专利名称：一种保持及改善皮肤健康状况的方法
技术领域：
本申请涉及一种保持及改善吸湿用品佩戴者皮肤健康状况的方法，该吸湿用品包括诸如尿布、训练裤、成年人失禁用具、妇女卫生用品等等。本申请更具体地涉及到一种方法，该方法包括反复地使用向佩戴者的皮肤输送一种组合物的吸湿用品，从而提供一种皮肤保护屏障和/或有益的治疗。
背景技术：
在市场上可以买到许多种诸如尿布那样的用于吸收尿及其它身体排出物的高容量一次性吸湿用品。这类一次性用品通常包括某种能透液的顶片材料、一个吸湿芯、及一个不透液的底片材料。虽然这种类型的吸湿构造对于吸收液体来说是高效的，但大家公认，长期的佩戴这种吸湿构造可导致皮肤过度水合并暴露在普遍存在于身体排出物中的皮肤刺激物中。众所周知，在吸湿用品下的皮肤更易感染疾病，包括尿布疹、红斑(亦即呈红色)、汗疹、磨损症、压痕及皮肤屏障损失。例如21 C.F.R.333.503把尿布疹定义为“在尿布区域里(会阴、臀部、下腹部、大腿内侧)由一个或多个下列因素造成的炎症性的皮肤状况潮湿、闭塞、摩擦、与尿和/或粪便或两者连续接触、机械或化学刺激”。
为了解决与佩戴吸湿用品有关的皮肤疾病问题，护理者常在将吸湿用品放置到佩戴者身上之前在他的臀部、生殖器、肛门和/或其它部位施加诸如Vaseline、医用软膏、粉剂等皮肤保护用品。此操作程序通常包括护理者将皮肤保护用品抹在自己手上，然后将其擦拭在婴儿的皮肤上。为了免除这一多余、肮脏、费时又易遗忘的程序，已经努力地制备一种吸湿用品，该用品的顶片上含有一种保护性的或治疗性的护肤物质。
授予Hayford等人的美国专利3,585,998描述了一种一次性的婴儿尿布，该尿布内衬带有一些含有婴儿用油的一排压破胶囊。该专利要求在尿布使用之前用诸如柱塞、铁镫等家用物品对胶囊施加压力将其弄破。该专利所公开的吸湿用品存在严重的缺点。这就是，除非在尿布或绷带使用之前施加压力将胶囊弄破，胶囊中所含的护肤物质或是根本不会释出或是释出不均匀，留下某些皮肤部位没有得到覆盖。
授予Duncan等人的美国专利3,489,148公开了一个包括一个憎水并且憎油的顶片的婴儿尿布，其中该顶片的一部分用一个油质材料的不连续的薄膜所覆盖。Duncan等人的文件中所公开的尿布的主要缺点为该憎水又憎油的顶片对尿液向下层的吸湿芯转移的促进作用是缓慢的。
授予Roe等人的美国专利5,643,588解决了现有的能输送皮肤保护物质的吸湿用品所存在的某些问题。特别是，Roe叙述了一种其顶片表面用润肤液经处理的吸湿用品，该润肤液中包括有一种使粪便及其它排出物易于清洗的润滑剂以及一种使该润肤液固定使其不会从初始点迁移的试剂。
虽然现有技术叙述了可释出有利于护肤的组合物的吸湿用品，但是现有技术没有能够叙述这样的一个能保持或改善佩戴者被吸湿用品覆盖部位的皮肤健康状况的方法，该方法不需要以手工施加护肤组合物的护理者的干预行为。即，现有技术没有认识到反复地使用这样一种吸湿用品的重要性，这种吸湿用品自动地输送足够量的组合物到佩戴者的皮肤上以保持或改善佩戴者被吸湿用品覆盖部位的皮肤健康状况。
因此，需要能提供这样的一种方法(1)其中，被吸湿用品所覆盖的皮肤被保持在自然的、健康的状态下或改善到更健康的状态；(2)不需要以手工施加护肤组合物的护理者的干预行为。
所以，本发明的一个目的为提供一种保持或改善吸湿用品佩戴者皮肤的健康状况的方法，该方法包括反复地使用一种自动输送足够量组合物的一次性吸湿用品。关于这一点，本发明的目的是提供包括一种吸湿用品应用的方法，该吸湿用品的佩戴者接触面上具有一种组合物，该组合物能够向佩戴者皮肤转移并能有效地保持或改善皮肤的健康状况。
通过对下面的公开资料的阅读将能容易地了解本发明的这些及其它的目的。
发明概述本发明涉及一个方法，该方法的目的为保持或改善佩戴者被吸湿用品覆盖部位的皮肤健康状况，该方法包括以下几个步骤(a)向佩戴者施加具有护肤组合物的吸湿用品，在输送到皮肤上时，该组合物提供治疗和/或保护性皮肤好处；(b)在佩戴期间向佩戴者输送至少一部分护肤组合物；和(c)采用足够的频率用一个或多个追加的用品重复步骤(a)和(b)，以保持或改善被吸湿用品覆盖的区域内的皮肤的健康状况，所述的保持和改善是相对于被不含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的区域内的皮肤而言的，且无需手工施加皮肤保护剂(如由护理者或佩戴者施加)。
具体地说，本发明第1项，提供一种保持和/或改善佩戴者的被吸湿用品覆盖的区域内的皮肤的健康状况的方法，该方法包括下列步骤(a)向佩戴者施加具有护肤组合物的吸湿用品，在输送到皮肤上时，该组合物提供治疗和/或保护性皮肤好处，其中吸湿用品含有透液的顶片；(b)在佩戴期间向佩戴者输送至少一部分护肤组合物；和(c)用一个或多个其它的用品采用足够的频率重复步骤(a)和(b)以保持或改善被吸湿用品覆盖的区域内的皮肤的健康状况，所述保持或改善是相对于被不含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的皮肤而言的；其中在20℃时护肤组合物是半固体或固体的，且包含(i)约5-95％的润滑剂；以及(ii)约5-95％的一种或多种能够将润滑剂固定在用品上或其内的试剂，该一种或多种固定剂的熔点至少约35℃。
2、根据本发明第1项的方法，其中在每次更换用品时将含有护肤组合物的吸湿用品施加到佩戴者上。
3、根据本发明第1项的方法，其中将不含有护肤组合物的吸湿用品间断地施加到佩戴者上。
4、根据本发明第1项的方法，其中仅在夜间睡觉期间将含有护肤组合物的吸湿用品施加到佩戴者上。
5、根据本发明第1项的方法，其中将含有护肤组合物的吸湿用品施加到其皮肤受到损害的佩戴者上，且以足够的频率佩戴以减少皮疹和/或红斑。
6、根据本发明第1项的方法，其中每天重复步骤(a)和(b)至少一次，持续至少4天。
7、根据本发明第1项的方法，其中护肤组合物含有石油基润滑剂，其选自矿物油、矿脂或其混合物。
8.根据本发明第7项的方法，其中护肤组合物含有矿脂。
9.根据本发明第1项的方法，其中相对于被未含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的区域内的皮肤，被含有护肤组合物的吸湿用品覆盖的佩戴者的区域内的皮肤的健康状况的改善是以红斑和/或皮疹的减少或避免来表示的。
10.根据本发明第1项的方法，其中相对于被未含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的区域内的皮肤，被含有护肤组合物的吸湿用品覆盖的佩戴者的区域内的皮肤表现出的皮肤的健康状况改善至少10％，其是以红斑和/或皮疹的出现频率和/或严重性而测量的。
11.根据本发明第1项的方法，其中皮肤表现出的皮肤的健康状况改善至少15％，其是以红斑和/或皮疹的出现频率和/或严重性而测量的。
12.根据本发明第1项的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物经处理的用品的使用期间，至少约0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)的护肤组合物输送到佩戴者上。
13.根据本发明第1项的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物经处理的用品的使用期间，至少约0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)的护肤组合物输送到佩戴者的皮肤上。
14.根据本发明第1项的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物经处理的用品的使用期间，至少约0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)的护肤组合物输送到佩戴者的皮肤上。
15.根据本发明第14项的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物经处理的用品的使用期间，约0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)至约5毫克/英寸2(0.78毫克/厘米2)的护肤组合物输送到佩戴者上。
16.根据本发明第1项的方法，其中输送到佩戴者上的护肤组合物选自下列物质石油基类润滑剂；脂肪酸酯类润滑剂；烷基乙氧基化物类润滑剂；脂肪酸酯乙氧基化物类润滑剂；脂肪醇类润滑剂；聚硅氧烷类润滑剂；蔗糖脂肪酸酯类；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羟基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鲸蜡或其它的蜡；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羟基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高岭土及其衍生物；alantoin；氢氧化铝凝胶；锌膏；可可油；鳕鱼肝油；高岭土；羊毛脂；矿物油；鲨鱼肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸锌；碳酸锌；氧化锌；活酵母细胞衍生物；aldioxa；醋酸铝；微孔纤维素；维生素D3；胶体燕麦粉；半胱氨酸盐酸盐；泛醇；秘鲁香脂油；蛋白质水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氢钠；维生素A；及其混合物。
17.根据本发明第1项的方法，其中护肤组合物含有矿脂。
18.根据本发明第1项的方法，其中将护肤组合物施加到透液顶片上的方式应使得顶片的一个或多个区域未用护肤组合物处理过。
19.根据本发明第18项的方法，其中以多个条的形式将护肤组合物施加到顶片上，所述的条被多个不含有护肤组合物的条分开。
20.本发明第20项提供一种保持和/或改善佩戴者的被吸湿用品覆盖的区域内的皮肤的健康状况的方法，该方法包括下列步骤(a)向佩戴者施加具有护肤组合物的吸湿用品，所述组合物不均匀地施加到吸湿用品上，在输送到皮肤上时，该组合物提供治疗和/或保护性皮肤好处，其中吸湿用品含有透液的顶片；(b)在佩戴期间向佩戴者输送至少一部分护肤组合物；和(c)用一个或多个其它的用品采用足够的频率重复步骤(a)和(b)以保持或改善被吸湿用品覆盖的皮肤的健康状况，所述保持或改善是相对于被不含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的皮肤而言的。
21.根据本发明第20项的方法，其中将护肤组合物施加到透液顶片上的方式应使得顶片的一个或多个区域未用护肤组合物处理过。
22.根据本发明第21项的方法，其中以多个条的形式将护肤组合物施加到顶片上，所述的条被多个不含有护肤组合物的条分开。
23.根据本发明第20项的方法，其中将含有护肤组合物的吸湿用品施加到其皮肤受到损害的佩戴者上，且以足够的频率佩戴以减少皮疹和/或红斑。
24.根据本发明第20项的方法，其中输送到佩戴者上的护肤组合物选自下列物质石油基类润滑剂；脂肪酸酯类润滑剂；烷基乙氧基化物类润滑剂；脂肪酸酯乙氧基化物类润滑剂；脂肪醇类润滑剂；聚硅氧烷类润滑剂；蔗糖脂肪酸酯类；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羟基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鲸蜡或其它的蜡；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羟基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高岭土及其衍生物；alantoin；氢氧化铝凝胶；锌膏；可可油；鳕鱼肝油；高岭土；羊毛脂；矿物油；鲨鱼肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸锌；碳酸锌；氧化锌；活酵母细胞衍生物；aldioxa；醋酸铝；微孔纤维素；维生素D3；胶体燕麦粉；半胱氨酸盐酸盐；泛醇；秘鲁香脂油；蛋白质水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氢钠；维生素A；及其混合物。
25.本发明第25项，提供一种保持和/或改善佩戴者的被吸湿用品覆盖的区域内的皮肤的健康状况的方法，该方法包括下列步骤(a)向佩戴者施加具有护肤组合物的吸湿用品，在输送到皮肤上时，该组合物提供治疗和/或保护性皮肤好处，其中吸湿用品含有透液的顶片，护肤组合物在顶片上的存在量是约0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)至约80毫克/英寸2(12毫克/厘米2)；(b)在佩戴期间向佩戴者输送至少一部分护肤组合物；和(c)用一个或多个其它的用品采用足够的频率重复步骤(a)和(b)以保持或改善被吸湿用品覆盖的区域内的皮肤的健康状况，所述保持或改善是相对于被不含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的皮肤而言的。
26.根据本发明第25项的方法，其中将护肤组合物施加到透液顶片上的方式应使得顶片的一个或多个区域未用护肤组合物处理过。
27.根据本发明第26项的方法，其中以多个条的形式将护肤组合物施加到顶片上，所述的条被多个不含有护肤组合物的条分开。
28.根据本发明第25项的方法，其中将含有护肤组合物的吸湿用品施加到其皮肤受到损害的佩戴者上，且以足够的频率佩戴以减少皮疹和/或红斑。
29.根据本发明第25项的方法，其中输送到佩戴者上的护肤组合物选自下列物质石油基类润滑剂；脂肪酸酯类润滑剂；烷基乙氧基化物类润滑剂；脂肪酸酯乙氧基化物类润滑剂；脂肪醇类润滑剂；聚硅氧烷类润滑剂；蔗糖脂肪酸酯类；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羟基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鲸蜡或其它的蜡；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羟基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高岭土及其衍生物；alantoin；氢氧化铝凝胶；锌膏；可可油；鳕鱼肝油；高岭土；羊毛脂；矿物油；鲨鱼肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸锌；碳酸锌；氧化锌；活酵母细胞衍生物；aldioxa；醋酸铝；微孔纤维素；维生素D3；胶体燕麦粉；半胱氨酸盐酸盐；泛醇；秘鲁香脂油；蛋白质水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氢钠；维生素A；及其混合物。
30.本发明第30项，提供一种保持和/或改善佩戴者的被吸湿用品覆盖的区域内的皮肤的健康状况的方法，该方法包括下列步骤(a)向佩戴者施加具有护肤组合物的吸湿用品，在输送到皮肤上时，该组合物提供治疗和/或保护性皮肤好处，其中吸湿用品包括接触佩戴者的表面如透液的顶片、收口、腰带、腰带和侧片，将护肤组合物施加到顶片和至少一个另外的接触佩戴者的表面上；(b)在佩戴期间向佩戴者输送至少一部分护肤组合物；和(c)用一个或多个其它的用品采用足够的频率重复步骤(a)和(b)以保持或改善被吸湿用品覆盖的皮肤的健康状况，所述保持或改善是相对于被不含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的皮肤而言的。
31.根据本发明第30项的方法，其中将护肤组合物施加到透液顶片上的方式应使得顶片的一个或多个区域未用护肤组合物处理过。
32.根据本发明第31项的方法，其中以多个条的形式将护肤组合物施加到顶片上，所述的条被多个不含有护肤组合物的条分开。
33.根据本发明第30项的方法，其中将含有护肤组合物的吸湿用品施加到其皮肤受到损害的佩戴者上，且以足够的频率佩戴以减少皮疹和/或红斑。
34.根据本发明第30项的方法，其中输送到佩戴者上的护肤组合物选自下列物质石油基类润滑剂；脂肪酸酯类润滑剂；烷基乙氧基化物类润滑剂；脂肪酸酯乙氧基化物类润滑剂；脂肪醇类润滑剂；聚硅氧烷类润滑剂；蔗糖脂肪酸酯类；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羟基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鲸蜡或其它的蜡；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羟基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高岭土及其衍生物；alantoin；氢氧化铝凝胶；锌膏；可可油；鳕鱼肝油；高岭土；羊毛脂；矿物油；鲨鱼肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸锌；碳酸锌；氧化锌；活酵母细胞衍生物；aldioxa；醋酸铝；微孔纤维素；维生素D3；胶体燕麦粉；半胱氨酸盐酸盐；泛醇；秘鲁香脂油；蛋白质水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氢钠；维生素A；及其混合物。
35.本发明第35项，提供一种保持和/或改善佩戴者的被吸湿用品覆盖的区域内的皮肤的健康状况的方法，该方法包括下列步骤(a)向佩戴者施加具有护肤组合物的吸湿用品，在输送到皮肤上时，该组合物提供治疗和/或保护性皮肤好处；(b)在佩戴期间向佩戴者输送至少一部分护肤组合物；和(c)用一个或多个其它的用品采用足够的频率重复步骤(a)和(b)以保持或改善被吸湿用品覆盖的皮肤的健康状况，所述保持或改善是相对于被不含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的皮肤而言的。
36.权利要求35的方法，其中在每次更换用品时将含有护肤组合物的吸湿用品施加到佩戴者上。
37.根据本发明第35项的方法，其中将不含有护肤组合物的吸湿用品间断地施加到佩戴者上。
38.根据本发明第35项的方法，其中仅在夜间睡觉期间将含有护肤组合物的吸湿用品施加到佩戴者上。
39.根据本发明第35项的方法，其中将含有护肤组合物的吸湿用品施加到其皮肤受到损害的佩戴者上，且以足够的频率佩戴以减少皮疹和/或红斑。
40.根据本发明第35项的方法，其中每天重复步骤(a)和(b)至少一次，持续至少4天。
41.根据本发明第35项的方法，其中相对于被未含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的皮肤，被含有护肤组合物的吸湿用品覆盖的佩戴者的区域内的皮肤的健康状况的改善是以红斑和/或皮疹的减少或避免而表示。
42.根据本发明第41项的方法，其中相对于被未含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的皮肤，被含有护肤组合物的吸湿用品覆盖的佩戴者的区域内的皮肤表现出的皮肤的健康状况改善至少10％，其是以红斑和/或皮疹的出现频率和/或严重性而测量的。
43.根据本发明第42项的方法，其中相对于被未含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的皮肤，皮肤表现出的皮肤的健康状况改善至少15％，其是以红斑和/或皮疹的出现频率和/或严重性而测量的。
44.根据本发明第35项的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物经处理的用品的使用期间，至少约0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)的护肤组合物输送到佩戴者上。
45.根据本发明第44项的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物经处理的用品的使用期间，至少约0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)的护肤组合物输送到佩戴者的皮肤上。
46.根据本发明第45项的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物经处理的用品的使用期间，至少约0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)的护肤组合物输送到佩戴者的皮肤上。
47.根据本发明第46项的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物经处理的用品的使用期间，约0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)至约5毫克/英寸2(0.78毫克/厘米2)的护肤组合物输送到佩戴者上。
48.根据本发明第35项的方法，其中输送到佩戴者上的护肤组合物选自下列物质石油基类润滑剂；脂肪酸酯类润滑剂；烷基乙氧基化物类润滑剂；脂肪酸酯乙氧基化物类润滑剂；脂肪醇类润滑剂；聚硅氧烷类润滑剂；蔗糖脂肪酸酯类；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羟基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鲸蜡或其它的蜡；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羟基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高岭土及其衍生物；alantoin；氢氧化铝凝胶；锌膏；可可油；鳕鱼肝油；高岭土；羊毛脂；矿物油；鲨鱼肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸锌；碳酸锌；氧化锌；活酵母细胞衍生物；aldioxa；醋酸铝；微孔纤维素；维生素D3；胶体燕麦粉；半胱氨酸盐酸盐；泛醇；秘鲁香脂油；蛋白质水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氢钠；维生素A；及其混合物。
49.根据本发明第48项的方法，其中护肤组合物含有矿脂。
50.根据本发明第35项的方法，其中步骤(a)的用品包括A)不透液的底片；B)具有朝向身体面和朝向衣物面的透液的顶片，其中至少一部分顶片含有护肤组合物，且护肤组合物在20℃下是半固体或固体的；和C)位于顶片和底片之间的吸湿芯。
51.根据本发明第50项的方法，其中输送到佩戴者上的护肤组合物选自下列物质石油基类润滑剂；脂肪酸酯类润滑剂；烷基乙氧基化物类润滑剂；脂肪酸酯乙氧基化物类润滑剂；脂肪醇类润滑剂；聚硅氧烷类润滑剂；蔗糖脂肪酸酯类；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羟基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鲸蜡或其它的蜡；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羟基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高岭土及其衍生物；alantoin；氢氧化铝凝胶；锌膏；可可油；鳕鱼肝油；高岭土；羊毛脂；矿物油；鲨鱼肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸锌；碳酸锌；氧化锌；活酵母细胞衍生物；aldioxa；醋酸铝；微孔纤维素；维生素D3；胶体燕麦粉；半胱氨酸盐酸盐；泛醇；秘鲁香脂油；蛋白质水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氢钠；维生素A；及其混合物。
52.根据本发明第51项的方法，其中护肤组合物含有矿脂。
53.根据本发明第50项的方法，其中将护肤组合物施加到透液顶片上的方式应使得顶片的一个或多个区域未用护肤组合物处理过。
54.根据本发明第53项的方法，其中以多个条的形式将护肤组合物施加到顶片上，所述的条被多个不含有护肤组合物的条分开。
附图简述
图1为一个符合本发明的尿布形式的吸湿用品。
图2a到2e所示为吸湿用品佩戴者身上评定疹子和红斑的区域。
图3a为表示护肤组合物转移试验时所用皮肤模拟物位置的侧视图。
图3b为表示护肤组合物转移试验时所用皮肤模拟物位置的平面图。
发明详细说明I.定义这里所用“包括”一词是指不同的部件、组分、或步骤可以结合在一起而用来实施本发明。因此“包括”一词包涵了更具限制性的“基本上由……组成”及“由……组成”等词。
这里所用“保持皮肤的健康状况”一词是指保持健康皮肤的自然状态。“改善皮肤的健康状况”一词是指对皮肤有害的作用程度的降低。这两个词是描述被吸湿用品覆盖部位皮肤的健康状况的。将可看到本发明的方法可以对一个佩戴个体的不同部位中的皮肤的健康状况既作保持又作改善。
这里所用“护肤组合物”一词是指任何组合物其中包括一个或更多个试剂，在试剂从一个用品向佩戴者的皮肤转移时便对皮肤提供治疗和/或保护功效。代表性的材料将在下面详细讨论。
这里所用“经处理的用品”一词是指一个具有护肤组合物的吸湿用品，该组合物位于该用品的至少一个用品佩戴者接触面上或是可向该接触面迁移。一个“相当的但是不包含护肤组合物的用品”是指一种用品，该用品在顶片、底片、吸湿芯、主体设计、收口(cuffs)等各方面都与经处理的用品相同，但是不包含使用时向佩戴者转移的护肤组合物。
这里所用的吸湿用品的“佩戴者接触面”一词是指吸湿用品的任何元件的一个或多个表面，在佩戴期间的某个时候这些表面与佩戴者相接触。佩戴者接触面包括，但不限于，顶片的一部分、腿部收口、腰区、侧片、固定舌片(fastening tabs)等等，在使用时这些都与佩戴者相接触。
其它术语在说明书中首次出现时定义。
这里所用的关于护肤组合物的所有百分比、比值和比例都是对重量而言的，除非另有说明。
II.保持和/或改善皮肤健康状况的方法如上所述，众所周知，对皮肤有害的因素是由现有吸湿用品的闭塞性质所造成的。为了克服这个负面属性，已经作出努力来制备输送有益成分的用品。然而本申请人是第一个认识到这样一种方法的好处的人，这种方法包括频繁地反复地向佩戴者的皮肤累积的输送一种护肤组合物来保持或改善皮肤的健康状况。关于这一点，本发明涉及一种用于保持或改善被吸湿用品覆盖部位的皮肤健康状况的方法，该方法包括以下几个步骤(a)向佩戴者施加具有护肤组合物的吸湿用品，在输送到皮肤上时，该组合物提供治疗和/或保护性皮肤好处；(b)在佩戴期间向佩戴者输送至少一部分护肤组合物；和(c)采用足够的频率用一个或多个追加的用品重复步骤(a)和(b)，以保持或改善被吸湿用品覆盖的区域内的皮肤的健康状况，所述的保持和改善是相对于被不含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的区域内的皮肤而言的，且无需手工施加皮肤保护剂(如由护理者或佩戴者施加)。
用一种在正常的使用条件(例如接触、运动、施加用品后护理者的处置、体温等)下会向佩戴者转移的组合物来处理吸湿用品，申请人惊奇地发现，在一段时期(例如几天)内反复地使用这种经处理的吸湿用品，便会同时(或自动地)达到保持或改善吸湿用品下面的皮肤的健康状况的目的。在针对佩戴吸湿用品引起的皮肤疾病所作的现有工作中，一般只提到本方法中的步骤(a)或(b)，没有哪项工作能了解步骤(c)的重要性，该步骤(c)通过频繁地反复地向佩戴者的皮肤累积地输送护肤组合物来保持或改善皮肤健康状况。申请人还发现，虽然在用品的每次佩戴中组合物输送的量级相对较低，但由于新方法中组合物输送的积累，这已足以使皮肤受益。
本方法所用的吸湿用品提供了一个有效的源头，护肤组合物从这个源头随着时间连续地转移到皮肤上。当组合物转移时，其积累在皮肤表面上开始发挥并保持其保护作用。当一个用过的吸湿用品被抛弃并换上一个新的用品时，在重复的循环中组合物进一步的积累在皮肤上，积累量超过单独一个用品或原用品独自输送的组合物的量。已经知道，组合物中的某些组分(例如这里优选使用的凡士林)将穿透角质层。于是，即使某些数量的组合物会因清洗、洗浴而去除，或者如这里所说经处理的用品即使是暂时性的不连续地使用的，皮肤组合物的某些功效仍将留在使用者身上。只要在组合物的所有功效都消耗完之前恢复使用经处理的用品，使用者在减轻红斑和/或疹子方面将比不使用经处理的用品的使用者更快地得到好处。
如前面所指出，一般都公认位于吸湿用品下面的皮肤的状态更易于受皮肤状态下降的影响。通常，这种皮肤状态的皮肤表现包括发红(也称作红斑)和/或疹子。因此，申请者在这里叙述一种用来保持或改善被吸湿用品覆盖部位皮肤的健康状况的方法，其中该方法的所需目标是与相当的但是不包含护肤组合物的吸湿用品覆盖的皮肤状况相比，本方法的结果是减轻或者避免红斑和/或疹子。
红斑及疹子是存在于吸湿用品覆盖的皮肤上的最普遍而充分地被文献记载的有害的医学状态。熟练的皮肤分类人员很容易对这类状态作出评定。因此，对保持或改善皮肤的健康状况进行评定的规则依赖于对疹子和/或红斑的评定。本发明的方法提供的减轻或者避免红斑和/或疹子的评定规则在下面的试验方法一节中详细叙述。简单地说，评定规则的目的是通过与使用一个相当的但是未经处理的用品进行比较，来判定试验用品的使用是否降低了被尿布覆盖的皮肤上疹子和/或红斑出现的频率和/或严重性。试验方法包括对分配佩戴试验产品和对照产品3个连续星期的两组测试者的终点参数进行比较。在开始该研究的3个星期产品比较试验之前还包括有1个星期的基准试验，在这1星期中所有对象佩戴相同的对照产品。通过这个方法，由受过训练的临床评估人员每星期两次，每次间隔3到4天对用品使用者的尿布覆盖区域的皮肤进行检验，并用一个确定的尺度来评估尿布疹及红斑。在研究结束时，用适宜的统计程序在试验产品组及对照产品组之间作出尿布疹及红斑的频率和严重性比较。
在一种情况下，与相当的但是不包含护肤组合物的吸湿用品覆盖的皮肤状况相比，皮肤健康状况的改善体现为在90％的置信水平上红斑和/或疹子有了统计意义的显著减少。关于这一点，红斑和/或疹子的减少最好是体现在95％的置信水平上。
在个别情况下，我们可能观察到疹子和/或红斑得分有大的组间差异(亦即均值差异)，但是由于有大的测试者之间差异性的存在而不能确定存在传统的统计意义的显著性差异。这种情况下，虽然组间(对照组和测试组)表现出至少为10％的改善未必具有统计意义，但可能被护理者及使用者认识到并理解为具有护肤功效。这种情况下，本发明的方法导致疹子或红斑的得分至少改善10％，更好些的是至少改善15％，最好是至少改善20％。
就本专利公开的用途来看，皮肤状态的上述统计意义的改善或非统计意义的改善，不管是对红斑的还是对疹子的，是在一个还是多个佩戴部位的，是如试验方法一节所述是对于整个研究组的还是对于研究组中的任何性别或年龄或尺寸子集的，都将被看作是提供了本发明所需的皮肤功效。本发明的方法优选将在测试方法部分中所述的一个或多个佩戴者的区域中提供红斑和疹子功效。
III.护肤组合物尽管根据本发明的方法输送的具体组合物(下文称为“护肤组合物”和“组合物”)不是保持吸湿用品下面的区域的皮肤状况的重要因素，但是，很明显的是该组合物必须提供保护性的、非闭塞性的功能(如一相对不透液但是透蒸汽的屏障)以防止皮肤过度水合，并防止皮肤暴露在身体排泄物中所含的材料中，或者它必须含有直接或间接提供护肤功效的试剂。该组合物可以呈多种形式，包括(但不限于)乳液、润肤液、乳膏、软膏、药膏、粉剂、悬浮剂、胶囊剂、凝胶等。
这里所用的术语“有效量的护肤组合物”指一定量的具体组合物，当施用到或迁移到吸湿用品的一个或多个接触身体面时，随着时间推移，其将有效地提供通过该吸湿用品输送的保护性屏障和/或提供护肤功效。当然，施用到用品上的有效量的组合物在很大程度上将取决于所用的具体组合物。但是，在吸湿用品的至少一部分接触佩戴者的表面上的组合物的量的范围优选是约0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)至约80毫克/英寸2(12毫克/厘米2)、更优选是约1毫克/英寸2(0.16毫克/厘米2)至约40毫克/英寸2(6毫克/厘米2)、进一步优选是约4毫克/英寸2(0.6毫克/厘米2)至约26毫克/英寸2(4毫克/厘米2)。这些范围仅用作举例，本领域普通技术人员将认识到，组合物的性质将决定为达到所需的护肤功效所必须施用的组合物的量，根据本发明的公开内容，这些用量由常规的实验来确定。
尽管施用到吸湿用品上的护肤组合物的用量是本发明方法的一个重要方面，但是在一种或多种被处理的用品的使用期间输送到佩戴者的皮肤上的组合物的用量是更为重要的。尽管为提供所需的护肤功效而必须输送到皮肤上的用量在一定程度上将取决于所采用的组合物的性质，申请人已发现，可以仅输送相当低的用量，同时仍能提供所需的皮肤效果。这对于优选的组合物，如实施例1所述的那些组合物，尤其是这样。
本发明方法的另一个好处是控制护肤组合物的施用以提供所需的低但有效用量的组合物。这与护肤剂的典型的不规则的手工施用不同，在这种情况下，护理者/使用者通常将施用比所需要的大很多的量。由于从皮肤输送到用品上的结果，手工加入的过多的材料对吸湿用品的流体处理性能也可能产生不利的影响。确实，对于某些材料如矿脂来说，手工施用的量可能实际导致闭塞效果，从而损害皮肤。本发明方法的一个好处是对表面水分提供一个屏障，同时避免皮肤的闭塞(即，保持皮肤透气性)。因此，本发明方法在整个佩戴期间对组合物的输送进行控制，这将使最适宜量的组合物输送到皮肤上以保持和/或改善皮肤健康。
在佩戴一个或多个经处理的用品后，输送到佩戴者的皮肤上的护肤组合物的用量的确定方法在下面的测试方法部分进行了描述。对于使用一个经处理的吸湿用品约3小时(典型的白天佩戴时间)期间输送到佩戴者上的护肤组合物的用量来说，特别是对实施例1所述的优选的护肤组合物来说，优选的用量是在3小时佩戴期间至少约0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)、更优选至少约0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)、进一步优选约0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)的组合物输送到皮肤上。通常，一个经处理的用品在3小时佩戴期间所输送的组合物的用量是约0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)至约5毫克/英寸2(0.78毫克/厘米2)、更优选是约0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)至约3毫克/英寸2(0.47毫克/厘米2)、进一步优选是约0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)至约2毫克/英寸2(0.31毫克/厘米2)。
对于如在24小时期间经处理的用品的连续使用来说(换句话说，根据常规的使用方式进行更换的情况，通常包括白天的每3至4小时换一次以及在夜间睡觉前换一个新的用品)，优选的是在24小时期间至少约0.03毫克/英寸2(0.0047毫克/厘米2)、更优选约0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)、进一步优选约0.3毫克/英寸2(0.47毫克/厘米2)的组合物输送到佩戴者的皮肤上。通常，在每次更换时均施用经处理的用品的24小时以后，输送的组合物的量是约0.03毫克/英寸2(0.0047毫克/厘米2)至约18毫克/英寸2(2.79毫克/厘米2)、更优选是约0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)至约10毫克/英寸2(1.55毫克/厘米2)、进一步优选是约0.3毫克/英寸2(0.047毫克/厘米2)至约6毫克/英寸2(0.93毫克/厘米2)。
应当认识到，在根据本发明的方法输送到皮肤上的护肤组合物中所用的多种材料来说，那些被认为是安全有效的护肤剂的材料是本发明所用的必然的材料。这类材料包括美国联邦食品和医药管理局(FDA)关于非处方药人类使用的皮肤保护药品的暂行最终规定中所定义的第I类活性物质(21C.F.R 347)，其目前包括alantoin，氢氧化铝凝胶、锌膏、可可油、聚二甲基硅氧烷、鳕鱼肝油(混合)、甘油、高岭土、凡士林、羊毛脂、矿物油、鲨鱼肝油、白凡士林、滑石、局部淀粉、醋酸锌、碳酸锌、氧化锌等。其它可能应用有材料是上述美国联邦食品和医药管理局(FDA)关于非处方药的人用皮肤保护药品的暂行最终规定中所限定的第III类活性物质(21C.F.R 347)，其目目前包括活酵母细胞衍生物、aldioxa、醋酸铝、微孔纤维素、维生素D3、胶体燕麦粉、半胱氨酸盐酸盐、泛醇、秘鲁香脂油、蛋白质水合物、外消旋的蛋氨酸、碳酸氢钠、维生素A等。
许多FDA规定的护肤成分目前用在市售的护肤产品中，如A+D软膏、Vaseline石油冻、Desitin尿布疹软膏和Daily Care软膏、Gold Bond药用婴儿粉、Aquaphor治疗软膏、Baby Magic婴儿润肤液、John’s UltraSensitive婴儿膏。这些市售产品可以施用到吸湿用品上以产生本发明方法中所用的经处理的用品，对这些产品进行改性或不进行改性以方便其通过该新方法的输送。
如下文所述，本发明方法中所用的护肤组合物虽不必但优选具有熔点分布，使得在室温下该组合物可相对固定和局限于用品的接触佩戴者的表面上，在体温下容易输送至佩戴者，并且，在极端贮存条件下仍不完全是液体。优选该组合物通过正常接触、佩戴者运动和/或体热易转移到皮肤上。因为该组合物优选基本固定于用品的接触佩戴者的表面上，所以，只需要相对低用量的护肤组合物来赋予所希望的护肤益处。另外，在包装本发明方法中所用的经处理的用品时，无需特别的阻隔或包装材料。
在优选的实施方案中，本发明所用的护肤组合物在20℃即环境温度下为固体、更通常为半固体。“半固体”指该组合物具有假塑性或塑性液体的流变性。若不施加剪切，该组合物的外观为半固体，但随剪切速度提高，组合物变为流动。这是因为尽管该组合物主要包括固体组分，但它也包括一些少量液体组分。优选，本发明的组合物的零剪切粘度约为1.0×106厘泊至约1.0×108厘泊，更优选为5.0×106至5.0×107厘泊。本文所用术语“零剪切粘度”指在很低的剪切速度下(例如1.0秒-1)用盘和锥式粘度计测定的粘度；一种合适的仪器是从New Castle，DE的TA仪表公司以CSL 100型号购得。本领域的普通技术人员将会认识到可使用除高熔点组分(如下所述)之外的其它组分以提供可比较的含有这类组分的组合物的测定粘度，零剪切粘度是通过这类组合物的粘度对剪切速率的曲线外推到在约20℃下的零剪切速率而测定的。
优选的组合物至少在室温下为半固体以使组合物迁移最小。另外，组合物的最终熔点(100％液体)优选高于可能“苛刻”的贮存条件(大于45℃)(例如，Arizona的仓库、Florida的车体等)。具有这些熔点特性的代表性的组合物在USP5,643,588(Roe等)、5,607,760(Roe等)、5,609,587和5,635,191中作了详细描述，将其公开部分引入本发明作为参考。特别<p>
合适的脂肪酸酯类润滑剂包括由C12-C28脂肪酸，优选由C16-C22饱和脂肪酸，和短链(C1-C8，优选C1-C3)一元醇衍生得到的那些物质。所述酯的代表性的例子包括棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、月桂酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、棕榈酸乙基己酯及其混合物。合适的脂肪酸酯润滑剂也可由更长链脂肪醇(C12-C28，优选C12-C16)和更短链的脂肪酸例如乳酸的酯衍生得到，如乳酸月桂酯和乳酸鲸蜡酯。
合适的烷基乙氧基化物类润滑剂包括平均乙氧基化度为约2至约30的C12-C22脂肪醇乙氧基化物。优选的脂肪醇乙氧基化物润滑剂选自平均乙氧基化度为约2至约23的月桂基、鲸蜡基和硬脂酰基乙氧基化物，及其混合物。所述烷基乙氧基化物的代表性的例子包括十二烷基聚氧乙烯醚-3(平均乙氧基化度为3的月桂基乙氧基化物)，十二烷基聚氧乙烯醚-23(平均乙氧基化度为23的月桂基乙氧基化物)，十六烷基聚氧乙烯醚-10(平均乙氧基化度为10的鲸蜡醇乙氧基化物)，十八烷基聚氧乙烯醚-10(平均乙氧基化度为10的硬脂醇乙氧基化物)。当使用这些烷基乙氧基化物润滑剂时，其通常与石油基润滑剂如凡士林结合使用，烷基乙氧基化物润滑剂与石油基润滑剂的重量比从约1∶1至约1∶5，优选从约1∶2至约1∶4。
合适的脂肪醇类润滑剂包括C12-C22的脂肪醇，优选为C16-C18的脂肪醇。代表性的例子包括鲸蜡醇和硬脂醇，及其混合物。当使用这些脂肪醇润滑剂时，其通常与石油基润滑剂如凡士林结合使用，脂肪醇润滑剂对石油基润滑剂的重量比从约1∶1至约1∶5，优选从约1∶1至约1∶2。
其它种类的适用于本发明的润滑剂包括聚硅氧烷化合物。通常用于本发明的合适的聚硅氧烷材料包括具有下面结构的单体硅氧烷单元的那些材料 式中，对于每个独立的硅氧烷单体单元而言，R1和R2可彼此独立地为氢或任何烷基、芳基、链烯基、烷芳基、芳烷基、环烷基、卤代烃，或其它的基团。这些基团中的任何一种可以是取代的或未取代的。任何特定单体单元中的R1和R2可以不同于下一个连接的单体单元的相应的官能团。此外，聚硅氧烷可以是直链、支链或者具有环状结构。另外，基团R1和R2可彼此独立地为其它的含硅官能团如(但不局限于)硅氧烷、聚硅氧烷、硅烷和聚硅烷。基团R1和R2还可包含许多有机官能团，所述官能团例如包括醇、羧酸、苯基和胺官能团。
举例性的烷基基团为甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、辛基、癸基、十八烷基等。举例性的链烯基为乙烯基，烯丙基等。举例性的芳香基为苯基、联苯基、萘基等。举例性的烷芳基为甲苯基、二甲苯基、乙苯基等。举例性的芳烷基为苄基、α-苯乙基、β-苯乙基、α-苯丁基等。举例性的环烷基基团为环丁基、环戊基、环己基等。举例性的卤代烃基团为氯甲基、溴乙基、四氟乙基、氟乙基、三氟乙基、三氟甲苯基、六氟二甲苯基等。
只要聚硅氧烷可以流动或用于吸湿用品上时可使之流动，那么有用的聚硅氧烷的粘度可以如聚硅氧烷的粘度通常变化那样尽可能大地变化。这包括但不局限于低至5厘沲(于37℃通过玻璃粘度计测量)至约20,000,000厘沲。优选在37℃时聚硅氧烷的粘度从约5至约5,000厘沲，更优选从约5至约2,000厘沲，最佳从约100至约1000厘沲。通过如将聚硅氧烷在表面活性剂中乳化，或借助于溶剂如己烷(只是举例性的)提供聚硅氧烷溶液这样的方法，能将其本身抗流动的高粘度聚硅氧烷有效地沉积在吸湿用品上。在下面将更为详细地讨论将聚硅氧烷润滑剂加至吸湿用品上的特定方法。
用于本发明的优选的聚硅氧烷化合物披露于1991年10月22日授予Ampulski等人的美国专利5,059,282中，该文献在此引入作为参考。可用作本发明组合物中的润滑剂的特别优选的聚硅氧烷化合物包括带苯基官能团的聚甲基硅氧烷化合物(例如，Dow Corning 556 Cosmetic-Grade Fluid聚苯基甲基硅氧烷)和鲸蜡基或十八烷基官能化的聚二甲基硅氧烷，如分别为Dow 2502和Dow 2503的聚硅氧烷流体。除了带有苯基官能团或烷基基团这样的取代基以外，有效的取代基还有氨基、羧基、羟基、醚、聚醚、醛、酮、酰胺、酯以及硫醇基团。在这些有效取代基中，包含苯基、氨基、烷基、羧基和羟基的这类基团比其它基团更为优选；最优选的是苯基官能团。
合适的润湿剂包括甘油、丙二醇、山梨醇、三羟基硬脂精等。
组合物中所含的润滑剂的量将取决于各种因素，包括所涉及的特定的润滑剂、所希望的润肤益处、组合物中的其它组分等因素。所述组合物可包含总重量的约0-100％的润滑剂。优选的是，所述组合物包含约10-95％重量，更优选约20-80％，最佳约40-75％重量的润滑剂。
用于本发明方法中的治疗/保护皮肤的组合物中的一任选的且优选的组分是能将组合物(包括优选的润滑剂和/或其它皮肤调理/保护试剂)固定在经处理的用品内或其上的所需部位上的试剂。由于组合物中某些优选的润滑剂在20℃具有塑性或流体稠度，该润滑剂往往将流动或发生迁移，即使在受到适度的剪切时也是如此。当润滑剂施加至吸湿用品的接触佩戴者的表面或其它部位上时，尤其是处于熔化或熔融状态时，润滑剂将不能保持主要在经处理的区域内或其上。相反，该润滑剂往往将迁移和流至用品的不需要的区域内。
具体地讲，如果润滑剂迁移入用品的内部，其可能会对用品吸湿芯的吸收性产生不希望的影响，这是用于本发明的方法中的组合物中所用的许多润滑剂和其它皮肤调理剂的疏水特性所导致。这也意味着需要向用品上施用多得多的润滑剂以获得所需的治疗和/或保护功效。增加润滑剂的用量不仅增加成本，而且还使对用品的吸湿芯的不利影响和在经处理的用品的加工/改装期间组合物的不利输送加剧。
通过使润滑剂主要固定在组合物将要施加的用品的表面上或区域内，固定剂抵消了润滑剂迁移或流动的这种趋势。据信，这部分是由于固定剂将组合物的熔点和/或粘度提高到润滑剂的熔点和/或粘度之上的事实。由于固定剂优选与润滑剂混溶(或借助适当的乳化剂溶解在润滑剂中)，因此，它还将润滑剂截留在用品的接触佩戴者的表面上或润滑剂将要施加的区域内。
将固定剂“锁定”在其将要施加的用品的接触佩戴者的表面或区域上也是有利的。这可通过使用在施加到用品上时将快速“固定”(或固化)的固定剂来实现。此外，通过鼓风机、风扇、冷却辊等对经处理的用品进行外部冷却可加速固定剂的结晶。
除了能与润滑剂混溶(或溶解于其中)以外，该固定剂优选具有这样的熔点分布，即其将提供在环境温度下是固体或半固体的组合物。在这方面，优选的固定剂的熔点至少约35℃。这样的话，该固定剂本身将不会有迁移或流动的趋势。优选的固定剂的熔点至少约40℃。通常，固定剂的熔点范围为从约50℃至约150℃。
当用于本发明中时，适合的固定剂可以选自许多试剂中的任何一种，只要护肤组合物的优选性质提供本发明所述的皮肤好处。优选的固定剂将包括选自C14-C22脂肪醇、C12-C22脂肪酸和平均乙氧基化度为约2-30的C12-C22脂肪醇乙氧基化物及其混合物的固定剂。优选的固定剂包括C16-C18脂肪醇，最优选的结晶高熔点物质选自鲸蜡醇、硬脂醇、二十二醇及其混合物。这些物质的线性结构可以加速在经处理的用品上的固化。鲸蜡醇和硬脂醇的混合物是特别优选的。其它优选的固定剂包括C16-C18脂肪酸，最优选选自棕榈酸、硬脂酸及其混合物。棕榈酸和硬脂酸的混合物是特别优选的。还有其它优选的固定剂包括平均乙氧基化度从约5至约20的C16-C18脂肪醇乙氧基化物。优选脂肪醇、脂肪酸和脂肪醇乙氧基化物是线性的。重要的是，这些优选的固定剂如C16-C18脂肪醇增加了组合物的结晶速率，使组合物在基质的表面上快速结晶。
可以用于本发明中的其它类型的固定剂包括多羟基脂肪酸酯、多羟基脂肪酸酰胺及其混合物。优选的酯和酰胺的多元醇部分上将具有三个或多个游离羟基，且通常具有非离子特性。由于使用施加有组合物的那些用品可能会使皮肤敏感，因此，这些酯和酰胺还应对皮肤是相对柔和和无刺激性的。
用于本发明的、合适的多羟基脂肪酸酯将具有如下结构式
式中，R是C5-C31烃基，优选是直链C7-C19烷基或烯基，更优选的是直链C9-C17烷基或烯基，最优选的是直链C11-C17烷基或烯基，或其混合物；Y是多羟基烃基部分，其中烃基链至少带2个直接连接至该链上的游离羟基；n至少为1。合适的Y基团可由多元醇如甘油、季戊四醇；糖如棉子糖、麦芽糖葡葡糖、半乳糖、蔗糖、葡葡糖、木糖、果糖、麦芽糖、乳糖、甘露糖和赤藓糖；糖醇如赤藓糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、甘露糖醇和山梨醇；以及糖醇酐如脱水山梨糖醇衍生得到。
用于本发明的一类合适的多羟基脂肪酸酯包括某些脱水山梨醇酯，优选C16-C22饱和脂肪酸的脱水山梨醇酯。由于这些脱水山梨醇酯的典型制备方法，因此这些脱水山梨醇酯常常包含单-、二-、三-等酯的混合物。合适的脱水山梨醇酯的代表性例子包括棕榈酸脱水山梨醇酯(例如，SPAN 40)、硬脂酸脱水山梨醇酯(例如，SPAN 60)和二十二烷酸脱水山梨醇酯，其包含这些脱水山梨醇酯的一个或多个的单酯、二酯和三酯，例如棕榈酸脱水山梨醇单酯、二酯和三酯，硬脂酸脱水山梨醇单酯、二酯和三酯，二十二烷酸脱水山梨醇单酯、二酯和三酯，以及混合的牛脂脂肪酸脱水山梨醇单酯、二酯和三酯。另外也可使用不同脱水山梨醇酯的混合物，如棕榈酸脱水山梨醇酯和硬脂酸脱水山梨醇酯的混合物。特别优选的脱水山梨醇酯是硬脂酸脱水山梨醇酯，通常是单酯、二酯和三酯(加上某些四酯)的混合物如SPAN60，和以商品名GLYCOMUL-S(Lonza，Inc.)出售的硬脂酸脱水山梨醇酯。尽管这些脱水山梨醇酯中通常包含单酯、二酯和三酯，加上某些四酯的混合物，但在这些混合物中，占主要成份的是单酯和二酯。
另一类用于本发明的、合适的多羟基脂肪酸酯包括某些甘油单酯，优选的是C16-C22饱和脂肪酸的甘油单酯，如甘油一硬脂酸酯，甘油一棕榈酸酯和甘油一(二十二烷酸)酯。另外，与脱水山梨醇酯一样，甘油一酯的混合物通常将包含某些二酯和三酯。然而，所述的混合物应主要包含将用于本发明的甘油一酯。
另一类用于本发明的、合适的多羟基脂肪酸酯包括某些蔗糖脂肪酸酯，优选蔗糖的C12-C22饱和脂肪酸酯。蔗糖的一酯和二酯是特别优选的，并包括硬脂酸的蔗糖一酯和二酯和月桂酸蔗糖一酯和二酯。
用于本发明的、合适的多羟基脂肪酸酰胺具有如下结构式 式中R1为H、C1-C4烃基、2-羟乙基、2-羟丙基、甲氧基乙基、甲氧基丙基或其混合物，优选C1-C4烷基、甲氧基乙基或甲氧基丙基，更优选的是C1或C2烷基或甲氧基丙基，最优选的是C1烷基(即甲基)或甲氧基丙基；R2为C5-C31烃基，优选直链C7-C19烷基或烯基，更优选直链C9-C17烷基或烯基，最优选的是直链C11-C17烷基或烯基，或其混合物；Z是多羟基烃基部分，其中的线性烃基链至少带3个直接连接至该链上的羟基。参见1992年12月29日授予Honsa的美国专利5,174,927(在此引入作为参考)，该专利披露了这些多羟基脂肪酸酰胺及其制备方法。
Z部分优选由还原胺化反应中的还原糖衍生得到；最优选的是缩水糖基(glycityl)。合适的还原糖包括葡葡糖、果糖、麦芽糖、乳糖、半乳糖、甘露糖和木糖。可以使用富含葡葡糖的玉米糖浆，富含果糖的玉米糖浆，和富含麦芽糖的玉米糖浆，以及列于上面的各种糖。这些玉米糖浆可得到用于Z部分的糖组分的混合物。
Z部分优选选自-CH2-(CHOH)n-CH2OH、-CH(CH2OH)-[(CHOH)n-1]-CH2OH、-CH2OH-CH2-(CHOH)2(CHOR3)(CHOH)-CH2OH，式中n是3-5的整数，R3为H或环状或脂族单糖。最优选的是其中n为4的缩水糖基，特别是-CH2-(CHOH)4-CH2OH。
在上述结构式中，R1可为例如N-甲基、N-乙基、N-丙基、N-异丙基、N-丁基、N-2-羟乙基、N-甲氧基丙基或N-2-羟丙基；可对R2进行选择，以提供例如椰油酰胺、硬脂酰胺、油酰胺、月桂酰胺、肉豆蔻酰胺、癸酰胺、棕榈酰胺、牛脂酰胺等。Z部分可以是1-脱氧缩水葡糖基、2-脱氧缩水果糖基、1-脱氧缩水麦芽糖基、1-脱氧缩水乳糖基、1-脱氧缩水半乳糖基、1-脱氧缩水甘露糖基、1-脱氧缩水麦芽三糖基等。
最优选的多羟基脂肪酰胺具有如下通式
式中R1为甲基或甲氧基丙基；R2为C11-C17直链烷基或烯基。这些物质包括N-月桂基-N-甲基葡糖酰胺、N-月桂基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-椰油基-N-甲基葡糖酰胺、N-椰油基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-棕榈基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-牛脂基-N-甲基葡糖酰胺或N-牛脂基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺。
正如前面所指出的那样，某些固定剂需要一乳化剂以用于溶解在润滑剂中。特别是对于某些葡糖酰胺如HLB值至少约7的N-烷基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺，情况是这样的。合适的乳化剂通常包括HLB值低于约7的那些物质。在这方面，业已发现先前所述的脱水山梨醇酯，如HLB值约为4.9或更小的硬脂酸脱水山梨醇酯可用来将这些葡糖酰胺固定剂溶解于凡士林中。其它合适的乳化剂包括十八烷基聚氧乙烯醚-2(与结构式CH3(CH2)17(OCH2CH2)nOH相一致的硬脂醇的聚乙二醇醚，式中n的平均值为2)、脱水山梨醇三硬脂酸酯、月桂酸异山梨醇酯(isosorbide laurate)和甘油一硬脂酸酯。所述乳化剂的用量应足以使固定剂溶解于润滑剂中，以致能获得基本均匀的混合物。例如，当添加20％的、作为乳化剂的十八烷基聚氧乙烯醚-2和脱水山梨醇三硬脂酸酯的1∶1的混合物时，通常将不会熔入单相混合物中的N-椰子基-N-甲基葡糖酰胺和凡士林的约1∶1的混合物将熔入单相混合物中。
或者单独使用，或者可与上述固定剂结合使用的、可用作固定剂的其它类型的配料包括蜡，如巴西棕榈蜡，地蜡，蜂蜡，小烛树蜡，石蜡，地蜡，西班牙草蜡，小冠椰子蜡，rezowax，异石蜡和其它已知的混合和矿物蜡。这些物质的高熔点可有助于将组合物固定在吸湿用品上的所希望的表面或部位上。另外，微晶蜡也是有效的固定剂。微晶蜡有助于将低分子量的烃“锁定”在护肤组合物中。优选的蜡是石蜡。特别优选的另一种固定剂的实例是石蜡如Parrafin S.P.434(得自Strahl and Pitsch Inc.P.O.Box 1098 West Babylon，NY11704)。
应加入组合物中的任选固定剂的量将取决于各种因素，包括涉及的活性物质(如润滑剂)、所涉及的特定的固定剂(如果存在的话)、组合物中的其它组分、是否需要乳化剂将固定剂溶解于其它成分中等因素。如果使用固定剂，则组合物通常将包含约5至约90％的固定剂。优选的是，组合物将包含约5％至约50％，最佳约10至约40％的固定剂。
当然，至少一部分用品的顶片由亲水性材料制成以促进液体(如尿液)快速输送通过顶片是非常希望的。类似地，组合物应是可充分润湿的以确保液体快速输送通过顶片也是希望的。或者，可以使用疏水性护肤组合物，只要施用它们以使得可足够保持顶片的流体处理性能。(例如，如下面所讨论的那样，将组合物不均匀地施用到顶片上是实现该目标的一个方法。)这就减少了身体排出物将流出组合物-经处理的顶片，而不是被引导通过顶片并被吸湿芯吸收的可能性。在需要亲水性组合物时，取决于组合物中所用的具体组分，可以需要或不需要亲水表面活性剂(或亲水表面活性剂的混合物)以改善润湿性。例如，某些固定剂如N-椰油基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺的HLB值至少约7，在不加入亲水性表面活性剂的情况下是可充分润湿的。当将组合物施加到用品的顶片上时，其它固定剂，如HLB值约小于7的C16-C18脂肪醇可能需要加入亲水性表面活性剂以改进润湿性。类似地，疏水性润滑剂如凡士林可能需要加入亲水性表面活性剂，如果亲水性表面活性剂是需要的话。当然，当所考虑的接触佩戴者的表面不是用品的顶片时或者当顶片的流体处理性能可通过其它方式(如非均匀施加)得以充分保持的话，润湿性问题将不是一个因素。
合适的亲水性表面活性剂优选可与护肤组合物中的其它成分混溶，以便形成共混的混合物。由于使用施加有组合物的一次性吸湿产品可能会使皮肤敏感，因此，这些表面活性剂还应对皮肤是柔和和无刺激性的。通常，这些亲水表面活性剂是非离子型的，其不仅是对皮肤无刺激性的，而且将避免对被处理的用品内的任何其它结构的不利影响，例如，薄纸层压物的拉伸强度、粘合剂粘结充分性的降低等。
在组合物施加至用品上之后，合适的非离子表面活性剂基本上是不迁移的，并且通常具有约4至约20、优选约7至约20的HLB值。要成为不迁移的，这些非离子表面活性剂通常将具有高于在一次性吸湿用品的储存、运输、交易以及使用期间所遇到的温度的熔化温度，例如至少约30℃。就这一点而言，这些非离子表面活性剂优选将具有类似于前述固定剂的熔点。
用于将要施加到用品上、至少在尿布的液体排泄区内的组合物中的、合适的非离子表面活性剂包括烷基苷醚，如在引入本发明作为参考的1977年3月8日授予Langdon等人的美国专利4,011,389中披露的烷基苷醚；烷基聚乙氧基化的酯如Pegosperse 1000MS(得自Lonza，Inc.，Fair Lawn，New Jersey)，平均乙氧基化度从约2至约20、优选从约2至约10的C12-C18脂肪酸的乙氧基化的脱水山梨醇一酯、二酯和/或三酯，如TWEEN 60(平均乙氧基化度约20的硬脂酸脱水山梨醇酯)、TWEEN 61(平均乙氧基化度约4的硬脂酸脱水山梨醇酯)，以及脂族醇与约1至约54摩尔环氧乙烷的缩合产物。所述脂族醇的烷基链通常是直链的(线性的)构形并包含约8至约22个碳原子。特别优选的是包含约11至约22个碳原子的烷基的醇与每摩尔醇约2至约30摩尔的环氧乙烷的缩合产物。所述乙氧基化醇的例子包括肉豆蔻醇与每摩尔醇7摩尔环氧乙烷的缩合产物，椰子醇(烷基链长度在10-14个碳原子之间变化的脂肪醇的混合物)与约6摩尔环氧乙烷的缩合产物。许多合适的乙氧基化醇可从市场得到，它们包括TERGITOL 15-S-9(C11-C15线性醇与9摩尔环氧乙烷的缩合产物)，由联合碳化物公司出售；KYROEOB(C13-C15线性醇与9摩尔环氧乙烷的缩合产物)，由The Procter & GambleCo.出售；品名为NEODOL的表面活性剂(由壳牌化学公司出售)，特别是NEODOL 25-12(C12-C15线性醇与12摩尔环氧乙烷的缩合产物)和NEODOL23-6.5T(C12-C13线性醇与已蒸馏(拔顶)除去某些杂质的6.5摩尔环氧乙烷的缩合产物)；尤其是品名为PLURAFAC的表面活性剂(由BASF公司出售)，特别是PLURAFAC A-38(C18直链醇与27摩尔环氧乙烷的缩合产物)。(某些亲水表面活性剂，特别是乙氧基化醇如NEODOL 25-12也能起烷基乙氧基化润滑剂的作用)。优选的乙氧基化醇表面活性剂的其它例子包括ICI类的Brij表面活性剂及其混合物，其中Brij 72(即十八烷基聚氧乙烯醚-2)和Brij76(即十八烷基聚氧乙烯醚-10)是特别优选的。另外，乙氧基化至平均乙氧基化度约10至约20的鲸蜡醇和硬脂醇的混合物也可用作亲水表面活性剂。
用于组合物中的另一类合适的表面活性剂包括由American CyanamidCompany出售的Aerosol OT，即丁二酸二辛酯磺酸钠。
用于组合物中的还有一类合适的表面活性剂包括硅氧烷共聚物如General Electric SF 1188(聚二甲基硅氧烷和聚氧亚烷基醚的共聚物)和General Electric SF 1228(硅氧烷聚醚共聚物)。这些硅氧烷表面活性剂能与上述其它种类的亲水表面活性剂如乙氧基化醇结合使用。业已发现，这些硅氧烷表面活性剂在低至组合物重量的0.1％，更优选约0.25-1.0％的浓度时是有效的。
当需要亲水性组合物时，增加组合物的润湿性至理想程度所需的亲水表面活性剂的量将部分取决于所使用的固定剂的HLB值和用量、所使用的表面活性剂的HLB值等因素。当需要增加组合物的润湿性时，组合物可包含约0.1至约50％、优选约1至约25％、最优选约10至约20％的亲水表面活性剂。
组合物还包含通常存在于此类的乳液、膏、软膏、润肤液、粉末、悬浮剂等中的其它组分。这些组分包括水、粘度调节剂、香料、消毒杀菌活性剂、抗病毒剂、维生素、药用活性剂、成膜剂、除臭剂、遮光剂、收敛剂、溶剂、防腐剂等。另外，可以加入稳定剂以增强组合物的储存期限，如纤维素衍生物、蛋白质和卵磷脂。所有这些物质用作所述配方的添加剂在本领域的熟知的，并以合适的量用在本发明所用的组合物中。
若使用水基护肤组合物，则需要防腐剂。合适的防腐剂包括但不限于羟苯甲酸丙酯、羟苯甲酸甲酯、苄醇、苄基二甲基氯化铵、三元磷酸钙、丁基化羟基甲苯(BHT)或酸类如柠檬酸、酒石酸、马来酸、乳酸、苹果酸、苯甲酸、水杨酸等。合适的粘度增加剂包括用作有效的固定剂的一些试剂。其它合适的粘度增加剂包括烷基半乳甘露聚糖、二氧化硅、滑石、硅酸镁、山梨醇、胶体二氧化硅、硅酸铝镁、硬脂酸锌、羊毛蜡醇、脱水山梨糖醇(sorbiton)、倍半油酸酯(sesquioleate)、十六烷基羟乙基纤维素和其它改性的纤维素。合适的溶剂包括丙二醇，甘油，环聚二甲基硅氧烷，聚乙二醇，己二醇，二元醇或多羟基溶剂。合适的维生素包括A、D3、E、B5和E乙酸酯。
IV.吸湿用品这里所用“吸湿用品”一词是指一个吸收并保存身体排出物的器件。“一次性”一词是说明吸湿用品在使用了一次以后便不准备洗涤或再储存或作为吸湿用品而再次使用。一次性吸湿用品的例子包括诸如卫生巾那样的妇女卫生衣物、内裤衬垫及棉塞、尿布、失禁者三角裤、尿布夹持物、训练内裤等等。
一次性吸湿用品通常包括一个透液的顶片、一个不透液的底片及一个位于底片及顶片之间的吸湿芯。一次性吸湿用品及其元件(包括顶片、底片及吸湿芯)以及这些元件的任何独立层都具有一个朝向身体表面及一个朝向衣物表面。这里所用“朝向身体表面”一词是指用品或元件上的一个表面，在佩戴时该表面朝向或紧贴佩戴者的身体。而“朝向衣物表面”是指与朝向身体表面相对立的表面，在佩戴时该表面朝向或紧贴佩戴者的衣物或内衣。
在下面的说明中就本发明的方法中所用的一次性吸湿用品常用的吸湿芯、顶片及底片材料作一般性的讨论。应该理解，该一般性描述可以应用于图1所示及下面描述的具体吸湿用品的元件，而且可以应用于此处所述的其它一次性吸湿用品。
通常，吸湿芯能够吸收并保存液体如月经、尿液和/或其它身体排出物。吸湿芯优选为可压缩的、贴合的以及对佩戴者的皮肤无刺激的。吸湿芯可制成多种不同的尺寸和形状(例如矩形、沙漏形、T形、八字形、不对称形等)。除了本发明所用的吸湿材料以外，吸湿芯可用各种通常用于吸湿用品的吸收液体的材料制成，例如通常称为空气毡的粉碎木浆。其它适用于吸湿芯的吸湿材料的例子包括起皱的纤维素填料；包括共成(coform)的熔喷聚合物；化学硬挺、改性或交联的纤维素纤维；如卷曲聚酯纤维那样的合成纤维；泥炭沼；薄纸，包括薄纸包裹物和层压薄纸；吸湿泡沫；吸湿海绵；超吸湿聚合物；吸湿凝胶材料或任何等效的材料或材料的组合或它们的混合物。
吸湿芯的构形和结构也可以是各种各样的(例如吸湿芯可以具有各种厚度区和/或具有一种构形因而中心较厚；亲水梯度；本发明吸湿成分的梯度；超吸湿梯度；或如收集区那样的较低平均密度及较低平均定量区；或包括一层或多层或一种或多种构造)。吸湿芯的总吸收容量应该与吸湿用品的设计负荷和用途相一致。此外，吸湿芯的尺寸和吸收容量可以是多种多样的以适应诸如尿布、失禁者护垫、内裤衬垫、常规卫生巾、夜用型卫生巾等不同用途，并适合从婴儿到成年人的佩戴范围。
吸湿芯可包括常用于吸湿用品的其它元件，例如一个打底层(dustinglayer)，一个芯吸或采集层，或者一个用来使佩戴者更舒适的第二顶片。
顶片优选为顺从的、手感柔软的，以及对佩戴者的皮肤无刺激的。另外，顶片是透液的，允许液体(例如月经和/或尿液)容易地穿透其整个厚度。一个适用的顶片可能用各式各样的材料制成，诸如纺织及无纺材料(例如一种纤维无纺织物)，包括成孔的无纺材料；聚合材料，诸如成孔的成形热塑薄膜、成孔的塑料薄膜、液压成形热塑薄膜；多孔泡沫；网状泡沫；网状热塑薄膜；及热塑稀松布。适用的纺织及无纺材料可包括天然纤维(如木质纤维或棉质纤维)、合成纤维(诸如聚酯、聚丙烯或聚氯乙烯纤维那样的聚合物纤维)、或由天然纤维及合成纤维复合而成。当顶片包括一种无纺织物网时，该网可由许多公知的技术制成。例如该网可能是纺粘的、射流喷网梳理的、湿法成网的、熔喷的、水力缠结的、液压成形的、水力成孔的或以上方法的组合等。
底片对于月经和/或尿液那样的液体是不可透的并优选包括一层塑料薄膜，虽然其它柔性的不透液材料也可以使用。这里所用“柔性的”一词是指材料是柔顺的并将容易地与人体的轮廓及一般形状相一致。底片可防止吸湿芯中吸收并保存的排出物弄湿接触吸湿用品的物品如床单、短裤、睡衣、内衣等。底片可能包括一种纺织或无纺材料；诸如聚乙烯或聚丙烯热塑薄膜那样的聚合物薄膜；或诸如一种镀膜的无纺材料那样的复合材料。一种适用的底片是厚度为约0.012mm(0.5mil)到约0.051mm(2.0mils)的聚乙烯薄膜。典型的聚乙烯薄膜为由Clopay Corpration of Cincinnati.Ohio制造，代号为P18-1401；以及由Tredegar Film Products of TerreHaute，Indiana制造，代号为XP-39385。底片优选为压花的和/或经过消光处理的以具有一个更似织物的外观。底片的尺寸由吸湿芯的尺寸以及所选择的确切的吸湿用品所决定。
如上所述，虽然通过佩戴吸湿用品而连续且自动地向佩戴者的皮肤转移的护肤组合物优选为对尿液及软粘粪便一类液体是相对地不可透过的，但同样优选的是该组合物是可透气的，以向皮肤提供一个非闭塞的屏障。在这方面，为了通过本发明公开的方法更好地保持或改善皮肤的健康状况而不危害吸湿用品下面的佩戴者的皮肤，该方法中优选使用的吸湿用品必须同时是提供“透气性”，以在皮肤与吸湿用品之间的区域内形成较低的相对湿度。最近公开了一些用于改善佩戴者皮肤状态的尝试，这些尝试所用的方法为允许空气到达皮肤上面(从而将潜在的闭塞作用降至最低)和/或提供一个手段以驱除皮肤表面的水蒸气，从而允许过度水合的皮肤脱水到一个可接受的水平。这种机理通常称为“透气性”或“蒸气或水汽透过性”。具体例子包括EP-A-0.104.906；EP-A-0.107.041；EP-A-0.701.471中所述的诸如月经期用品或所谓内裤衬垫等妇女卫生用品，这里引入以上各个专利公开以作参考。这些用品与例如婴儿尿布或成人失禁用品相比较其液体储存能力相对较低，后者的理论储存能力较妇女卫生用品大10倍以上。这些参考文献所述的“可透气的”用品可以用这里所述的护肤组合物进行处理，这种经过处理的用品在本发明的方法中可能是有用的。
这样的可透气材料可以是各类网面，如1997.5.13授予Dobrin等人的美国专利5,628,737中所述的用成孔的方法使其变得可透空气/蒸汽的薄膜，或如EP-A-0.238.200；EP-A-0.288.021；EP-A-0.352.802；EP-A-0.515.501；及美国专利4,713,068中所述在膜内产生与很小的裂纹相似的微小空隙的薄膜，利用其“微孔性”而使其变得透气。WO94/23107；WO94/28224；1988.7.19授予Yeo等人的美国专利4,758,339；及EP-A-0.315.013都叙述了一些备选的可透气材料，这些材料可以是纤维纺织品或无纺织物网面，它们的构造中具有相对较大的空气/蒸汽较易透过的孔。这类网面，如EP-A-0.196.654所述，经过针对改善液体不透性的处理或是未经这样的处理。WO95/16562中公开了一种带有可透气薄膜的无纺织物层压物。在WO95/16746中还公开了一些其它的允许水分子扩散通过的材料。同样，包括有任何以上元件的各层的各种材料的复合材料也是公知的。使用以上这些参考文献(每一篇都引入这里以作参考)中所述的任何方法的吸湿用品，与这里所述的输送一种组合物的方法相结合，便可用来实施本发明的方法。事实上，由Van Rijswijck等人在1997.9.10申请的的待审美国专利申请系列号08/926,533(P&G案号6822M)中详细叙述了一种用于本方法的特别优选的吸湿用品，这里将其引入作为参考。
底片与顶片分别邻近吸湿芯的朝向衣物面及朝向身体面放置。吸湿芯优选地用本领域公知的任何连接手段(图1中未表示)与顶片或底片相连接，或同时与二者相连接。然而，还考虑其中吸湿芯的部分或全部不与底片或顶片相接触或是与二者都不接触的本发明的实施方案。
作为例子，顶片和/或底片可以以一个均匀而连续的粘接剂层、粘接剂的图案层、或是粘接剂的分离线条、螺旋线、或点的阵列固定到吸湿芯上，或是互相固定。已知令人满意的粘接剂为H.B.Fuller Company of St.Paul，Minnesota生产，代号为HL-1258或H-2031的产品。优选的连接手段包括例如1986.3.4授予Minetola等人的美国专利4,573,986中所述的粘接剂细丝的开口图案网络，这里引入该项专利作为参考。一种典型的连接手段如1975.10.7授予Sprague，Jr.的美国专利3,911,173；1978.11.22授予Zwieker等人的美国专利4,785,996；1989.6.27授予Werenicz的美国专利4,842,666中所示的设备及方法所图示，其为一粘接剂细丝的开口图案网络，包括几条盘绕成螺旋图案的粘接剂细丝线。这里引入以上各项项专利作为参考。备选的连接手段可包括热粘接、压力粘接、超声粘接、动态机械粘接、或任何其它适用的粘接手段、或这些手段如本领域公知那样的组合。
尿布是一种其佩戴者接触面经过组合物处理的优选一次性吸湿用品。这里所用的“尿布”一词是指通常佩戴在婴儿及失禁者下部躯体的一种一次性吸湿用品。换言之，“尿布”一词包括婴儿尿布、训练裤、成人失禁用品等等。
图1所示为用于本发明的方法的尿布50的平面图，图中尿布50处于摊平的非收缩状态(亦即去掉了弹性产生的收缩)，图中切去了尿布的部分构造以更清楚地表示尿布50的结构，图中尿布50离开佩戴者的部分(外表面)朝向观察者。如图1所示，尿布50优选地包括一个透液的顶片520；一个与顶片520相连接的不透液的底片530；一个位于底片530及顶片520之间的吸湿芯540，该吸湿芯540具有一个朝向衣物表面542；一个朝向身体表面544；侧缘546；腰缘548；及耳部549。尿布50最好还包括弹性腿部收口550；一个多次标为560的弹性腰件；以及一个一般地多次标为570的紧固系统。
图1所示的尿布50具有一个外表面52，一个与外表面52相对的相应于朝向身体面的内表面54，一个第一腰区56，一个第二腰区58，一个由尿布50的外缘所确定的周边51。周边51中的纵缘表示为55，端缘表示为57(虽然专业人员会认为一个尿布一般都叙述为具有一对腰区以及一个位于两个腰区之间的裆区，在本申请中，为了简化词汇，尿布50被叙述为仅具有一对腰区，而所述腰区则包括尿布中通常称为裆区的一部分)。尿布50的朝向身体表面54包括在使用时贴近佩戴者身体的那一部分尿布50。朝向身体表面54通常由尿布50的下列部分形成至少一部分顶片520；诸如腿部收口550那样的可能与顶片520相连接的其它元件；以及任何虽然顶片没有延伸到但仍可能接触佩戴者的部件如腰件560、侧片等。外表面52包括尿布50的位于离开佩戴者身体一面的部分(亦即，外表面52包括至少一部分底片530及可能与底片530相连接的其它元件)。第一腰区56及第二腰区58分别从周边51的端缘57延伸到尿布50的横向中心线53。图1还表示出了纵向中心线59。
图1所示为尿布50的一个优选实施方案，其中顶片520及底片530的长度及宽度尺寸通常大于吸湿芯540。弹性的腿部收口550以及底片530延伸到吸湿芯540的边缘之外而形成尿布50的周边51。
本发明的尿布具有许多种公知的构形，其吸湿芯适用于本发明。在1975.1.14授予Buell的美国专利3,860,003；1992.9.29授予Buell等人的美国专利5,151,092；及1993.6.22授予Buell等人的美国专利5,221,274中叙述了许多典型的构形。这里引入以上各个专利以作参考。在1994.2.28提交的待审的美国专利申请系列号08/203,456中叙述了另一个可能很适合于本发明的尿布构形，将其引入以作参考。可以对以上这些专利所述尿布的吸湿芯进行变化，使其含有本发明的吸湿复合材料用作其中所述的吸湿胶凝材料。
一种特别适用于尿布50的顶片520是用纤维专业公知的手段进行梳理和热粘接的。一种令人满意的用于本发明的顶片包括纤度为约2.2旦尼尔的扯样长度的聚丙烯纤维。这里所用“扯样长度纤维”一词是指长度为至少约15.9mm(0.625英寸)的纤维。顶片的定量优选为从约14到约25g/m2。一种适用的顶片为Veratec，Inc.，a Division of International PaperCompany，of Wapole，Mass.制造的代号为P-8的产品。
尿布50的顶片520优选地使用亲水性材料制备以促使液体(如尿液)快速地传输通过顶片。如果顶片是由疏水性材料制成，那么该顶片的至少一部分上表面是经过处理而是亲水的，因而液体将更快地传输通过顶片。这样就使身体排出物从顶片上流走而不是被拉曳通过顶片并被吸湿芯吸收的可能性消除。顶片可以用一种表面活性剂进行处理而成为亲水的。用表面活性剂对顶片进行处理的适用方法包括用表面活性剂喷洒顶片材料以及将顶片材料浸泡在表面活性剂中。在1991.1.29授予Reising等人题为″具有多层吸湿层的吸湿用品″的美国专利4,988,344及1991.1.29授予Reising题为″具有快速吸收的吸湿芯的吸湿用品″的美国专利4,988,345中有关于亲水性及这种处理的更详细的讨论。这里引入以上各专利以作参者。
或者，顶片可以是多孔成形薄膜形式的，这种顶片在妇女卫生吸湿用品中是优选的。多孔成形薄膜之所以有用是因为它可透过体液但不吸收体液，并且可降低液体回透并重又弄湿佩戴者皮肤的倾向。因此，与身体相接触的成形薄膜的表面能保持干燥，从而减少弄胀身体并对佩戴者产生一个更舒适的感觉。1975.12.30授予Thompson的美国专利3,929,135；1982.4.13授予Mullane等人的美国专利4,324,246；1982.8.3授予Radel等人的美国专利4,342,314；1984.7.31授予Ahr等人的美国专利4,463,045；及1991.4.9授予Barid的美国专利5,006,394叙述了适用的成形薄膜，这里引入以上各专利以作参考。1986.9.2授予Curro等人的美国专利4,609,518及1986.12.16授予Curro等人的美国专利4,629,643叙述了特别优选的微孔成形薄膜顶片，这里引入以上各专利以作参考。用于妇女卫生用品的优选的顶片是一个或多个上述专利中所述的成形薄膜，并用于Procter & Gamble Company of Cincinnati，Ohio出品的DRI-WEAVE卫生巾上。
成形薄膜顶片的朝向身体表面可以是亲水性的，这样，与朝向身体表面是非亲水时相比体液将更快地传输通过顶片，从而降低身体排出物从顶片上流走而不是被拉曳通过顶片并被吸湿芯吸收的可能性。在一个优选实施方案中，如同1991.11.19由Aziz等人申请的题为″具有无纺物和多孔薄膜覆盖物的吸湿用品″的美国专利申请No.07/794,745中所述，表面活性剂是被并入到成形薄膜顶片的聚合物材料中的。这里引入该专利以作参考。或是，顶片的朝向身体表面可以用如前面已被引为参考的美国专利4,950,254所述的表面活性剂处理成亲水的。
在这里所述的尿布的一个优选实施方案中，底片具有改形的沙漏形，其沿着整个尿布周边延伸到吸湿芯外的最小距离为约1.3cm到约6.4cm(约0.5英寸到约2.5英寸)。
吸湿芯540可以呈现任何与尿布50相协调的尺寸或形状。尿布50的一个优选实施方案具有一个非对称的、改形的T形的吸湿芯540，吸湿芯540在第一腰区具有耳部但在第二腰区一般为矩形。在1986.9.9授予Weisman等人题为“高密度吸湿结构”的美国专利4,610,678；1987.6.16授予Weisman等人题为“具有双层芯的吸湿用品”的美国专利4,673,402；1989.12.19授予Angstadt题为“具有打底层的吸湿用品”的美国专利4,888,231；1989.5.30授予Alemany等人题为“具有低密度和低定量收集区的高密度吸湿件”的美国专利4,834,735都叙述了用作本发明吸湿用品吸湿芯的典型吸湿材料。吸湿芯还可包括有双芯系统，该系统包含一个设置在吸湿储存芯上的化学硬挺纤维的收集/分配芯。1993.8.10授予Alemany等人题为“具有弹性腰件和增强的吸湿性的吸湿用品”的美国专利5,234,423；及1992.9.15授予Young，Lavon及Taylor题为“用于失禁控制的高效吸湿用品”的美国专利5,147,345详细的叙述了这种双芯系统。这里引入所有以上专利作为参考。
在一个优选实施方案中，尿布50还包括用来改善液体及其他身体排出物容纳性能的弹性腿部收口550；用来改善贴合程度及容纳性能的弹性腰件560；以及一个形成为侧面封口的紧固系统570。该系统将第一腰区56和第二腰区58维持在重叠形态，从而沿着尿布周线保持有侧向张力，将尿布维持在佩戴者身上。在尿布50的腰区56及58里还可包括有弹性腰带(图中未表示)和/或弹性侧片(亦未表示)以提供弹性的可延伸件，该可延伸件使尿布50更舒适地与人体轮廓适配以及更有效地应用。
弹性腿部收口550可设计成许多种不同构形，包括1990.3.20授予Aziz等人的美国专利3,860,003及4,909,803；1987.9.22授予Lawson的美国专利4,695,278；1989.1.3授予Dragoo的美国专利4,795,454中所述的构形，这里引入以上各专利作为参考。待审的美国专利申请No.08/766,386及No.08/840,039中叙述了可能用在这里的具有弹性收口并用一种组合物进行处理的吸湿用品。这里引入以上两专利申请作为参考。
弹性腰件优选为包括一个弹性腰带(图中未表示)。该腰件可设计成许多种不同构形，包括1985.5.7授予Kievit等人的美国专利4,515,595；1991.1.25授予Robertson的美国专利5,026,364；及上面引述过的1992.9.29授予Buel等人的美国专利5,151,092所述的构形，这里引入以上各专利作为参考。
弹性的侧片可以许多不同的构形构建。在1989.8.15授予Wood等人的美国专利4,857,067；1983.3.3授予Sciaraffa等人的美国专利4,381,781；1990.7.3授予Van Gompel等人的美国专利4,938,753；及1992.9.29授予Buell等人的美国专利5,151,092中叙述了在尿布的耳部(耳翼)位置带有弹性侧片的尿布的例子，这里引入以上各专利作为参考。
在1989.7.11授予Scripps的美国专利4,846,815；1990.1.16授予Nestegard的美国专利4,894,060；1990.8.7授予Battrell的美国专利4,946,527；1974.11.19授予Buell的美国专利3,848,594；1987.5.5授予Hirotsu等人的美国专利B1 4,662,875；及1992.9.29授予Buell等人的美国专利5,151,092中叙述了典型的紧固系统，这里引入以上各专利作为参考。
在将尿布50穿到佩戴者身上时，优选的做法是先将尿布中的一个腰区(最好为第二腰区58)放在佩戴者的背下并在佩戴者的两腿之间拖曳尿布的剩余部分。这样，另一个腰区(最好为第一腰区)便跨到佩戴者的前面。紧固系统便起到侧面封口的作用。
当然应该看到，可以使用任何一种吸湿用品设计以上述本发明的方法，只要可以将护肤组合物施加到用品上以便在使用期间输送到皮肤上。以上的公开内容仅是为了例证的目的。
本发明的方法也可以用到训练裤上来输送所需的护肤组合物。这里所用“训练裤”一词是指具有固定的侧边及腿部开口，设计用于婴儿或成人佩戴者的一次性服装。训练裤(在本行业中也称作“套穿式”产品)在往佩戴者身上穿时，先要将佩戴者的腿插入腿部开口再将训练裤滑移到佩戴者下部躯干的位置上。适用的训练裤公开在1993.9.21授予Hasse等人的美国专利5,246,433；1996.10.29授予Buell等人的美国专利5,569,234；1990.7.10授予Van Gompel等人的美国专利4,940,464；及1992.3.3授予Nomura等人的美国专利5,092,861中，这里引入以上各专利公开作为参考。
另一个用于本发明的一次性吸湿用品是失禁者用品。这里所用“失禁者用品”一词是指护垫、内衣(通过诸如带子之类的某种悬挂体系将护垫保持在合适的位置上)、一次性用品用的插入物、一次性用品的增容物、三角裤、床垫之类物品，不管该物品是被成人或是其他失禁者佩戴。适用的失禁者用品公开在1981.3.3授予Strickland等人的美国专利4,253,461；授予Buell的美国专利4,597,760及4,597,761；上面说过的美国专利4,704,115；授予Ahr等人的美国专利4,909,802；1990.10.23授予Gipson等人的美国专利4,964,860；1991.1.3由Noel等人申请的美国专利申请系列No.07/637,090(PCT出版No.WO92/11830，1992.7.23出版)中，这里引入以上各专利公开作为参考。
另一个用于本发明方法中的一次性吸湿用品是诸如卫生巾那样的妇女卫生用品。适用的妇女卫生用品公开在1985.12.3授予Swanson等人的美国专利4,556,146；1993.4.27授予Van Tilburg的美国专利B1 4,589,876；1997.8.18授予Van Tilburg的美国专利4,687,478；1990.8.21授予Osborn，III的美国专利4,950,264；1991.4.23授予Osborn，III的美国专利5,009,653；1993.12.7授予Van Tilburg的美国专利5,267,992；1995.2，14授予Lavash等人的美国专利5,389,094；1995.5.9授予Roach等人的美国专利5,413,568；1995.10.24授予Emenaker等人的美国专利5,460,623；1996.2.6授予Van Tilburg的美国专利5,489,283；1996.10.29授予Emenaker等人的美国专利5,569,231；及1997.4.15授予Bamber的美国专利5,620,430中，这里引入以上各专利公开作为参考。
V.用组合物处理用品在制备吸湿用品以实施本发明的方法时，施用护肤组合物从而在佩戴期间，至少某些部分的组合物将从经处理的用品输送至佩戴者的皮肤上。即，护肤组合物或者直接施加到一个或多个接触佩戴者的表面上，或者施用到其它位置或部件上，从而在使用期间护肤组合物将容易从一个或多个接触佩戴者的表面输送，而无需使用者/护理者的干预。(例如，位于接触佩戴者的表面之下的物质，胶囊化的组合物等。)当然，为了使组合物有效输送到对皮肤疾病最敏感的那些身体部位，优选是将组合物包含在佩戴期间接触佩戴者的臀部、生殖区、擦烂区和肛门区的顶片和收口部分上。另外，组合物可以施加到其它用品区域上以输送到佩戴者的髋、腹部、背部、腰部、两侧、大腿等中的一个或多个上。可以使用均匀分布具有熔融或液体稠度的润滑材料的任何一种涂布方法。合适的方法包括喷洒、印刷(例如胶版印刷)、涂布(例如接触窄缝涂布、凹版涂布)、挤出或这些涂布技术的结合，例如将护肤组合物喷洒至旋转的表面如轧辊上，然后再将该组合物转移至用品的所需部位上。可以将护肤组合物作为固体物质通过多种方法中的任何一种方法如挤出法施加。
当施加到用品的顶片上时，向用品施加组合物的方式应使至少在相应于用品的液体排泄区的区域内，顶片不被组合物饱和为准，如果组合物是疏水性的话。如果顶片被液体排泄区内的组合物饱和，那么将出现组合物堵塞顶片开孔，降低顶片将流体传输到下层的吸湿芯的能力。另外，为获得所述治疗和/或保护性功效，也无需使顶片饱和。类似地，为了输送合适的组合物用于所需的皮肤好处，可以无需使经处理的用品的其它部件饱和。特别合适的施加方法是将润肤液组合物主要施加至尿布顶片的外表面上。
当根据本发明的方法输送组合物时，将要施加到用品的接触佩戴者表面上的组合物的最小量是提供治疗和/或保护性功效的有效量。施加的组合物的用量取决于多种因素，包括所处理的用品部件、未用组合物处理的接触佩戴者表面的表面积的相对量、组合物的组成等。通常，对相对疏水性的且将要施加到基本上整个顶片上的组合物来说，组合物施加到用品顶片上的用量优选是0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)至15毫克/英寸2(2.33毫克/厘米2)、更优选约1毫克/英寸2(0.16毫克/厘米2)至10毫克/英寸2(1.55毫克/厘米2)。应当认识到，可以将更高用量的护肤组合物施加到其中流体处理性能不受影响的其它用品部件上(如收口、腰带、侧片等。)还应当认识到，对相对亲水性的组合物来说，可以在顶片上使用较高的添加量，而不会对流体处理性能产生的不利影响到达一不可接受的程度。相反，当施加到顶片以外的其它部件(如收口、腰带)上时，较高用量的亲水性组合物是不需要的，以避免排泄物芯吸至可导致泄漏的用品的边缘。
由于组合物优选基本上固定在所处理的区域的表面上，需要相对少量的组合物以赋予所需的护肤好处。申请人相信，使用低用量以赋予所需的皮肤好处的能力是由于下列事实当佩戴用品时，根据本发明所描述的方法，组合物连续地、自动地输送。正如所指出的，使用相对低用量的护肤组合物的能力使用品的顶片保持其在液体排泄区内的液体传输性能。
组合物还可不均匀地施加至用品的接触佩戴者的表面上。“不均匀”指的是组合物的用量、分布的位置和图案等在接触佩戴者的表面上可以变化，且可以在用品的具体区域上变化。例如，为了保持顶片的液体处理性能，需要将组合物不均匀地施加到顶片上，特别是当如果组合物是疏水性时。在这方面，用品(及其区域)的经处理的表面的某些部分可具有更多或更少量的组合物，包括其上没有任何组合物的表面部分。当组合物是相对疏水性时，在一个这类优选的实施方案中，顶片表面将有未施加有组合物的区域，特别是在相应于用品裆区的顶片区域内。本发明所用的用品的裆区是下文所定义的矩形，其绕用品的裆点(crotch point)纵向和横向对称。“裆点”是将用品放在站立位置的佩戴者上，然后以“8”字形将一可伸长的细丝绕腿部放置。相应于细丝交叉点的用品上的点被认为是用品的裆点。应理解的是，裆点是通过以预期的方式将吸湿用品放置在佩戴者上并确定交叉的细丝在何处接触用品而确定的。就失禁用品(如尿布或成人失禁用品)来说，裆区的长度通常相当于吸湿用品的总长度(即，在y-方向)的约40％。就卫生巾来说，裆区的长度相当于吸湿用品总长度的约80％。裆区的宽度相当于在裆点所测定的最宽的吸湿芯部分的宽度。这里所用的“吸湿芯”部件是那些与捕获、传输、分布和/或储存体液相关的材料。因此，术语“吸湿芯”不包括吸湿用品的顶片或底片。例如，对于长度为20英寸且在裆点的吸湿芯的宽度为4英寸的失禁用品来说，裆区是以裆点对中的矩形，其长度为8英寸，宽度为4英寸。
令人惊奇的是，当含有组合物的顶片或其它部件优选被不均匀地进行处理(如，未施加组合物的微观或宏观区域)，在用品的佩戴期间，组合物输送至佩戴者，甚至在相应于顶片或其它部件内的未处理区域的皮肤部位内。据信，输送到皮肤上的组合物的用量和均匀性取决于多种因素，包括如护肤组合物的施加方式、佩戴者的皮肤对经处理的用品表面的接触、在佩戴期间产生的佩戴者的皮肤与被处理的区域之间的摩擦力、从佩戴者产生的热量以增强组合物的输送、组合物的性质、构成组合物的材料等。
当不均匀施加组合物时，可以使用任何方式，包括例如小滴(通过如喷涂得到)、离散的点(通过如凹版印刷得到)、沿用品的纵向或横向走向的条(通过接触窄缝涂布得到)、沿纵向或横向走向的螺线等、有图案的印刷等。在那些其中顶片包含不连续的、未处理的区域的实施方案中，相应于用品的裆区的顶片区域的开孔面积的百分数可以在大范围内变化。本发明所用的顶片“开孔面积百分数”是由(i)测量覆盖裆区的顶片的表面积，(ii)测量该顶片部分中未处理的区域的总表面积，(iii)将(ii)中的测量值除以(i)中的测量值。本发明所用的“未处理的”意指小于约0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)组合物的顶片区域。在这方面，开孔面积百分数可以是约1-99％、约5-95％、约10-90％、约15-85％、约20-80％、约25-75％、约30-70％、约35-65％。达到所需的组合物效果和所需的流体处理性能的顶片的开孔面积百分数将主要由组合物的特性所决定(特别是，组合物的组成和其相对的疏水性/亲水性)。本领域普通技术人员将会理解，所需的开孔面积百分数将容易通过常规的实验确定。
通常，就相对疏水性且将要施加以使得顶片的区域未被组合物涂敷的组合物来说，组合物施加到用品顶片上的用量优选是0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)至35毫克/英寸2(5.43毫克/厘米2)、更优选约1毫克/英寸2(0.16毫克/厘米2)至25毫克/英寸2(3.88毫克/厘米2)、进一步优选约4毫克/英寸2(0.62毫克/厘米2)至20毫克/英寸2(3.1毫克/厘米2)。应当认识到，对于相对亲水性的组合物来说，可以使用较高的添加量而不会不利地影响顶片的液体处理性能至一不可接受的程度。当然，对于在裆区具有相对高的开孔面积的用品来说，可以得到较大的添加量，而不会不利影响顶片的液体处理性能。
在实施本发明方法的一个优选的实施方案中，所用的用品的顶片将包括在用品的纵向走向的组合物的条。这些纵向条(或螺线)被其中施加到顶片上的组合物很少或没有的纵向条隔开。在这些实施方案中，每个组合物条的宽度通常约为0.1英寸至0.75英寸、更通常约为0.1英寸至约0.5英寸，不含有组合物的条的宽度通常约为0.1英寸至约1英寸、更通常约为0.15英寸至约0.5英寸。这些范围可应用到通常的婴儿尿布设计中。对于更大的产品如成人失禁产品来说，这些范围可以要高一些。
护肤组合物也可以以不均匀的图案施加到其它用品部件上。在这些情况下，开口面积是由护肤组合物的周边所限定的矩形来计算。
组合物可以在组装期间的任何时刻施加到用品上。例如，可以在一次性吸湿用品包装前，将组合物施加到一次性吸湿产品成品上。也可以在改装位置处或通过材料供应器将组合物施加到给定的部件(如顶片、收口、侧边、腰部等)，在该给定部件与其它原料组合以形成一次性吸湿产品成品前。并且，可以将组合物施加到用品的其它区域上，以致于在使用期间组合物将迁移到一个或多个接触佩戴者的表面上。
通常将熔融状态的组合物施加到用品上。由于在优选的实施方案中，组合物在明显高于环境温度的温度下熔融，通常以加热的组合物的形式将组合物施加到用品上。通常，在施加到用品上之前，将组合物加热到温度范围为约35-150℃、优选约40-100℃。一旦已经将熔融的组合物施加到用品上，使其冷却并固化。优选设计施加方法以有助于组合物的冷却/固定。
在将组合物施加到用品上时，优选采用接触窄缝涂布、喷涂、凹版涂布、挤出涂布等。一种所述方法包括在顶片与其它原料组装成成品之前，将组合物窄缝涂布到用品的顶片上。
VI.试验方法A.红斑及疹子的评估1.试验综述通过对佩戴试验产品(亦即在一个或更多的佩戴者接触表面上包括有护肤组合物)及佩戴对照产品(亦即除了没有包括护肤组合物外，其它都相同的产品)的平均的婴儿数量的尿布覆盖区域内的尿布疹和/或红斑的频数和/或严重度进行比较，来评估两种不同的婴儿尿布产品是否存在差异。
2.调查计划2.1研究设计该项研究是在具有资格的临床研究机构(CRO)内进行的并遵守适宜的临床操作规程(GCP)指南。研究是一个随机的、双盲的平行组间的比较性临床试验。试验进程中，执行皮肤评定的经过训练的皮肤分级人员及研究小组中的护理者员二者都不知道在研究参与者之间的处理分配情况。可从临床地点附近地域的一般居民中得到足够数量的健康婴儿来参加并完成此项研究；共有200名婴儿，每组100名，完成此项研究。
两组受试者将参与此研究。两个组各包括男性及女性各50％的健康婴儿。在年龄和/或尿布尺寸上使两个组是平衡的(当佩戴适宜尺寸的尿布时)。两个组由健康的没有接受疾病治疗药物的婴儿组成，除非是针对这个年龄来说是平常的感冒/流感疾病。所有婴儿的皮肤应呈Fitzpatrick标度I-III型，并且没有严重的皮肤病迹象(亦即不是特异反应的)(FitzpatrickI-III型皮肤可简化红斑的分级)。在尿布区域内某种程度的红斑及尿布疹是允许的(在下面的排除准则中给予限定)。
所有符合登记准则的婴儿都将被分配使用对照产品一个星期(基线)。在一星期结束时，婴儿将被随机地分配到两个可能的组中一个组将仍旧使用对照产品三个星期；另一个组则将使用试验产品三星期。这样，对照产品及试验产品的使用者二者的总试验时间都是四个星期。
从婴儿被随机地分为两个组时(诊视2)开始，在剩下的研究期间内，尿布区域的皮肤上不允许再使用软膏、油膏、润肤液、谷物淀粉、或粉剂。在更换尿布及洗浴时允许使用肥皂、水、婴儿擦拭用品、或清洁凝胶。
婴儿的皮肤状况将在下列时间评定登记进入研究时(诊视1)；一星期以后的基线时(诊视2)；每星期两次，共三个星期(诊视3到8)。从诊视2开始，在对婴儿更换新鲜尿布后三小时(±15分钟)进行评估(此尿布的更换最好是过夜使用尿布后的第一次更换)。在诊视2以后，随后的诊视应每隔3到4天一次。
2.2规 程诊视1(登记)A.入选合格条件应按照下面列出的合格性要求确定。
B.红斑及尿布疹的评定应在尿布区域的四个位置上(生殖器、三角区间、肛门、臀部)进行以确认婴儿可以进入试验。图2a、2b、2c、2d及2e表示了进行红斑及疹子分级评估的位置。图2a表示对男性及女性参试者二者进行评估的臀部区域10。图2b表示对女性参试者进行红斑及疹子评估的生殖器区域100。图2b还表示了参试者的脐110。为了评估女性参试者生殖器区域的红斑及疹子，区域100的上部，如线条100a所示，应位于阴唇口上方约1英寸处。图2c表示对男性参试者进行红斑及疹子评估的生殖器区域200。图2c还表示了参试者的脐210。为了评估男性参试者生殖器区域的红斑及疹子，区域200的上部，如线条200a所示，应位于阴茎根部上方约1英寸处。图2d表示对男性及女性参试者二者进行红斑及疹子鉴定的肛门区域300。图2e表示对男性及女性参试者二者进行红斑及疹子鉴定的三角区间区域400。
C.父母/婴儿接受一个星期(基线)期间所用的对照产品。
诊视2A.将婴儿带到试验地点佩戴尿布三小时(±15分钟)。
B.父母/婴儿去到皮肤分级人员处，在尿布区域的四个位置上(生殖器、三角区间、肛门、臀部)进行红斑及疹子评定。
C.将婴儿随机地分配到或是试验组或是对照组，发放产品并指示不得使用的其它润肤液、油膏等物。
诊视3至8A.将婴儿带到试验地点佩戴尿布三小时(±15分钟)。
B.父母/婴儿去到皮肤分级人员处，在尿布区域的四个位置上(生殖器、三角区间、肛门、臀部)进行皮肤红斑及疹子评定。
C.确认是否遵从了关于使用润肤液等物品的限制。
2.3研究总体如已指明，预期有至少二百(200)个婴儿用来完成此研究。两个对象组将参加此研究，每个组包括50％男性及50％女性。使两个组在年龄和/或尿布尺寸上是平衡的(当佩戴适宜尺寸的尿布时)。研究总体将由健康的没有接受疾病治疗药物的婴儿组成，除非是针对这个年龄来说是平常的感冒/流感疾病。所有婴儿的皮肤应呈Fitzpatrick标度I-III型，并且没有严重的皮肤病迹象(亦即不是特异反应的)。允许存在红斑及尿布疹。
2.3.1接受准则每个婴儿必须a)尿布区域内没有严重的皮肤疾病，b)全部时间佩戴一次性尿布，c)其护理者愿意在研究期间不在尿布区域使用润肤液、油膏、粉剂或其它皮肤制剂。
每一个后备婴儿的合格性也要通过完成一张医学及皮肤病学历史调查表而确定。如果参试对象符合下列排除准则中的一条或多条，就要从本研究中排除出去。
2.3.2排除准则如果存在下列情况，婴儿要从本研究中被排除*不满足接受准则。
*在第一次诊视中具有＞2.5级的尿布疹。
*有多尿症或水痘。
*有牛皮癣，鱼鳞病。
*在诊视1中在尿布区具有明显的疹子，并且临床研究机构的主要研究人员或皮肤分级人员的意见是应该排除此婴儿。
*使用任何种类的药物(例如口服抗生素、抗真菌剂、口服或局部地在皮肤上使用皮质类固醇)，只要临床研究机构的主要研究人员或皮肤分级人员的意见是这种药物对尿布区域婴儿的皮肤会有影响。
*在诊视1中确定与尿布不相适配。
*具有任何可能危害本项研究的其它疾病。
*在最近四天以内曾患过腹泻。
2.4试验材料研究所包括的两个处理组为*试验组将使用具有护肤组合物的尿布，该组合物使用时会转移到佩戴者身上。
*对照组将使用与试验组所用的尿布相当的但不具有护肤组合物的尿布，该组合物使用时会转移到佩戴者身上。
2.5随机化及制度在诊视2时，婴儿将按统计学上有效的随机化图表随机地分配到试验产品组或对照产品组。两个组在年龄、尿布尺寸、性别、及尿布疹严重度(例如轻度、中度、重度疹子)方面应该是平衡的。孪生子(或多胞胎)将分配使用相同的产品。
2.6处理的方案及一致性对于各次诊视，每个婴儿应该在几乎相同的时刻到达研究地点。婴儿应该只佩戴分配给他的产品。在诊视2以后尿布区域的皮肤上就不应该再使用软膏、油膏、润肤液、粉剂。在更换尿布的时候允许使用肥皂、水、婴儿擦拭器具、或洗涤凝胶。
婴儿应该在他穿了一个产品满三小时(±15分钟)而要进行皮肤评定时来到研究地点。这个产品最好是用完整夜尿布后立刻更换上的产品。如果在三小时期间婴儿排粪，则应根据需要更换尿布，而皮肤评定则按预定程序进行。
2.7盲化试验是一个随机的、双盲的平行组间的比较性临床试验。试验中，受过训练的实施皮肤评定的皮肤分级人员以及研究小组中的护理者员，二者都不知道在研究参与者之间的处理分配情况。
2.7参试对象的中断/终止除了排除准则以外，一个婴儿将因下列原因而停止对其进行研究*在一次以上的诊视中未出现，*需要接受对婴儿的尿布区域的皮肤状态有显著影响的治疗，*在研究进程中发生＞2.5的红斑或尿布疹子。
*不一致性，例如研究期间使用其自己的尿布或使用润肤液、粉剂等。
*得了临床研究机构的主要研究人员判定可能影响研究结果的任何疾病。
2.9观察和/或测定皮肤的评定将由受过训练的皮肤分级人员来执行，他们对在参试对象中的处理分配情况是不了解的。所有的检查都应当由相同的分级人员来进行。分级人员在评定婴儿的尿布区域的皮肤状态方面应该是有经验的，特别是对尿布疹的评定。分级人员最好是一个护士。分级人员应该被隔离在从婴儿身上取下尿布的现场之外，以使他们看不到婴儿们穿的是什么尿布。
在每次检查期间，将对每个婴儿身体的四个部位上(生殖器、三角区间、肛门、及臀部)首先进行红斑检查，然后是尿布疹检查。
应该使用下面叙述的分级标度分别对红斑及尿布疹的严重度进行评定。图2a至2e所示为四个尿布区域位置的图示说明。
3.统计方法3.1统计分析计划根据本专利公开的目的，在(a)研究组作为一个整体的四个皮肤分级位置中的一个或多个位置上的数据，或(b)研究组的性别或年龄或尿布尺寸子集中的任何一个子集的四个皮肤分级位置中的一个或多个位置上的数据的基础上，把试验产品对疹子或红斑的改善作用，按前面的定义，规定为有统计意义的差别或非统计意义的差别。
把诊视2规定为基线诊视；把诊视3到8规定为基线后诊视。对于所有的参数，每个位置都要进行独立的分析。对红斑(亦即发红)严重度分级要做和尿布疹严重度分级分析相同的分析。最感兴趣的主要比较是处理组之间的比较。
以两种方法对尿布疹(或红斑)的频数进行分析。方法一为，要对研究进程中任何时刻尿布疹(红斑)的出现进行评估。对于每个处理组，要计算出出现尿布疹(或红斑)(亦即在任何一次基线后诊视中尿布疹严重度级别大于0)的婴儿及未出现尿布疹(或红斑)(亦即在各次基线后诊视中尿布疹严重度级别等于0)的婴儿的数量及百分比。对处理组的这种二分型的响应(亦即有或无)用X2检验法进行分析。性别或年龄或尿布尺寸的效应应该用Mantel-Haenszel统计或，如果合适，用加权最小二乘法(或对数线性绝对模型)进行研究。
方法二，尿布疹(或红斑)的频数分析为计算每个婴儿出现尿布疹(或红斑)(亦即尿布疹级别大于0)的基线后诊视的次数。用对数线性泊松回归模型对出现尿布疹(或红斑)基线后诊视的次数进行分析。并将性别或年龄或尿布尺寸的效应并入该模型来对这些效应进行研究。
通过计算出所有基线后诊视的尿布疹(或红斑)的平均严重度来对尿布疹(或红斑)的严重度进行分析。要算出每个参试对象的所有基线后诊视的尿布疹(或红斑)的平均严重度。使用方差模型的单向分析来对该平均严重度级别进行分析。在分析前可先进行变换(例如对数变换)以改善此均值的分布特性(亦即改善处理组方差的齐次性，改善残差分析的正态性)。如果残差分析不够符合正态分布和/或处理组方差齐次性不充分，则也可以使用方差单向分析非参数模拟(例如Wilcoxon的等级和试验)。应当将性别或年龄或尿布尺寸的效应并入该方差分析模型以对这些效应进行研究。
红斑分级标度0 没有皮肤清晰(可能有某些非常轻微的干燥)0.5稍有非常小面积的(＜2％)模糊可见的粉红色1 轻度小面积的(2-10％)模糊可见的粉红色，或非常小面积的(＜2％)明显的发红1.5轻/中 大面积的(＞10％)模糊可见的粉红色，或小面积的(2-10％)明显的发红，或非常小面积的(＜2％)很强烈的发红2 中度大面积的(10-50％)明显发红，或非常小面积的(＜2％)很强烈的发红，伴有水肿2.5很大面积的(＞50％)中等/剧烈的明显发红，或小面积(2-10％)非常强烈的发红
3.0 大面积(＞10％)的剧烈/非常强烈的发红，伴有水肿疹子分级标度0 没有 皮肤清晰(可能有某些非常轻微的干燥和/或单个的丘疹但没有红斑)0.5稍有 红斑非常小面积的(＜2％)模糊可见的粉红色；可能还有单个的丘疹；可能还有皮肤整体性的某种很轻微的发干1 轻度 红斑小面积的(2-10％)模糊可见的粉红色；或非常小面积的(＜2％)明显发红和/或丘疹少数(2-5)分散的丘疹；可能还有皮肤整体性的某种轻微的发干或起鳞1.5轻/中红斑大面积的(＞10％)模糊可见的粉红色，或小面积的(2-10％)明显发红或非常小面积的(＜2％)很强烈的发红；和/或丘疹覆盖单个或多重区域(＜10％)的轻微而分散的丘疹；可能还有皮肤整体性的中度的发干和起鳞2 中度 红斑大面积的(10-50％)明显发红或非常小面积(＜2％)的很强烈的发红；和/或丘疹/脓疱单个到几个区域(10-50％)的丘疹，有丘疹
0-5个；可能还有皮肤整体性的某种轻微的脱皮或水肿2.5中/剧红斑非常大面积的(＞50％)明显发红或小面积(2-10％)的很强烈的发红；和/或丘疹/脓疱大面积(＞50％)多重丘疹和/或许多丘疹；可能还有皮肤整体性的中度的脱皮及水肿3 剧烈 红斑大面积的(＞10％)很强烈的发红；和/或皮肤整体性的剧烈的脱皮，剧烈的水肿，糜烂及溃疡；可能还有大面积的许多汇合的丘疹或许多丘疹/囊泡B.护肤组合物向佩戴者皮肤的转移概 述本方法使用一个可取下的皮肤模拟材料，该材料在一个受到控制的时期内放在佩戴者的皮肤上。该皮肤模拟材料在取下以后用合适的溶剂进行萃取，存储在该模拟材料上的护肤组合物的数量用公知的分析方法来测定。该方法是针对上面所定义的包括有护肤组合物的婴儿尿布进行描述的。本领域的专业人员都会知道，对其它的护肤组合物、吸湿用品、或佩戴者类型的情况，该方法应作适当的变化。
受试者应按照下面的接受及排除准则来选择差不多等量的男婴及女婴。应选择足够数量的婴儿来保证每个试验条件及每种转移时间试验拥有至少15名受试者，来完成试验的各个方面。
接受准则a.健康婴儿b.护理者员愿意不在试验期间向尿布区域使用润肤液、油膏、粉剂或其它皮肤制剂。
c.所有时间都佩戴一次性尿布的婴儿d.护理者员愿意在研究开始前一天的晚上给婴儿洗澡，此后在研究完成前不再给婴儿洗澡。
e.护理者员愿意在研究开始前一天晚上到研究完成期间制止婴儿游泳f.婴儿最好是较少排粪的排除准则a.婴儿在最近四天中生了病b.试验开始前的四天内的任何时候有腹泻(软便)c.进行了会增加排粪频率的治疗(例如口服抗生素、抗真菌剂、皮质类固醇)d.试验部位内或周围的皮肤有损伤(例如晒伤、活性的皮肤病变之类)e.已知有对粘接剂或护肤组分的变态反应或过敏反应材 料体内转移试验皮肤模拟物 皮肤学带-TEGADERM No.1622W带，3M HealthCares，St.Paul，MN出售样品容器 带盖的瓶，VWR Scientific，West Chester，PA出售，产品目录号15900-242带状防粘粉 婴儿用粉(仅含滑石及香料)，Johnson & Johnson，New Brunswick，NJ.出售外科手套 Best Manufacturing Co.，Menlo，GA.出售，产品代号6005PFM萃取及分析萃取溶剂 二氯甲烷，Sigma-Aldrich of St.Louis，MO出售，产品号27056-3硬脂醇 Aldrich 25876-8十六醇 Aldrich 25874-1分配烧瓶 10毫升气相色谱仪 火焰离子化检测器，可用Hewlett Packard的5890型色谱柱 毛细管柱Chrompack CP Sil-5 CB.2米×0.25毫米(内径)，膜厚0.12微米的熔结石英毛细管(不得代用)仪器数据系统 必须能可再现地测定感兴趣的峰面积方 法体内转移试验A.从受试者的护理者那里得到确认在最近24小时内已经给受试者洗浴过，并且从洗浴至今未在受试者的尿布区域使用润肤液、粉剂等物。
B.佩戴外科手套，将受试者放在桌上取下其尿布。
C.将受试者翻身成背朝上。
D.从TEGADERM带上揭下防粘衬，并在粘接表面上轻轻地刷上J&J婴儿用粉(操作时戴上外科手套以防沾污TEGADERM带)。粉量要足以薄薄地盖满除边缘以外的所有带面(此步骤是防止带过分粘结到儿童的皮肤上)。
E.图3a及3b所示的带700表示TEGADERM带的安放位置。将带700贴在儿童的右臀上。带700应贴在儿童臀部的最高点并邻近臀沟但不在沟内的地方。可以贴第二个带，以测量在两个时间增量时的转移量或追加的尿布的效果。如需贴第二张带，则按上述规程贴在左臀上。
F.按下列规则更换尿布3小时转移时间-一个尿布；6小时转移时间-两个尿布(在3小时时更换)；24小时转移时间-由护理者员自行决定。对于24小时转移时间，还需遵从下列附加说明1.试验期间仅使用水及洗涤布清洗尿布区域。不得使用婴儿擦拭用品。避免用手或任何清洗工具接触带周边区域。
2.试验期间不得使用护肤产品(润肤液、软膏、乳剂、肥皂等等)。
3.试验期间受试者不得洗澡。
4.仅使用试验尿布。记录每个尿布的更换时间。
5.记录任何一次排粪的时间并用水及洗涤布清洗受试者。
G.记录所有试验尿布中每个尿布的开始佩戴时间。
H.在预定的转移时间即将结束时召回受试者。
I.取下试验尿布。如果儿童已经排粪，研究人员应取下带700并将其抛弃(该受试者随即退出试验，由其所得到的资料不能包括在分析中)。如果受试者曾经排过尿，带700可如下所述被接受用于分析。
J.试验室人员应戴外科手套，用镊子抓住带700的边缘将其取下，并缓缓地将皮肤上剩余的带700撕下。
K.将带700放到一个瓶中并加上盖。确认该瓶已加上合适的标签以备随后的样品鉴定。
L.在试验结束时，收集所有放在瓶中的样品用于如下所述的分析中。
萃取及分析此方法是设计与如表1所示的优选的护肤组合物一起使用的。普通的专业人员都知道必须进行什么调整以萃取并分析其它的护肤组合物的用量。本方法原理为1)用合适的溶剂将组合物的主要成分之一从皮肤模拟物中萃取出来；2)用气相色谱仪或其它合适的定量分析技术来测定萃取液中的主要成分的量；3)根据萃取液中主要成分的量及带700的面积算出单位面积上护肤组合物的数量。
内标物/萃取溶剂在一个小烧杯中准确地称量100±2毫克的1-十六醇用来制备内标物/萃取溶剂。将1-十六醇溶解在二氯甲烷中并转移到容积为1升的量瓶中。再用二氯甲烷漂洗烧杯3次以上，每次漂洗后的液体都要转移到量瓶中。将量瓶充满到规定容积并充分搅拌。将此溶液用于传输内标物并用于从带中萃取护肤组合物。当不使用时，该容器应当盖紧以防溶剂蒸发。
校准标物在一个100毫升的量瓶中准确地(±0.1毫克)称量10±1毫克的硬脂醇制备已知浓度的校准标物。记录下所用的硬脂醇的重量。将内标物/萃取溶剂加到量瓶中并搅拌至溶解。充满量瓶到规定容积并充分搅拌。当不使用时，容器应当盖紧以防溶剂蒸发。该溶液将用来测定硬脂醇对标定仪器用的内标物1-十六醇的相对响应。
气相色谱仪的准备及校准设备的安装、操作及维护都应遵从制造者推荐的技术规程。
安装色谱柱，并在柱加热炉温度为100℃，注射口及检测器都处于操作温度的情况下检测各处的气流量。气相色谱仪的操作条件如下载气氢气(也可用氦气)；流速1.5毫升/分钟注 射 口325℃；分流口流速30毫升/分钟；隔片排空2毫升/分钟；带玻璃棉塞子的直通的套管；Merlin微型密封装置注 射 量2微升分流FID检测器325℃；按制造者建议设置气流，典型的流速为空气，400毫升/分钟，氢气，30毫升/分钟，辅助(补偿)气体，30毫升/分钟柱加热炉以15℃/分钟的速率从100℃升至325℃，保持10分钟要保证所有的连接处密封可靠没有泄漏。点燃检测器并使其稳定。将色谱柱调温到325℃保持30分钟。如果需要可用二氯乙烷清洗注射器。注射器在每次注射以后也应用二氯乙烷漂洗数次。用注射二氯乙烷的方法进行数次空白试验以保证得到优良的基线以及色谱中不存在外来峰。如果出现外来峰或基线不良，则排除故障改正问题。
使用上面所准备的校准标物对仪器进行校准。正常的操作程序可参考数据系统制造者的说明书。应按与下面的计算一节所述相似的方法来进行计算以得到所需的结果。
样品分析规程1)取掉样品瓶的盖子，并用分配烧瓶加入10毫升萃取溶剂/内标物溶液。重新盖上盖子后晃动容器以保证带700不贴附在瓶的壁上而是完全没入溶剂中。对所有样品都重复上述操作。
2)让样品静置16小时(一般为一整夜)。
3)晃动瓶进行搅拌。用移液管将一个等分部分的试样提取物转移到贴有适当标签的自动进样器小瓶内。盖上小瓶的盖子。重新盖上瓶并保存到分析工作完成。对所有样品都重复上述操作。
4)以随机的次序将小瓶放入自动进样器并用上述的气相色谱条件开始进行分析。第一个小瓶应该是二氯乙烷空白试剂。在整个分析进程中约每隔20个样品应夹入一个“核查”标物以核实操作的正确性。
5)在分析完成时，要核查每一幅色谱以保证分析正确。如果觉得有问题，排除故障进行改正。视需要而重新进行分析。
计 算在硬脂醇峰对内标物1-十六醇的相对响应的基础上计算出每个样品萃取物中硬脂醇的总微克数。将峰面积的比值乘以相对响应系数(仪器校准时测定)及萃取物中内标物的微克数便得出一个样品中硬脂醇的总微克数。
仪器校准根据校准标物色谱中硬脂醇及1-十六醇的峰面积可确定硬脂醇与内标物的仪器相对响应系数。
式中 面积inst——内标物气相色谱峰面积；面积sa——硬脂醇气相色谱面积；重量inst——用来制作内标物/萃取溶剂的内标物的微克数；重量sa——用来制作校准标物的硬脂醇的微克数。
样品计算根据样品色谱的峰面积以下面式子来计算每个样品中的硬脂醇的总微克数 式中 面积inst——内标物气相色谱峰面积；面积sa——硬脂醇气相色谱峰面积；重量inst——用来制作内标物/萃取溶剂的内标物的微克数；所转移的护肤组合物的报告值以毫克/厘米2为单位为 对于上述方法，组合物中硬脂醇浓度为41％，带尺寸为4.4cm×4.4cm。
组合物转移值＝(0.001×硬脂醇的微克数)/(0.41×4.4cm×4.4cm)＝0.000126×硬脂醇的微克数(毫克/厘米2)。
VII 具体实施例下面具体说明(a)用护肤组合物处理尿布顶片以及(b)使用含有那些顶片的用品的本发明的方法。可以使用类似的方法来处理其它部件以提供用于本发明方法中的经处理的用品。
实施例1具有含有护肤组合物的顶片的吸湿用品的制备A.护肤组合物的制备将下列熔化的(即液体)组分混合在一起制备护肤组合物(组合物A)凡士林(由Greenwich，CT的Witco公司得到)；硬脂醇(由Cincinnati，OH的P&G公司以CO 1897得到)和芦荟提取物(South Hackensack，NJ的madisBotanicals公司以Veragel Lipoid的Kaydol得到)。这些成分的重量百分比如下表1
B.由接触窄缝涂布法制备经处理的用品将护肤组合物A放入在170°F的温度下操作的加热的罐中。然后用一种接触涂布器(使用如Meltex EP45热熔粘组合物涂布器头，其有5条窄缝，于170°F操作)以条状图案将该组合物涂布在用品的顶片上，其中所述条沿用品的纵向走向。具体地说，施加5条，每条的尺寸为0.25英寸宽(即，在用品的横向)和11.75英寸长，添加量为7.7毫克/英寸2(12克/米2，1.19毫克/厘米2)。各条之间的距离为0.31英寸。
本实施例中施加有护肤组合物的用品是市售的Pampers Premium(尺寸4)尿布，购自俄亥俄州的辛辛那提市的P&G公司。
实施例2改善皮肤健康的方法将通常呈现中度的尿布疹和红斑的重20磅的婴儿佩戴实施例1的尿布21天。根据护理者的常规方式更换婴儿的尿布。(典型的尿布佩戴方式为白天每3至4小时更换一次，在夜间睡觉前施用一新的尿布。)在该阶段，没有发生手工施加皮肤保护产品或防水产品形式的护理者的干预行为。在21天期间，观察到患者的尿布疹及红斑的严重性降低。
实施例3改善皮肤健康的方法将经常使用吸湿用品和持续患有轻度红斑的重165磅的活动的失禁成人使用类似于实施例1的尿布的成人失禁用品至少约5天。根据使用者的常规方式更换患者的尿布。(典型的更换方式为白天每4至5小时更换一次，在夜间睡觉前施用一新的用品。)在该阶段，没有发生手工施加皮肤保护产品或防水产品形式的使用者的干预行为。在5天结束时，观察到患者的红斑减少或消除。
实施例4改善皮肤健康的方法将呈现轻度的尿布疹和红斑的重32磅的婴儿只在夜间睡眠期间佩戴实施例1的尿布至少约5天。(即，整个白天使用未经处理的用品。)根据护理者的常规方式更换婴儿的尿布。在该阶段，没有发生手工施加皮肤保护产品或防水产品形式的护理者的干预行为。在5天结束时，观察到患者的尿布疹及红斑减少或消除。
实施例5改善皮肤健康的方法一未呈现尿布疹和红斑的重25磅的婴儿经诊断患有中耳炎，并给予系统性抗生素的疗程。基于对常规(未处理的)尿布的经验，护理者预感到婴儿将会产生来自于稀粪便的红斑和或尿布疹。因此，在整个给药抗生素期间持续使用如实施例1所述的尿布。在该阶段，没有发生手工施加皮肤保护产品或防水产品形式的护理者的干预行为。在整个抗生素给药期间，患者未患有红斑或尿布疹。
权利要求
1.一种重复使用将护肤组合物输送到佩戴者皮肤上的吸湿用品的方法，该方法包括下列步骤(a)向佩戴者施加具有护肤组合物的吸湿用品，其中吸湿用品含有透液的顶片，顶片上护肤组合物的量为0.0078-5.43毫克/厘米2；(b)在佩戴期间向佩戴者自动地输送至少一部分护肤组合物；和(c)用一个或多个其它的用品采用足够的频率重复步骤(a)和(b)；其中在20℃时护肤组合物是半固体或固体的，且包含(i)5-95％的润滑剂；以及(ii)5-95％的一种或多种能够将润滑剂固定在用品上或其内的试剂，该一种或多种固定剂的熔点至少为35℃。
2.权利要求1的方法，其中在每次更换用品时将含有护肤组合物的吸湿用品施加到佩戴者上。
3.权利要求1的方法，其中将不含有护肤组合物的吸湿用品间断地施加到佩戴者上。
4.权利要求1的方法，其中仅在夜间睡觉期间将含有护肤组合物的吸湿用品施加到佩戴者上。
5.权利要求1的方法，其中将含有护肤组合物的吸湿用品施加到其皮肤受到损害的佩戴者上，且以足够的频率佩戴。
6.权利要求1的方法，其中每天重复步骤(a)和(b)至少一次，持续至少4天。
7.权利要求1的方法，其中护肤组合物含有石油基润滑剂，其选自矿物油、矿脂或其混合物。
8.权利要求7的方法，其中护肤组合物含有矿脂。
9.权利要求1的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物处理的用品的使用期间，至少0.0016毫克/厘米2的护肤组合物输送到佩戴者上。
10.权利要求9的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物处理的用品的使用期间，至少0.0078毫克/厘米2的护肤组合物输送到佩戴者的皮肤上。
11.权利要求10的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物处理的用品的使用期间，至少0.016毫克/厘米2的护肤组合物输送到佩戴者的皮肤上。
12.权利要求11的方法，其中在步骤(b)中，在用护肤组合物处理的用品的使用期间，0.0016毫克/厘米2至0.78毫克/厘米2的护肤组合物输送到佩戴者上。
13.权利要求1的方法，其中输送到佩戴者上的护肤组合物选自下列物质石油基类润滑剂；脂肪酸酯类润滑剂；烷基乙氧基化物类润滑剂；脂肪酸酯乙氧基化物类润滑剂；脂肪醇类润滑剂；聚硅氧烷类润滑剂；蔗糖脂肪酸酯类；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羟基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鲸蜡或其它的蜡；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羟基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高岭土及其衍生物；alantoin；氢氧化铝凝胶；锌膏；可可油；鳕鱼肝油；高岭土；羊毛脂；矿物油；鲨鱼肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸锌；碳酸锌；氧化锌；活酵母细胞衍生物；aldioxa；醋酸铝；微孔纤维素；维生素D3；胶体燕麦粉；半胱氨酸盐酸盐；泛醇；秘鲁香脂油；蛋白质水解产物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氢钠；维生素A；及其混合物。
14.权利要求13的方法，其中护肤组合物含有矿脂。
15.权利要求1的方法，其中将护肤组合物施加到透液顶片上的方式应使得顶片的一个或多个区域未用护肤组合物处理过。
16.权利要求15的方法，其中以多个条的形式将护肤组合物施加到顶片上，所述的条被多个不含有护肤组合物的条分开。
17.一种吸湿用品，其包括(a)透液的顶片；(b)不透液的底片；和(c)位于底片和顶片之间的吸收芯；其中至少部分顶片包括在20℃时是半固体或固体的护肤组合物，并且包括(i)5-95％的润滑剂，所述的润滑剂选自石油基类润滑剂；脂肪酸酯类润滑剂；烷基乙氧基化物类润滑剂；脂肪酸酯乙氧基化物类润滑剂；脂肪醇类润滑剂；聚硅氧烷类润滑剂；(ii)5-95％的一种或多种能够将润滑剂固定在用品上的固定剂，该固定剂选自多羟基脂肪酸酯、多羟基脂肪酸酰胺、C14-C22脂肪醇、C12-C22脂肪酸、C12-C22脂肪醇乙氧基化物、蜡及其混合物；(iii)粘度增加剂，其选自烷基半乳甘露聚糖、二氧化硅、滑石、硅酸镁、山梨醇、胶体二氧化硅、硅酸铝镁、硬脂酸锌、倍半油酸酯、十六烷基羟乙基纤维素和其它改性的纤维素、及其混合物；其中，顶片上护肤组合物的量为0.0078-5.43毫克/厘米2。
18.权利要求17吸湿用品，其中所述的护肤组合物还包括聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羟基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鲸蜡或其它的蜡；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羟基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高岭土及其衍生物；alantoin；氢氧化铝凝胶；锌膏；可可油；鳕鱼肝油；高岭土；羊毛脂；矿物油；鲨鱼肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸锌；碳酸锌；氧化锌；活酵母细胞衍生物；aldioxa；醋酸铝；微孔纤维素；维生素D3；胶体燕麦粉；半胱氨酸盐酸盐；泛醇；秘鲁香脂油；蛋白质水解产物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氢钠；维生素A；及其混合物。
19.权利要求17的吸湿用品，其中护肤组合物包括选自下列的石油基润滑剂矿物油、凡士林或其混合物。
20.权利要求19的吸湿用品，其中护肤组合物包括凡士林。
21.权利要求17的吸湿用品，其中护肤组合物施加到透液顶片上使得顶片的一个或多个区域未用护肤组合物处理过。
22.权利要求21的吸湿用品，其中以多个条的形式将护肤组合物施加到顶片上，所述的条被多个不含有护肤组合物的条分开。
23.权利要求17吸湿用品，其中该固定剂的熔点至少为35℃。
24.权利要求17吸湿用品，其中该固定剂包括选自下列的材料巴西棕榈蜡，蜂蜡，小烛树蜡，石蜡，地蜡，西班牙草蜡，小冠椰子蜡，rezowax，及其混合物。
25.权利要求17吸湿用品，其中护肤组合物非均匀地涂于顶片。
全文摘要
披露了一种保持和/或改善佩戴者的被吸湿用品覆盖的区域内的皮肤的健康状况的方法，该方法包括下列步骤(a)向佩戴者施加具有护肤组合物的吸湿用品，在输送到皮肤上时，该组合物提供治疗和/或保护性皮肤好处；(b)在佩戴期间向佩戴者输送至少一部分护肤组合物；和(c)采用足够的频率用一个或多个其它的用品重复步骤(a)和(b)以保持或改善被吸湿用品覆盖的区域内的皮肤，所述的改善是相对于被不含有护肤组合物的相当的吸湿用品覆盖的区域内的皮肤而言的，且无需手工施加皮肤保护剂(如由护理者或佩戴者施加)。还公开了评估皮肤的健康状况的详细方法。
文档编号A61K8/36GK1623605SQ20041003257
公开日2005年6月8日 申请日期1998年9月9日 优先权日1997年9月10日
发明者劳拉·G·S·范里杰斯维杰克, 格雷切·L·埃尔德, 莫丽西奥·R·奥迪奥, 苏珊·鲍德温, 米歇尔·D·罗斯曼, 凯文·E·格兰迪森 申请人:宝洁公司