专利名称：具有受限的纵向延伸的导管的制作方法
背景技术：
本发明涉及一种导管，例如一种硬膜外导管(epidural catheter)，尤其涉及一种其特征在于限制纵向延伸并增加拔拉强度的导管。
在其基本形式中，导管基本上是一种由塑料制成的可弯曲的管子，其限定了一个管子近端，一个管子远端和一个连接所述管子近端和远端的管子主体，这样进入管子一端的液体通过管子主体并从另一端排出。改进的导管常常具有一个由金属制成的限定了一个螺管近端，一个螺管远端，和连接该螺管近端和螺管远端的螺管的螺旋弹簧螺管。为了限制，并希望消除在插入并通过患者体内过程中管子的纽结，该螺管同轴设置在管子内。管子和螺管是单独制成的，但典型的是基本在纵向上共同扩张。在装配管子的过程中，管子的内径径向扩张(例如，通过使用溶剂)，然后将螺管插入管子中，然后允许管子恢复到它原来的尺寸(例如，通过溶剂的蒸发)，这样它就很紧贴地围绕在螺管上。
这样一种导管(尤其对于硬膜外导管)的一个尤其有用的实施例使用一种螺管，该螺管在或临近螺管远端轴向或纵向延伸以至于导管尖端或远端比导管近端余下部分更柔软和更容易弯曲。这样的一种导管实施例的柔软，易弯曲的尖端能够使它更精确并更安全地沿着预定的弯曲通道通过体内的通道(例如，静脉)。
当到了将导管从病人体内取出的时候，由于塑料管和金属螺管对于拉长都没有表现出任何高的阻力(即，任何高的拔拉强度)，这样由医务人员施加在导管上的拉力典型地会导致导管延长或纵向延伸(在或不在患者体内都是这样)。例如，具有35.5英寸长的一个19标准尺寸的导管在8磅的拉力下将会产生大约15英寸的拉长。由于这增加了医务人员(例如，外科医生)将导管从患者体内取出的力量和时间，这样一个高的拉长和低的拔拉强度是不需要的。
因此，本发明的一个目的是提供一种表现出限制纵向延伸并具有高的拔拉强度的导管。
本发明的另一个目的是提供这样一种在一个优选实施例中的能够比常规导管更容易和快速地从患者体内取出的导管。
本发明还有一个目的是提供一种在一个优选实施例中的在11磅的拉力下产生小于4英寸拉长的19标准尺寸的导管。
本发明也有一个目的是提供一种制造，使用和维护都很简单和经济的导管。
发明内容
现在我们可以发现本发明的上述和相关的目的是通过包括管子、螺旋弹簧螺管和带子的导管获得的。该管子由塑料制成并限定有管子近端、管子远端和一连接管子近端和远端的管子主体。该螺旋弹簧螺管由金属制成并限定有螺管近端、螺管远端和连接螺管近端和远端的螺管主体。该带子基本上纵向不可延伸并限制有带子近端、带子远端和一连接带子近端和远端的带子主体。
在第一个实施例中，螺管同轴地设置在管子内并基本上与管子纵向地共同延伸。带子设置在螺管内，带子和螺管的近端被固定在一起，带子的远端在螺管主体上的邻近但与螺管远端最接近地间隔开的预定点处被固定在螺管主体上。这样，带子消除了螺管主体在螺管近端和螺管主体上预定点之间的大量纵向延伸，因此限制了纵向延伸并增加了导管的拔拉强度。
优选螺管主体依次限定有连接预定点和螺管远端的螺管尖端，和连接预定点和螺管近端的螺管本体，螺管尖端延伸小于3英寸并且基本比螺管本体更柔软和柔韧。管子和螺管通常是圆柱形和中空的，管子和螺管的近端和远端是开口的以在它们之间和穿过它们进行液体连通。带子通常是矩形截面并由金属制成。带子和螺管的近端通过焊接固定在一起，带子的远端和螺管主体上的预定点通过焊接连接。
导管优选为硬膜外导管。螺管可以包括至少一个在螺管近端和预定点之间用作闪回窗口(flashback window)的可延伸的螺管部分。
在第一个实施例的一个变形中，带子主体和螺管主体在带子与螺管近端和该预定点之间至少一个点上被固定在一起，这样能够修整导管近端的纵向长度。优选带子主体和螺管主体在螺管近端和预定点之间的多个纵向间隔的点上固定在一起，这样在邻近任何这样的点处能够有选择地修整导管近端的纵向长度。
在第二个实施例中，螺管同轴地设置在管子内并基本上与管子纵向地共同延伸。带子设置在螺管内，带子和螺管的近端被固定在一起，带子和螺管的远端也被固定在一起。这样，带子消除了螺管的大量纵向延伸，因此限制了纵向延伸并增加了导管的拔拉强度。
在第三个实施例中，螺管同轴地设置在管子内并向远端延伸至邻近但基本与管子远端最接近地间隔开的管子主体上的预定点。带子设置在螺管内并基本与管子纵向共同延伸，带子和螺管的近端被固定在一起，带子和螺管的远端也被固定在一起。这样，带子消除了螺管的大量纵向延伸，因此限制了纵向延伸并增加了导管的拔拉强度。
在所有的实施例中，带子可纵向延伸小于螺管。
当结合附图加以考虑时，通过参考下面对本发明的优选的，说明性的实施例的详细描述，将会更全面地理解本发明上述的和相关的目的、特点和优点。其中图1为根据本发明的第一个实施例的侧视图；一部分管子被除去以显示内部结构的细节；图2为沿图1中线2-2的截面图；图3为沿图1中线3-3的截面图；图4为纵向部分的截面图，部分连续被切掉以显示内部结构的细节；图5为与图1相似的，导管长度能够近端修整的第一个实施例的变型的视图；图6为与图1相似的，本发明的第二个实施例的视图；
图7为与图1相似的，本发明的第三个实施例的视图；在不同的实施例中结构和/或功能相似的部分采用相同的附图标记。
具体实施例方式
现在参考附图，尤其是附图1-4，这里说明的是根据本发明的导管的第一个实施例，均用附图标记10标记。
基本上，导管10包括用附图标记12标记的管子、用附图标记14标记的螺管和用附图标记16标记的带子。尤其是，管子12限定有管子近端12a、管子远端12b和一连接管子近端和远端12a，12b的管子主体12c。螺旋弹簧螺管限定有螺管近端14a、螺管远端14b和连接螺管近端和远端14a，14b的螺管主体14c。带子16基本上纵向不可延伸并且限定有带子近端16a、带子远端16b和连接带子近端和远端16a，16b的带子主体16c。
该单腔管子12纵向可延伸并且最好由外科上可接受的软的弹性塑料制成，如聚氨酯或类似材料。管子最好是透明的(尽管可以是不透明的)。作为例子，导管可以为19标准尺寸。管子主体12c的外表面最好包括纵向间隔、周向延伸的标记18，该标记由无毒油墨制成，特别指示管子主体12c自管子远端12b的纵向长度。该标记18可以是不透射线的以便于当其设置于患者体内时的观测。
同轴螺管14可纵向延伸并且最好由金属制成，如外科可接受的不锈钢，或类似材料。一种特别优选的金属是包括304V不锈钢或XM-19高合金钢的抗弯曲合金，这两种材料都可以从印第安纳的韦恩堡金属有限公司(Fort Wayne Metals.Inc.)得到。作为示例，一个外径为0.0285英寸的弹簧螺管可以与一个19标准尺寸管12一起使用。除了设置在导管尖端的远端部分14b外，在整个螺管主体14c上螺管的绕圈优选均匀螺管节距，可能地，如闪回窗口(用于检测导管内血液的存在)所需要的。螺管远端部分14b的螺管节距基本上小于螺管主体14c剩余部分，这样，螺管远端部分14b和围绕的管子远端部分12d一起限定了一个柔软的、可弯曲的导管10的远端(这是一个相对柔软、相对可弯曲的部分)。因此，可以适当地认为导管10包括一个相对硬的、相对不可以弯曲的本体10a和一个相对软的、相对可以弯曲的典型的长约10英寸的尖端10b。
导管10的长度将随它的预定的使用而变化，示例性的长度为35.5英寸。最好管子12的长度要稍长于螺管14，这样，管子远端12b可以稍微包住螺管远端14b并且管子近端12b稍微包住螺管近端14a，因此保证了螺管14不会在导管10的末端露出。
管子12和螺管14都是圆柱形并且是中空的，近端和远端最好具有开口，这样，在管子末端12a，12b之间流体联通并通过两端，换句话说，导管排液最好通过端孔而不是侧孔。
带子16设置在螺管14内，尽管典型地与之不是同轴。带子近端16a和螺管近端14a在19处固定在一起，例如，通过点焊或其他电阻焊接。带子远端16b在螺管本体14c上的一个预定点20处固定于螺管本体14c上。该预定点20临近，但基本上与螺管远端14b间隔开。该预定点20最好设置在导管本体10a与导管尖端10b连接处。带子远端16b和螺管主体14c可以通过与带子和螺管的近端14a，16a不同的或相同的技术连接在一起，如通过点焊或其他电阻焊接技术，或其他将两个金属件连接在一起的其它方法。
带子16基本纵向不可延伸并且最好由金属制成，例如一种外科可接受的不锈钢，或类似材料。例如，带子16可以用与螺管14相同的材料制成，但由于结构和尺寸的原因，它在纵向上的可延伸性要比螺管14(或管子12)小。带子16典型地具有一个矩形横截面使其能够沿至少一个轴线弯曲。带子16横截面的优选尺寸为0.003×0.010英寸。
由于带子16在纵向上基本不可延伸，所以它基本消除了在螺管主体14c上的预定点20与螺管近端14a之间的螺管主体14c上的任何纵向延伸。因此带子16限制了导管10相对于导管尖端10b的纵向延伸，从而限制了整个导管的纵向延伸并增加了整个导管的拔拉强度。
在一个优选实施例中，管子主体12c是透明的并且螺管14在螺管近端14a和预定点20之间包括一个或多个用作回液窗口的较少节距的短部分。
现在参考图5，为了允许导管被修整为一可弯曲的合适长度的导管尖端10b而没有损失或减少柔软，在第一个实施例的一个变形10’中，带子主体16c和螺管主体14c在螺管近端14a和所述预定点20之间至少一个点21处固定在一起，从而能够修整导管10近端的纵向长度(也就是，从近端修整)。优选地，他们在纵向间隔的多个这样的点21(三个被说明)处被固定在一起以使临近这些点21中的任何一个能够选择性地修整。
现在参考图6，其中说明的是本发明的第二个实施例100，该实施例基本消除了螺管14的纵向延伸，因此消除了导管100的纵向延伸并增加了导管100的拔拉强度。在该实施例中，带子16和螺管14基本纵向共同延伸并在它们的近端16a，14a(在19)和它们的远端16b，14b(在26)都固定在一起。这样带子16基本消除了螺管14任何部分的纵向延伸，因此不仅限制了，而且消除了导管10在整体上的基本的纵向延伸。另一方面，在第二个实施例100中，带子16存在于导管的尖端10b中多少减少了导管的柔软性和可弯曲性。
现在参考图7，其中说明的是本发明的第三个实施例200，其特征在于，该导管尖端10b具有最大的柔软性和可弯曲性。在该实施例中，螺管14纵向上基本不随管子共同延伸，而宁可说是向远端仅延伸至管子主体12c上的预定点26，该点临近，但基本上与管子远端12b间隔开。如第二个实施例100中的，带子16与螺管14基本上纵向共同延伸。带子近端16a和螺管近端14a在19处被固定在一起，带子远端16b和螺管远端14b在26处被固定在一起。这样，带子16基本消除了螺管14的纵向延伸，因此限制了导管200超过预定点26延伸至管子12的远端的部分，即，形成导管尖端10b的管子部分。因此，带子16限制了导管200的纵向延伸并增加了拔拉强度。
这样，在第一个实施例10中，螺管14和管子12基本在纵向共同延伸，但带子远端16b基本与螺管远端14b间隔开。在第二个实施例100中，螺管14，管子12和带子16基本上共同纵向延伸。在第三个实施例200中，带子16和螺管14基本上纵向共同延伸，但螺管远端14b基本上与管子远端12b间隔开。
进一步概括为，本发明提供了一种表现出限制纵向延伸并具有高的拔拉强度的导管，其比常规的导管能够更容易，更快地从病人体内取出。例如，一个19标准尺寸的导管在11磅的拉力下产生小于4英寸的延长。该导管制造、使用和维护都很简单和经济。
既然本发明的优选实施例已经进行了说明和详细描述，在此基础上的不同的改变和改进对于本领域的技术人员来说都会是显而易见的。因此，本发明的主旨和范围仅通过所附权利要求进行限定，而不是前述的说明。
权利要求
1.一种导管，包括(A)由塑料制成的管子，其限定有管子近端、管子远端和连接所述管子近端和远端的管子主体；(B)由金属制成的螺旋弹簧螺管，其限定有螺管近端、螺管远端和连接所述螺管近端和远端的螺管主体；和(C)基本上纵向不可延伸的带子，其限定有带子近端、带子远端和连接所述带子近端和远端的带子主体；所述螺管同轴地设置在所述管子内并且基本上与所述管子纵向地共同延伸；所述带子设置在所述螺管内，所述带子和所述螺管的近端被固定在一起，并且所述带子的远端在所述螺管主体上的邻近但与所述螺管远端最接近地间隔开的预定点处固定于所述螺管主体上；由此，所述带子消除了所述螺管主体在所述螺管近端和所述螺管主体上的预定点之间的大量纵向延伸，因此限制了纵向延伸并增加了所述导管的拔拉强度。
2.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述螺管主体依次限定了连接所述预定点和所述螺管远端的螺管尖端和连接所述预定点和所述螺管近端的螺管本体；所述螺管尖端延伸小于3英寸并且基本上比所述螺管本体更柔软和柔韧。
3.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述管子和所述螺管是大致圆柱形的和中空的。
4.如权利要求3所述的导管，其特征在于，所述管子和所述螺管的所述近端和所述远端是开口的以在它们之间和通过它们进行液体连通。
5.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述带子大致为矩形截面。
6.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述带子由金属制成。
7.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述螺管包括至少一个在所述螺管近端和所述预定点之间用作闪回窗口的延伸的螺管部分。
8.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述导管是硬膜外导管。
9.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述带子和所述螺管的所述近端通过焊接固定在一起。
10.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述带子的所述远端和所述螺管主体的所述预定点通过焊接固定在一起。
11.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述带子主体和所述螺管主体在所述带子和所述螺管的近端和所述预定点之间的至少一点上被固定在一起，因此能够修整所述导管的近端的纵向长度。
12.如权利要求11所述的导管，其特征在于，所述带子主体和所述螺管主体在所述螺管近端和所述预定点之间的多个纵向间隔开的点上被固定在一起，这样能够在靠近任何这样的点处有选择性地修整所述导管的近端的纵向长度。
13.一种导管，包括(A)由塑料制成的管子，其限定有管子近端、管子远端和连接所述管子近端和远端的管子主体；(B)由金属制成的螺旋弹簧螺管，其限定有螺管近端、螺管远端和连接所述螺管近端和远端的螺管主体；和(C)基本上纵向不可延伸的带子，其限定有带子近端、带子远端和连接所述带子近端和远端的带子主体；所述螺管同轴地设置在所述管子内并且基本上与所述管子纵向地共同延伸；所述带子设置在所述螺管内，所述带子和所述螺管的所述近端被固定在一起，所述带子和所述螺管的远端被固定在一起；由此所述带子消除了所述螺管的大量纵向延伸，因此限制了纵向延伸并增加了所述导管的拔拉强度。
14.一种导管，包括(A)由塑料制成的管子，其限定有管子近端、管子远端和连接所述管子近端和远端的管子主体；(B)由金属制成的螺旋弹簧螺管，其限定有螺管近端、螺管远端和连接所述螺管近端和远端的螺管主体；和(C)基本上纵向不可延伸的带子，其限定有带子近端、带子远端和连接所述带子近端和远端的带子主体；所述螺管同轴地设置在所述管子内并向远端延伸至邻近但与所述管子远端最接近地间隔开的所述管子主体上的预定点；所述带子设置在所述螺管内并且基本上与所述螺管纵向地共同延伸，所述带子和所述螺管的所述近端被固定在一起，并且所述带子和所述螺管的所述远端固定在一起；由此，所述带子消除了所述螺管的大量纵向延伸，因此限制了纵向延伸并增加了所述导管的拔拉强度。
15.一种导管，包括(A)由塑料制成的管子，其限定有管子近端、管子远端和连接所述管子近端和远端的管子主体；(B)由金属制成的螺旋弹簧螺管，其限定有螺管近端、螺管远端和连接所述螺管近端和远端的螺管主体；和(C)可纵向延伸小于所述螺管的带子，其限定了有带子近端、带子远端和连接所述带子近端和远端的带子主体；所述带子设置在所述螺管内；所述螺管同轴地设置在所述管子内；所述带子和所述螺管的近端被固定在一起，所述带子的远端在邻近所述螺管远端的所述螺管主体上的预定点处固定于所述螺管主体上；和由此，所述带子限制了所述螺管主体在所述螺管近端和所述螺管主体上的预定点之间的纵向延伸，因此限制了纵向延伸并增加了所述导管的拔拉强度。
全文摘要
一种导管，包括由塑料制成的管子、由金属制成的螺旋弹簧螺管和纵向上基本不可延伸的带子。该螺管同轴地设置在管子内并且基本上与管子纵向地共同延伸。该带子设置在该螺管内，带子和螺管的近端被固定在一起，带子的远端在邻近但与螺管远端最接近地间隔开的螺管主体上的预定点处固定于螺管的主体上。带子消除了在螺管近端与预定点之间的螺管主体的大量纵向延伸，从而限制了纵向延伸并增加了导管的拔拉强度。
文档编号A61M25/16GK1758933SQ200480006650
公开日2006年4月12日 申请日期2004年3月11日 优先权日2003年3月12日
发明者杰弗里·M·维图罗, 理查德·哈丁 申请人:阿罗国际公司