专利名称：治疗乳腺纤维瘤硬膏及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明治疗乳腺纤维瘤硬膏及其制备工艺属治疗乳房疾病纯中药药剂及其制备工艺，尤其涉及一种纯中药治疗肿瘤性乳房疾病的外用药物及其制备工艺。
背景技术：
乳腺纤维瘤是青年妇女常见的乳房良性肿瘤，又称乳癖，病状是乳房中结核，圆形如鸡卵，边界清楚，中等度硬，表面较光滑，无粘连，压痛不甚，推之有活动感，一般发生于乳房处上方，大多单侧发生，与乳痨、乳岩、乳腺增生等病因相同，多因抑郁多虑，神情波折，痰凝络脉，致气血阻滞而成，临床症状也都是在乳房内出现肿块和疼痛，传统治疗采用的都是内服外贴两种治疗方法，用药也基本相同，其中外用中成药多用金贵散、金贵膏、桂麝散、阳和解凝膏等，多以活血通络、清热散结、消肿解毒和疏肝、健胃、强脾的川芎、乳香、没药、麝香、当归、大黄、冰片等为主药，配方中组方药多达15-25种，但乳腺纤维瘤患者多为青年妇女，60％以上患者在30岁以下，其中20-25岁最为多见，而乳痨、乳岩、乳腺增生疾病患者年龄多为中老年妇女，同样病因，由于青年妇女体内各器管、血管、经络正处在发育旺盛与功能完善阶段，因抑郁多虑和神情波折引起的气血阻滞之处多在体内器管中负重最大的肠胃之中，而消化系统的临时受阻，使患者每天摄取的蛋白质、氨基酸、矿物元素远不能满足青春之体的消耗，极易导致免疫力骤降和内分泌失调，又因“乳房属胃，脾胃之大络皆布于胸中”，乳房内分泌失调首当其中，一旦冠脉与微循环受阻，滋生肿瘤细胞，即患乳腺纤维瘤，受年龄差异，不宜同用中老年妇女必用的改善器管、修复血管和疏通经络药物，外用硬膏组方药应以扩张冠脉、改善微循环、加快消除肿瘤细胞为目的，但市场上此类中成药极少，目前由于人们生活和工作节奏加快，青年妇女面临的家庭负担、工作环境、就业状态更加严峻，身心、体力、精力、情绪更易受波折，乳腺纤维瘤患者人群也正在逐年扩大，市场急需对症药物。
发明内容
本发明的目的是研制配方科学、选药精少、互补作用显著、贴用又方便的纯中药硬膏，使组方中各中药材有效成分集于一体，用量少，疗效高，患者贴用后，能快速对肿瘤细胞产生消除疗效，不仅达到化痰散结的功效，同时也达到通络止痛、清热解毒、抗菌抗癌、活血通瘀、消痛散结的作用，快速治愈乳腺纤维瘤。
为了实现上述发明目的，本发明治疗乳腺纤维瘤硬膏及其制备工艺所采用的技术方案是治疗乳腺纤维瘤硬膏配方中原料药由8％木鳖子、6％栝楼、1.6％红花、5％浙贝母、3.9％胡桃仁、7％土元、1.6％全虫、5％三梭、5％莪术、1.6％桃仁、0.3％自然铜、5％黄丹和50％胡麻油组成，制备治疗乳腺纤维瘤硬膏的工艺分为制作裱背材料、制作膏面覆盖膜、煎制涂料、摊涂涂料、覆膜五部分工艺，备好裱背材料和膏面覆盖膜后，先将胡麻油过滤，将黄丹和自然铜分别粉碎磨细过100目筛成细粉，将其余中药材混合粉碎过14目筛成粗粉药粒，再将胡麻油加入铁锅加热60℃后分批投入粗粉药粒煎炸，不断用铁漏勺翻搅，直至粗粉药粒外表焦黄色时捞出，粗粉药粒煎炸完后，把铁锅中药油倒入瓷盆中沉淀降温后用细纱布过滤，把过滤后的药油重新入锅煎熬，并用鲜树枝棍不断搅动，待药油煎熬成滴油成珠时，离火降温至50℃，加入黄丹粉与自然铜粉搅匀成涂料，最后把涂料摊涂在裱背材料的药膏被子上，每贴用涂料5克，涂料面覆盖上覆盖膜后得硬膏成药，供患处外贴。根据传统中医理论，方剂中组方药结合一体，木鳖子味苦微甘，治乳疾蚌毒、消肿去瘀、生肌除肿；栝楼、红花、浙贝母、胡桃仁、桃仁、三梭、莪术共奏破血行气、镇静镇痛、宽胸散结、活血消痛。消肿解毒和通润三焦血脉的功效；土元、全虫、自然铜镇静镇痛、通络散结、活血逐瘀；胡麻油不仅为本药剂粘合剂，而且具生肌长肉、消痛肿、补皮裂功效，并具杀虫抗腐延长保质期作用。众药协同活血化瘀、清热散结、宽胸消痛、消肿解毒，共治乳癖，疗效高，不复发，使患者乳部重现滋润光滑。据中药现代理论，木鳖子中含有番木鳖碱具强烈苦味，可反射性地增加胃液分泌，恢复消化功能；栝楼中含三萜皂泔、有机酸、树脂及多种氨基酸，具有扩张冠脉，改善微循环，抑制血小板聚集以及抗溃疡、抗菌、抗癌作用；金银花中含绿原酸、异绿原酸、白果本能等有机成分，具有抗病原微生物、抗毒、抗炎、解热作用及提高免疫力和抗癌功能；浙贝母中含浙贝母碱和去氢浙贝母碱，具有镇咳、降血压、增加冠脉流量和加强小肠收缩的功能；胡桃仁含有丰富的蛋白质和多种游离的必需氨基酸，并具有极强的抗癌功能；土元中含有17种氨基酸和蛰虫总生物碱，具有扩张血管、抗疑血和调脂护肝功能；全虫中含有蝎毒和多种氨基酸，具有镇痛、抑制血栓形成和抗肿瘤功能；莪术中含莪术呋喃烯酮和龙脑具直接杀瘤作用；三梭含苯乙醇、呋喃甲醇，可直接破坏肿瘤细胞；桃仁、红花、胡麻油中富含脂肪酸；黄丹中含铅成分，外用鲜热拔毒；自然铜中含二硫化铁，具抗真菌作用。上述中药成分通过皮肤气孔直接进入病灶，发挥扩张冠脉、改善微循环、抗癌抗毒、抗菌抗炎作用，可有效加快乳腺纤维瘤患处瘀血恢复畅通，炎症消失，疼痛消除，并在多种有效成分的细胞毒作用下，通过把肿瘤细胞稀疏、收缩、胞质拉长直至细胞内出现空泡和细胞出泡现象，使乳腺纤维瘤患者肿瘤消失，恢复健康。
本发明的有益效果是治疗乳腺纤维瘤硬膏的配方在长期处方应用中不断改进，选用组方药精少，配伍科学，功能互补，共奏活血化瘀、清热散结、消肿解毒、镇静镇痛功效，治疗乳腺纤维瘤硬膏贴用方便，疗效突出，同时制备简便，技术工艺规范，有效成分利用率高。
经2003年元月-2004年10月处方应用的疗效观察，患者3天换贴1次，并口服本人研制的治疗乳腺纤维瘤胶囊(同日申请专利)，每天口服二次，每次4-6粒。疗效标准①痊愈症状消失，肿块消失。②显效症状基本消失，体征明显好转，肿块缩小2/3以上。③有效症状有改善，肿块缩小1/2以上。④无效症状及体征均无变化。共治疗136例乳腺纤维瘤患者，痊愈95例，显效23例，有效11例，无效7例，总有效率94.85％。
具体实施方案1、治疗乳腺纤维瘤胶囊中各组方最佳有效配方量、百分比含量如下表
2、治疗乳腺纤维瘤硬膏制备工艺①备好裱背材料和膏面覆盖物。裱背材料选用分别宽6厘米两层棉纱细白布和一层黄油纸粘贴成带状，黄油纸在上，形成药膏被子，再按6厘米长剪成正方形小块备用；膏面覆盖物用厚度0.08毫米聚乙烯塑料薄膜裁剪成长宽各6厘米正方形小块备用。
②将胡麻油过滤后按配方量备用；按现行中药饮片标准取其余中药材分别筛净称量，将黄丹和自然铜分别粉碎磨细过100筛成细粉备用；将其余中药材混合粉碎过14目筛为粗粉药粒备用。
③先将胡麻油加入铁锅加热60℃后分批投入粗粉药粒煎炸，要不断用铁漏匀将浮在油面上的药粒压沉和翻搅，直至粗粉药粒外表焦黄色时捞出，最后将煎过的药油倒入瓷盆内，降温沉淀后用细纱布过滤，将过滤的药油重新入锅煎熬，并用鲜树枝棍不断搅动，待药油煎熬成滴油成珠时，离火降温至50℃加入黄丹粉与自然铜粉搅匀成涂料。
④将涂料摊涂在备用药膏被子上，每贴用涂料5克，涂料面覆盖上备用塑料薄膜后得硬膏成药。
3、治疗乳腺纤维瘤硬膏贴用方法将患部洗净擦干，用75％酒精消毒后，撕去硬膏外塑料薄膜，将硬膏涂料温热后贴于患处，用手按摩数分钟后均匀贴牢，每贴用3天，连贴5张为一疗程。
权利要求
1.一种治疗乳腺纤维瘤硬膏，其特征是配方中原料药由8％木鳖子、6％栝楼、1.6％红花、5％浙贝母、3.9％胡桃仁、7％土元、1.6％全虫、5％三梭、5％莪术、1.6％桃仁、0.3％自然铜、5％黄丹和50％胡麻油组成。
2.如权利要求1所述治疗乳腺纤维瘤硬膏的制备工艺，其特征是先将胡麻油过滤，将黄丹和自然铜分别粉碎磨细过100目筛成细粉，将其余中药材混合粉碎过14目筛成粗粉药粒，再将胡麻油加入铁锅加热60℃后分批投入粗粉药粒煎炸，不断用铁漏勺翻搅，直至粗粉药粒外表焦黄色时捞出，粗粉药粒煎炸完后，把铁锅中药油倒入瓷盆中沉淀降温后用细纱布过滤，把过滤后的药油重新入锅煎熬，并用鲜树枝棍不断搅动，待药油煎熬成滴油成珠时，离火降温至50℃，加入黄丹粉与自然铜粉搅匀成涂料，最后把涂料摊涂在裱背材料的药膏被子上，每贴用涂料5克，涂料面覆盖上覆盖膜后得硬膏成药。
全文摘要
本发明治疗乳腺纤维瘤硬膏及其制备工艺，提供了治疗乳腺纤维瘤疾病的纯中药外贴膏剂，本制剂由木鳖子、栝楼、红花等十三味中药材合方而成，制备工艺可分为制作裱背材料、制作膏面覆盖膜、煎制涂料、摊涂涂料、覆膜五部分工艺，制备工艺简便、规范，有效成分利用率高，该外贴药有效成分透过皮肤产生扩张冠脉、改善微循环、抗癌、抗毒、抗菌、抗炎作用，快速活血化淤、宽胸消痛、消肿解毒、清热散结，治疗乳腺纤维瘤，疗效快，治愈率高。
文档编号A61K9/06GK1660220SQ20041007342
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月20日 优先权日2004年12月20日
发明者杨泽民 申请人:杨泽民