专利名称：一种中药冰青泻火片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药冰青泻火片，属于医药制备技术领域。
背景技术：
口咽部疾病是人类的一大疾患，据统计我国约有七亿人口患有不同程度的口咽部疾病，尤以口腔溃疡(即口疮)为常见病和多发病，发病率在10-30％，且反复发作，无特效治疗方法。目前，治疗该疾病一般使用抗菌素类药物，如青、链霉素、四环素等，使用这类药物存在病轻药重，易使病人产生耐药性和菌群失调的缺点；还有的使用维生素类，如VB2，这类药物虽价格低廉，但疗效不高；此外，用传统中药冰硼散，虽能消炎止痛，但化腐生肌的功能不足；使用牛黄上清丸治疗，虽有效，但无高效，且常产生副作用。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术存在的上述不足，提供一种中药冰青泻火片及其制备方法。
本发明的构思是这样的根据中医脏腑热盛，热乘心脾，气冲于口与舌，故令口舌生疮的原理，采用大黄苦能泻火，寒能清热；珍珠平肝清热，安神定惊，收敛生肌；青黛，冰片，西瓜霜入心脾、散结化痰、消肿止痛，排脓生肌的功能，以大黄、青黛、冰片为主药，辅以珍珠、牛黄及西瓜霜在内的药物制成中药冰青泻火片。本发明产品不仅对口咽部疾病具有显著的清热解毒，消肿止痛、祛腐生肌的功效，而且对体表和粘膜炎症、溃疡及烧伤等症均具有很高疗效，并且没有毒副作用。
具体地，本发明的一种中药冰青泻火片的有效成分是以大黄、青黛、冰片为主药，辅药包括西瓜霜、珍珠、牛黄等，其具体组成配比包括以下有效成份(以制备1000片冰青泻火片为准，单位克)
大黄120-200珍珠 80-150青黛150-190西瓜霜 80-150牛黄2-50 冰片 10-50经反复实验证明，当本发明产品中，大黄的用量低于120克时，将会使冰青泻火片清热、泻火的主功能下降，影响其疗效；当用量高于200克时，将会导致病人大便次数增多，因此，大黄的用量最好在120-200克之间，但最好为190克；当珍珠的用量低于80克时，将会使冰清泻火片平肝清热，收敛生肌的主功能下降，影响本发明产品祛腐生肌的疗效；高于100克时，不影响本发明产品的功能和疗效，也不产生任何副作用，但将会显著提高冰青泻火片的成本，因此，其用量最好在80-100克之间，但最好的用量为100克；当青黛、冰片的用量分别低于150克和30克时，将使本发明产品清热解毒、消炎止痛的功效下降；但是，青黛的用量高于200克时，有可能对人体的造血机能产生不良影响，因此，青黛的用量应在150～190之间，青黛、冰片的最佳用量分别为180和30克；西瓜霜和牛黄的最佳用量分别是120克和6克；因此本发明的最佳组成配比为(以制备1000片冰青泻火片为准，单位克)大黄190克 珍珠 100克青黛180克 西瓜霜 120克牛黄6克冰片 30克因冰片具有通窍，善窜透的功能，因此加入冰片能使发明产品组成比中的其它各味药物更好地发挥其功效，加入牛黄的目的的是为了泻火毒、清心火，行结滞、消肿痛。
本发明产品冰青泻火片的使用方法为口内含化，每次一片，每日3-5次。
本发明所述的冰青泻火片的制备方法包括以下步骤(1)将所需量的大黄洗净、干燥后，粉碎成粗颗粒状，然后用75％酒精渗漉，提取其中的有效成分，回收酒精，浓缩成稠浸膏；(2)将珍珠、牛黄、西瓜霜、青黛等分别粉碎，并过七号筛，备用；(3)取干燥蔗糖粉350克、糊精(制药辅料)50克，置适当容器中，加入步骤(1)、(2)工艺过程所得药物混合均匀，必要时加适量70％的糖桨，调整湿度制成软材，然后用制粒机制粒，干燥后用8-10目筛整粒；(4)将冰片用95％酒精溶解，均匀喷在颗粒中，凉干，加入滑石粉20g，硬脂酸镁8克，充分混合均匀，压片，每片重1克，即得本发明产品。
本发明与现有技术相比具有以下优点1.临床治疗口疮300例，观察组用冰青泻火片，有效率98％；对照组用冰硼散，有效率66.6％，统计学处理P＜0.01，有非常显著性差异；2.治病求本，标本兼治，中医认为“湿热熏蒸、冰片为鲜明特点，采用大黄泻火解毒、活血消瘀，并配以青黛、清热解毒、泻火消癍；冰片泻火止痛，珍珠去腐生肌，诸药相辅相承，切中要害；3.去粗取精，将草药提纯更能发挥药效；4.局部用药使病变部位药物浓度高，又避免了肝脏首过作用；5.本发明产品无毒、副作用，应用安全可靠。
具体实施例方式
下面实施例用以说明本发明。
实施例以下给出了本发明产品冰青泻火片的三组不同组成配比(以制备1000片冰青泻火片为基准。单位克)第一组大黄120 珍珠80 牛黄3青黛150 西瓜霜150冰片10第二组大黄160 珍珠120 牛黄15
青黛170 西瓜霜100冰片20第三组大黄190 珍珠100 牛黄6青黛180 西瓜霜120冰片30将由上述三组配比所制得之药物分别用于家兔、豚鼠进行毒性试验及用药部位的毒性试验，结果表明本发明产品无任何毒副作用；将上述三组配比所制得之药物进行药效动物学试验，结果表明，本发明产品对金黄色葡萄球菌，白色葡萄球菌及克雷白氏杆菌均有抗菌作用，对真菌的抗菌作用尤为强大，对豚鼠皮肤外伤性溃疡可降低炎性体征出现率，并具有加速伤口愈合的作用，对不同炎症动物模型具有明显的抗炎作用。
用上述三组配比所得之药物分别用于对动物进行抗溃疡试验，结果表明，以第三组配比所制得之药物效果最佳，即本发明的冰青泻火片的最佳组成为(以配备1000片冰青泻火片为基准。单位克)大黄190 珍珠100 牛黄6青黛180 西瓜霜120冰片30上述产品具体制备方法，包括以下工艺过程(1)将所需量的大黄洗净、干燥后，粉碎成粗颗粒状，然后用75％酒精渗漉，提取其中的有效成份，回收酒精，浓缩成稠浸膏；(2)将珍珠、牛黄、西瓜霜、青黛等分别粉碎，并过七号筛，备用；(3)取干燥蔗粉350克、糊精50克，置适当容器中，加入步骤(1)、(2)工艺过程所得药物混合均匀，必要时加适量70％的糖桨，调整湿度制成软材，然后用制粒机制粒，干燥后用8-10目筛整粒；(4)将冰片用95％酒精溶解，均匀喷在颗粒中，凉干；加入滑石粉20g，硬脂酸镁8克，充分混合均匀，压片，每片重1克即得本发明产品。
本发明产品为暗褐片剂，味甘凉，经稳定性试验表明，本发明产品常温下放置18个月，检测结果符合质量标准。
根据三家省级医院使用，冰青泻火片临床观察试验，结果表明本发明产品确有清热解毒、消肿止痛，祛腐生肌之功效，适用于心脾积热、阴虚火旺、胃火上炎及风热引起的口腔、咽部及体表和粘膜炎症、溃疡等。适用于口舌生疮，牙龈肿痛、溃烂，咽部红肿灼痛等症状，对口腔溃疡、急慢性咽炎、牙龈炎、牙周炎及体表、粘膜溃疡等疾病。尤其对口腔溃疡有特效，患者用药3-5分钟内疼痛即可消失，3-5天溃疡消失，效果显著。
本发明产品的使用方法为冰青泻火片，每次一片，每日3-5次，含化。
权利要求
1.一种中药冰青泻火片，其特征在于其组成中包括以下有效成分(以制备1000片冰青泻火片为准，单位为克)大黄120---200 珍珠 80---150 青黛 150---190西瓜霜 80---150 牛黄 2---50冰片 10---50
2.按权力要求书1所述的中药冰青泻火片，其特征在于其组成包括以下有效成分(以制备1000片冰青泻火片为准，单位为克)大黄190 珍珠100青黛180西瓜霜120牛黄6 冰片30
3.一种如权利要求1或2所述的中药冰青泻火片的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1)将所需量的大黄洗净、干燥后，粉碎成粗颗粒状，然后用75％酒精渗漉，提取其中的有效成份，回收酒精，浓缩成稠浸膏；(2)将珍珠、牛黄、西瓜霜、青黛分别粉碎，并过七号筛，备用；(3)取干燥蔗糖粉350克、糊精(制药辅料)50克，置适当容器中，加入(1)、(2)步骤所得药物混合均匀，加适量70％的糖桨，高速湿度制成软材，然后用制粒机制粒，干燥后用8-10目筛整粒；(4)将冰片用95％酒精溶解，均匀喷在步骤(3)所得颗粒中，凉干，加入滑石粉20克，硬脂酸镁8克，充分混合均匀，压片，每片重1克即得本发明产品。
全文摘要
本发明公开了一种中药冰青泻火片。其组成为(以制备1000片冰青泻火片为准，单位为克)大黄120－200，珍珠80－150，青黛150－190，西瓜霜80－150，牛黄2－50，冰片10－50。其制备方法是(1)将所需量的大黄洗净、干燥后，粉碎成粗颗粒状，然后用75％酒精渗漉，提取其中的有效成分，回收酒精，浓缩成稠浸膏；(2)将珍珠、牛黄、西瓜霜、青黛等分别粉碎，并过七号筛，备用；(3)取干燥蔗糖粉350克、糊精50克，置适当容器中，加入步骤(1)、(2)所得药物混合均匀，必要时加适量70％的糖桨，调整湿度制成软材，然后用制粒机制粒，干燥后用8－10目筛整粒；(4)将冰片溶于95％酒精中，均匀喷在颗粒中，凉干，加入滑石粉20g，硬脂酸镁8克，充分混合均匀，压片，即得本发明产品。该产品特别适用于对口腔溃疡的治疗，且疗效显著，无毒副作用。
文档编号A61P11/00GK1634450SQ200410090859
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月16日 优先权日2004年11月16日
发明者温志亭 申请人:温志亭