专利名称：整体双翼状形态记忆合金节段内固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种脊柱固定器，尤其涉及一种用于腰椎峡部裂的形态记忆合金节段内固定器。
背景技术：
腰椎峡部裂是骨科常见疾病，为取得满意的疗效，目前主张采用节段内固定加植骨来直接修复峡部裂，为此也创用了多种节段内固定方法如Buck螺钉、Nicol钢丝捆绑、Hefti钩螺钉固定等方法。这些方法的应用在一定程度上提高了峡部裂植骨融合率，但也带来了诸多并发症(1)Buck螺钉法，螺钉有时无法通过或穿破椎板进入椎管，导致马尾或神经根损伤，同时术后螺钉松动及断裂也时有发生。(2)Nicol钢丝捆绑法，需要暴露横突，穿绕钢丝，手术创伤大、操作复杂、出血多，有损伤神经根的危险；另外L5横突前侧皮质向前下倾斜，横突下间隙较窄，穿绕钢丝极为困难，而L5峡部裂占大多数，故极大地影响了其推广应用。(3)Hefti钩螺钉固定法，需要一定的技术和设备，操作不当易造成严重并发症。这些方法均增加了手术的创伤和手术难度。
为此，近年来开发研制了使用形态记忆合金系生物功能材料的内固定方法，设计出了双侧卡环状节段内固定器。这种生物功能材料具有独特形状记忆效应和良好的生物相容性，能够利用其强大的回复力来恢复峡部的连续性，并对植骨块产生动态加压，促进了峡部裂骨性愈合。然而该固定器还存在以下问题(1)适应症较窄，对需要切除椎板减压者因椎板钩无处固定而不能应用；(2)横突根部呈圆钝状，彼此独立的双侧节段内固定器的受力点为椎板下缘和横突根部，受力不合理，没有横向挤压作用而易脱钩及滑向横突外侧拉断横突的危险；(3)对横突发育短小者亦不适用。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种固定更加牢靠，更符合腰椎峡部的解剖和生物力学要求的整体双翼状形态记忆合金节段内固定器，以扩大临床适应症，促进形态记忆合金节段内固定器的推广应用。
本实用新型的目的通过以下技术方案予以实现本实用新型提供的一种整体双翼状形态记忆合金节段内固定器，所用材料为形态记忆合金；所述固定器的形状为弧形，弧的中段下凹，两个边段上突而呈两侧双翼状，两个端头具有挂钩。本实用新型的受力点为棘突基底部和横突根部、上关节突基底部及椎弓根三者交界处，形成三点受力，同时具有横向挤压作用，使固定更加稳定。
本实用新型所述每个端头的挂钩均由两个分支钩组成，一个为方向朝下的横突钩，另一个为方向朝向内侧的椎弓根钩，以进一步提高端头固定的牢固性。
根据记忆合金变形8％左右其形态记忆功能完全的特点，考虑人身的个体差异，本实用新型可以设计制作成不同型号大小，所述翼状边段的翼展为30～40mm，两侧翼状边段的翼间距为42～50mm，两侧翼状边段的夹角为50°～80°，以75°为最宜。所述横突钩与边段的夹角为40°～70°，以65°为最宜。
本实用新型所述形态记忆合金为医用NiTi合金，Ni含量为50.8～51.8％，其形态回复温度为36±4℃。
本实用新型具有以下有益效果(1)受力合理，受力点为棘突基底部和横突根部、上关节突基底部及椎弓根三者交界处，形成三点受力，同时具有横向挤压作用，使固定更加稳定，能够有效防止脱钩及滑向横突外侧拉断横突的危险。
(2)为整体型双翼状，手术创伤小，易于操作。固定更加牢固，更加符合腰椎峡部的解剖和生物力学要求。
(3)扩大了临床适应症，促进了形态记忆合金节段内固定器的推广应用。
下面将结合实施例和附图对本实用新型作进一步的详细描述图1是本实用新型实施例的主视图；图2是本实用新型实施例的侧视立体图；图3是本实用新型实施例用于临床的示意图。
图中中段1，边段2，横突钩3，椎弓根钩4，棘突基底部5，横突根部6，上关节突基底部7，椎弓根8，峡部裂9，边段的翼展L，两侧边段的翼间距D，两侧边段的夹角α具体实施方式
图1～图3所示为本实用新型的实施例，所用材料为医用NiTi合金，Ni含量为50.8～51.8％，其形态回复温度为36±4℃。如图1所示，本实施例固定器的形状为弧形，弧的中段1下凹，两个边段2上突而呈两侧双翼状，两个端头具有挂钩，且每个端头挂钩均由两个分支钩组成，一个为方向朝下的横突钩3，另一个为方向朝向内侧的椎弓根钩4。
根据记忆合金变形8％左右其形态记忆功能完全的特点，考虑人身的个体差异，本实施例固定器可以设计制作成小、中、大三个型号，如图2所示，两侧翼状边段的翼展L为小30mm、中33mm、大36或40mm，两侧翼状边段的翼间距D为小42mm、中45mm、大48或50mm，两侧翼状边段的夹角α为75°，横突钩与边段的夹角为65°。
手术时先将本实施例固定器浸泡在冰水中数分钟，然后将其弧段扳开，如图3所示，将弧的下凹中段1固定在棘突基底部5，将端头的横突钩3和椎弓根钩4固定在横突根部6、上关节突基底部7及椎弓根8三者交界处，峡部裂9处植入松质骨即可。
权利要求1.一种整体双翼状形态记忆合金节段内固定器，所用材料为形态记忆合金，其特征在于所述固定器的形状为弧形，弧的中段(1)下凹，两个边段(2)上突而呈两侧双翼状，两个端头具有挂钩。
2.根据权利要求1所述的整体双翼状形态记忆合金节段内固定器，其特征在于所述每个端头的挂钩均由两个分支钩组成，一个为方向朝下的横突钩(3)，另一个为方向朝向内侧的椎弓根钩(4)。
3.根据权利要求1所述的整体双翼状形态记忆合金节段内固定器，其特征在于所述翼状边段(2)的翼展(L)为30～40mm，两侧翼状边段(2)的翼间距(D)为42～50mm，两侧翼状边段(2)的夹角(α)为50°～80°，
4.根据权利要求3所述的整体双翼状形态记忆合金节段内固定器，其特征在于所述两侧翼状边段的夹角(α)为75°。
5.根据权利要求2所述的整体双翼状形态记忆合金节段内固定器，其特征在于所述横突钩(3)与边段(2)的夹角为40°～70°。
6.根据权利要求5所述的整体双翼状形态记忆合金节段内固定器，其特征在于所述横突钩(3)与边段(2)的夹角为65°。
7.根据权利要求1所述的整体双翼状形态记忆合金节段内固定器，其特征在于所述形态记忆合金为医用NiTi合金，Ni含量为50.8～51.8％，其形态回复温度为36±4℃。
专利摘要本实用新型公开了一种整体双翼状形态记忆合金节段内固定器，所用材料为形态记忆合金；所述固定器的形状为弧形，弧的中段下凹，两个边段上突而呈两侧双翼状，两个端头具有挂钩。本实用新型适用于修复腰椎峡部裂，其受力点为棘突基底部和横突根部、上关节突基底部及椎弓根三者交界处，形成三点受力，同时具有横向挤压作用，使固定更加稳定，同时更加符合腰椎峡部的解剖和生物力学要求，而且手术创伤小，易于操作。
文档编号A61B17/70GK2751756SQ20042009391
公开日2006年1月18日 申请日期2004年10月13日 优先权日2004年10月13日
发明者周初松 申请人:第一军医大学珠江医院, 周初松