专利名称：妇科十味胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药胶囊剂及其制作工艺方法，尤其涉及妇科十味胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊剂是一种常用的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。
原剂型的工艺技术特点是将处方中药材粉碎、提取、浓缩、干燥、粉碎、加辅料制粒，压片，包衣，即得。
现有妇科十味片存在难崩解，起效慢，药物稳定性差的弊端。
发明内容
本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效。用于治疗肝郁血虚，月经不调，行经腹痛，闭经等证的中药胶囊制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种妇科十味胶囊，是一种治疗月经不调，行经腹痛等证的中成药，它是主要组成成分为香附、川芎、当归、元胡、白术、甘草、红枣、白芍、赤芍、熟地黄、碳酸钙的胶囊剂。
一种妇科十味胶囊的制备方法，其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为香附24～72％，川芎1～3％，当归9～26％，元胡2～6％，白术1～4％，甘草、白芍、赤芍各1～2％，红枣5～15％，熟地黄、碳酸钙各3～9％；(2)上述药味中，取70％的当归、香附、元胡、白芍、赤芍、碳酸钙粉碎成细粉备用；(3)取上述甘草、红枣加水煎煮三次，滤过，合并滤液；
(4)取上述其余30％的当归、白术、熟地黄、川芎用70％乙醇加热回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇。
(5)以上(3)、(4)所得的两种滤液合并，减压浓缩至相对密度1.35～1.40(50℃)的稠膏。
(6)按定量加入上述(2)所得的香附等六味细粉与上述(5)所得的定量稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，加造量辅料制粒，干燥，灌装成胶囊。
(7)制备中所用的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种妇科十味胶囊，是一种治疗肝郁血虚，月经不调，行经腹痛，闭经等证的中成药，它的主要组成成分为香附、川芎、当归、元胡、白术、甘草、红枣、白芍、赤芍、熟地黄、碳酸钙。
一种妇科十味胶囊制备方法的最佳实施方案是(1)取主要药物组成成分及其最佳重量百分比为香附48.2％，川芎1.9％，当归17.4％，元胡3.9％，白术2.8％，甘草1.3％，红枣9.6％，白芍、赤芍各1.4％，熟地黄5.8％，碳酸钙6.3％；(2)以上药味中，取70％的当归、香附、元胡、白芍、赤芍、碳酸钙粉碎成细粉备用；取甘草、红枣加水煎煮三次，滤过，合并滤液；取其余30％的当归、白术、熟地黄、川芎用70％乙醇加热回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇。将以上所得的两种滤液合并，减压浓缩至相对密度1.35～1.40(50℃)的稠膏。按定量加入上述所得的香附等六味细粉与上述所得的定量稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，加造量辅料制粒，干燥，灌装成胶囊。
本发明的优点是妇科十味胶囊服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高产品疗效，能更好地满足治疗需要。
权利要求
1.一种妇科十味胶囊，是一种治疗肝郁血虚，月经不调，行经腹痛，闭经等证的中成药，其特征在于它是主要组成成分为香附、川芎、当归、元胡、白术、甘草、红枣、白芍、赤芍、熟地黄、碳酸钙的胶囊剂。
2.一种妇科十味胶囊的制备方法，其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为香附24～72％，川芎1～3％，当归9～26％，元胡2～6％，白术1～4％，甘草、白芍、赤芍各1～2％，红枣5～15％，熟地黄、碳酸钙各3～9％；(2)以上药味中，取70％的当归、香附、元胡、白芍、赤芍、碳酸钙粉碎成细粉备用；(3)取甘草、红枣加水煎煮三次，滤过，合并滤液；(4)取其余30％的当归、白术、熟地黄、川芎用70％乙醇加热回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇。(5)将以上(3)(4)所得的两种滤液合并，减压浓缩至相对密度1.35～1.40(50℃)的稠膏。(6)按定量加入上述(2)所得的香附等六味细粉与上述(5)所得的定量稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料制粒，干燥，灌装成胶囊。
3.根据权利要求2所述的妇科十味胶囊的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为香附48.2％，川芎1.9％，当归17.4％，元胡3.9％，白术2.8％，甘草1.3％，红枣9.6％，白芍、赤芍各1.4％，熟地黄5.8％，碳酸钙6.3％。
全文摘要
一种妇科十味胶囊，是一种治疗月经不调，行经腹痛等证的中成药，它是主要组成成分及其重量百分比为香附24～72％，川芎1～3％，当归9～26％，元胡2～6％，白术1～4％，甘草、白芍、赤芍各1～2％，红枣5～15％，熟地黄、碳酸钙各3～9％的胶囊剂。其制备方法是以上药物中，取70％的当归、香附、元胡、白芍、赤芍、碳酸钙粉碎成细粉备用；甘草、红枣加水煎煮三次，滤过，合并滤液；其余30％的当归、白术、熟地黄、川芎用70％乙醇加热回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇。以上两种滤液合并，减压浓缩成稠膏。按定量加入香附等六味细粉与定量稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料制粒，干燥，灌装成胶囊。本发明的优点是妇科十味胶囊服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高产品疗效，能更好地满足治疗需要。
文档编号A61K9/48GK1593603SQ20041004500
公开日2005年3月16日 申请日期2004年7月8日 优先权日2004年7月8日
发明者谢子龙 申请人:谢子龙