专利名称：治疗房颤用射频消融电极的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗房颤用射频消融电极，应用于射频消融迷宫手术治疗心房颤动(AF)，恢复窦性心律，属于生物医学工程技术领域。
背景技术：
治疗房颤用射频消融电极是房颤射频消融治疗仪的关键部件之一，它在开胸直视下，沿用迷宫手术线路，利用射频消融效应使组织凝固性坏死，有效阻断导致和维持房颤的折返环，从而消除房颤。
目前仅有美国Boston Scientific EP technologies公司生产的治疗房颤用射频消融电极(与该公司产品Cobra Electrosurgical Unit配套)已经FDA认证并投放市场。但是，构成其工作主体的各个电极段形状特殊、加工困难；使用特殊的塑性成形材料，因而价格昂贵。另外，其在治疗开始后12小时内自动销毁，只能一次性使用，给病人带来沉重的经济负担，大大地限制了其使用范围。
发明内容
本发明的目的在于针对现有产品的不足，为房颤患者实施射频消融迷宫手术提供一种价廉物美的治疗房颤用射频消融电极，其结构简单，使用普通材料，塑性成形性能良好，消融性能优良，操作安全方便，可重复使用。
为实现这样的目的，本发明设计的治疗房颤用射频消融电极主要包括作用主体、不锈钢支管、塑料外套管、塑料手柄、活动后盖、印刷电路板、印刷电路板插头、印刷电路板插座、热电偶引线，射频引线以及连接电缆。其中的作用主体由射频头套、射频镙管、测温热电偶、硅橡胶管、塑性成形棒等构成。具体结构为射频头套和7个射频镙管等间距地依次紧套在硅橡胶管外。射频头套和各个射频镙管的中部内置射频接头，左右两侧分别内置测温热电偶，射频接头及测温热电偶凭借硅橡胶管的张力牢固地固定在硅橡胶管和射频头套或射频镙管之间。塑性成形棒内置在硅橡胶管的中心。硅橡胶管的后端紧配合插入至不锈钢支管内。塑性成形棒的后端紧固在不锈钢支管上。不锈钢支管的前端套有塑料外套管，后端紧固在塑料手柄上。所有连接射频接头的射频引线和连接测温热电偶的引线(共40根)全都经由硅橡胶管和不锈钢支管引出，然后分成热电偶引线组合(32根)、射频引线组合(8根)连接至印刷电路板。印刷电路板紧固在塑料手柄上。塑料手柄的后部有一活动后盖，其打开时可插入或卸下带有印刷电路板插座的连接电缆。
射频镙管由Φ0.3的不锈钢丝盘绕而成。射频引线的前端除去绝缘镀层形成射频接头，与射频镙管或射频头套相通构成射频馈电通路。射频镙管或射频头套两端分别放置测温热电偶，为房颤射频消融治疗仪同时提供两组实时温度数据。射频头套和各个射频镙管对应有一组引线组合，其包含1根射频引线和4根热电偶引线。
工作时，作用主体能按迷宫手术线路人工成形，参与实际消融的射频头套、射频镙管可根据需要灵活选定，可以是依次连续的若干个，也可以是间断排列的若干个，最多可八段同时工作。手术后作用主体形状可人工复原。
本发明结构新颖紧凑，选材普通，价格低廉，能正确、方便地按迷宫手术线路人工成形，参与实际消融的射频头套、射频镙管可根据需要灵活选定，工作安全可靠，为房颤射频消融治疗仪提供了一种高性能价格比的治疗房颤用射频消融电极，具有广阔的应用前景和市场潜力。
图1为本发明的整体结构示意图。
图1中，1为作用主体，2为射频头套，3为射频镙管，4为硅橡胶管，5为塑性成形棒，6为印刷电路板插座，7为热电偶引线，8为射频引线，9为连接电缆，10为不锈钢支管，11为塑料外套管，12为塑料手柄，13为活动后盖，14为印刷电路板，15为印刷电路板插头。
图2为本发明作用主体的局部放大图。
图2中，2为射频头套，3为射频镙管，4为硅橡胶管，5为塑性成形棒，7为热电偶引线，8为射频引线， 16为射频接头，17、18为热电偶。
具体实施例方式
为了更好地理解本发明的技术方案，以下结合附图作进一步的详细描述。
本发明的整体结构如图1所示，主要包括作用主体1、不锈钢支管10、塑料外套管11、塑料手柄12、活动后盖13、印刷电路板14、印刷电路板插头15、印刷电路板插座6以及连接电缆9。其中的作用主体1由射频头套2、七个射频镙管3、硅橡胶管4、塑性成形棒5、以及射频头套2和各个射频镙管3中的两个测温热电偶构成。射频头套2和7个射频镙管3等间距地依次紧套在硅橡胶管4外，塑性成形棒5内置在硅橡胶管4的中心，硅橡胶管4的后端紧配合插入至不锈钢支管10内，塑性成形棒5的后端紧固在不锈钢支管10上。不锈钢支管10的前端套有塑料外套管11，后端紧固在塑料手柄12上。所有射频引线8和测温热电偶引线7全都经由硅橡胶管4和不锈钢支管10引出，连接至印刷电路板14。印刷电路板14紧固在塑料手柄12上，印刷电路板插头15及印刷电路板插座6位于塑料手柄12的后部，塑料手柄12的后部有活动后盖13，其打开时可插入或卸下带有印刷电路板插座6的连接电缆9。
本发明作用主体1的局部放大图如图2所示，本发明的作用主体1由射频头套2、七个射频镙管3、硅橡胶管4、塑性成形棒5、以及射频头套2和各个射频镙管3中的两个测温热电偶构成，射频头套2和7个射频镙管3等间距地依次紧套在硅橡胶管4外。图2中所示为射频头套2和第一个射频镙管的结构示意。射频头套2和各个射频镙管3的中部内置有射频接头16，左右两侧分别内置有两个测温热电偶——1#测温热电偶17和2#测温热电偶18，射频接头16和两个测温热电偶凭借硅橡胶管4的张力牢固地固定在硅橡胶管4和射频头套2或射频镙管3之间。塑性成形棒5内置在硅橡胶管4的中心。硅橡胶管4的后端紧配合插入至不锈钢支管10内。塑性成形棒5的后端紧固在不锈钢支管10上。射频头套2及每个射频镙管3分别从各自的射频接头16引出一根射频引线8，从测温热电偶17、18引出四根测温热电偶引线7，所有连接射频接头16的射频引线8和连接测温热电偶17、18的测温热电偶引线7全都经由硅橡胶管4和不锈钢支管10引出，连接至印刷电路板14。
射频镙管3由Φ0.3的不锈钢丝盘绕而成。射频引线8一端的前部除去绝缘镀层形成射频接头16，与射频镙管3或射频头套2相通构成射频馈电通路。射频镙管3或射频头套2两端分别放置的测温热电偶17、18，为房颤射频消融治疗仪同时提供两组实时温度数据。
测温热电偶17、18选用T型热电偶，偶丝直径为0.1±0.005mm。偶丝直接作为测温热电偶引线。
工作时，作用主体1能按迷宫手术线路人工成形，参与实际消融的射频头套2、射频镙管3可根据需要灵活选定，可以是依次连续的若干个，也可以是间断排列的若干个，最多可八段同时工作。手术后作用主体形状可人工复原。
热电偶引线7与射频引线8共同组成专用连接电缆9，并通过电缆插头与房颤射频消融治疗仪的主机相连接，完成信号传输。
在本发明的实施例中，对各部件的选材作了优化选择，以保证治疗房颤用射频消融电极不但性能优良，其生物相容性符合GB/T 16886.1-2001的要求，而且价格低廉。手柄采用无毒聚脂材料，注塑工艺制作。射频镙管由不锈钢丝盘绕而成。塑性成形棒采用普通的塑性金属材料。不锈钢支管采用1Cr18Ni9Ti。绝缘被复采用聚四氟已烯。温度测量热电偶选用T型热电偶。
权利要求
1.一种治疗房颤用射频消融电极，其特征在于包括作用主体(1)、不锈钢支管(10)、塑料外套管(11)、塑料手柄(12)、活动后盖(13)、印刷电路板(14)、印刷电路板插头(15)、印刷电路板插座(6)以及连接电缆(9)，其中作用主体(1)由射频头套(2)、七个射频镙管(3)、硅橡胶管(4)、塑性成形棒(5)、以及射频头套(2)和各个射频镙管(3)中的两个测温热电偶构成，射频头套(2)和七个射频镙管(3)等间距地依次紧套在硅橡胶管(4)外，射频头套(2)和各个射频镙管(3)的中部内置射频接头(16)，左右两侧分别内置测温热电偶(17、18)，射频接头(16)及测温热电偶(17、18)凭借硅橡胶管(4)的张力固定在硅橡胶管(4)和射频头套(2)或射频镙管(3)之间，塑性成形棒(5)内置在硅橡胶管(4)的中心，硅橡胶管(4)的后端紧配合插入至不锈钢支管(10)内，塑性成形棒(5)的后端紧固在不锈钢支管(10)上，不锈钢支管(10)的前端套有塑料外套管(11)，后端紧固在塑料手柄(12)上，所有射频引线(8)和测温热电偶引线(7)经由硅橡胶管(4)和不锈钢支管(10)引出，连接至印刷电路板(14)，印刷电路板(14)紧固在塑料手柄(12)上，印刷电路板插头(15)及印刷电路板插座(6)位于塑料手柄(12)的后部，塑料手柄(12)的后部有一活动后盖(13)，其打开时可插入或卸下带有印刷电路板插座(6)的连接电缆(9)。
2.如权利要求1的治疗房颤用射频消融电极，其特征在于所述的射频镙管(3)由Φ0.3的不锈钢丝盘绕而成，射频引线(8)一端的前部除去绝缘镀层形成射频接头(16)，与射频镙管(3)或射频头套(2)相通构成射频馈电通路。
全文摘要
一种治疗房颤用射频消融电极，作用主体中的射频头套和七个射频镙管等间距地依次紧套在硅橡胶管外，射频头套和各个射频镙管内置的射频接头和两个测温热电偶，凭借硅橡胶管的张力固定在硅橡胶管和射频头套或射频镙管之间，塑性成形棒内置在硅橡胶管的中心，所有射频引线和测温热电偶引线经由硅橡胶管和不锈钢支管引出，连接至紧固在塑料手柄上的印刷电路板。本发明结构新颖紧凑，作用主体能正确、方便地按迷宫手术线路人工成形，参与实际消融的射频头套、射频镙管可根据需要灵活选定依次连续或间断排列的若干个，最多可八段同时工作，每段中的两个测温热电偶为房颤射频消融治疗仪同时提供两组实时温度数据，工作安全可靠。
文档编号A61B18/00GK1559351SQ20041001655
公开日2005年1月5日 申请日期2004年2月26日 优先权日2004年2月26日
发明者陈亚珠, 白景峰, 倪养华 申请人:上海交通大学