专利名称：前列舒通分散片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药分散片及其制备工艺方法，尤其涉及前列舒通分散片及其制备方法。
背景技术：
分散片是一种新型的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为胶囊剂，已列入国家药品标准。
原剂型的工艺技术特点是将处方中药材提取、浓缩、干燥、粉碎、装胶囊，即得。
现有前列舒通胶囊存在难崩解，起效慢，药物稳定性差的弊端。
发明内容
本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效，用于治疗慢性前列腺炎、前列腺增生症的中成药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种前列舒通分散片，是一种治疗慢性前列腺炎、前列腺增生症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草的分散片。
一种前列舒通分散片的制备方法，其特征是(1)取主要组成成分及其重量百分比为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓各8～12％，三棱、柴胡、川牛膝各4～8％，泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草各5～10％，甘草1～3％；(2)以上药物中，将黄柏、泽泻、当归、川芎四味，加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小时；(3)将上述(2)所得的药液滤过，滤液减压回收乙醇，所得清膏备用；(4)将上述赤芍等其余九味药材，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时；(5)将上述(4)所得药液滤过，合并滤液减压浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏；(6)将上述(3)、(5)所得清膏合并，浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；(7)将上述(6)所得稠膏减压干燥，干膏粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，压制成分散片，包装即得。
(8)制备中所用的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种前列舒通分散片，是一种治疗慢性前列腺炎、前列腺增生症的中成药，它含主要组成成分为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草。
一种前列舒通分散片制备方法的最佳实施方案是(1)取主要药物组成成分及其最佳重量百分比为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓各9.8％，三棱、柴胡、川牛膝各5.9％，泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草各7.8％，甘草2.1％。
(2)以上药味，取黄柏、泽泻、当归、川芎四味，加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，滤液减压回收乙醇，所得清膏备用；另取赤芍等其余九味药材，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液减压浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏，与上述清膏合并，浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏，减压干燥，干膏粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制成分散片。
本发明的优点是前列舒通分散片服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高产品疗效，能更好地满足治疗需要。
权利要求
1.一种前列舒通分散片，是一种治疗慢性前列腺炎，前列腺增生症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草的分散片。
2.一种前列舒通分散片的制备方法，其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓各8～12％，三棱、柴胡、川牛膝各4～8％，泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草各5～10％，甘草1～3％；(2)以上药味中，取黄柏、泽泻、当归、川芎四味，加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小时；(3)取上述(2)所得的药液滤过，滤液减压回收乙醇，所得清膏备用；(4)取上述赤芍等其余九味药材，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时；(5)取上述(4)所得药液滤过，合并滤液减压浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏；(6)将上述(3)、(5)所得清膏合并，浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；(7)上述(6)所得稠膏减压干燥，干膏粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制成分散片，包装即得。
3.根据权利要求2所述的前列舒通分散片的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量配比为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓各9.8％，三棱、柴胡、川牛膝各5.9％，泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草各7.8％，甘草2.1％。
全文摘要
一种前列舒通分散片，是一种治疗慢性前列腺炎，前列腺增生症的中成药，其主要组成成分及其重量百分比为黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓各8～12％，三棱、柴胡、川牛膝各4～8％，泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草各5～10％，甘草1～3％的分散片。其制备方法是取黄柏、泽泻、当归、川芎加60％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，滤液减压回收乙醇，所得清膏备用；另取赤芍等其余九味药材，加水煎煮1.5小时和1小时各一次，滤过，合并滤液减压浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏，上述两种清膏合并，浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏，减压干燥，干膏粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制成分散片。本发明的优点是服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高产品疗效。
文档编号A61K9/20GK1593529SQ20041002339
公开日2005年3月16日 申请日期2004年7月6日 优先权日2004年7月6日
发明者谢子龙 申请人:谢子龙