专利名称：八正泡腾颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药物配制品，具体来说，涉及天然药物有效成分的医药配制品，特别涉及治疗泌尿生殖系统感染性疾病的泡腾颗粒。
背景技术：
在医学实践中，各种泌尿生殖系统感染性疾病因其病因复杂、复发率高，治疗相当棘手。祖国医学多将其归属于“湿热下注、毒瘀结聚”，属“五淋”范畴。《诸病源候论》一书谓之“诸病者由肾虚而膀胱热故也”。中医认为膀胱为水府，其水液外排赖膀胱热气化，若湿絷客留膀胱，水、热、湿存州都，气化失司；都渠难以开泄，水道为之不利，妫淋证。表现为溲时涩痛，淋沥不畅，少腹拘急，小便短数或灼热刺痛，或腰骶附痛。治之宜清宜痛，驱邪挫热，当执清热利湿通淋之法。宋朝“太平惠民和剂局方”中记载了由扁蓄、瞿麦、车前子、大黄、木通、滑石、栀子、甘草等8味中药组成的“八正散”，就是古人用来治疗泌尿生殖系统感染性疾病的传统药物。后人在此基础上，加工出八正合剂。该合剂苦寒清热解毒与甘淡渗湿利尿融为一法，寒经胜热，苦能降泄，苦寒清泄湿热，顿挫邪毒势焰，使膀胱湿热得经清泄劲，甘淡渗湿利尿以疏通都渠水道，使湿热之邪从尿道外排，使湿热经泄劲，膀胱气化正常，水出自然。方中车前子、瞿麦、木通、滑石粉为利水通淋之品，清利湿热。伍与山栀子，清泻三焦湿热，大黄泄热降火；灯芯导热下行，甘草调和诸药。现代研究表明，八正合剂具有较好的抗炎、抗菌、镇痛和改善局部血液的作用。
然而，目前八正合剂的通用剂型为口服液，该口服液易产气产酸，以致药品酸败霉变；加之装药的玻璃瓶重，又容易破碎；同时八正的方中含有较多的挥发油类成分，其澄明度和稳定性都存在一定问题。总之，原有的八正合剂存在着不便携带、存储与运输的缺点。近来有人将其制成“纳米八正制剂”(中国专利申请件01100781.8号)，但该技术使用了微波萃取、超音速射流等高科技，其成本必然很高，对于普通药物而言，也无此必要。因此，利用现有技术将八正合剂配方制成成本低、质量好的成药很有必要。然而迄今为止，尚未有将八正合剂配方制成泡腾颗粒的报道。
发明内容
本发明的目的就是提供一种便于人们携带和使用的八正泡腾颗粒。
本发明的又一目的是是提供八正泡腾颗粒的制备方法。
发明人提供的八正泡腾颗粒是按照八正合剂配方，通过药料制备并加入辅料制粒再经干燥所制成的泡腾颗粒，其中原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下瞿麦2 车前子2扁蓄2大黄2 滑石粉2川木通2栀子2 甘草2灯芯草1药料与辅料的质量组份为药料5％～40％，辅料95％～60％。
其中的辅料包括酸性辅料，例如枸橼酸、酒石酸、磷酸二氢钠、焦磷酸二氢二钠、亚硫酸氢钠等；也包括碱性辅料，例如碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、甘氨酸碳酸钠、倍半碳酸钠等；还包括其他添加剂，例如蔗糖粉、乳糖、糊精、可溶淀粉等。
所用酸性辅料和碱性辅料的质量配比为酸性辅料40％～50％，碱性辅料50％～60％。
辅料可起矫味剂的作用。
本发明的八正泡腾颗粒属于中药药剂学中的颗粒剂。
发明人提供的八正泡腾颗粒的制造方法包括(1)按比例取预先炒制的车前子，用25％乙醇浸渍，收集浸渍液，备用；(2)按比例取大黄，用50％乙醇浸渍24小时后按照《中药药剂学》中流浸膏与浸膏项下的渗漉法进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇后备用；(3)按比例取扁蓄、瞿麦、木通、滑石、栀子、甘草和灯芯草，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至成浸膏，备用；(4)将上述浸渍液、渗漉液和浸膏合并，搅拌均匀后得到药料，分为两份，一份按比例加入酸性辅料和其他添加剂，另一份按比例加入碱性辅料和其他添加剂，充分混匀，然后用常规方法制粒，分别干燥后合并混匀，检验合格后包装，制得八正泡腾颗粒。
本发明的八正泡腾颗粒用法是内服，患者每天服3次，每次10g，或遵医嘱；用温开水溶解送服。本品应在遮光、密闭、低温条件下保存。
本发明的八正泡腾颗避免了原来的八正合剂产气产酸问题，口感较好，服用时有碳酸饮料的风味；不用玻璃瓶包装，重量轻，患者便于携带、服用；使用安全、稳定，无毒副作用，可用于泌尿生殖系统感染性疾病的治疗。
具体实施例方式
实施例首先，取预先炒制的车前子118g，用25％乙醇1000ml浸渍，收集浸渍液，减压回收乙醇后备用；接着，取大黄118g，用50％乙醇1000ml浸渍24小时后按照《中药药剂学》中流浸膏与浸膏项下的渗漉法进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇后备用；再取扁蓄118g、瞿麦118g、木通118g、滑石118g、栀子118g、甘草118g和灯芯草59g，加水煎煮3次。第1次加水量为8L，煎煮60分钟；第2次加水量为5L，煎煮120分钟；第3次加水量为4L，煎煮180分钟。滤过，合并滤液，滤液浓缩至成浸膏，浸膏密度约为1.3kg/L，备用；将上述浸渍液、渗漉液和浸膏合并得到药料约300g，分为两份，一份按比例加入酸性辅料酒石酸800g和淀粉150g，另一份按比例加入碱性辅料碳酸氢钠900g和蔗糖150g，充分搅拌混匀，再次均匀，按常规方法制粒，分别用70℃热风干燥后，合并混匀。检验合格后包装，制得约2200g八正泡腾颗粒。本品由贵阳高新瑞得科技开发有限公司开发。
权利要求
1 八正泡腾颗粒，其特征在于它是由原料药和辅料制成的，其中原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下瞿麦2车前子2 扁蓄2 大黄2滑石粉2川木通2 栀子2甘草2 灯芯草1；药物浸膏与辅料的质量组份为药物浸膏5％～40％，辅料95％～60％。
2 如权利要求1所述的八正泡腾颗粒，其特征在于所用的辅料包括酸性辅料，例如枸橼酸、酒石酸、磷酸二氢钠、焦磷酸二氢二钠、亚硫酸氢钠；也包括碱性辅料，例如碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、甘氨酸碳酸钠、倍半碳酸钠；还包括添加剂，例如蔗糖粉、乳糖、糊精、可溶淀粉。
3 如权利要求1所述的八正泡腾颗粒的制备方法，其特征包括(1)按比例取预先炒制的车前子，用25％乙醇浸渍，收集浸渍液，减压回收乙醇后备用；(2)按比例取大黄，用50％乙醇浸渍24小时后按照《中药药剂学》中流浸膏与浸膏项下的渗漉法进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇后备用；(3)按比例取扁蓄、瞿麦、木通、滑石、栀子、甘草和灯芯草，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至成浸膏，备用；(4)将上述浸渍液、渗漉液和浸膏合并，搅拌均匀后得到药料，分为两份，一份按比例加入酸性辅料和添加剂，另一份按比例加入碱性辅料和添加剂，充分混匀，然后用常规方法制粒，分别干燥后合并混匀，检验合格后包装，制得八正泡腾颗粒。
全文摘要
八正泡腾颗粒及其制备方法，涉及药物配制品。该泡腾颗粒是按照八正合剂配方，通过药料制备并加入辅料制粒再经干燥所制成的泡腾颗粒。其制法包括(1)取车前子用25％乙醇浸渍，收集浸渍液备用；(2)取大黄用50％乙醇浸渍后进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇后备用；(3)取扁蓄、瞿麦、木通、滑石、栀子、甘草和灯芯草，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液浓缩制成浸膏备用；(4)合并上3步备用药料，分为两份，一份加入酸性辅料和添加剂，另一份加入碱性辅料和添加剂，充分混匀，制粒，分别干燥后合并混匀，即得八正泡腾颗粒。本品避免了八正合剂产气产酸问题，口感较好，不用玻璃瓶包装，重量轻，便于携带、服用；用于治疗泌尿生殖系统感染性疾病。
文档编号A61P13/00GK1650957SQ20041008132
公开日2005年8月10日 申请日期2004年11月20日 优先权日2004年11月20日
发明者李向东, 卢顺林 申请人:贵阳高新瑞得科技开发有限公司