专利名称：治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊的制作方法
技术领域：
本发明治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊属治疗内分泌疾病的药物，尤其涉及用纯中药治疗甲状腺疾病的药剂及其制备工艺。
背景技术：
甲状腺功能亢进症(后称甲亢)及单纯性甲状腺肿大是常见的甲状腺疾病，系自身性疾病，甲状腺呈高功能状态，患者涉及各年龄阶段人群，领域涉及多医学专科，临床表现千恣百态、变化多端，是一种严重影响患者生活质量的疾病。
传统中医治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大疾病的药物很多，但配方却分别以清热、活血、祛痰、理气、安神、平肝息风。补虚为主治病症，又以汤剂为主，但治疗功效偏一，易形成顾此失彼，疗效不稳定，而汤剂是随方而熬制，操作不能规范，兑水量、火力不易掌握，且患者服用量大，口感差，长期服用极易引起厌药，尤其儿童和少年服用更不便捷，市场缺少对甲亢及单纯性甲状腺肿大疾病同时有效、组方药协同作用强、治疗效果显著、口服方便的纯中药制剂。
发明内容
本发明的目的是研制一种治疗甲亢和单纯性甲状腺肿大的中药复方制剂，不仅要同时具备清热、活血、祛痰、理气、安神、平肝息风和补虚疗效，而且制备工艺规范，适宜工厂化生产，口服方便，疗效显著，并能缩短治疗期，降低患者治疗成本。
本发明的技术方案是治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊配方中原料药由白芍8.00％、黄芪10.50％、酸枣仁6.00％、当归7.50％、川芎6.00％、夏枯草7.50％、黄连3.60％、鲜地黄9.00％、玄参4.55％、白术5.50％、天南星3.00％、半夏3.00％、牡蛎9.00％、鳖甲9.00％、龟甲7.40％、穿山甲0.45％组成。
现代中药制剂学已证实，本配方中植物药均能煎煮汤药服用，动物药均能研未成粉入药，因此本配方制剂在制备工艺中，把植物药煎煮三次后，将滤液合并后减压浓缩成稠膏，把全部动物药混合粉碎成细粉，并把稠膏与细粉混拌制成软材，最后经过筛制粒、干燥、整粒、装入0号胶囊得成药。
甲亢和单纯性甲状腺肿大同属自身免疫性内分泌疾病，其病机具有气虚肝郁、痰结血郁，化火伤阴之特点，本病初期多实，久病则虚，病理变化以气郁为先，有气滞、肝火、痰凝、阴虚，而病理变化涉及到肝、心、脾、肾等脏。上述病理变化也可因骤受强烈精神刺激或卒感外邪而形成。现代医学研究证实甲亢是由多种原因引起的甲状腺呈高功能状态，由甲状腺激素分泌过多所致的一组常见的内分泌疾病，其临床表现中常拌有弥漫性甲状腺肿大症状，病理上呈弥漫性、结节性或混合性甲状腺肿，病变直接与甲状腺激素(TSH)和免疫球蛋白(TSI)相关，当TSH与甲状腺细胞结合时，TSH受体被激活，以致甲状腺功能受到刺激，引起甲亢和甲状腺肿大，其临床表现的特点有甲状腺肿大、突眼症、食欲亢进、体重减轻、心动过速，情绪易激动恼怒，怕热出汗，手抖，脉速。其病症与神经中枢、下丘脑功能，抑制性T淋巴细胞(TS)、白细胞介素、淋巴细胞、蛋白质合成等直接相关。
传统中医理论可以证实治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊配方中黄连能清热燥湿、泻火解毒；鲜地黄清热凉血，养阴生津；龟甲能滋阴潜阳、清热解毒；川芎能行气开郁、活血止痛、通络祛瘀；穿山甲能活血、通络、消肿；半夏能消痞、散结、化痰；天南星能化痰止痛；白术能和中益气、健脾和胃；酸枣仁能养心、安神、敛汗；牡蛎能平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩；黄芪能补气开阳、益卫固表；当归能补血、活血、止痛、润肠；白芍能养血敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳；鳖甲能滋阴潜阳、软坚散结。诸药分具清热泻火、清热燥湿、清热凉血、清热解毒、活血、祛痰、理气、安神、平肝息风、补气、补血、补阴之功，配伍合理，协同治疗甲亢和单纯性甲状腺肿大疗效显著。
现代中药研究也证实，治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊配方中黄连所含小蘖碱对衰竭心脏可显著降低其心肌缺氧，对心肌纤颤有对抗作用，能对抗肠内分泌亢进，并能抑制以丙氨酸为底物的糖原异生和血小板聚集；夏枯草所含总皂苷具有同时降低舒张压和收缩压的功能；鲜地黄可以促进蛋白质合成，增快白细胞产生，恢复甲状腺功能；玄参有良好的退热作用和抗菌作用，能缓解血管痉挛；川芎所含川芎嗪有降压和显著增加冠脉流量的作用，具有抑制氧自由基对脑组织的损害，减轻神经原和微血管内细胞损伤，改进神经体征等作用；穿山甲对血管壁有直接扩张作用和延长凝血时间与降低血液粘度的作用；半夏有镇咳和祛痰作用，并能促进细胞分裂和血淋巴细胞转化；天南星煎剂具有明显的镇静、镇痛和祛痰作用；白术能促进蛋白质合成，能延长淋巴细胞寿命，能增强肌体对自由基的清除能力，并有避免有害物质对组织细胞结构和功能的破坏作用；酸枣仁皂苷有镇静催眠作用，对心肌损伤有保护作用，能提高淋巴细胞转化值和明显促进抗体溶血素生成；牡蛎壳中的钙盐能致密毛细血管，降低血管的渗透性，吸收调节电解质平衡，抑制神经肌肉的兴奋；黄芪煎剂能提高患者免疫力，可促进血清和肝脏蛋白质更新；当归水浸液能显著促进血红蛋白和红细胞的生成，具有降低血小板聚集及抗血栓作用，并对中枢神经有抑制作用；白芍有扩张血管和增加器管血流量的作用，并对脑啡肽受体、肾上腺素受体、血管紧张素受体均有抑制作用；鳖甲所含鳖甲胶口服可提高血红蛋白含量。上述中药通过提高患者身体免疫力，调整内分泌失调，降低心肌缺氧，促进蛋白质与血红蛋白、红细胞的生成，缓解血管痉挛，扩张血管降低血压，抑制氧自由基对脑组织的损害，改变心动过速，抑制神经肌肉兴奋，改善神经功能，稳定情绪，手抖现象消失，促进淋巴细胞转化，减缓甲状腺激素分泌，有效地降低甲亢症的甲状腺功能和消除单纯性甲状腺肿大，加快患者迅速恢复健康。
本发明治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊的有益效果是组方药配伍合理，对主治病症协同治疗效果强，制备工艺规范，加工方法简单，生产成本低，服用方便，通过处方药对患有甲亢及单纯性甲状腺肿大患者长期疗效观察，每日服药3次，每次3-5粒，20天为一个疗程，连续服药两个疗程，共观察成年人患者120例，以甲状腺弥漫性肿大消失、病灶扩张血管恢复正常、体重增加、手脚不抖、情绪稳定为全愈标准，以甲状腺滤泡上皮柱状物缩扁、细胞增生停止、弥漫性淋巴细胞浸润消失、手抖脉速减缓为好转标准，其中全愈85例，占70.83％，好转26例，占21.67％，无效9例，占7.50％，疗效明显，弥补了同类药物疗效差和治疗期长的缺陷。
具体实施方案1、治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊加工生产时每1000克原料中各组方药重量分别为白芍80克，黄芪105克，酸枣仁60克，当归75克，川芎60克，夏枯草75克，黄连36克，鲜地黄90克，玄参45.5克，白术55克，天南星30克，半夏30克，牡蛎90克，鳖甲90克，龟甲74克，穿山甲4.5克。
2、治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊制备工艺先按配方量称取牡蛎、鳖甲、龟甲、穿山甲四味动物药生饮片混合粉碎过80目筛成细粉后备用，再按配方量称取白芍、黄芪、酸枣仁、当归、川芎、夏枯草、黄连、鲜地黄、玄参、白术、天南星、半夏十二种植物药生饮片混合后每次加水10-8倍，煎煮三次，第一次煎煮2小时，后两次分别1.5小时，合并煎液滤过，将滤液减压浓缩相对密度为1.2-1.25(80℃)的稠膏，最后加入备用药粉拌匀制成软材，过16目筛制粒，经60℃-80℃温度干燥后整粒，装入0号胶囊得成药。
据此配方也可加工成片剂，颗粒剂或丸剂。
3、治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊服用方法与用量口服成人一日三次，每次3-5粒。
权利要求
1.一种治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊，其特征是配方中原料药由白芍8.00％、黄芪10.50％、酸枣仁6.00％、当归7.50％、川芎6.00％、夏枯草7.50％、黄连3.60％、鲜地黄9.00％、玄参4.55％、白术5.50％、天南星3.00％、半夏3.00％、牡蛎9.00％、鳖甲9.00％、龟甲7.40％、穿山甲0.45％组成。
2.如权利要求1所述治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊的制备工艺，其特征是先按配方量称取牡蛎、鳖甲、龟甲、穿山甲四味动物药生饮片混合粉碎过80目筛成细粉后备用，再按配方量称取白芍、黄芪、酸枣仁、当归、川芎、夏枯草、黄连、鲜地黄、玄参、白术、天南星、半夏十二种植物药生饮片混合后每次加水10-8倍，煎煮三次，第一次煎煮2小时，后两次分别1.5小时，合并煎液滤过，将滤液减压浓缩相对密度为1.2-1.25(80℃)的稠膏，最后加入备用药粉拌匀制成软材，过16目筛制粒，经60℃-80℃温度干燥后整粒，装入0号胶囊得成药。
全文摘要
本发明治疗甲亢及单纯性甲状腺肿大纯中药胶囊，给甲亢及单纯性甲状腺患者提供了纯中药制剂，本制剂由白芍、黄芪、穿山甲等十六味中药材制成，制备工艺是先将动物药生饮片混合粉碎成细粉药，再把其余植物药生饮片煎煮三次后将滤液浓缩成稠膏，并将细粉药加入稠膏中拌匀制成软材，最后将软材过筛制粒、干燥、整粒、装囊，本中药制剂配方新颖，药效互补，制备工艺简便，生产成本低廉，服用方便，对甲亢及单纯性甲状腺疾病有显著疗效。
文档编号A61K9/48GK1634355SQ20041007312
公开日2005年7月6日 申请日期2004年9月29日 优先权日2004年9月29日
发明者郭昱程 申请人:郭昱程