专利名称：含有纳米级珍珠粉的口服液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健口服液，尤其是一种含有纳米级珍珠粉的口服液。
背景技术：
目前，用于强身健体的保健口服液甚多，但又可美容祛斑者尚不多见。即是保健型口服液，其功能也较单一，有的可清热解毒，利精去疲，有的可散瘀活血，有的虽能滋肾补脾，但通络除湿、排毒消肿效果不明显，因此，人们希望发明一种高功能的口服液，既健体又美容，对多种疾病有防治作用。
珍珠是蚌体通过一系列生理活动，富集水中各种营养成分汇总的结晶，它作为重要药材已有2000余年历史，在《本草纲目》、《名医别录》、《开宝本草》等19种历代医药巨著中都明确指出；珍珠性甘、成、寒，具有安神定惊、清热解毒、收敛生肌、驻颜葆春、滋润柔嫩肌肤、使皮肤光泽洁白之功能。但现代科学研究表明珍珠即使磨成极细粉末，也难溶于水，从而影响了人体吸收。
发明内容本发明即是为了提供一种利于人体吸收、生物利用度高的含有纳米级珍珠粉的口服液。
为达到发明目的本发明采用的技术方案是一种含有纳米级珍珠粉的口服液，所述的口服液添加了纳米珍珠液，所述的纳米珍珠液中珍珠粉的质量含量以口服液总质量计为1～30％，所述的珍珠粉粒径不大于100nm。
所述的纳米珍珠液按如下顺序步骤制得(1)取粉碎成100～300目的珍珠粉，加蒸馏水制成珍珠粉质量含量为0.5～30％的珍珠悬浮液；(2)向珍珠悬浮液中加入质量为步骤(1)中所用珍珠粉质量2～4倍的乳酸或柠檬酸，在室温下酸解；(3)向酸解后的悬浮液中加入质量为悬浮液质量0.01～2％的稳定剂和0.01～3％的HLB值为6～16的乳化剂，然后用高压均质机均质加工，所述的稳定剂为明胶、羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜尔豆胶、卡拉胶、海藻酸钠中的一种或它们的任意混合；(4)将经步骤(3)均质加工处理后的珍珠悬浮液经离心分离、滤去下层沉淀后，即得到所述的纳米珍珠液。
所述的纳米珍珠液制备步骤(3)中所用的HLB值为6～16的乳化剂为下列之一(1)聚甘油脂肪酸酯；(2)大豆磷脂；(3)山梨醇酐单硬脂酸酯；(4)蔗糖脂肪酸酯。
所述的口服液还含有人体可接受的赋形剂防腐剂及矫味剂。所述的防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾等常见防腐剂，所述的矫味剂可为谷氨酸钠、柠檬酸钠、苹果酸钠、琥珀酸钠等常见矫味剂。
例如，所述的含有纳米级珍珠粉的口服液的组方如下纳米珍珠粉质量含量以口服液总质量计为1～30％的纳米珍珠液防腐剂0.01～0.05％矫味剂0.1～1％余量为蒸馏水。这里纳米珍珠液的添加量根据所述的口服液中纳米珍珠粉的终浓度来计算，余量为水，补加的水应扣去纳米珍珠液中的水量。
又如，所述的口服液的组方如下纳米珍珠粉质量含量以口服液总质量计为1～30％的纳米珍珠液防腐剂0.01～0.05％，矫味剂0.1～1％，杭白菊水蒸汽蒸馏液20～60％，余量为蒸馏水；所述的杭白菊水蒸汽蒸馏液制备方法按如下步骤进行取杭白菊置于蒸馏容器中，通入蒸气，收集蒸馏液。
再如，所述的口服液的组方如下纳米珍珠粉质量含量以口服液总质量计为1～30％的纳米珍珠液防腐剂0.01～0.05％，矫味剂0.1～1％，芦荟提取浓缩液2～10％，余量为蒸馏水；所述的芦荟提取浓缩液的制备方法按如下步骤进行芦荟粉碎后，加两倍量的水，煎煮1～3次，每次1～2小时，分别滤过，收集水煎液，浓缩至比重为1.08g/ml芦荟提取浓缩液。
特别的，所述的含有纳米级珍珠粉的口服液的组方如下纳米珍珠液中珍珠粉的质量含量以口服液总质量计为1～30％防腐剂0.01～0.05％矫味剂0.1～1％余量为蒸馏水；所述的方法按如下步骤进行(1)防腐剂与矫味剂溶入蒸馏水中；(2)纳米珍珠液在60～80℃下添加到步骤(1)所得溶液中，1～12Pa压力促进渗透；
(3)充分搅拌1～2h，即得含有纳米级珍珠的口服液。
又如，所述口服液的组方如下纳米珍珠粉质量含量以口服液总质量计为1～30％的纳米珍珠液山梨酸钾0.01～0.05％苹果酸钠0.1～1％余量为蒸馏水；所述的方法按如下步骤进行(1)苯甲酸钠与苹果酸钠溶入蒸馏水中；(2)纳米珍珠液在60～80℃下添加到步骤(1)所得溶液中，1～12Pa压力促进渗透；(3)充分搅拌1～2h，即得含有纳米级珍珠的口服液。
再如，所述的口服液的组方如下纳米珍珠粉质量含量以口服液总质量计为1～30％的纳米珍珠液苯甲酸钠0.01～0.05％柠檬酸钠0.1～1％芦荟提取浓缩液2～10％余量为蒸馏水；所述的制备方法按如下步骤进行(1)芦荟粉碎后，加两倍量的水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，分别滤过，收集水煎液，浓缩至比重为1.08g/ml芦荟提取浓缩液；(2)苯甲酸钠与柠檬酸钠溶入蒸馏水中；(3)纳米珍珠液与芦荟提取浓缩液在60～80℃下添加到步骤(1)所得溶液中，1～12Pa压力促进渗透；(4)充分搅拌1～2h，灭菌，即得纳米珍珠芦荟口服液。
本发明所述的纳米珍珠口服液的有益效果主要体现在(1)粒径小，利于人体吸收；(2)完全保留有效营养成分，生物利用度高。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述实施例1纳米珍珠液的制备(1)取粉碎成100～300目的珍珠粉1000g，加蒸馏水制成珍珠粉质量含量为25％的珍珠悬浮液；(2)向珍珠悬浮液中加入质量为步骤(1)中所用珍珠粉质量4倍的乳酸，在室温下酸解；(3)向酸解后的悬浮液中加入质量为悬浮液质量1％的等质量的明胶与黄原胶的混合物和2％的聚甘油脂肪酸酯，然后用高压均质机均质加工；(4)将经步骤(3)均质加工处理后的珍珠悬浮液经离心分离、滤去下层沉淀后，即得到纳米珍珠质量含量为20％纳米珍珠液。
实施例2纳米珍珠液的制备步骤如下(1)取粉碎成100～300目的珍珠粉1000g，加蒸馏水制成珍珠粉质量含量为15％的珍珠悬浮液；(2)向珍珠悬浮液中加入质量为步骤(1)中所用珍珠粉质量3倍的柠檬酸，在室温下酸解；(3)向酸解后的悬浮液中加入质量为悬浮液质量1.8％的等质量的羧甲基纤维素钠与海藻酸钠混合物和2.8％的大豆磷脂，然后用高压均质机均质加工；(4)将经步骤(3)均质加工处理后的珍珠悬浮液经离心分离、滤去下层沉淀后，即得到纳米珍珠质量含量为10％的纳米珍珠液。
实施例3纳米珍珠液的制备步骤如下(1)取粉碎成100～300目的珍珠粉100g，加蒸馏水制成珍珠粉质量含量为8％的珍珠悬浮液；(2)向珍珠悬浮液中加入质量为步骤(1)中所用珍珠粉质量2倍的乳酸，在室温下酸解；(3)向酸解后的悬浮液中加入质量为悬浮液质量0.1％的等质量的瓜尔豆胶与卡拉胶混合物和0.1％的大豆磷脂，然后用高压均质机均质加工；(4)将经步骤(3)均质加工处理后的珍珠悬浮液经离心分离、滤去下层沉淀后，即得到纳米珍珠质量含量为5％的纳米珍珠液。
实施例4含有纳米级珍珠粉的口服液制备组方苯甲酸钠0.1g谷氨酸钠5g实施例1所得纳米珍珠液600g，其中纳米珍珠粉终浓度为15％加蒸馏水至800ml；制备(1)苯甲酸钠与谷氨酸钠溶入蒸馏水中；(2)纳米珍珠液在60℃下添加到步骤(1)所得溶液中，8～10Pa压力促进渗透；(3)分子化混合；
(4)充分搅拌2h，即得含有纳米级珍珠的口服液。
实施例5含有纳米级珍珠粉的口服液制备组方山梨酸钾0.5g柠檬酸钠5g实施例3所得纳米珍珠液500g，其中纳米珍珠粉终浓度为2.5％加蒸馏水至1000ml；制备(1)山梨酸钾与柠檬酸钠溶入蒸馏水中；(2)纳米珍珠液在80℃下添加到步骤(1)所得溶液中，10～12Pa压力促进渗透；(3)分子化混合；(4)充分搅拌1.5h，即得含有纳米级珍珠的口服液。
实施例6含有纳米级珍珠粉的口服液制备组方苯甲酸钠0.5g苹果酸钠10g实施例2所得纳米珍珠液800g，其中纳米珍珠粉终浓度为8％加蒸馏水至1000ml；制备(1)苯甲酸钠与苹果酸钠溶入蒸馏水中；(2)纳米珍珠液在75℃下添加到步骤(1)所得溶液中，5～8Pa压力促进渗透；(3)分子化混合；(4)充分搅拌1h，即得含有纳米级珍珠的口服液。
实施例7含有纳米级珍珠粉的口服液制备组方苯甲酸钠0.4g柠檬酸钠6g杭白菊水蒸汽蒸馏液300ml实施例1所得纳米珍珠液中珍珠600g，其中纳米珍珠粉的质量含量以口服液总质量计为10％加蒸馏水至1200ml；制备(1)300g杭白菊置于蒸馏锅中，用水清洗后开蒸汽冲管阀门进行蒸馏(在开启蒸汽阀门前，先开启冷凝水阀门)，蒸馏开始前15分钟馏出液弃去，然后蒸馏液接到计量槽中，收集蒸馏液600ml[蒸馏液体积(ml)等于杭白菊投料量(g)的2倍]，结束蒸馏；计量槽中初蒸馏液吸入重蒸馏锅中，开启重蒸馏锅蒸汽阀门，接收重蒸馏液300ml[蒸馏液体积(ml)等于杭白菊投料量(g)的1倍]，结束重蒸馏。
(2)苯甲酸钠与柠檬酸钠溶入蒸馏水中；(3)纳米珍珠液与步骤(1)所得杭白菊水蒸汽重蒸馏液在75℃下添加到步骤(2)所得溶液中，8～10Pa压力促进渗透；(4)分子化混合；
(5)充分搅拌2h，即得含纳米级珍珠的口服液。
实施例8含有纳米级珍珠粉的口服液制备苯甲酸钠0.8g柠檬酸钠8g芦荟提取浓缩液50g实施例2所得纳米珍珠液中珍珠800g，其中纳米珍珠粉的质量含量以口服液总质量计为8％加蒸馏水至1000ml；制备(1)芦荟粉碎后，加两倍量的水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，分别滤过，收集水煎液，浓缩至比重为1.08g/ml芦荟提取浓缩液；(2)苯甲酸钠与柠檬酸钠溶入蒸馏水中；(3)纳米珍珠液与芦荟提取浓缩液在70℃下添加到步骤(2)所得溶液中，8～10Pa压力促进渗透；(4)充分搅拌1～2h，灭菌，即得纳米珍珠芦荟口服液。
实施例9口服液临床试验样品实施例5所得含有纳米级珍珠的口服液，10ml/支(相当于传统珍珠粉0.25g)，传统珍珠粉、淀粉分别灌装胶囊，0.25g/粒。
受试者选择标准女性，30～40岁，面部色斑明显患者试验设计及分组，本试验采用双盲随机分组，组间和自身两种对照设计。依照上述标准选择90例面部色斑患者，按年龄、病程随机分组，观察组、阳性对照组、阴性对照组各30例。
试验方法参照原来生活习惯规定相应的饮食，试验期间各组坚持饮食控制，观察组服用纳米珍珠口服液，2支/次，2次/天；阳性对照组服用传统珍珠粉胶囊，阴性对照组服用淀粉胶囊，2粒/次，2次/天，连续服用60天。
临床功效判定标准有效色斑面积明显减小或颜色明显变浅；无效色斑面积和颜色均无明显改善。
试验结果观察组色斑面积减少13例，色斑颜色变浅28例，总有效率达93.33％；阳性对照组色斑面积减少4例，色斑颜色变浅9例，总有效率达到30％；阴性对照组均无明显改善。
结论口服纳米珍珠口服液可使色斑面积减小，颜色变浅，总有效率为口服相同剂量传统珍珠粉的3.1倍。
权利要求
1.一种含有纳米级珍珠粉的口服液，其特征在于所述的口服液添加了纳米珍珠液，所述的纳米珍珠液中珍珠粉的质量含量以口服液总质量计为1～30％，所述的珍珠粉粒径不大于100nm。
2.如权利要求1所述的含有纳米级珍珠粉的口服液，其特征在于所述的纳米珍珠液按如下顺序步骤制得(1)取粉碎成100～300目的珍珠粉，加蒸馏水制成珍珠粉质量含量为0.5～30％的珍珠悬浮液；(2)向珍珠悬浮液中加入质量为步骤(1)中所用珍珠粉质量2～4倍的乳酸或柠檬酸，在室温下酸解；(3)向酸解后的悬浮液中加入质量为悬浮液质量0.01～2％的稳定剂和0.01～3％的HLB值为6～16的乳化剂，然后用高压均质机均质加工，所述的稳定剂为明胶、羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜尔豆胶、卡拉胶、海藻酸钠中的一种或它们的任意混合；(4)将经步骤(3)均质加工处理后的珍珠悬浮液经离心分离、滤去下层沉淀后，即得到所述的纳米珍珠液。
3.如权利要求2所述的含有纳米级珍珠粉的口服液，其特征在于所述的纳米珍珠液制备步骤(3)中所用的HLB值为6～16的乳化剂为下列之一(1)聚甘油脂肪酸酯；(2)大豆磷脂；(3)山梨醇酐单硬脂酸酯；(4)蔗糖脂肪酸酯。
4.如权利要求2或3所述的含有纳米级珍珠粉的口服液，其特征在于所述的口服液还含有人体可接受的赋形剂防腐剂及矫味剂。
5.如权利要求4所述的含有纳米级珍珠粉的口服液，其特征在于所述的含有纳米级珍珠粉的口服液的组方如下纳米珍珠粉质量含量以口服液总质量计为1～30％的纳米珍珠液防腐剂0.01～0.05％矫味剂0.1～1％余量为蒸馏水。
6.如权利要求4所述的含有纳米级珍珠粉的口服液，其特征在于所述的口服液的组方如下纳米珍珠粉质量含量以口服液总质量计为1～30％的纳米珍珠液防腐剂0.01～0.05％，矫味剂0.1～1％，杭白菊水蒸汽蒸馏液20～60％，余量为蒸馏水；
7.如权利要求4所述的含有纳米级珍珠粉的口服液，其特征在于所述的口服液的组方如下纳米珍珠粉质量含量以口服液总质量计为1～30％的纳米珍珠液防腐剂0.01～0.05％，矫味剂0.1～1％，芦荟提取浓缩液2～10％，余量为蒸馏水；所述的芦荟提取浓缩液的制备方法按如下步骤进行芦荟粉碎后，加两倍量的水，煎煮1～3次，每次1～2小时，分别滤过，收集水煎液，浓缩至比重为1.08g/ml芦荟提取浓缩液。
8.如权利要求5所述的含有纳米级珍珠粉的口服液，其特征在于所述的含有纳米级珍珠粉的口服液的组方如下纳米珍珠液中珍珠粉的质量含量以口服液总质量计为1～30％防腐剂0.01～0.05％矫味剂0.1～1％余量为蒸馏水；所述的口服液制备方法按如下步骤进行(1)防腐剂与矫味剂溶入蒸馏水中；(2)纳米珍珠液在60～80℃下添加到步骤(1)所得溶液中，1～12Pa压力促进渗透；(3)充分搅拌1～2h，即得含有纳米级珍珠的口服液。
9.如权利要求8所述的含有纳米级珍珠粉的口服液，其特征在于所述口服液的组方如下纳米珍珠粉质量含量以口服液总质量计为1～30％的纳米珍珠液山梨酸钾0.01～0.05％苹果酸钠0.1～1％余量为蒸馏水；所述的口服液制备方法按如下步骤进行(1)苯甲酸钠与苹果酸钠溶入蒸馏水中；(2)纳米珍珠液在60～80℃下添加到步骤(1)所得溶液中，1～12Pa压力促进渗透；(3)充分搅拌1～2h，即得含有纳米级珍珠的口服液。
10.如权利要求7所述的含有纳米级珍珠粉的口服液，其特征在于所述的口服液的组方如下纳米珍珠粉质量含量以口服液总质量计为1～30％的纳米珍珠液苯甲酸钠0.01～0.05％柠檬酸钠0.1～1％芦荟提取浓缩液2～10％余量为蒸馏水；所述的口服液制备方法按如下步骤进行(1)芦荟粉碎后，加两倍量的水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，分别滤过，收集水煎液，浓缩至比重为1.08g/ml芦荟提取浓缩液；(2)苯甲酸钠与柠檬酸钠溶入蒸馏水中；(3)纳米珍珠液与芦荟提取浓缩液在60～80℃下添加到步骤(1)所得溶液中，1～12Pa压力促进渗透；(4)充分搅拌1～2h，灭菌，即得纳米珍珠芦荟口服液。
全文摘要
本发明提供了一种含有纳米级珍珠粉的口服液，所述的口服液添加了纳米珍珠液，所述的纳米珍珠液中珍珠粉的质量含量以口服液总质量计为1～30％，所述的珍珠粉粒径不大于100nm。本发明所述的纳米珍珠口服液的有益效果主要体现在(1)粒径小，利于人体吸收；(2)完全保留有效营养成分，生物利用度高。
文档编号A61P1/14GK1732996SQ20041005379
公开日2006年2月15日 申请日期2004年8月12日 优先权日2004年8月12日
发明者陈海军 申请人:浙江山下湖珍珠集团股份有限公司