专利名称：介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种人体组织的替代品的植入和回收装置，尤其涉及一种介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置。
背景技术：
心脏是人体最重要的器官，心脏分为左右两部分，每一部分又包括心房和心室。左右心房和左右心室分别由房间隔和室间隔分开。在心脏内存在四个心脏瓣膜，即三尖瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和主动脉瓣。在人体血液循环系统中，四个心脏瓣膜起着至关重要的作用。体循环系统的缺氧血液经腔静脉进入右心房，然后通过三尖瓣进入右心室，右心室收缩将血液通过肺动脉瓣压入肺循环系统，经过肺氧饱和后的血液经肺静脉回到左心房，再经二尖瓣到达左心室，左心室收缩将血液通过主动脉瓣排入主动脉而重返体循环系统。主动脉瓣膜下有左右冠状动脉开口。四个心脏瓣膜的结构保证了血液顺方向时瓣膜开放，逆方向时关闭，防止了血液返流而引起的心脏负担加重。但是，由于各种原因，可以导致心脏瓣膜的后天性损伤或病变，如风湿，动脉粥样硬化等。此外，先天性心脏病如法乐氏四联症，术后远期也可产生肺动脉瓣膜病变。瓣膜病变后表现为瓣膜功能逐渐丧失，如瓣膜关闭不全导致血液返流，瓣膜狭窄导致血液流通不畅，或关闭不全和狭窄二者兼并，以至加重心脏负担，导致心脏功能衰竭。对于心脏瓣膜的后天性损伤或病变，传统的治疗方法是开胸，心脏停跳后，在低温体外循环支持下，打开心脏进行病变瓣膜的外科修复或用人工心脏瓣膜置换。现有的人工心脏瓣膜分两大类金属机械瓣膜和生物瓣膜。生物瓣膜由牛心包、牛颈静脉瓣、猪主动脉瓣等动物材料处理后制成。上述开心手术的方法，手术时间长，费用高，创伤大，风险大，金属机械瓣膜置换后病人需要长期抗凝治疗，生物瓣膜的材料寿命有限，通常需要再手术。
为了解决上述开心手术治疗心脏瓣膜存在的问题，现在已有人尝试不作开心手术，而采用经皮介入方法植入人工心脏瓣膜。现有技术的介入式人工心脏瓣膜有二种(1)球囊扩张型；这种球囊扩张型人工心脏瓣膜为生物瓣膜，其介入方法是在一个可塑性变形的支架上分别固定生物瓣膜，通过径向压缩在一个球囊上后直径变小，经皮植入，然后给球囊加压使支架扩张固定，达到工作状态。这种人工瓣膜存在的缺点和问题是其直径由球囊直径所决定，如果人工瓣膜的直径一开始没选择好，或某些生理变化后，如自然生长、病理性血管扩张等，自然瓣膜的口径大小可能增大，而人工瓣膜的口径不能适应性增大，人工瓣膜有松动或滑脱的危险，只能进行二次球囊再扩张。
(2)自扩张型。
这种人工瓣膜设有一个弹性变形支架，径向压缩后可自行扩张。其存在的缺点和问题是自扩张型人工心脏瓣膜与鞘管间摩擦力大，影响人工瓣膜准确释放。
上述球囊扩张型和自扩张型人工心脏瓣膜共同的缺点和问题是人工瓣膜的扩张放置不可逆转；不管是球囊扩张型还是自扩张型人工瓣膜，压缩瓣膜的扩张是一个不可逆转的过程，位置和大小一旦不对不能再移动和调换。如主动脉瓣膜的位置一旦放错，朝一个方向可影响二尖瓣功能，朝另一个方向可影响冠状动脉入口的血流。位置不对的其它人工瓣膜也将影响自身的或相邻瓣膜的功能。所需人工瓣膜的尺寸一旦测错，置入后的人工心脏瓣膜将大小不合，不能完全保证瓣膜的功能。一旦劳损或因为各种因素不能正常工作后只能通过外科手术换置。
发明内容
本实用新型的目的，在于提供一种介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置，可配合人工心脏瓣膜使用将人工心脏瓣膜经皮植入或回收。
本实用新型的目的是这样实现的一种介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置，包括鞘管、开口鞘管、回收管和回收钩，开口鞘管滑动套装在鞘管内，回收钩滑动套装在回收管内，回收管和回收钩一起滑动套装在开口鞘管内。
所述鞘管包括前端直管段和后端喇叭形管段，喇叭形管段的内径大于直管段的内径。
所述开口鞘管包括前端开口段和后端直管段，该开口段由直管段的前端切割成的两个或两个以上的分叶制成，并可收缩合拢滑进鞘管内。
所述回收钩由一长杆和连接在长杆前端的抓钩组成，该抓钩由三根弧形抓爪构成，其中一根弧形抓爪长于其它两根弧形抓爪并带有回钩，抓钩可收缩合拢滑进回收管内。
所述三根弧形抓爪相互之间各距120度，自然状态下呈喇叭形张开，其张开后的直径大于回收管的直径。
本实用新型的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置由于采用了上述的技术方案，使之与现有技术相比，具有以下的优点和积极效果1、开口鞘管介于人工心脏瓣膜与鞘管之间。压缩的人工心脏瓣膜，特别是外表面有防滑倒刺的人工心脏瓣膜借助于开口鞘管与鞘管分开，不与鞘管发生接触和摩擦。(a)开口鞘管与压缩的人工心脏瓣膜之间摩擦力大，没有滑动，保证了人工心脏瓣膜(无论有无防滑倒刺)在植入中不受摩损；(b)开口鞘管可选择PTFE、PE等高滑动性材料，保证了开口鞘管和鞘管之间的低摩擦力滑动。
2、开口鞘管还用于通过介入方式回收人工瓣膜，它的喇叭状开口有助于人工瓣膜径向压缩。进入鞘管这个过程中只有人工瓣膜与开口鞘管之间的接触(无摩擦)和开口鞘管与鞘管之间的滑动，而无人工瓣膜与鞘管之间的接触。
图1为本实用新型中的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置的整体结构示意图；图2为植入和回收装置中的回收管和回收钩的组合结构示意图；图3为植入和回收装置中的鞘管和开口鞘管的组合结构示意图；图4-图7为本实用新型中的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置用于植入或回收介入式人工心脏瓣膜的工作过程示意图；其中图4为植入和回收装置用回收钩钩住人工心脏瓣膜的放收架，图5为人工心脏瓣膜的放收架被植入和回收装置锁定，图6为人工心脏瓣膜进入植入和回收装置中的开口鞘管，图7为植入和回收装置中的鞘管压过开口鞘管，人工心脏瓣膜被压缩并随开口鞘管进入鞘管。
具体实施方式
请参见图1，配合参见图2、图3。图1为本实用新型中的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置的整体结构示意图；图2为植入和回收装置中的回收管和回收钩的组合结构示意图；图3为植入和回收装置中的鞘管和开口鞘管的组合结构示意图。本实用新型中的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置10，包括鞘管101、开口鞘管102、回收管103和回收钩104，开口鞘管102滑动套装在鞘管101内，回收钩104滑动套装在回收管103内，回收管和回收钩一起滑动套装在开口鞘管内。鞘管101包括前端直管段1011和后端喇叭形管段1012，喇叭形管段的内径大于直管段的内径。开口鞘管102包括前端开口段1021和后端直管段1022，开口段1021由直管段的前端切割成的两个或两个以上的分叶制成，并可收缩合拢滑进鞘管内。回收管103为直管。回收钩104由一长杆1041和连接在长杆前端的抓钩1042组成，该抓钩由三根弧形抓爪构成，其中一根弧形抓爪10421长于其它两根弧形抓爪并带有回钩10422，抓钩可收缩合拢滑进回收管内。三根弧形抓爪相互之间各距120度，自然状态下呈喇叭形张开，其张开后的直径大于回收管的直径。
本实用新型中的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置用于植入人工心脏瓣膜的工作过程原理可结合图4-图7说明如下在植入人工心脏瓣膜时，首先如图4所示，由植入和回收装置用回收钩104钩住人工心脏瓣膜的放收架，接着将回收管103前移，使抓钩1042中的三根弧形抓爪及其中的回钩弹性变形后同等向中央靠拢，并将回钩锁定，可回收式人工心脏瓣膜的放收架不能游离，形成如图5所示的状态。接着将整个回收式人工心脏瓣膜置于开口鞘管102的开口段1021的喇叭口内，形成如图6所示的状态。接着将鞘管101向前端压进，将开口鞘管102和其内的人工心脏瓣膜从半压缩到全压缩。全部进入鞘管101内，形成如图7所示的状态。然后即可将整个装置插入血管，并朝自然瓣膜移动，移动到位后，即可将鞘管101逐渐抽回，使开口鞘管102和人工瓣膜逐渐从压缩到半扩张到全扩张。然后抽回开口鞘管102，待人工瓣膜的位置和功能确认后，略抽回回收管103，人工瓣膜上的放收架与回收钩104之间的锁定被解除，最后抽回回收钩104，即完成人工瓣膜的置入过程。
本实用新型中的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置用于人工瓣膜的回收过程可简述如下回收钩104上的回钩扣上人工心脏瓣膜上的放收架；回收管103向回钩滑动使抓钩1042及其中的回钩同等向中央靠拢，并将回钩锁定，人工心脏瓣膜上的放收架不能游离；向人工瓣膜的方向推进开口鞘管102，使开口鞘管前端的开口包住人工瓣膜的放收架及人工瓣膜本身；向人工瓣膜的方向滑动鞘管101，使开口鞘管102及人工瓣膜径向压缩；回收鞘管101及其内的被压缩的瓣膜。
本实用新型的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置，主要用于人类主动脉和肺动脉瓣膜置换，本实用新型使心脏瓣膜置换术在无需开胸，无需体外循环，无需全麻的情况下对搏动心脏实施瓣膜置换，而且病人无需长期抗凝，置入的瓣膜可经皮介入取出，进行瓣膜再置换。
权利要求1.一种介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置，其特征在于包括鞘管、开口鞘管、回收管和回收钩，开口鞘管滑动套装在鞘管内，回收钩滑动套装在回收管内，回收管和回收钩一起滑动套装在开口鞘管内。
2.如权利要求1所述的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置，其特征在于所述鞘管包括前端直管段和后端喇叭形管段，喇叭形管段的内径大于直管段的内径。
3.如权利要求1所述的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置，其特征在于所述开口鞘管包括前端开口段和后端直管段，该开口段由直管段的前端切割成的两个或两个以上的分叶制成，并可收缩合拢滑进鞘管内。
4.如权利要求1所述的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置，其特征在于所述回收钩由一长杆和连接在长杆前端的抓钩组成，该抓钩由三根弧形抓爪构成，其中一根弧形抓爪长于其它两根弧形抓爪并带有回钩，抓钩可收缩合拢滑进回收管内。
5.如权利要求4所述的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置，其特征在于所述三根弧形抓爪相互之间各距120度，自然状态下呈喇叭形张开，其张开后的直径大于回收管的直径。
专利摘要本实用新型提供了一种介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置，它包括鞘管、开口鞘管、回收管和回收钩，开口鞘管滑动套装在鞘管内，回收钩滑动套装在回收管内，回收管和回收钩一起滑动套装在开口鞘管内。本实用新型的介入式人工心脏瓣膜的植入和回收装置，主要用于人类主动脉和肺动脉瓣膜置换，本实用新型使心脏瓣膜置换术在无需开胸，无需体外循环，无需全麻的情况下对搏动心脏实施瓣膜置换，而且病人无需长期抗凝，置入的瓣膜可经皮介入取出，进行瓣膜再置换。
文档编号A61B17/00GK2728441SQ20042008265
公开日2005年9月28日 申请日期2004年9月8日 优先权日2004年9月8日
发明者王蓉珍 申请人:王蓉珍