专利名称：鼻塞通胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物，特别涉及一种中西医结合的鼻塞通胶囊。
背景技术：
急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎，属于常见病、多发病，目前治疗鼻炎的中成(草)药，普遍存在着(1)疗效差；(2)特别是中草药煎剂和口服液制剂，水煎过程中易挥发掉大量有效成分；又滤弃大量药物残渣，用药剂量大造成中草药资源的浪费；(3)中成药，特别是口服液中，加入的防腐剂等，对人体具有一定伤害；(4)由于上述浪费的存在，又造成成本的升高，增加患者的经济负担。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的鼻塞通胶囊，它以中医组方理论为基础，以中西医结合理论为指导，从病因病理及发病机制入手，能有效地克服或避免现有技术中存在的缺点或不足，提高疗效，高效利用中草药资源，降低成本，减轻患者经济负担。
本发明所述的鼻塞通胶囊，它是由下列成分制成的(用量为重量份)细辛3-25洋金花0.3-2.0人参1.5-20 黄芪6-30白术3-20防风3-15 生麻黄3-30 桂枝3-30白芷3-30防己3-30 硫磺6-30 大黄3-30甘草1-12扑尔敏0.06-0.24 谷维素0.3-1.2制备本发明药物的配方优选重量配比是(重量份)
细辛3-20洋金花0.3-1.5 人参1.5-20 黄芪8-26白术4-16防风4-12 生麻黄4-25 桂枝4-26白芷4-25防己4-25 硫磺6-25大黄4-25甘草1.5-10 扑尔敏0.07-0.24谷维素来0.4-1.0本发明药物的最佳重量(份)配比是细辛12 洋金花1.2 人参2黄芪12白术9防风6生麻黄9 桂枝9 白芷9防己10硫磺10 大黄15甘草1 扑尔敏0.12 谷维素来0.6本发明所述的药剂是胶囊或片剂、冲剂。
本发明所述的鼻塞通胶囊制备方法为常规制备工艺即(1)将中(草)药饮片清洗，去除杂质；(2)将上述全部组分按所述比例混合加工粉碎成120目细粉；(3)将粉碎好的药粉装入布袋内高压消毒、烘干；(4)将上述120目细粉装入“0”号胶囊，每粒含药粉0.4克左右，每100粒装一瓶。
服用方法1.6-3.2克/次，日服3次，饭后开水冲服。
本发明与现有技术相比较具有如下优点或有益效果1、本发明选用的药物组分符合药政法规定，虽然如细辛、洋金花、硫磺为有毒中药，但每日服用的剂量，符合药典规定的安全用药剂量，对人毒副作用微小，适应性广，可治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎、单纯型慢性气管炎及风寒感冒等；2、疗效高，对以鼻塞流涕为主的急慢性鼻炎、鼻窦炎及单纯型慢性气管炎治愈率高达80％，有效率达90％；对风寒感冒治愈有效率达100％且治愈迅速等；对恶寒体虚易感冒者，感冒次数显著减少。
3、无须煎煮，服用方便，符合国家食品卫生法规定。
4、具有提高机体免疫力，保持疗效，防止复发的功能。
经临床试治效果统计如下(一)治疗慢性鼻炎合并慢性鼻窦炎180例观察临床资料 180例患者均为门诊病例，其中男94例，女86例；年龄在13-68岁之间；病程6个月-18年；主要症状为长期持续鼻塞，或间歇性、交替性鼻塞，鼻涕多伴有黄色脓性涕，或伴有头昏、头痛，记忆力下降、失眠、耳鸣、耳内闭塞感、鼻音重等症；病程长，易疲劳、感寒后症状加重，易并发耳帐、耳闭；鼻窦压痛；鼻腔检查粘膜充血，呈红色或暗红色，鼻粘膜水肿、鼻甲肥大。将180例患者随机分为两组，治疗组96例，对照组84例。
治疗方法 治疗组用自制“鼻塞通胶囊”，每次4-7粒(约含生药粉1.6-2.8g)，每日三次，合并感染流脓者配合相应的抗生素；对照组用“鼻渊舒口服液”[成都华神集团股份有限公司制药厂生产，国药准字Z510200208]每次10ML，每日三次。两组均服药30天。
治疗标准 痊愈症状全部消失，鼻腔检查正常；显效鼻塞、流涕症状消失，或明显减轻，鼻腔检查体征明显改善；有效鼻塞流涕症状减轻，局部体征改善；无效症状体征无明显改善。
治疗结果 两组患者治愈率治疗组82.3％，对照组51.1％，两组比较P＜0.01；两组总有效率治疗组97.9％，对照组51.1％，两组比较P＜0.01。见下表两组患者临床资料对比例(％)
组别 n 痊愈显效有效无效总有效治疗组9679(82.3)10(10.4)5(5.2) 2(2.1) 94(97.9)对照组8443(51.1)16(19) 11(13.1)14(16.7)70(83.3)(二)治疗急性鼻炎210例观察临床资料 210例患者均为门诊病例，其中男106例，女104例；年龄在13-68岁之间；以反复感冒反复发作为特点，病程1-5年；主要症状为间歇性或交替性鼻塞，鼻腔分泌物增多，流脓涕或清涕，头痛，夜间鼻塞加重，鼻音重，或有耳鸣、耳内闭塞感等症；病程长，疲劳、感寒后症状加重，易并发耳胀、耳闭；鼻腔检查鼻粘膜充血水肿，鼻腔分泌物多。以上病例均符合急性鼻炎的诊断标准。将210例患者随机分为两组，治疗组105例，对照组105例。
治疗方法 治疗组用自制“鼻塞通胶囊”，每次4-7粒(约含生药粉1.6-2.8g)，每日三次，合并感染流脓涕者配合相应的抗生素；对照组用“鼻渊舒口服液”[成都华神集团股份有限公司制药厂生产，国药准字Z510200208]每次10ML，每日三次。两组均服药15天。
疗效标准 痊愈症状全部消失，鼻腔检查正常；显效鼻塞、流涕症状消失，或明显减轻，鼻腔检查体征明显改善；有效鼻塞流涕症状减轻，局部体征改善；无效症状体征无明显改善。
治疗结果 两组患者治愈率治疗组84.8％，对照组60％，两组比较P＜0.01；两组总有效率治疗组98％，对照组84.8％，两组比较P＜0.01。见下表两组患者临床资料对比例(％)
组别 n 痊愈显效有效无效总有效治疗组9679(82.3)10(10.4)5(5.2) 2(2.1) 94(97.9)对照组8443(51.1)16(19) 11(13.1)14(16.7)70(83.3)五具体实施方式
本发明所述的治疗鼻炎的药物，按下列配比称取原料(千克)实施例一细辛3 洋金花0.3 人参1.5 黄芪6 白术3防风3生麻黄3 桂枝3 白芷3防己3 硫磺6大黄3甘草1 扑尔敏0.06 谷维素0.3实施例二细辛25洋金花2 人参20 黄芪30 白术20 防风15生麻黄30 桂枝30 白芷30 防己30 硫磺30 大黄30甘草12扑尔敏0.24 谷维素来1.2实施例三细辛12洋金花1.2 人参2黄芪12 白术9防风6生麻黄9 桂枝9 白芷9防己10 硫磺10 大黄15甘草1 扑尔敏0.12 谷维素来0.6生产方式如下将饮片清洗，去除杂质，凉晒或烘干；将上述全部组分按所述比例混合加工粉碎成120目细粉，将药粉装布袋内高压消毒、烘干后装入“0”号胶囊，每粒含药粉0.4克左右，每100粒装一瓶。或制成片剂，每片含药粉量0.3-0.5克，每100片装一瓶。
权利要求
1.一种鼻塞通胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂细辛3-25洋金花0.3-2.0人参1.5-20黄芪6-30白术3-20防风3-15 生麻黄3-30桂枝3-30白芷3-30防己3-30 硫磺6-30 大黄3-30甘草1-12扑尔敏0.06-0.24谷维素0.3-1.2
2.根据权利要求1所述的鼻塞通胶囊，其特征在于其中各原料的重量配比是细辛3-20洋金花0.3-1.5人参1.5-20黄芪8-26白术4-16防风4-12 生麻黄4-25桂枝4-26白芷4-25防己4-25 硫磺6-25 大黄4-25甘草1.5-10 扑尔敏0.07-0.24谷维素来0.4-1.0
3.根据权利要求1所述的鼻塞通胶囊，其特征在于其中各原料的重量配比是细辛12洋金花1.2人参2黄芪12白术9防风6 生麻黄9 桂枝9白芷9 防己10硫磺10大黄15 甘草1扑尔敏0.12谷维素来0.6
4.根据权利要求1或2或3所述的鼻塞通胶囊，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的鼻塞通胶囊，其特征在于所述的药剂是胶囊或片剂、冲剂。
全文摘要
本发明公开了一种鼻塞通胶囊，它是以细辛、洋金花、人参、黄芪、白术、防风、生麻黄、桂枝、白芷、防己、硫磺、大黄、甘草、扑尔敏、谷维素为原料，经常规的方法加工、消毒、干燥处理后，制成中西医结合的药剂，包括胶囊、片剂和冲剂。本发明具有对人毒副作用小，适应性广，可治疗各种类型的鼻炎如急慢性鼻炎、鼻窦炎、单纯型慢性气管炎及风寒感冒等；疗效高，对以鼻塞流涕为主的急慢性鼻炎、鼻窦炎及单纯型慢性气管炎治愈率高达80％以上，有效率达90％以上；对风寒感冒治愈有效率达100％且治愈迅速；无须煎煮，服用方便，提高机体免疫力，保持疗效，防止复发等功能。
文档编号A61P11/00GK1605355SQ200410035818
公开日2005年4月13日 申请日期2004年9月21日 优先权日2004年9月21日
发明者李庆才 申请人:李庆才