专利名称：一种治疗妇女痛经病的胶囊剂中药的制作方法
技术领域：
本发明属于一种治疗妇科病的中药，适用于妇女气血两亏，经期腹痛。尤其适用于经期腹痛，经行不畅，经血有块，头晕眼花；或月经淋漓。漏下不止；或面色苍白、神倦乏力等。西医的子宫发育不良、功能性子宫出血、贫血等症，主要因气血不足兼有瘀滞所致的病症。
背景技术：
世界卫生组织(WHO)统计，全球85％以上的成年女性患有不同程度的妇科疾病。在第三世界国家的发病率更高，而在中国，据统计女性妇科病发病率高达90％，已婚女性几乎是100％。由于气血两亏引起的经期腹痛属妇科临床的常见病，据有关调查表明，痛经的发病率为33.19％。伴随女性月经周期反复发作，给女性带来极大痛苦。至今未有疗效很好的药物，一般都采用西药临时止痛。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗妇科病中的痛经病的中药，它能调经养血、理气止痛，并优选地制成胶囊剂型。
本发明是以如下技术方案实现的本发明采用白芍、香附、当归、三七、艾叶、麦冬、党参、益母草中药材组合制成。方中当归补血、活血，辅白芍敛阴养血、养肝；党参益气摄血，麦冬甘寒生津，三七能化瘀止血，益母草活血祛瘀，香附理气调经，艾叶苦温散寒，炒炭止血，益气止痛。全方组方严谨，有“补而不滞，行而不伤”之妙，具有调经养血、理气止痛之功，补气养血，理气通络、快速缓解痛经引起的各种症状，可从根本上阻断痛经的病理基础，预防痛经发生，广泛用于痛经、月经失调、功能失调性子宫出血、妇科炎症等。妇康宁养血、活血，治根本本以养血活血为本，理气止痛为标，缓解疼痛。
现代药理研究表明本发明能够养血、活血，治根治本提高骨髓造血功能，促进红细胞、血红蛋白的生成；降低血液粘滞度，扩张毛细血管，改善微循环。并能阻断痛经机制，彻底镇痛调节子宫肌的收缩与舒张节律，缓解子宫肌肉痉挛；降低子宫局部前列腺素E含量，抑制子宫肌肉收缩。补气养血、理气通络、快速缓解痛经引起的各种症状，可从根本阻断痛经的病理基础，预防痛经发生。
本发明的目的通过以下技术方案实现经多次反复试验在下列重量份范围内均具有较好疗效白芍180-220份 香附50-70份当归20-30份 三七18-22份 艾叶3-5份麦冬8-10份 党参25-35份益母草140-160份配方的优选比例为白芍200份 香附30份 当归25份 三七20份艾叶4份麦冬9份 党参30份 益母草150份本发明的制备方法包括如下步骤(1)按比例称取原料备用。
(2)取白芍的2/5重量以及香附、当归、三七、艾叶粉碎成细粉，过筛后混匀，备用。
(3)将其余的白芍与麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，每次2小时，过滤除渣，得滤液。
(4)将滤液浓缩成膏，加入常用辅料及步骤(2)的细粉均合均匀后用乙醇制成颗粒，然后装入胶囊。
使用本方法制备的胶囊，其优点在于起效快、生物利用度高、服用和携带方便、口感好，可进行定性定量的质量检测，稳定性好。辅料用量小，减少服用量及对辅料的不良反映。
具体实施例方式以下结合实施例进一步详述本发明药的制备方法实施例1原料白芍294g 香附44.1g当归36.7g 三七29.4g艾叶(炭)5.9g麦冬13.5g党参44.1g益母草220.5g制法以上八味，取白芍121.6g及香附、当归、三七、艾叶粉碎成细粉，过筛，混匀，其余白芍176.4g及麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，每次2小时，过滤，滤液缩成膏，加入辅料及上述粉末，混匀，用乙醇制粒，装胶囊，制成1000粒，每粒0.4g，(口服，一次2粒，一日2-3次或经前4至5天服用)。
实施例2原料白芍304g 香附43.1g当归37.7g三七28.4g艾叶(炭)6.9g麦冬12.5g党参40.1g益母草224.5g制法以上八味，取白芍117.6g及香附、当归、三七、艾叶粉碎成细粉，过筛，混匀，其余白芍176.4g及麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，每次2小时，过滤，滤液缩成膏，加入辅料及上述粉末，混匀，用乙醇制粒，装胶囊，制成1000粒，每粒0.4g，(口服，一次2粒，一日2-3次或经前4至5天服用)。
试验例1检测方法1、取内容物1.0g，研细，加10ml乙醚放置1h，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯0.5ml，使溶解，做为供试品溶液，另取香附对照药材0.5g加醋酸乙酯5ml，同法做成对照药材溶液，照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G254薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(92∶5∶5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫处灯(254nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的斑点。
2、取内容物5.0g，研细，加正己烷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩1ml，做为供试品溶液，另取当归对照药材1g加正己烷20ml，同法做成对照品药材溶液，照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、含量测定照高效液相色谱法(《中国药典》2000年版一部附录VID)测定。
色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇∶水(1∶3)为流动相；检测波长方做230nm；理论塔板数为芍药苷计不低于20000。
对照品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置碘量瓶中，精密加甲醇溶液(甲醇∶水(1∶3))20ml，称定重量，超声处理45分钟，取出，放冷，用甲醇补足减少的重量，摇匀，离心。吸取上清液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品 溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含芍药苷(C23H28O11)不少于1.2mg。
试验例2下面结合试验例进一步阐明本发明的有效效果。
1、一般资料临床治疗患者30例，女性。
年龄20-40岁12例，40岁以上18例2、中医诊断症状痛经、月经失调、功能失调性子宫出血、妇科炎症3、治疗方法药物本发明药物胶囊服用方法口服，一次2粒，一日2-3次或经前4至5天服用治疗时间根据病情定，一般服用半个月-2个月。
4、疗效评定标准显效症状消失，观察2个月健康状况稳定。
有效症状有明显减轻。
无效达不到有效标准者。
5、治疗效果显效80％有效20％无效0％总有效率100％
权利要求
1.一种治疗痛经病的胶囊剂中药，其特征是由下列重量比例的中药材制成白芍180-220份 香附50-70份当归20-30份 三七18-22份 艾叶3-5份麦冬8-10份 党参25-35份益母草140-160份
2.根据权利要求1所述的胶囊剂中药，其特征在于配方的优选比例为白芍200份 香附30份 当归25份 三七20份艾叶4份 麦冬9份 党参30份 益母草150份
3.制备权利要求1或2所述的胶囊剂中药的方法，其特征包括如下步骤(1)按比例称取原料备用。(2)取白芍的2/5重量以及香附、当归、三七、艾叶粉碎成细粉，过筛后混匀，备用。(3)将其余的白芍与麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，每次2小时，过滤除渣，得滤液。(4)将滤液浓缩成膏，加入常用辅料及步骤(2)的细粉混合均匀后用乙醇制成颗粒，然后装入胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇女痛经病的胶囊剂中药。由白芍、香附、当归、三七、艾叶、麦冬、党参、益母草八味药材制成。制备方法是取白芍重量的2/5及香附、当归、三七、艾叶粉碎成细粉，过筛，混匀，其余白芍及麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，每次2小时，过滤，滤液浓缩成膏，加入辅料及上述粉末，混匀，用乙醇制粒，装胶囊。本品具有起效迅速，服用方便，口感好等优点。
文档编号A61K9/48GK1672701SQ200410014478
公开日2005年9月28日 申请日期2004年3月26日 优先权日2004年3月26日
发明者王风越 申请人:张言军