗所需的目的，例如常用的有聚山梨酯-80，甘油，乙醇等；抗氧剂为一类易氧化的还原剂，抗氧剂与药物同时存在时，抗氧剂首先与氧发生反应，从而保护药物免遭氧化，以保证药品的稳定，例如常用的有亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、维生素C、焦亚硫酸钠、硫脲等；金属络合剂用来与药液中的微量金属离子生成稳定的络合物，避免金属离子对药物成份氧化的催化作用，例如常选用乙二胺四乙酸，乙二胺四乙酸二钠等；惰性气体用来置换药液和包装容器中的空气，避免主药氧化，例如常选用氮气、二氧化碳；混悬剂和乳化剂添加的目的是为了使注射液的主药成份有高度的分散性和稳定性，例如常用的有豆磷酯，卵磷酯，聚山梨酯-80等；止痛剂添加的目的是为了减轻使用注射液时由于药物本身对机体产生的刺激或其它原因引起的疼痛，例如常选用盐酸利多卡因、盐酸普鲁卡因、三氯叔丁醇等。
以上这些附加剂并不是必须使用的成份，而是根据所制备的抗病毒药物果糖注射液的性质来选择使用，其选用和使用方法都是本领域技术人员熟知的。
本发明抗病毒药物的果糖注射液的制各工艺流程与现有技术中的葡萄糖注射液或氯化钠注射液相似，基本的操作步骤是先制备果糖水溶液，调节PH值并加入其它附加剂后用活性炭吸附热源、脱色，滤除活性炭后加入抗病毒药物和附加剂，溶解，精滤、灌装封口，灭菌即可。对于各种不同的抗病毒药物，其果糖注射液的制备工艺过程可以有所不同，但无论以任何制备方法、工艺流程制取的抗病毒药物果糖注射液，只要其成品中含有抗病毒药物、果糖、水和附加剂，均属于本发明技术的保护范围。
将抗病毒药物制为果糖注射液，除了具有注射液的使用方便、起效快的优点之外，相比葡萄糖的注射液而言，更适于糖尿病、心脏病、肝病患者和中老年患者使用，扩大了其使用范围。
具体实施例方式
以下面的两个实施例，进一步通过其制备过程来说明本发明抗病毒药物果糖注射液的组成，但并不表示实施例对本发明的限制。
实施例1.利巴韦林果糖注射液取果糖适量加入适量注射用水中完全溶解，再加入适当量的针用活性炭，搅匀，用盐酸溶液调节PH值在4～4.5，90℃保温30分钟，趁热滤过脱除活性炭；另取适量利巴韦林加入上述果糖滤液中，加注射用水至全量，搅匀，精滤罐封，于115℃热压灭菌30分钟，检测检验，包装即可。
在上述制备过程中，活性炭是用来吸附热原和脱色的，活性炭不是注射液的成份；另外，控制利巴韦林和果糖的投料量可制得不同浓度的注射液，例如可制成每100ml含利巴韦林0.2g，果糖5克的注射液。
该利巴韦林果糖注射液的成份为利巴韦林、果糖、盐酸和水，其中盐酸为附加剂，起到调节PH值的作用。
实施例2.苦参碱果糖注射液称取苦参碱1.5克和适量聚山梨酯-80加入注射用水约900ml溶解后，加入50克果糖，揽拌至全溶解，用稀盐酸调PH值至4.5左右，加入0.05％针用活性炭，50℃左右保温15分钟，趁热脱炭过滤，加注射用水至1000ml，测定溶液的含量和PH值合格后，再用微孔滤膜精滤，充氮气灌封于100ml输液瓶中，经115℃热压灭菌30分钟，即得每瓶含0.15g苦参碱，5.0g果糖的注射液。
该苦参碱果糖注射液的成份为苦参碱，果糖，聚山梨酯-80，盐酸，氮气和水，其中聚山梨酯-80、盐酸和氮气是附加剂，分别是增溶剂、PH值调节剂和保护性气体。
权利要求
1.抗病毒药物的果糖注射液，其特征在于它由一种抗病毒药物、果糖和水组成，还可以含有适当的附加剂。
2.根据权利要求1所述的抗病毒药物的果糖注射液，其特征在于抗病毒药物包括利巴韦林、阿昔洛韦、莪术油、穿琥宁、苦参素、苦参碱、氧化苦参碱、甘草酸二铵、肌苷。
3.根据权利要求1所述的抗病毒药物的果糖注射液，其特征在于附加剂包括PH值调节剂、增溶剂与助溶剂、抗氧剂、金属络合剂、惰性气体、混悬剂和乳化剂、止痛剂。
全文摘要
抗病毒药物的果糖注射液，由抗病毒药物、果糖和水组成，还可以含有适当的附加剂。抗病毒药物包括利巴韦林、阿昔洛韦、莪术油、穿琥宁、苦参素、苦参碱、氧化苦参碱、甘草酸二铵、肌苷，将这些抗病毒药物制为果糖注射液，相比葡萄糖的注射液而言，更容易吸收、利用，更适于糖尿病、心脏病、肝病患者和中老年患者治疗疾病、供给能量、补充体液使用，扩大了其使用范围。
文档编号A61P31/12GK1666746SQ200410008138
公开日2005年9月14日 申请日期2004年3月8日 优先权日2004年3月8日
发明者杨喜鸿 申请人:杨喜鸿