专利名称：植入粒子的结构改进的制作方法
专利说明
一、技术领域本实用新型涉及一种医用器具，特别是一种植入粒子结构的改进。
二背景技术：
放射治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一，但传统的外照射由于放射野大、正常组织对放射线耐受量低，使其应用受到限制。组织间内照射是一种新兴的恶性肿瘤治疗手段，它主要是应用计算机立体定位计划系统(TPS)设计方案，在现代影像引导下通过微创方式将放射性粒子按肿瘤大小、形态植入肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中，通过微型放射源发出持续、短距离的放射线，使肿瘤组织遭受最大程度的杀伤，而正常组织不损伤或仅有微小损伤，最终达到治疗目的。由于粒子植入治疗具有创伤小、靶区剂量分布均匀，周围正常组织损伤小等特点，因而此项治疗方法在临床得到逐渐重视。但目前是使用钛合金作为粒子的包装外壳，它易发生移位和迁移，迁移后造成肿瘤局部放射剂量不足，也易造成血管栓塞，并且不能生物降解、需要二次手术等缺点，影响了它的使用。
放射性粒子植入方法与外照射相比具有相当明显的优点(1)有3-D治疗计划设计，可以精确重建肿瘤的三维形态，准确设计植入粒子的位置、数量及输入路径，满足了靶区剂量具体化、个体化的优化设计要求；(2)肿瘤接受的剂量明显增加，且放射损伤小，大部分能量均能被肿瘤组织吸收，并发症低；(3)持续性照射，生物效应明显提高，对DNA双链断裂破坏完全，有较高的放射生物效应；(4)操作简便，设备费用低；(5)短半衰期、低能量、低活度的放射源包埋在专用容器内，手术操作不接触粒子，使防护更安全。目前粒子植入已被用于多种恶性肿瘤的治疗，包括脑瘤、鼻咽癌、胰腺癌、直肠癌、肺癌及前列腺癌等，并取得较佳的临床效果。
三
发明内容
本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种局部放射剂量调整方便、生物降解性及相容性好、不会发生移位和迁移、不易造成血管栓塞的植入粒子。
本实用新型的目的是这样实现的植入粒子包括被壳(1)和吸附体(2)，其中以生物聚酯可降解材料制成的被壳包容吸附体，以生物聚酯可降解材料制成的吸附体为多孔结构，其上吸附有放射性物质，制成单个粒子；此外，还可以将多个粒子首尾相接形成粒子链。
本实用新型结构独特，不易发生避免迁移或移位，生物高分子材料可被吸收，生物降解时间可控(从几周到一年)，生物高分子材料降解时间与吸附体上的放射性物质衰减时间一致；本实用新型还具有可塑性，在植入体内后的一定时间内仍可保持其形状；粒子形成链状有利于根据需要调整放射剂量，具有广阔的临床应用前景。
四
图1是本实用新型的结构图。
图号说明1——被壳；2——吸附体。
五具体实施方式
植入粒子包括被壳(1)和吸附体(2)，其特征在于以生物聚酯可降解材料制成的被壳包容吸附体，以生物聚酯可降解材料制成的吸附体为多孔结构，其上吸附有放射性物质，例如103Pb、NaI125，从而制成单个粒子；也可以将多个粒子首尾相接形成粒子链，粒子数量可以根据需要而增减，从而达到控制、调整放射剂量的目的。
植入粒子被壳的长度为4.5mm，直径为0.8mm；吸附体的长度为3.0mm，直径为0.1-0.5mm。被壳以无孔生物聚酯可降解材料制成。
生物聚酯可降解材料为聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯(PLA)、或聚乙内酯(PCL)等。
本实用新型结构独特，采用生物高分子材料作为壳封装放射性粒子，除了与人体有较好的组织相容性外，有效地避免了植入体在体内的移位和迁移，即使发生移位和迁移也能在体内降解成无毒物质而排出体外，无需二次手术取出植入体；生物高分子材料可被吸收，生物降解时间可控(从几周到一年)，生物高分子材料降解时间与吸附体上的放射性物质衰减时间一致；本实用新型还具有可塑性，便于加工成所需的形状，并有一定的机械强度，在植入体内后的一定时间内仍可保持其形状；粒子形成链状有利于根据需要调整放射剂量，具有广阔的临床应用前景。可以代替粒子原来的金属外壳包装，广泛用于分化程度高及生长缓慢的肿瘤；需要保留重要功能性组织或手术将累及重要器官的肿瘤；无法手术的原发病例；外照射效果不佳或剂量不足，作为外照射的局部剂量补充。适宜粒子植入治疗的病种十分广泛，包括脑胶质瘤，脑转移瘤，脑膜瘤；鼻咽癌、眶内肿瘤(脉络膜黑色素瘤)、视网膜母细胞瘤，口咽癌，舌癌，口底癌，颊黏膜癌，颈部转移癌；肺癌，胸膜间皮瘤，乳腺癌；胰腺癌，胆管癌，肝癌；前列腺癌，妇科肿瘤；软组织和骨肿瘤。
权利要求1.植入粒子的结构改进，植入粒子包括被壳(1)和吸附体(2)，其特征在于以生物聚酯可降解材料制成的被壳包容吸附体，以生物聚酯可降解材料制成的吸附体为多孔结构，其上吸附有放射性物质。
2.根据权利要求1所述植入粒子的结构改进，其特征在于多个粒子首尾相接形成粒子链。
3.根据权利要求1或2所述植入粒子的结构改进，其特征在于被壳的长度为4.5mm，直径为0.8mm；吸附体的长度为3.0mm，直径为0.1-0.5mm。
4.根据权利要求1所述植入粒子的结构改进，其特征在于被壳以无孔生物聚酯可降解材料制成。
5.根据权利要求1或2所述植入粒子的结构改进，其特征在于生物聚酯可降解材料为聚乙交酯、聚丙交酯或聚乙内酯。
专利摘要本实用新型涉及一种医用器具，特别是一种植入粒子结构的改进。植入粒子包括被壳(1)和吸附体(2)，其中以生物聚酯可降解材料制成的被壳包容吸附体，以生物聚酯可降解材料制成的吸附体为多孔结构，其上吸附有放射性物质。可制成单个粒子，也可以制成多个粒子首尾相接形成粒子链。本实用新型结构独特，粒子形成链状有利于根据需要调整放射剂量。生物高分子材料可被吸收，具有时间可控生物降解性，也有可塑性，便于加工成所需的形状，并有一定的机械强度；能有效地避免植入体在体内的移位和迁移，具有广阔的临床应用前景。
文档编号A61K51/00GK2785598SQ20042009449
公开日2006年6月7日 申请日期2004年10月29日 优先权日2004年10月29日
发明者张福君, 吴沛宏 申请人:张福君, 吴沛宏