专利名称：一种治疗缺血性脑血管病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗缺血性脑血管病的药物，具有清热熄风、活血通络、降脂降粘、增强机体免疫力的功效，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
缺血性脑血管病是目前严重危害人类健康的常风多发病，并有逐年增加的趋势，发病原因多由高血压、高血脂、血粘度高、糖尿病、动脉硬化症、血管先天异常、遗传等引起。中医理论认为病因与气虚血瘀、疲劳过度、饮食失调、脉络空虚、风痰阻络有关，治疗原则当以补气扶正、清热通脉、活血化瘀为主，而目前国内外治疗本病临床多用西药，给予降压、降血脂、抗心律失常、抗心绞痛、扩张血管药，不能达到标本兼治的目的，且都具有不同程度的胃肠道反应、影响肝肾功能、过敏反应、内分泌失调等不良反应。
目前也有一些中药制剂，但由于组方原则、剂型及临床疗效方面的局限，效果并不十分明显。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有清热熄风、活血通络、降脂降粘、增强机体免疫力的功效的缺血性脑血管病治疗剂。
本发明的另一目的在于提供该药物的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对缺血性脑血管病发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医理论组方，提取精华，促使其发挥清热熄风、活血通络、降脂降粘、增强机体免疫力的作用。本发明药物在保定市脑血管病医院临床应用多年，疗效显著，无任何副作用。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量比)黄连20-45份 钩藤10-35份水蛭5-25份 生麦芽10-35份川牛膝10-35份绞股蓝总皂甙0.1-2份制备本发明药的配方优选重量配比范围是黄连25-35份 钩藤15-20份水蛭10-15份生麦芽15-20份川牛膝15-20份绞股蓝总皂甙0.5-2份本发明药物的最佳重量配比是黄连30份 钩藤20份 水蛭10份 生麦芽20份川牛膝20份绞股蓝总皂甙0.8份将上述各组分制成本发明药物的生产方法是(1)将五分之一量的黄连粉碎成细粉，过100目筛；(2)将其余黄连、钩藤、水蛭每次加5倍量乙醇回流提取三次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味；(3)将生麦芽、川牛膝加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提液合并，浓缩至稠膏状，加入黄连细粉和绞股蓝总皂甙，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，过100目筛，制成胶囊剂。
本发明系列药物临床应结果表明，有下述优点(1)选料精细、组方合理，服用携带方便。
(2)本发明药物在保定市脑血管病医院临床应用多年，疗效显著，可大大减少和缓解缺血性脑血管病的发生发展。
为表明本发明药物对缺血性脑血管病的疗效，选择性别、年龄、病程、病情等相当的缺血性脑血管病患者200例，分为验证组100例、对照组100例，中医诊断标准参照国家中医药管理局科研协作组起草制订的《(中风诊断疗效评定标准(试行)》，西医诊断标准参照1995年全国第四届脑血管病会议《(脑血管疾病诊断要点》的动脉粥样硬化性血栓性脑梗死，并依据纳入和排队病例标准对入选病例进行筛选。
观测性指标分为安全性观测和疗效性观察两部分。前者包括一般体检项目，血、尿、便常规化验，心电图、肝功能(AST、ALT)、肾功能(BUN、CRE)；后者包括语言及运动功能，神经系统症状、体征，中医症状、舌、脉变化，头颅CT扫描，血液流变学检查，血脂检查，经颅多普(TCD)检查。
疗效叛定标准以中风病计分和气虚血瘀证症状计分，分别评定语言、运动功能的恢复程度和症状改善情况。
验证组采用本发明药物，口服，一次2粒，一日三次。对照组采用活血通脉胶囊，口服，一次2粒，一日三次。观察四周为一疗程，结果如下临床共观察了符合入选标准缺血性脑血管病人200例(对照组、治疗组各100例)，经统计(计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，等级资料采用Ridi分析，相关分析采用相关性检验)，治疗组总有效率为92.00％，基本恢复率及显著进步率为41.00％，对照组总有效率为77.00％，基本恢复率及显著进步认为21.00％，治疗组疗效明显优于对照组，两组相比差异有非常显著性意义；在治疗中医证候疗效方面，治疗组总有效率为91.2％，愈显率49.00％；对照组总有效率75.00％，愈显率23.00％，两组比较，总有效率、愈显率及中医证候积分均有非常显著性意义，治疗组效明显优于对照组。对各单项指标的分析显示，在改善上肢瘫、下肢瘫、指瘫、趾瘫方面，治疗组疗效明显优于对照组；在改善半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、面色晄白、气短乏力、汗自出、心悸、舌质、舌体、舌苔、脉象方面治疗组疗效优于对照组；在改善下肢瘫、舌强语蹇、舌质、舌体、舌苔方面，治疗组起效时间快于对照组。通过与疗效相关因素的分析，了现病人病情与疗效呈负相关性。对治疗组前后血液流变学的分析结果显示，治疗组的红细胞变形能力、全血粘度中切、血浆粘度及血脂较对照组均有显著改善。临床试验过程中治疗组除有两例病人发生轻度恶心外，未见明显副作用。安全性检查证明，本发明药物临床应用安全有效。
具体实施例方式
实施例1按下述配比称取原料黄连30份 钩藤20份水蛭10份生麦芽20份川牛膝20份绞股蓝总皂甙0.8份生产方法如下(1)将五分之一量的黄连粉碎成细粉，过100目筛；(2)将其余黄连、钩藤、水蛭每次加5倍量乙醇回流提取三次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味；(3)将生麦芽、川牛膝加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提液合并，浓缩至稠膏状，加入黄连细粉和绞股蓝总皂甙，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，过100目筛，制成胶囊剂。
实施例2按下述配比称取原料黄连25份 钩藤15份水蛭10份生麦芽15份川牛膝15份绞股蓝总皂甙0.5份生产方法如下(1)将五分之一量的黄连粉碎成细粉，过100目筛；
(2)将其余黄连、钩藤、水蛭每次加5倍量乙醇回流提取三次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味；(3)将生麦芽、川牛膝加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提液合并，浓缩至稠膏状，加入黄连细粉和绞股蓝总皂甙，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，过100目筛，制成胶囊剂。
实施例3按下述配比称取原料黄连45份 钩藤35份 水蛭25份生麦芽35份川牛膝35份绞股蓝总皂甙2份生产方法如下(1)将五分之一量的黄连粉碎成细粉，过100目筛；(2)将其余黄连、钩藤、水蛭每次加5倍量乙醇回流提取三次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味；(3)将生麦芽、川牛膝加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提液合并，浓缩至稠膏状，加入黄连细粉和绞股蓝总皂甙，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，过100目筛，制成胶囊剂。
实施例4按下述配比称取原料黄连30份 钩藤20份水蛭10份生麦芽20份川牛膝20份绞股蓝总皂甙0.8份生产方法如下(1)将五分之一量的黄连粉碎成细粉，过100目筛；(2)将其余黄连、钩藤、水蛭每次加5倍量乙醇回流提取三次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味；(3)将生麦芽、川牛膝加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提液合并，浓缩至稠膏状，加入黄连细粉和绞股蓝总皂甙，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，过100目筛，压片，制成片剂。
实施例5按下述配比称取原料黄连25份钩藤15份水蛭10份生麦芽15份川牛膝15份绞股蓝总皂甙0.5份生产方法如下(1)将五分之一量的黄连粉碎成细粉，过100目筛；(2)将其余黄连、钩藤、水蛭每次加5倍量乙醇回流提取三次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味；(3)将生麦芽、川牛膝加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提液合并，浓缩至稠膏状，加入黄连细粉和绞股蓝总皂甙，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，过100目筛，压片，制成片剂。
实施例6按下述配比称取原料黄连45份 钩藤35份 水蛭25份生麦芽35份川牛膝35份绞股蓝总皂甙2份生产方法如下(1)将五分之一量的黄连粉碎成细粉，过100目筛；(2)将其余黄连、钩藤、水蛭每次加5倍量乙醇回流提取三次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味；(3)将生麦芽、川牛膝加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提液合并，浓缩至稠膏状，加入黄连细粉和绞股蓝总皂甙，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，过100目筛，压片，制成片剂。
权利要求
1.一种治疗缺血性脑血管病的药物，其原料重量配比是黄连20-45份 钩藤10-35份水蛭5-25份生麦芽10-35份川牛膝10-35份绞股蓝总皂甙0.1-2份。
2.根据权利要1所述的治疗缺血性脑血管病的药物，其特征在于其原料重量配比是黄连25-35份 钩藤15-20份水蛭10-15份生麦芽15-20份川牛膝15-20份绞股蓝总皂甙0.5-2份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗缺血性脑血管病的药物，其特征在于其原料重量配比是黄连30份钩藤20份 水蛭10份生麦芽20份川牛膝20份 绞股蓝总皂甙0.8份。
4.根据权利要求1、2、或3所述的治疗缺血性脑血管病药物，其特征在于所说的药物是任何一种药剂学上所述说的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗缺血性脑血管病药物，其特征在于所说的药剂是胶囊剂或片剂。
6.权利要求5所述的治疗缺血性脑血管病药物的制备方法，其特征在于是先五分之一重量份的黄连粉碎成细粉，再将其余黄连、钩藤、水蛭每次加5倍量乙醇回流提取三次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味；将生麦芽、川牛膝加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提液合并，浓缩至稠膏状，加入黄连细粉和绞股蓝总皂甙，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，过100目筛，制成胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗缺血性脑血管病的药物，它含有黄连、钩藤、水蛭、川牛膝等，具体地说是一种天然药物制备的中成药，具有清热熄风、活血通络、降脂降粘、增强机体免疫力的功效。此外，本发明还公开了这种药物的制备方法。
文档编号A61P9/00GK1720986SQ200410012400
公开日2006年1月18日 申请日期2004年7月13日 优先权日2004年7月13日
发明者周宇 申请人:周宇