专利名称：一种口服补液盐速溶片剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种口服速溶片剂，尤其涉及一种口服补液盐速溶片剂及其制备方法。
背景技术：
盐是人体生命中不可缺少的成分之一，根据阿帕林(世界著名的前苏联生化学家，1894年-1980年)在《生命的起源》中所说“人类乃至所有的生命都是从海水中衍生进化而来的，某些生命登陆，而某些生命则仍然留在海水中生活。”原本人类和所有陆地上的动物和植物都发源于海洋。直到今天，无人对此理论提出异议。大海是所有生命之母。海水中含有多种矿物质，海水中的矿物质也就是人体内含有的矿物质。海水中的钾、钠离子含量最高，而钾、钠离子也是我们机体内的主要的两种阳离子。它们各自主持细胞内外的工作，调节人体正常的电解质平衡。如果人体缺少这些矿物质，整个机体将受到很大的影响，健康就会受损，各种不正常的机体运作状况会以各种疾病的方式表现出来。盐分是人体不可或缺的，如果人体中缺少了盐分，人就会头晕、全身乏力、不思饮食，长期下去就会引发许多疾病，毛发变白。
在医院里，我们经常会看到病人输液，许多就是氯化钠生理盐水(即浓度为0.9％的食盐水)。人体里的血液都含有食盐成分。血液是由血红细胞和液体血浆组成的。血细胞有红细胞、白细胞和血小板三种，其中，红细胞占绝大多数。细胞膜就是半透膜，在正常的情况下，细胞内的溶液跟细胞外的血浆液必须维持一定的浓度。人在输液时，进入血浆的盐水，也须维持一定的浓度即0.09％。如果把生事盐水调稀了或错用了蒸馏水，那么输液后，血浆的浓度会变稀，这样，血浆里的水分就会往浓度大的血细胞里渗透。结果就引起血细胞的膨胀，甚至破裂，发生溶血现象。若盐水过浓，那么，血细胞里的水分，又会向外渗透。目前人们补盐的方式目前还停留在以医疗形式注射生理盐水的传统方式，这样人在补充盐的时候，若不是去医院，就是在家里溶点儿食盐水，这样造成补盐的方式非常单一，而且非常麻烦。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种口服补液盐速溶片剂及其制备方法，实现补盐简单易行，补盐效果明显。
一种口服补液盐速溶片剂，以氯化钠、枸椽酸钠、氯化钾、无水葡萄糖为主要活性成份；以蔗糖、山梨醇、吐温80、阿司帕坦、PEG300为辅料。
该口服补液盐速溶片剂的组分及各组分占总重量的百分比为氯化钠 4-8％枸椽酸钠 3.5-5.5％氯化钾 2-4％无水葡萄糖 30-50％蔗糖 25-45％山梨醇 3-5.5％木糖醇 1-3％吐温800.2-0.4％阿司帕坦 025-0.4％PEG3000.45-0.6％该口服补液盐速溶片剂的组分及各组分占总重量的百分比的优选方案为氯化钠 5-6.5％枸椽酸钠 4-5％氯化钾 2.5-3.5％无水葡萄糖 30-40％蔗糖 28-38％山梨醇 4-5％木糖醇 1.5-2.5％吐温800.25-0.35％阿司帕坦 0.3-0.35％
PEG3000.5-0.57％该口服补液盐分散片剂最佳方案为各组分之间的比例为氯化钠∶枸椽酸钠∶氯化钾∶无水葡萄糖∶蔗糖∶山梨醇∶山梨醇∶吐温80∶阿司帕坦∶PEG300＝1.75∶1.25∶0.75∶10∶8.32∶1.1∶0.5∶0.075∶0.09∶0.15；即以氯化钠175g、枸椽酸钠125g、氯化钾75g、无水葡萄糖1000g、蔗糖832.5g、山梨醇110g、木糖醇50g、“吐温80”7.5g、阿司帕坦9g、PEG30015g、制成1000片。
该口服补液盐速溶片剂的制备方法为将处方量的蔗糖、山梨醇、吐温80在混合器内混匀，置Econo Floss机内以3600rom转速进行闪流加工，形成絮状物并剁碎；将处方内的各主要成份过80目筛后加入剁碎的絮状物及其他辅料进行混匀，确定每片重量后直接压片；将制成的片剂置40摄氏度85％KH的烘箱内干燥15分钟即可。
在该发明中，在保持该产品原有原料的活性、成份的比例不变的情况下，使用制药行业通用制造片剂剂型所使用制造方法，将该产品成为片剂剂型。
由于将盐份等矿物质经过其他医药物质的固化，形成药物，这样可以满足人体补充盐份的方便，快捷。
该口服补液盐速溶片剂的产品没有采用散剂剂型而选择片剂剂型，是因为散剂剂型的该产品存在着以下的不足(1)散剂的药粉容易粘的产品的包装袋上，在使用时会造成药品使用时的用量不足。(2)该散剂药品使用时要先倒进容器进行溶解，但散剂在倾倒过程中极易撒落，也会造成病人的用药量不足。(3)散剂剂型的药品在病人携带时，外包装稍有破损便会漏药，同样会造成病人用药量的不足。
上述情况都会影响该药品使用量的准确性，从而影响到对病人的治疗效果。该片剂剂型克服了散剂剂型存在的不足，而且溶解的速度不受影响或更快。
具体实施例方式具体实施方式
11、将蔗糖1164.8g、山梨醇154g、木糖醇70g、“吐温80”10.5g等辅料在混合器内混匀，置Econo Floss机内以3600rpm转速进行闪流加工，形成絮状物剁碎；2、将氯化钠175g、枸椽酸钠125g、氯化钾75g、无水葡萄糖1000g、阿司帕坦30g、PEG3009g、等成分混合，然后过80目筛，加入上述絮状物及其他辅料进行混匀；3、确定每片重量后用压片机压片，用Kilian压片机压片，制成1000片；4、将制成的片剂置40摄氏度85％KH的烘箱内干燥15分钟即可。
在该发明中，在保持该产品原有原料的活性、成份的比例不变的情况下，使用制药行业通用制造片剂剂型所使用制造方法，将该产品制成1000片的ORS口服补液盐速溶片剂剂型。
具体实施例方式
21、将蔗糖1000g、山梨醇135g、木糖醇55g、“吐温80”4.5g等辅料在混合器内混匀，置Econo Floss机内以3600rpm转速进行闪流加工，形成絮状物剁碎；2、将氯化钠135g、枸椽酸钠170g、氯化钾90g、无水葡萄糖1100g、阿司帕坦26g、PEG3008g等成分混合，然后过80目筛，加入上述絮状物及其他辅料进行混匀；3、确定每片重量后用压片机压片，用Kilian压片机压片，制成1000片；4、将制成的片剂置40摄氏度85％KH的烘箱内干燥15分钟即可。
在该发明中，在保持该产品原有原料的活性、成份的比例不变的情况下，使用制药行业通用制造片剂剂型所使用制造方法，将该产品制成1000片的ORS口服补液盐速溶片剂剂型。
具体实施例方式
31、将蔗糖1200g、山梨醇120g、木糖醇55g、“吐温80”10g等辅料在混合器内混匀，置Econo Floss机内以3600rpm转速进行闪流加工，形成絮状物剁碎；
2、将氯化钠200g、枸椽酸钠100g、氯化钾68g、无水葡萄糖900g、阿司帕坦35g、PEG3009g等成分混合，然后过80目筛，加入上述絮状物及其他辅料进行混匀，3、确定每片重量后用压片机压片，用Kilian压片机压片，制成1500片；4、将制成的片剂置40摄氏度85％KH的烘箱内干燥15分钟即可。
在该发明中，在保持该产品原有原料的活性、成份的比例不变的情况下，使用制药行业通用制造片剂剂型所使用制造方法，将该产品制成ORS口服补液盐速溶片剂剂型。
权利要求
1.一种口服补液盐速溶片剂，其特征在于以氯化钠、枸椽酸钠、氯化钾、无水葡萄糖为主要活性成份；以蔗糖、山梨醇、吐温80、阿司帕坦、PEG300为辅料；该口服补液盐速溶片剂的组分及各组分占总重量的百分比为氯化钠 4-8％枸椽酸钠 3.5-5.5％氯化钾 2-4％无水葡萄糖 30-50％蔗糖 25-45％山梨醇 3-5.5％木糖醇 1-3％吐温80 0.2-0.4％阿司帕坦 0.25-0.4％PEG300 0.45-0.6％
2.如权利要求1中所述的口服补液盐速溶片剂，其特征在于该口服补液盐速溶片剂的组分及各组分占总重量的百分比的优选方案为氯化钠 5-6.5％枸椽酸钠 4-5％氯化钾2.5-3.5％无水葡萄糖30-40％蔗糖 28-38％山梨醇4-5％木糖醇1.5-2.5％吐温800.25-0.35％阿司帕坦 0.3-0.35％PEG3000.5-0.57％。
3.如权利要求1或2中所述的口服补液盐速溶片剂，其特征在于该口服补液盐分散片剂最佳方案为各组分之间的比例为氯化钠∶枸椽酸钠∶氯化钾∶无水葡萄糖∶蔗糖∶山梨醇∶山梨醇∶吐温80∶阿司帕坦∶PEG300＝1.75∶1.25∶0.75∶10∶8.32∶1.1∶0.5∶0.075∶0.09∶0.15。
4.如权利要求1或2或3所述的口服补液盐速溶片剂的制备方法，其特征在于将处方量的蔗糖、山梨醇、吐温80在混合器内混匀，置Econo Floss机内以 3600rom转速进行闪流加工，形成絮状物并剁碎；将处方内的各主要成份过80目筛后加入剁碎的絮状物及其他辅料进行混匀，确定每片重量后直接压片；将制成的片剂置40摄氏度85％KH的烘箱内干燥15分钟即可。
全文摘要
本发明公开了一种ORS口服补液盐速溶片剂，其以氯化钠、枸椽酸钠、氯化钾、无水葡萄糖为主要活性成分；以蔗糖、山梨醇、吐温80、阿司帕坦、PEG
文档编号A61P3/02GK1559437SQ20041000870
公开日2005年1月5日 申请日期2004年3月12日 优先权日2004年3月12日
发明者杨理林 申请人:杨理林