专利名称：具有曲面皮肤接合表面几何图形的皮内输递装置的制作方法
相关申请的交叉参考本申请要求2003年1月30日提交的编号为60/443,826的美国临时申请的优先权。
背景技术：
皮内注射用于输送多种物质。现已证明，这些物质中的许多物质在皮内注射时能够更加有效地吸收到身体的免疫响应系统中或是与免疫响应系统反应。最近，临床试验显示皮内注射的B型肝炎疫苗比肌肉注射可以产生更好的免疫性。另外，现在已经针对诊断试验皮下注射物质，例如使用本领域中被称为“曼托过程”的试验来确定动物对于结核病的免疫状态和对于第一类过敏性疾病的速发过敏性状态。
皮内注射是通过将物质输送到患者的真皮中实现的。在真皮层下依次为皮下组织(有时也被称作真皮层)和肌肉组织。通常，外皮层即表皮具有50到200微米之间的厚度，并且真皮即皮肤的内部较厚层具有1.5到3.5毫米之间的厚度。因此，刺入皮肤大约3.0毫米以上的针管就可能经过皮肤的真皮层并且使注射进入皮下区域，这可能会导致不充分的免疫响应，尤其是在将皮内输送的物质并未被指示用于皮下注射时。
用于形成皮内注射的曼托过程很难执行，因此取决于卫生保健工作者的经验和技术。通常，皮肤被伸展并且针管以相对于皮肤平面从大约10到15度的角度插入皮肤中。一旦插管插入，就会注射液体，从而在真皮中形成水泡或水疱，其中沉积或包含了物质。水疱的形成对于物质适当地输送到皮肤的皮内层非常关键。对于曼托过程，针管可能会刺入皮肤中过浅的深度来输送物质，并且由于物质从注射位置的回流而导致本领域中被公知地称为“湿注射(wet injection)”的现象。
在编号为6,494,865的美国专利中公开了以与患者皮肤成90度角度实施皮内注射的皮内输递装置。该专利中公开的皮内输递装置提供了平的皮肤接合表面(参见，例如图1中的参考标号20)。
发明内容
本发明的目的是一种药物输递装置，特别是皮内输递装置，具有针管和围绕针管放置的限制件，且针管具有带有前部尖端的尖锐的远端。限制件具有界定了皮肤接合表面的远端，且皮肤接合表面与针管横向设置并且至少部分地围绕针管。皮肤接合表面大体上为非平的且具有大体上共面的部分，并且凹部界定在皮肤接合表面中，凹部在共面部分或邻近共面部分处界定了间隙，当皮肤接合表面压在患者的皮肤上时，患者皮肤部分可以变形到该共面部分中。针管的前部尖端与由共面部分界定的平面相距范围在大约0.5毫米到3.0毫米之间的距离，这样皮肤接合表面就可以限制针管的前部尖端刺穿患者皮肤的真皮层。
在皮内注射过程中，皮肤接合表面产生与患者皮肤的均匀接触，因此易于成功的注射和在患者皮肤中形成水疱。本发明的皮肤接合表面具有多种结构来在实施皮内注射过程中按压患者的皮肤。由于皮肤会发生凹陷，所以皮肤会发生变形。有利的是，由皮肤接合表面的多种结构而造成的患者皮肤的变形据信可以增强与患者皮肤的均匀接触并且在患者皮肤中形成水疱。应当理解，本发明的不同结构可以在患者身体的不同位置提供更好的皮肤接触、水疱的形成和液体输送而不会造成泄漏，例如在患者的臀部、肩部和上臂，这取决于置于该位置的不同的皮肤厚度和肌肉的大小。
通过下列对本发明的特定实施例的说明并参照附图，可以更充分地理解本发明的这些以及其它特征。
图1是依照本发明的皮内输递装置的一部分的分解透视图；图2是图1中皮内输递装置的局部剖视图；图3是图1中皮内输递装置的局部剖视图；图4是与针管的外部相符的皮肤接合表面的透视图；图5是根据本发明实施例压在患者皮肤上的皮内输递装置的皮肤接合表面的侧视图；图6-15是依照本发明的多个实施例的不同皮肤接合表面的透视图；并且图16a-16c是与图15的实施例中的凸起一起使用的多种横截面视图。
具体实施例方式
本发明的目标是一种药物输递装置，特别是一种皮内输递装置，该装置具有皮肤接合表面，所述皮肤接合表面在皮内注射过程中与皮肤生成紧密的接触，因此易于成功的注射并且易于在实施皮内注射的患者的皮肤中形成水疱。皮肤接合表面具有多种结构来在实施皮内注射过程中按压患者的皮肤，并且向其施加压力。由于皮肤会发生凹陷，所以皮肤会发生变形。由皮肤接合表面的多种结构而造成的患者皮肤的变形据信可以增强与患者皮肤的均匀接触并且在患者皮肤中形成水疱。该装置可以用于任何哺乳动物，但是预期它对患者具有最大的效用。还应当理解，本发明的不同结构可以在患者身体的不同位置提供更好的皮肤接触、水疱形成和液体输送而不会造成泄漏，例如在患者的臀部、肩部和上臂，这取决于置于该位置的不同的皮肤厚度和肌肉大小。
下面详细参见附图，首先具体参见图1-3，其中显示了依照本发明的皮内输递装置，其大体上使用参考标号10表示。输递装置10包括限制件12，限制件12直接或间接固定到注射器18的筒或主体26上。可以配设凸缘29来环绕主体26的近端。注射器主体26可以由玻璃或塑料构成，并且注射器18可以为任何已知或后来发现的设计。通过非限制性的实例，图3中显示的注射器18包括滑动地置于注射器主体26内的柱塞24，它界定了与针管16流体连通的储液罐28。柱塞24包括拇指垫30，它可以被按压，从而将置于储液罐28内的物质通过针管16排到患者体内。如同本领域中已知的那样，可密封并且可滑动地置于储液罐28中的塞子32位于柱塞24上与拇指垫30相对的端部上。尽管在图3中描绘了注射器，但是应当理解，其它注射装置，例如钢笔管，也可以用于本发明的皮内输递装置中。
本领域中的技术人员可以认识到，限制件12可以具有多种结构。如图1和2所示，可以通过将限制件12固定到针管16的毂14上，毂14依次固定到注射器18上，由此限制件12就间接固定到注射器18上。在此，针管16以本领域中任意已知的方式由毂14支撑。毂14可以通过路厄式配合或等效的连接方法连接到注射器主体26上，或是与注射器主体26形成一体。或者，限制件12可以直接固定到针管16上，充当针管16的毂，并且被制成通过路厄式配合或等效连接方法连接到注射器主体26上。作为另一种变化，针管16可以直接固定或“立(stake)”在注射器主体26上而没有毂14，并且限制件12通过卡扣配合、摩擦配合、粘合剂或其它粘结剂或是通过任意其它连接方法直接连接到注射器主体26上。在任意方面，限制件12都独立于注射器主体26而形成。而且，限制件12优选由塑料形成。
限制件12可以包括孔22，针管16可以延伸通过孔22。有利的是，使用这种结构，针管16可以制成标准长度(例如，用于皮下或更深的注射)，且只有预定长度的针管16暴露出来用于皮内注射，并且针管16的剩余部分可以容纳在限制件12的主体内。或者，针管16可以形成期望的长度(例如，皮内长度)并且直接附连到限制件12上。在此，针管16可以延伸通过并且直接附连到孔22上，且孔22大体上与针管16的外部相符(例如，各个表面可以围绕针管16模制而成)；而且，孔22可以具有有限的深度(即，为盲孔)或是完全延伸通过限制件12的表面(即，为通孔)。或者，针管16可以直接固定到限制件12上而不使用任何孔22(即，针管16可以固定到限制件12的外部)。无论是哪一种结构(使用或者不使用孔)，都不需要在针管16和各个表面的围绕部之间形成间隙。例如，图4显示了固定到限制件12上的针管16而且在针管16和限制件12的围绕部之间没有间隙。如果需要的话，可以在针管16和围绕表面部分之间配设间隙，如其它图中所示，从而可以容纳经过各个表面而在其中没有任何固定的针管16的通道。例如，如图2所示，针管16可以由毂14支撑并且可以穿过限制件12而不固定限制件12上。
限制件12和/或针管16固定的特定方式以及针管16是否延伸通过限制件12并非本发明的关键特征。更具体地，无论限制件12、毂14、注射器主体26和针管16是否形成或附连，输递装置10都包括皮肤接合表面20，皮肤接合表面20界定在限制件12上并且横向放置，优选通常垂直于针管16放置，且针管16的远端尖端34从皮肤接合表面20延伸出来一个预定的皮内输送距离，优选地为范围从大约0.5到大约3.0毫米的距离。出于示意性的目的，在此结合限制件12显示和讨论了皮肤接合表面20。然而，应当理解，依照上文所述的讨论，皮肤接合表面20可以界定在毂14上，从而充当限制件12。
如图5-15所示，皮肤接合表面20可以是曲面的、非连续的或是非平的。作为一般实例，并且如图5所示，皮肤接合表面20可以包括几个隆起21，这些隆起21界定了大体上共面的表面部分25，共面的表面部分25与哺乳动物的皮肤23接触并且使皮肤23在受到挤压时变形。在皮肤接合表面20中界定了一个或多个凹部27，从而界定了移位的皮肤可以变形到其中的空隙。因此，如果出现过多聚集的皮肤，患者的皮肤23可以由隆起21变形并且移位到隆起21之间的凹部27中。由皮肤接合表面20造成的患者皮肤的目标变形和伸展有助于全部流体剂量的成功的皮内输送而不会泄漏和形成水疱。
下面参见图6-15，其中显示了本发明的多个其它实施例，并且现在将要展开详细讨论。首先参见图6，其中显示了大体上凹的皮肤接合表面20。在这个实施例中，皮肤接合表面20包括大体上凹的中央区38，其中针管16的远端尖端34从其中心延伸出来。凹区38至少部分地由周边41围绕，周边41置于凹区38的前部或远端。凸缘40插入在周边41和凹区38之间。与患者皮肤接触的共面的表面部分25界定在凸缘40上，而凹部27界定在与中央区域38相邻并且位于周边41内。凸缘40可以是平的，或是如图6所示的那样为凸的。如果凸缘40不是平的，凹部27就可以界定在凸缘40上并非皮肤接合表面20的最远端部分的部分——即凸缘40上从凸缘40的最远端部分向后凹进的部分上。在实施皮内注射的过程中，患者皮肤可能会变形并且由凸缘40朝针管16推进到凹部27中。可以配设中央孔22，而针管16可以延伸通过该孔。
下面参见图7，其中显示了本发明的另一个实施例。图7中显示的皮肤接合表面20具有台阶和饼形区44a和44b，它们在后部或近端高度(44a)和前部或远端高度(44b)之间交替。共面部分25界定在饼形区44b上，然而，凹部27界定在饼形区44b之间(并且至少部分地在饼形区44a)。因此，患者皮肤可以变形到由后部高度44a界定的凹部27中，并且在前部高度44b界定的共面部分25的作用下伸展。饼形区44b可以被截除从而具有与针管16间隔开的边缘29。边缘29为弓形，如图7所示，且大体上为蝴蝶结形的连续的凹部27可以界定于部分44b之间并且围绕针管16。还可以配设孔22，针管16可以延伸通过该孔。
现在参见图8，图中显示了本发明的另一个可选实施例，其中皮肤接合表面20由大体上平的外凸缘60和大体上平的中央凸缘62界定，中央凸缘62与外凸缘60同心地对齐，并且由环形凹部27分开。针管16从中央凸缘62中伸出。共面部分25界定在外凸缘60和/或中央凸缘62上，这主要取决于元件的相对高度。优选地，并且如图所示，外凸缘60和中央凸缘62置于大体上相同的平面上，并且因此共面部分25将界定在这两个元件上。然而，应当理解，本发明还预期中央凸缘62可以置于与外凸缘60界定的平面偏离的平面上(即，外凸缘60可以位于中央凸缘62的远端，反之亦然)。在这种情形下，共面部分25优选地界定在皮肤接合表面20的最远端表面上，而无论它们界定在外凸缘60或中央凸缘62上。而且，凹部27可能会延伸超过外凸缘60或中央凸缘62的偏移和近端表面(即，并非最远端的表面)。在实施皮内注射的时候，患者皮肤会变形到环形槽27中并且通过外凸缘60和/或中央凸缘62的共面部分25伸展。也可以在皮肤接合表面20中界定孔22，针管16可以延伸通过孔22。
图9中显示了本发明的另一个实施例。皮肤接合表面20包括大体上为平面的部分，且针管16由此延伸。共面部分25围绕针管16界定在皮肤接合表面20的平面部分上。皮肤接合表面20还包括倒圆角周边76，倒圆角周边76围绕共面部分25并且逐渐远离它过渡到周边77上。倒圆角周边76围绕共面部分25界定了凹部27。因此，在实施皮内注射时，皮肤接合表面20会远离注射部位向外伸展患者的皮肤，并且倒圆角周边76提供了具有凹部27的逐渐过渡区域，且皮肤可以变形到凹部27中以易于皮肤被皮肤接合表面20压下。另外，可以在皮肤接合表面20中界定孔22，针管16可以延伸通过孔22。
现在参见图10，图中显示了本发明的另一个可选实施例，其中皮肤接合表面20包括大体上凸的结构。皮肤接合表面20大体上为凸的，且针管16位于其中心。共面部分25界定在最靠近针管16的皮肤接合表面20的极限处。与图9中的实施例类似，凸的皮肤接合表面20向近端逐渐过渡到周边82处，围绕共面部分25界定凹部27。对于该实施例，在实施皮内注射时，患者的皮肤会向外伸展并且远离注射部位。伸展量会随着远离针管16(即，远离皮肤接合表面20的中心)而减小，并且在皮肤接合表面20的周边82处最小，这是由于凸结构使得皮肤接合表面20的周边82从暴露的针管16向后放置。可以在皮肤接合表面20中界定孔22，针管16可以延伸通过孔22。
参见图11，图中显示了本发明的另一个实施例，其中皮肤接合表面20大体上是凹的。和图6中的实施例相比，在此并未提供凸缘。沿着周边83界定了共面部分25，凹部27由凹的接触表面20界定在周边83内部。在使用中，患者的皮肤会变形并且由皮肤接合表面20的凹结构而被迫向内朝向针管16。可以配设中央孔22，而针管16可以延伸通过该孔。
现在参见图12，图中显示了本发明的另一个实施例，其中皮肤接合表面20界定了同心排列的内凸缘和外凸缘90、92，且内凸缘和外凸缘90、92由在其中间延伸的一个或多个辐条94连接。优选地，四个辐条94在内凸缘和外凸缘90、92之间延伸。然而，可以按照希望包括更少或更多的辐条94。共面部分25可以界定在在内凸缘90、外凸缘92和/或任意辐条94上，这取决于元件的相对高度。凹部27至少界定在辐条94及内和外凸缘90、92之间并且可以界定在某些这种元件的上方，这取决于它们的相对高度。内凸缘90也可以界定与针管16轴向对齐的孔22，针管16可以经过该孔22。在实施皮内注射的时候，皮肤会在凹部27中变形并且由中央部25伸展。优选地，内凸缘90、外凸缘92和辐条94的所有面向远端的表面通常都共面，并且，因此共面部分25也界定在这些元件的每一个上。
现在参见图13，图中显示了本发明的另外一个可选实施例，其中皮肤接合表面20由环绕中心表面102的外凸缘100界定。中心表面102置于外凸缘100的后部或最近侧。外凸缘100可以是平的或是略微凸起。针管16由皮肤接合表面20向外延伸并且由具有水泡或气泡状形状的隆起104紧密地围绕。可以在隆起104和外凸缘100之间同心对齐地配设缺口环106。缺口环106包括多个隔开的部件108，每个部件108均由间隔110分开。隔开的部件108从中心表面102向上延伸到通常与由外凸缘100界定的平面相同或略低的平面上。共面部分25可以界定在外凸缘100、隆起104和/或隔开的部件108上，这取决于元件的相对高度。优选共面部分25界定在皮肤接合表面20的最远端部分上，只要这些部分界定在外凸缘100、隆起104和/或隔开的部件108上。凹部27界定在皮肤接合表面20的周边101内部，并且取决于凸缘100、隆起104和/或隔开的部件108的相对高度，凹部27可能界定在这些元件上方，也可能不界定在这些元素上方。在实施皮内注射期间，患者的皮肤会聚集在凹部27中。另外，皮肤可以由隆起104、隔开的部件108和/或外凸缘100伸展。如果未配设缺口环106，那么皮肤接合表面20通常就会具有如图5中所示和上面所述的横截面。还可以配设一个孔，针管16可以延伸通过该孔。
现在参见图14，图中显示了本发明的另外一个实施例，其中皮肤接合表面20由过渡到中心表面116的外凸缘114界定。中心表面116可以形成有多种结构，例如可以为平的或凸的。针管16远离皮肤接合表面20向外延伸并且由具有水泡或气泡状形状的隆起118紧密地围绕。多个弓形隆起120环绕中央隆起118并且在内部隆起118和外凸缘114之间同心地排列。外凸缘114可以是平的或凸的。在每个弓形隆起120之间界定了间隔122。每个弓形隆起120包括与邻近隆起120相对的壁124。每个壁124优选地界定了凸的表面，但是可以形成有其它结构，例如可以是平的。共面部分25可以界定在外凸缘114、隆起118和/或弓形隆起120上，这取决于元件的相对高度。优选共面部分25界定在皮肤接合表面20的最远端部分上，只要这些部分界定在外凸缘114、隆起118和/或弓形隆起120上。凹部27界定在皮肤接合表面20的周边111内部，并且取决于凸缘114、隆起118和/或弓形隆起120的相对高度，凹部27可能界定在这些元件上方，也可能不界定在这些元件上方。在实施皮内注射期间，患者的皮肤会聚集在凹部27中。而且，皮肤可以由中央隆起118、弓形隆起120和/或外凸缘114伸展。还可以配设一个孔，针管16可以延伸通过该孔。
在一个优选实施例中，并且参照图15，皮肤接合表面20包括环绕针管16的环形凸起130。共面部分25界定在凸起130的自由远端132上，特别是在自由远端132的最远部上。如果用于容纳针管16的话，优选凸起130限定孔22。皮肤接合表面20还包括辅助表面部分134，辅助表面部分134从凸起130沿径向延伸，在其上方界定了凹部27。辅助表面部分134大体上是平的，如图15所示，或是曲面的，例如，为锥形来沿从远端到近端的方向扩散。辅助表面134设置在自由远端132之后。
自由远端132可以形成大体上为平面的或具有其它结构。同样地，自由远端132可以连续或不连续地围绕针管16界定共面部分25。另外，并且如图16a-16c所示，凸起130可以形成有多种横截面，包括矩形和梯形，不过正方形横截面是最优选的。其它多边形形状也是可能的。而且，凸起130可以至少部分地形成弓形，如图16c所示。
对于如图16a中的矩形横截面，凸起130的高度h可以在0.2毫米到0.5毫米的范围内并且自由远端132的宽度w可以在0.2毫米到0.5毫米的范围内。当然，对于正方形横截面，高度h和宽度w通常是相等的。参照图16b，对于梯形的横截面，凸起130可以具有0.5毫米到1.0毫米范围内的高度h，自由远端132可以具有0.35毫米到0.6毫米范围内的宽度w，以角度α放置的侧面136，其中角度α在30-45度的范围内。
如上文所述的那样，图1-15中显示的本发明的多个实施例并不限于与注射器一起使用，而是可以与适于向皮肤的皮下区域输送药物物质的任意注射装置一起使用。
如本领域的技术人员理解的那样，皮肤接合表面20的实施例取决于变形到至少在皮肤接合表面20的周边内界定的凹部27中的皮肤。凹部27可以与针管16所经过的孔22直接连通(例如，如图6和11所示)，或可以与孔22间隔开(例如，参见图8，凸缘60和62之间的环形空间与孔22间隔开)。在皮肤接合表面20周边之外，存在向另外一个定向表面例如限制件12的圆柱体的显著过渡。对于具有逐渐过渡部分(例如，如图9和10所示)的皮肤接合表面，逐渐过渡部分通常与皮肤接合表面20的剩余部分朝向相同的方向。在逐渐过渡实施例的周边77和82之外，具有到辅助外表面(例如，如图2、5和6所示的外表面200)的显著过渡，显著过渡面向一个或多个与皮肤接合表面20不同的总体方向(例如，限制件12的圆柱形侧壁)。
对于包括这些的实施例，共面部分25优选位于皮肤接合表面20的最远端部分上。针管16的远端尖端34也优选位于与共面部分25相距0.5到3.0毫米范围内的距离上。参照图5，并且作为非限制性实例，从共面部分到针管尖端的距离X优选在0.5到3.0毫米的范围内。
另外，优选地，皮肤接合表面20的皮肤接合部分围绕针管16设置，这样在皮内注射过程中可以围绕针管16生成均匀的压力环。因此，共面部分25优选地围绕针管16连续地或不连续地设置，从而在注射过程中共同作用并且提供均匀的压力环。另外，优选地，与针管16间隔开的压力环易于水疱的形成。
尽管已经参照特定的优选实施例对本方面进行了描述，但是应当理解，可以在所述的发明概念的精神和范围内做出多种改变。因此，本发明并非旨在限于所公开的实施例，而是具有由下列权利要求的语言所允许的全部范围。
权利要求
1.一种药物输递装置，包括针管，具有尖锐的远端，所述远端具有前部尖端；以及，限制件，所述限制件围绕所述针管放置并且具有远端，所述远端界定了与所述针管横向设置并且部分地围绕所述针管的皮肤接合表面，所述皮肤接合表面大体上是非平的且具有大体上为共面的部分；凹部界定在所述皮肤接合表面中，它在所述共面部分中或邻近所述共面部分处界定一空间，当所述皮肤接合表面压在患者的皮肤上时，患者的皮肤可以变形到所述共面部分中；所述针管的所述前部尖端与由所述共面部分界定的平面间隔距离大约为0.5毫米到3.0毫米，这样所述皮肤接合表面限制所述针管的所述前部尖端刺穿患者皮肤的真皮层。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，形成穿过所述限制件的所述远端的孔，所述针管经过所述孔。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述凹部与所述孔直接连通。
4.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述凹部与所述孔间隔开。
5.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述皮肤接合表面包括周边，所述周边内的所述皮肤接合表面的所有部分通常都面向远端。
6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，所述周边至少部分地由所述限制件的至少一个外表面围绕，所述至少每一个外表面通常面向与所述远端方向不同的方向。
7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述皮肤接合表面包括周边，所述周边内的所述皮肤接合表面的所有部分通常都面向远端。
8.如权利要求7所述的装置，其特征在于，所述周边至少部分地由所述限制件的至少一个外表面围绕，所述至少每一个外表面通常面向与所述远端方向不同的方向。
9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述皮肤接合表面包括第一部分。
10.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述第一部分为环形。
11.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述第一部分上。
12.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所述皮肤接合表面包括与所述第一部分间隔开的第二部分，所述第二部分为环形并且与所述第一部分同心地放置。
13.如权利要求12所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述第一部分上。
14.如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述第二部分上。
15.如权利要求12所述的装置，其特征在于，所述第一和第二部分偏移并且不共面。
16.如权利要求12所述的装置，其特征在于，至少一个辐条在所述第一和第二部分之间沿径向延伸。
17.如权利要求16所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述第一部分上。
18.如权利要求17所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述第二部分上。
19.如权利要求17所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述至少一个辐条上。
20.如权利要求19所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述第二部分上。
21.如权利要求16所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述至少一个辐条上。
22.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述皮肤接合表面包括第二部分，所述第一和第二部分偏移并且不共面。
23.如权利要求22所述的装置，其特征在于，所述第一部分大体上为饼形，所述共面部分界定在所述第一部分上。
24.如权利要求23所述的装置，其特征在于，所述第一部分被截除，且具有与所述针管间隔开的第一边缘。
25.如权利要求22所述的装置，其特征在于，所述第二部分大体上为平面的。
26.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述第一部分大体上为平面的，所述共面部分界定在所述第一部分上，所述皮肤接合表面还包括倒圆角周边，所述倒圆角周边至少部分地围绕所述第一部分并且从所述第一部分过渡到所述皮肤接合表面的周边，所述皮肤接合表面的所有部分通常面向远端。
27.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所述皮肤接合表面包括第二部分，所述第二部分偏离所述第一部分并且位于靠近所述第一部分设置。
28.如权利要求27所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述第一部分上。
29.如权利要求27所述的装置，其特征在于，从所述第二部分延伸出至少一个隆起。
30.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述第一部分上。
31.如权利要求30所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述至少一个隆起上。
32.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述至少一个隆起上。
33.如权利要求29所述的装置，其特征在于，隆起从包围所述针管的所述第二部分伸出。
34.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所述第一部分大体上为平面的。
35.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所述第一部分大体上为凸的。
36.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述皮肤接合表面包括大体上凹的第一部分和至少部分地围绕所述第一部分的周边，所述周边位于所述第一部分中处于所述针管最近端部分的远端。
37.如权利要求36所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述周边上。
38.如权利要求36所述的装置，其特征在于，所述皮肤接合表面包括位于所述周边和所述第一部分中间的环形第二部分，所述共面部分界定在所述第二部分上。
39.如权利要求38所述的装置，其特征在于，所述第二部分大体上为凸的。
40.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述皮肤接合表面包括大体上为凸的第一部分和周边，所述周边位于所述第一部分中处于所述针管最近端处的部分的近端，所述共面部分界定在所述第一部分中所述针管最近端的部分上。
41.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述共面部分围绕所述针管放置。
42.如权利要求41所述的装置，其特征在于，所述共面部分连续地围绕所述针管放置。
43.如权利要求41所述的装置，其特征在于，所述共面部分不连续地围绕所述针管放置。
44.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述共面部分界定在所述皮肤接合表面的最远端部分上。
45.如权利要求1所述的装置，还包括毂，所述针管与所述毂接触。
46.如权利要求45所述的装置，还包括针筒，所述针筒具有近端和远端并且具有在所述近端和远端之间界定的储液罐，所述针管配设在所述针筒的所述远端并且与所述储液罐流体连通。
47.如权利要求46所述的装置，其特征在于，所述毂配设在所述针筒的所述远端。
48.如权利要求47所述的装置，其特征在于，所述毂整体地配设在所述针筒的所述远端。
49.如权利要求45所述的装置，其特征在于，所述限制件连接到所述毂上。
50.如权利要求1所述的装置，还包括针筒，所述针筒具有敞口近端和远端并且具有在所述近端和远端之间界定的储液罐，所述针管配设在所述针筒的所述敞口远端并且与所述储液罐流体连通。
51.如权利要求50所述的装置，还包括毂，所述针管与所述毂接触。
52.如权利要求50所述的装置，其特征在于，所述毂整体地配设在所述针筒的所述远端。
53.如权利要求50所述的装置，其特征在于，所述限制件连接到所述针筒上。
54.如权利要求50所述的装置，还包括可密封并且可滑动地置于所述储液罐中的塞子。
55.如权利要求54所述的装置，还包括连接到所述塞子从而使之运动的柱塞。
56.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述限制件由塑料制成。
57.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述皮肤接合表面包括第一部分和由所述第一部分向远端延伸的环形凸起。
58.如权利要求57所述的装置，其特征在于，所述凸起终止于自由远端，所述共面部分界定在所述自由远端上。
59.如权利要求57所述的装置，其特征在于，所述凸起环绕所述针管。
60.如权利要求57所述的装置，其特征在于，所述凸起具有多边形横截面。
61.如权利要求60所述的装置，其特征在于，所述凸起具有大体上为矩形的横截面。
62.如权利要求60所述的装置，其特征在于，所述凸起具有大体上为梯形的横截面。
63.如权利要求60所述的装置，其特征在于，所述凸起具有大体上为正方形的横截面。
64.如权利要求60所述的装置，其特征在于，所述凸起具有范围在0.2到1.0毫米的高度，所述凸起截止于自由近端，所述自由近端界定了范围在0.2到0.6毫米的宽度。
65.如权利要求61所述的装置，其特征在于，所述凸起具有范围均在0.2到0.5毫米之间的高度和宽度。
66.如权利要求62所述的装置，其特征在于，所述凸起具有范围在0.5到1.0毫米的高度，所述凸起截止于自由远端，所述自由近端界定了范围在0.35到0.6毫米之间的宽度。
67.如权利要求63所述的装置，其特征在于，所述凸起具有范围均在0.2到0.5毫米之间的高度和宽度。
68.如权利要求57所述的装置，其特征在于，所述凸起的至少一部分横截面是弓形的。
69.如权利要求57所述的装置，其特征在于，所述第一部分大体上为环形并且环绕所述凸起。
70.一种药物输递装置，包括针管，具有尖锐的远端，所述远端具有前部尖端；以及，限制件，所述限制件围绕所述针管放置并且具有远端，所述远端界定了与所述针管横向设置并且部分地围绕所述针管的皮肤接合表面，所述皮肤接合表面大体上是非平的且具有大体上共面的部分；凹部界定在所述皮肤接合表面中，它在所述共面部分中或邻近所述共面部分处界定一空间，当所述皮肤接合表面压在患者的皮肤上时，患者的皮肤可以变形到所述共面部分中；所述针管的所述前部尖端与所述皮肤接合表面间隔距离大约为0.5毫米到3.0毫米，这样所述皮肤接合表面限制所述针管的所述前部尖端刺穿患者皮肤的真皮层。
全文摘要
一种药物输递装置(10)，特别是皮内输递装置，具有针管(16)和围绕针管放置的限制件(12)，且针管具有尖锐的远端，而远端具有前部尖端。限制件具有界定了皮肤接合表面(20)的远端，且皮肤接合表面与针管横向设置并且至少部分地围绕针管。皮肤接合表面大体上为非平的且具有大体上共面的部分，并且凹部(27)界定在皮肤接合表面中，凹部在共面部分或邻近共面部分处界定了间隙，当皮肤接合表面压在患者的皮肤上时，患者的皮肤可以变形到该共面部分中。针管的前部尖端与由共面部分界定的平面间隔距离在大约0.5毫米到3.0毫米之间，这样皮肤接合表面可以限制针管的前部尖端刺穿患者皮肤的真皮层。
文档编号A61M5/20GK1756573SQ200480005634
公开日2006年4月5日 申请日期2004年1月30日 优先权日2003年1月30日
发明者P·G·阿尔查斯, P·W·海曼, M·S·科里施, W·伊斯特布鲁克, R·韦斯特, T·切拉克 申请人:贝克顿·迪金森公司