专利名称：一种治疗高血脂的胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药胶囊剂及其制备工艺方法，尤其涉及一种治疗高血脂的胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊作为一种常用的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。
原片剂的工艺技术特点是将处方药材粉碎、提取后，混合，制粒、干燥，压片，包糖衣，即得。
原有治疗高血脂的片剂存在难崩解，起效慢，药物稳定性差的弊端，另外现有的该片剂为糖衣片，含糖量高，不利于某些忌糖疾病患者服用，服用人群受到限制。
发明内容
本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效，不含糖。用于瘀浊内盛而致的高脂血症的中成药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种治疗高血脂的胶囊，是一种治疗高脂血症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为泽泻、决明子、山楂、制何首乌的胶囊剂。
一种治疗高血脂的胶囊的制备方法是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为泽泻、决明子、山楂、制何首乌各20～30％；(2)从上述药物中，取制何首乌的20％粉碎成细粉，过80～160目筛，最佳为100目筛，备用；(3)上述药物中剩余的制何首乌和泽泻用80～95％的乙醇加热回流提取1～3次，每次1～4小时；最佳为用90％乙醇提取2次，每次3小时；(4)上述药物中的决明子、山楂用60～80％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时；最佳为用70％乙醇提取2次，第1次3小时，第2次2小时；(5)将上述(3)、(4)所得提取液合并，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.05～1.35(60～80℃)的稠膏；最佳相对密度为1.20～1.25(60～80℃)，备用；(6)将上述(3)、(4)经醇提取后的药渣加水煎煮1～3次，每次1～3小时，最佳为煎煮3次，第1、2次各2小时，第3次1小时，合并煎液，滤过；(7)将上述(6)所得滤液静置12～24小时，最佳为12小时；(8)取上述(7)静置所得的上清液浓缩成相对密度为1.05～1.35(60～80℃)的稠膏；最佳相对密度为1.20～1.25(60～80℃)，备用；(9)取上述(5)、(9)所得稠膏与上述(2)所得细粉混匀，制粒，干燥，灌装成胶囊，即得。
具体实施方案一种治疗高血脂的胶囊，它是主要组成成分为泽泻、决明子、山楂、制何首乌的胶囊剂。
一种治疗高血脂的胶囊制备方法的最佳实施方案(1)取主要组成成分及其最佳重量百分比为泽泻、决明子、山楂、制何首乌各25％；(2)从上述药物中，取制何首乌的20％粉碎成细粉备用，剩余的制何首乌和泽泻用90％乙醇提取2次，每次3小时；决明子、山楂用70％乙醇提取2次，第1次3小时，第2次2小时；合并上述两种提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏；上述醇提后的药渣加水提取3次，第1、2次各2小时，第3次1小时，合并提取液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩成稠膏，与上述稠膏及细粉混匀，制粒，干燥，灌装成胶囊，即得。
本发明的优点是一种治疗高血脂的胶囊是一种治疗高脂血症的中成药，它起效快，药物稳定性好，便于携带，有利于贮藏和提高产品疗效，由于不含糖，服用人群更广，能更好地满足治疗需要。是一种理想的治疗高脂血症的中成药。
权利要求
1.一种血脂灵胶囊，是一种治疗高脂血症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为泽泻、决明子、山楂、制何首乌的胶囊剂。
2.一种血脂灵胶囊的制备方法，其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为泽泻、决明子、山楂、制何首乌各20～30％；(2)从上述药物中，取制何首乌的20％粉碎成细粉，过80～160目筛；最佳为100目筛，备用；(3)上述剩余的制何首乌和泽泻用80～95％的乙醇加热回流提取1～3次，每次1～4小时；最佳为用90％乙醇提取2次，每次3小时；(4)上述决明子、山楂用60～80％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时；最佳为用70％乙醇提取2次，第1次3小时，第2次2小时；(5)将上述(3)、(4)所得提取液合并，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.05～1.35(60～80℃)的稠膏；最佳相对密度为1.20～1.25(60～80℃)，备用；(6)将上述(3)、(4)经醇提取后的药渣加水煎煮1～3次，每次1～3小时；最佳为煎煮3次，第1、2次各2小时，第3次1小时；合并煎液，滤过；(7)将上述(6)所得滤液静置12～24小时；最佳为12小时；(8)取上述(7)静置的上清液浓缩成相对密度为1.05～1.35(60～80℃)的稠膏；最佳相对密度为1.20～1.25(60～80℃)，备用；(9)取上述(5)、(9)所得稠膏与上述(2)所得细粉混匀，制粒，干燥，灌装成胶囊，即得。
3.根据权利要求2所述的血脂灵胶囊的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为泽泻、决明子、山楂、制何首乌各25％。
全文摘要
一种治疗高血脂的胶囊，是一种治疗高脂血症的中成药，是主要组成成分及其重量百分比为泽泻、决明子、山楂、制何首乌各25％的胶囊剂。其制备方法是上述药物中，取制何首乌的20％粉碎成细粉，备用。剩余的制何首乌和泽泻用90％乙醇加热回流提取2次，每次3小时；决明子、山楂用70％乙醇提取2次，第1次3小时，第2次2小时；合并上述两种提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用。上述经醇提后的各药渣加水提取3次，第1、2次各2小时，第3次1小时，合并提取液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩成稠膏，与上述稠膏及细粉混匀，制粒，干燥，灌装成胶囊，即得。本发明的优点是起效快、服用人群广、药物稳定性好、便于携带，利于贮藏和提高疗效，能更好的满足治疗需要，是一种治疗高脂血症的理想中成药。
文档编号A61P3/00GK1600359SQ200410023399
公开日2005年3月30日 申请日期2004年7月6日 优先权日2004年7月6日
发明者谢子龙 申请人:谢子龙