专利名称：益心酮滴丸制剂的处方及其制备方法
技术领域：
本发明属于一种中药新药，更具体的讲，本发明涉及一种治疗气结血瘀，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣；冠心病，心绞痛，高脂血症，脑动脉供血不足的中药滴丸制剂的处方及其制备方法。
背景技术：
本品处方来源于《中国药典》(2000年版)一部P563所收载的“益心酮片”，原剂型为片剂，长期应用于临床，疗效显著。
冠心病、心绞痛是中医临床最常见的血瘀病证之一，血瘀证病人常有血液粘度增高，微循环异常，血栓形成机能亢进及血小板聚集性增高。冠心病、心绞痛属于祖国医学“劂心痛”或“胸痹心痛”等范畴，基本证候的特点为“本虚标实”，本虚乃心气虚，标实则为血脉郁阻。
山楂叶作为卫生部批准的药食同源品种，既可作为药品进行治疗，同时还可以作为食品，起到保健作用。山楂叶提取物除对心血管系统有作用外，还具有降血脂作用，同时还有抗心绞痛和心肌梗塞，降低胆固醇含量，促进消化，利尿和抑菌、杀菌作用。
山楂叶提取物制剂—益心酮片具有活血化瘀，宣通心脉，理气舒络作用，是临床上治疗心、脑血管疾病的常用中成药。我们从临床需要考虑，将益心酮片进行改剂型，制备成益心酮滴丸，以进一步满足临床用药的需要，为临床提供又一新型药物。
滴丸剂溶解快，吸收好，生物利用度高，是一种高效快速的中药剂型，在制备工艺及剂型方面还有很多其它剂型不具备的优点1、发挥药效迅速、生物利用度高；2、生产设备简单，操作方便，重量差异较小，成本低，无粉尘，有利于劳动保护；3、剂量准确，主药在基质中分散均匀，滴制条件易控制。
鉴于以上滴丸的优点和临床应用的需要，我们立题研制了一种新的中药新药制剂“益心酮滴丸”。益心酮的疗效已经得到肯定，本品为一种中药新药制剂，无任何毒副作用，用药安全。所以本品的上市必将会带来更好的经济效益和社会效益，会得到更多的医患人员的普遍欢迎。
发明内容
本发明的目的是提供一种对气结血瘀，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣；冠心病，心绞痛，高脂血症，脑动脉供血不足有较好疗效的中药，具有活血化瘀、宣通心脉、理气舒络的功效；通过口服给药，具有服用方便、疗效明确、毒副作用小、用药安全等特点，滴丸剂更是具有溶解快，吸收好，生物利用度高的特点。因此，我们立题研制了一种新的中药新药制剂“益心酮滴丸”。
益心酮滴丸制剂，其特征在于以山楂叶总黄酮为主药，配以基质聚乙二醇6000、聚乙二醇4000用冷却剂制成的滴丸剂。
益心酮滴丸制剂，其特征在于各组份的配方为山楂叶总黄酮 6～10g聚乙二醇6000 16～36g聚乙二醇4000 16～36g。
益心酮滴丸制剂，其特征在于以山楂叶总黄酮为主药，配以基质聚乙二醇6000、聚乙二醇4000以及用二甲硅油或液体石蜡作为冷却剂制成的滴丸制剂。
益心酮滴丸制剂，其特征在于山楂叶总黄酮用于制备治疗气结血瘀，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣；冠心病，心绞痛，高脂血症，脑动脉供血不足的药品。
益心酮滴丸制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤取处方量的山楂叶总黄酮，将聚乙二醇6000和聚乙二醇4000在水浴上加热熔融，加入山楂叶总黄酮，搅拌混匀，80～100℃保温，用二甲硅油或液体石蜡作冷却剂(10～15℃)，滴制成丸；吸去上述滴丸表面的冷却剂，干燥即得。
本发明具有活血化瘀、宣通心脉、理气舒络的功效，治疗气结血瘀，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣；冠心病，心绞痛，高脂血症，脑动脉供血不足。心脑血管疾病是一种长期困扰人类的疾病，已经成为人类的头号杀手。因此，为了心脑血管疾病患者之需，方便患者的服用，本发明制成滴丸剂，命名为“益心酮滴丸”。
具体实施例方式
例益心酮滴丸的处方和制备方法
(1)规格每丸含山楂叶总黄酮8mg(2)处方山楂叶总黄酮8g聚乙二醇600026g聚乙二醇400026g(3)制备方法1、取处方量的山楂叶总黄酮；2、将聚乙二醇6000和聚乙二醇4000(1∶1)在水浴上加热熔融，加入山楂叶总黄酮，搅拌混匀，90℃保温，用二甲硅油作冷却剂(10～15℃)，滴制成1000丸。
3、吸去上述滴丸表面的冷却剂，干燥；4、包装，即得。
权利要求
1.益心酮滴丸制剂，其特征在于以山楂叶总黄酮为主药，配以基质聚乙二醇6000、聚乙二醇4000用冷却剂制成的滴丸剂。
2.根据权利要求1所述的益心酮滴丸制剂，其特征在于各组份的配方为山楂叶总黄酮6～10g聚乙二醇600016～36g聚乙二醇400016～36g。
3.根据权利要求1、2所述的益心酮滴丸制剂，其特征在于以山楂叶总黄酮为主药，配以基质聚乙二醇6000、聚乙二醇4000以及用二甲硅油或液体石蜡作为冷却剂制成的滴丸制剂。
4.根据权利要求1、2、3所述的益心酮滴丸制剂，其特征在于山楂叶总黄酮用于制备治疗气结血瘀，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣；冠心病，心绞痛，高脂血症，脑动脉供血不足的药品。
5.根据权利要求1、2、3所述的益心酮滴丸制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤取处方量的山楂叶总黄酮，将聚乙二醇6000和聚乙二醇4000在水浴上加热熔融，加入山楂叶总黄酮，搅拌混匀，80～100℃保温，用二甲硅油或液体石蜡作冷却剂(10～15℃)，滴制成丸；吸去上述滴丸表面的冷却剂，干燥即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗气结血淤，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣；冠心病，心绞痛，高脂血症，脑动脉供血不足的中药滴丸制剂的处方及其制备方法，以山楂叶总黄酮为主药，配以基质聚乙二醇6000、聚乙二醇4000用冷却剂制成的滴丸剂；通过口服给药，具有服用方便、溶解快，吸收好，生物利用度高的特点；具有活血化淤、宣通心脉、理气舒络之功效。
文档编号A61P9/10GK1657092SQ20041006508
公开日2005年8月24日 申请日期2004年10月21日 优先权日2004年10月21日
发明者曹明成 申请人:曹明成