专利名称：一种治疗肝癌的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗肝癌的药物组合物，特别是以中药材配制的药物制剂。
背景技术：
肝癌是恶性肿瘤中发展快、预后险恶、对人的生命威胁大的一种。作为医学上的一大难题，其治疗方法除传统的化学药物治疗外，还不断有一些新技术问世，诸如肝血管栓塞疗法、肝动脉化疗灌注、液氮冷冻、高功率激光、微波治疗、放射免疫治疗(导向治疗)、生物治疗(BRM)等。然而，各种疗法，包括那些治疗操作难度大、治疗成本高方法，它们的疗效都远不能使人满意。世界各地对所经治的肝癌患者一年生存率一般都在30％以下，使得肝癌仍然被视作“不治之症”。中医药在治疗肝癌方面有自己的特色和优势。因此，从中医药中发掘对肝癌有确切疗效、副作用较少的中成药是临床医疗的需要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以中药组合物制备的药物，其制作方法简便、经济，使用方便，对治疗肝癌有肯定效果。
本发明药物是由以下配比的原料药制作的药剂，它们按重量份表示为，鳖甲10～25土鳖3～8 柴胡3～8姜黄8～10 白芍15～25郁金5～12 延胡15～20女贞子15～25。
以上原料药优选重量配比为，鳖甲15～20土鳖4～6 柴胡4～6姜黄5～9 白芍15～20郁金6～10 延胡16～19女贞子18～22。
以上原料药最佳重量配比为，鳖甲20土鳖5柴胡6姜黄8白芍20郁金6延胡18女贞子20。
应用以上原料药，可采用通常的工艺方法，制成药剂学上所说的任何一种剂型，包括散剂、片剂、胶囊剂、颗粒型冲剂、口服液等剂型。优选口服液。
本发明药物组合物中，土鳖、鳖甲、姜黄能诱导Morris肝癌细胞分化，抑制癌细胞增殖；郁金有明显抗突变、抗癌作用。配合其它诸药，本发明药物组合物有柔肝养肝、解郁消徵、软坚散结作用，对肝癌有抑制作用，适用于原发性肝癌、肝癌扩散及转移。对控制肝癌病情发展，减轻症状有肯定疗效。也可用于协同放疗、化疗，增强疗效，减少副作用。
具体实施例方式
以下通过实施例对本发明作进一步说明。
实施例1制取口服液配方鳖甲2000克土鳖500克柴胡600克姜黄800克白芍2000克郁金600克延胡1800克女贞子2000克将各药分别加水煎煮2次，每次煎煮30～120分钟，合并煎煮液过滤，浓缩至相对密度1.1克/毫升，加入乙醇混合均匀，使混合液含醇50％。静置24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成相对密度1.3克/毫升的稠膏，低温烘干，调制成口服液，分装密封。
本实施例用原料药10300克，制成口服液约6000毫升，每10毫升口服液含生药当量约为18克。成人每次口服10～20毫升，每天3～4次。
实施例2制取片剂配方鳖甲2000克土鳖500克柴胡400克 姜黄600克白芍2400克郁金600克延胡1600克女贞子2000克1.将鳖甲、土鳖分别粉碎，过200目筛，混合均匀备用。
2.将其余各药合并浸透后煎煮3次，每次煎煮30～120分钟，合并煎煮液过滤，浓缩成清膏。
3.向清膏内加入步骤1所制药粉，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣即得片剂成品。
本实施例使用原料药共10100克，可制成片剂3000片，每片含生药当量约3.4克。成年患者每次口服4～6片，每天3～4次。
实施例3制取胶囊配方鳖甲2000克土鳖400克柴胡600克 姜黄800克白芍2100克郁金600克延胡1600克女贞子2200克1.将鳖甲、土鳖分别粉碎，过150目筛，混合均匀备用。
2.将其余各药合并浸透后煎煮3次，每次煎煮30～120分钟，合并煎煮液过滤，浓缩成清膏。
3.向清膏内加入步骤1所制药粉，制成颗粒，经喷雾干燥，制成细粉，再向细粉内加入植物油拌匀后造粒制成胶囊。
本实施例使用原料药共10300克，可制成胶囊约3000粒，每粒含生药当量约3.4克。成年患者每次口服3～4粒，每天3～4次。
实验例治疗肝癌患者83例临床疗效总结本组83例中，男69例，女14例；年龄32～72岁，中位年龄55岁。其中中晚期原发性肝癌66例、肝癌术后复发17例。
治疗方法所有病例均给予按实施例1方法制备的抗肝癌口服液，每次口服10～20毫升，每天3～4次。一个月为一疗程。
疗效判定按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》关于实体瘤疗效分级标准判定，即CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、MR(轻度缓解)、NC(无效)。有效病例为CR+PR+MP，结果如下。
第1疗程结束后症状减轻者66例，占79.5％；3个疗程结束后达PR者17例，MR者34例，合计51例，有效率为61.4％；连续用药6个疗程后，存活62例，半年生存率为75％；一年后生存33例，一年生存率为39.8％。连续服用本发明药物15疗程以上者32例，二年生存(带瘤)18例，二年生存率为21.7％，高于中国同时期权威文献报告中晚期肝癌二年生存率10～15％的水平。
所有病例在治疗过程中未见不良反应。
权利要求
1.一种治疗肝癌的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制作的药剂鳖甲10～25土鳖3～8 柴胡3～8 姜黄8～10白芍15～25郁金5～12 延胡15～20女贞子15～25。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所用原料的重量配比为，鳖甲15～20土鳖4～6 柴胡4～6 姜黄5～9 白芍15～20郁金6～10 延胡16～19女贞子18～22。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所用原料的重量配比为，鳖甲20土鳖5柴胡6姜黄8白芍20郁金6延胡18女贞子20。
4.根据权利要求1、2或3所述的药物，其特征在于，所说的药剂是药剂学上所说的任何一种剂型。
5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述的药剂是口服液。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肝癌的药物，它是由鳖甲、土鳖、柴胡、姜黄、白芍、郁金、延胡、女贞子组合制成的药剂，可制成口服液、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒型冲剂等剂型，用于治疗肝癌有肯定效果。
文档编号A61P35/00GK1628824SQ20041007381
公开日2005年6月22日 申请日期2004年9月3日 优先权日2004年9月3日
发明者曾隆江, 武其富 申请人:曾隆江