专利名称：间歇地反复进行注液、除水操作的血液透析装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及血液透析(过滤)装置，本发明特别是涉及下述的血液净化装置，其中，在血液透析操作中定期而间歇地进行过滤和逆过滤，由此，有效地从患者体内除去废物、水分。
背景技术：
为了治疗肾机能不全患者，人们提出了对从患者的体内取出的血液进行净化处理，再次将其返回到体内的各种血液净化法。为了进行血液净化，采用在外壳的内部，容纳中空纤维状的纤维素膜、聚丙烯腈膜、聚砜膜等的半透膜(在下面也称为“透析膜”)的血液透析器(dialyzer)，但是，根据患者的病态、状况，所采用的净化法的实施方式是不同的。
比如，在血液透析法(HD)的场合，通过血液透析器的透析膜，使血液与透析液接触，通过扩散产生的物质的移动，除去累积于患者的血液中的尿素、尿酸等，另外在血液过滤法(HF)的场合，可通过借助开口于透析膜中的膜孔的过滤，除去血液中的水分、废物·毒素。
在上述治疗法中，HD(血液透析)对于小分子的废物·溶质的除去特性优良，但是，具有中分子、大分子的除去性能不足的缺点。另一方面，HF(血液过滤)对于中(大)分子的废物的除去性能优良，但是，具有小分子的除去性能低，血中蛋白质的泄漏的缺点。此外，HD和HF中的任意者大大受到血液透析器中的中空丝膜的特性的影响。
作为兼有上述HD和HF这两者的优点，即，两者的优良的除去特性的治疗法，人们提出有血液透析过滤(HemodiafiltrationHDF)法，期待进行有效的溶质除去，但是，在过去的瓶型HDF系统中，只能进行5～10L左右的液体置换，而且效果不显著。由此，根据在线HDF、Push & Pull HDF的大量液体置换HDF受到人们注意，可较容易地形成系统的前者的在线HDF正在普及。
作为已有技术文献，公开有下面给出的JP特开平6-134031号文献和JP特开平7-313589号文献等。
但是，为了实施HDF(包括在线HDF、Push & Pull HDF)，必须要求采用补液(置换液)的注入用的专用血液回路，另外，在瓶型HDF中，必须准备专用补液。
相对该情况，本发明提供一种血液透析装置，该血液透析装置不必进行专用的血液回路、专用补液等的准备，可容易从HD治疗中转移到HDF，或从HDF治疗中转移到HD。
发明内容
本发明通过下述的方案，解决上述的课题。
即，本发明的方案涉及一种血液透析装置1，其中，在血液透析(过滤)中，采用容纳中空丝膜的血液透析器8，借助通过该血液透析器8的送液泵P6和送液泵P3中的任何者，或根据这两者的泵的联动控制的强制的逆过滤，使透析液从透析液供给回路12侧流入第2血液回路11侧，另外，同样地借助通过上述血液透析器8的过滤，使第1血液回路10的内部的液体流出到透析液排出回路13侧，其特征在于间歇并且至少多次地反复进行下述的操作，该操作指从根据上述逆过滤的透析液供给回路12侧，向第2血液回路侧的液体的流入操作(在下面也称为“逆过滤操作”)，与从根据上述过滤的第1血液回路10侧，向透析液排出回路13侧的液体的流出操作(在下面也称为“过滤操作”)。
在本申请的说明书中，为了方便，将间歇性地按照多次反复进行逆过滤操作和过滤操作的处理简称为“潮式(Tidal)HDF”(潮式模仿潮的涨落，反复进行液体的流入、流出的状态)。
本发明的血液透析(过滤)装置为上述的结构，以逆过滤流入体内的液体通过过滤而抽出到体外之前，即，在通过透析器8，将血液循环系统和透析液供排液系统连接，由此，通过压力差，将血液循环系统的水分移向透析液供给排液系统之前，由于产生时间滞后，故在渗透于患者的细胞内部或基质中之后，溶质被除去(交换)。其结果是，溶质的除去效率，或中·大分子的除去效果显著地提高。
通过采用本发明的血液透析(过滤)装置，过滤效果可提高，可除去中·大分子量物质。另外，通过提高过滤效果，可改善依赖于血液透析器的中空丝的膜特性的效率。
另外，由于通过逆过滤，流入血液回路中的置换液渗透于患者的细胞内部或基质中，于是在进行物质交换后除去水分，故与(按照体液水平进行补液、除水)目前的HDF、HF相比较，血液的净化效率在各阶段提高。
图1为表示本发明的血液透析装置的1个实施例的结构和控制的基本方案的方框图；图2为表示本发明的一个实例的血液透析装置的处理操作的流程的基本方案的流程图；
图3为表示本发明的血液透析装置的除水-注入模式的一个实例的示意图；图4为表示本发明的一个实例的血液透析装置的基本整体结构的示意图。
具体实施例方式
下面根据附图所示的实施例，对本发明进行具体描述。
图1为表示本发明的血液透析装置的1个实施例的结构和控制的基本方案的方框图。在图中，标号1表示血液透析装置，该血液透析装置1由控制装置3、血液输入装置4、显示装置5和监视器6等构成，该控制装置3对透析实际运转装置2和该透析装置1的动作、处理进行控制；该血液输入装置4输入命令·条件、操作；该显示装置5显示输入状态、控制机构；该监视器6显示控制装置的动作状态。
另外，上述输入装置4、运转装置的监视器6也可通过传递系统7与控制装置3连接，在通过监视器6确认透析实际运转装置2的动作状态的同时，通过输入装置4，改变设定条件，通过传递系统7和控制装置3，改变透析实际运转装置2的操作。在图1中，通过传递系统7，输入装置4和监视器6这两者与控制装置3连接，但是，上述输入装置4、监视器6、控制装置3的全部也可与传递系统7连接。
透析实际运转装置2的具体结构根据图4而在后面描述，但是，其具有比如，除水泵、血液泵、透析液的供给或排出装置和透析液回路和血液回路等的液体流路以及实现它们的开闭的流路开闭装置、实现过滤、逆过滤的血液透析器等的实际上进行血液透析处理时，进行动作的装置。
在输入处理条件、命令的输入装置4中，包括设定或调整来自患者的总过滤量、治疗时间、流入患者体内的逆过滤液量用的装置；或在除水和注水(依赖逆过滤)为1个周期时，按照什么样的方式设定或调整每个周期所需要的时间的装置等。最好，这些可通过1块板进行各条件的输入、改变，但是并不限于此。
另外，在显示装置5中，在透析实际运转装置2动作之前，操作者可确认(把握)上述输入装置4的命令、条件、它们的输入状态、控制机构，该显示装置5也可由与输入装置4成一体的板构成。另外，像前述那样，监视透析实际运转装置2的动作状态的监视器6可与透析实际运转装置2连接，显示透析实际运转装置2的动作状态，并且在未按预先设定的条件动作的场合，通过传递系统7和控制装置3，精细地对透析实际运转装置2进行调整。
图2为表示通过本发明的血液透析装置，进行血液透析处理的流程、即(a)条件设定(输入)→(b)输入确认→(c)血液透析条件的显示→(d)确认·确定→(e)实施(血液透析处理)→(f)(透析装置的动作状态的监视)→(g)调整·变更→(h)向透析装置的反馈控制的各步骤的流程图。
首先，在输入装置4中，设定而输入体液除去量和治疗时间、置换液注入量(也称为“流入患者体内的逆过滤液的量”、“置换液总量”)的总量。另外，在血液透析的时间内，根据血液透析器的逆过滤的置换液注入和根据过滤的除水的组合作为1个周期，还对总计按照多少周期反复的情况进行设定。由于治疗时间/周期为1个周期所需的时间，故也可设定该时间。比如，可在1分钟～60分钟的范围内调整1个周期的时间。
在这里，如果按照在1个周期中，根据逆过滤的置换液注入的时间、根据过滤的除水时间的关系在平时为“置换液注入时间”＜“除水时间”的方式，设定向血液透析装置的输入限制，则可在身体许可的情况下，有效地进行溶质除去或血液净化。另外，如果在置换液注入量和除水量的关系方面，以满足|置换液注入量|+|患者的除水量|＝|总过滤量|的方式，对血液透析装置的输入进行限制，则通过设定置换液注入量和体液除去量， 自动地计算除水泵所排出的液体的量，对除水泵进行控制，由此，是方便的。
就血液透析装置的输入操作来说，像图2所示的那样，如果未输入体液除去量和置换液(注入)总量，则不进行下一步骤，但是，在治疗时间和循环次数的设定中，即使在没有输入的情况下，由于预先设定好默认值(初始值)，故在该初始值的条件下，对操作进行控制。显示确认是否输入分别应设定的值的画面，因此，确认是否良好，然后，显示图3所示的那样的各周期的置换液注入量和体液除去量、除水泵的排液量的模式。
在这里，如果A表示初次的总过滤量，A’表示初次的置换液注入量，A”表示初次的体液除去量，另外，B表示第2次的总过滤量，B’表示第2次的置换液注入量，B”表示第2次的体液除去量，则在保持A＝A’+A”，B＝B’+B”的关系的状态，各周期的总过滤量、除水时间、置换液注入量、置换液注入时间可设定、改变。
实际上进行的除水-注入模式的改变按照下述这样的顺序进行。通过确定(输入)体液除去量、除水时间、置换液总量、以及周期次数， 自动地计算每个周期的时间、每个周期所需要的除水时间，其结果是，在画面上设定“置换液注入时间/周期”＝“1个周期的时间”-“除水时间/周期”-“空白时间”。
在该画面中，在维持已描述的(置换液注入量、体液除去量、除水泵排液量是一定的)关系的状态，调整“置换液注入时间/周期”，由此，确定“除水泵的排液时间/循环”、除水泵的排液量、置换液注入速度。反之，也可通过调整而设定“除水泵的排液时间/循环”，联动地改变“置换液注入时间/循环”等。
可改变每个周期的时间设定，并且还改变“置换液注入量/周期”，由此，可针对每个周期改变置换液注入量。另外，也可改变周期整体的时间。根据上述那样的变更产生的置换液量、时间的变更被反映在时间上在后的周期。此外，通过改变每个周期的模式，剩下的周期模式也改变为与其相同的模式，但是，也可针对每个周期设定模式。
另外，也可对应于测定血细胞比容值的血细胞比容监视器、过度过滤的体液除去模式，在各周期中，改变体液除去量。
但是，对于本发明的潮式HDF疗法，由于与普通的Push & PullHDF相比较，每次的置换液注入量较多，故具有对患者的血液循环动态造成影响的可能性。由此，最好，进行自动血压计、血细胞比容监视器等的监视，或进行与这些监视的联动控制。作为其它的安全机构，也可根据血液回路内压、透析液压、气泡检测器等的异常检测，停止除水操作、置换液注入操作。
在本发明的潮式HDF中，由于通过置换液的注入时刻，产生血液回路内部的压力变化，故最好，单独设定静脉压力和透析液压力的警报基准值。
下面，用图4表示本发明的血液透析装置的整体结构图。
该血液透析装置1包括血液透析器8，该血液透析器8通过半透膜使血液与透析液接触，进行血液的净化；第1血液回路10，该第1血液回路10具有将从人体9抽出的血液导入透析器8的血液泵P1；第2血液回路11，该第2血液回路11具有将通过透析器8流出的血液导向人体9的机构；透析液供给回路12，该透析液供给回路12具有将透析液导向透析器8的透析液供给泵5；透析液排出回路13，该透析液排出回路13具有将从透析器8流出的透析液排出的透析液排出泵P4。为了提高透析液的净化性，最好，在血液透析器8的上游侧的透析液供给回路12中设置内毒素(エンドトキシン)除去过滤器16。
在血液透析装置1中，在上述透析液供给回路12的透析液供给泵P5的设置部和透析液排出回路13的透析液排出泵P4的设置部中的任意一者或两者上，设置旁路回路14、15，该旁路回路14、15具有不同于该泵的送液泵P3、P6，设置于该(或它们的)旁路回路14、15上的送液泵P3、P6和上述血液泵P1均为可正反转的泵。
在这里，如果沿与透析液排出泵P4相同的方向旋转送液泵P3，则进行根据过滤的除水，反之，如果沿与透析液排出泵P4相反的方向旋转送液泵P3，则进行根据逆过滤的置换液注入。或者，如果沿与透析液供给泵P5相同的方向旋转送液泵P6，则进行根据逆过滤的置换液注入，反之，如果沿与透析液供给泵P5相反的方向旋转送液泵P6，则进行根据过滤的除水。
实现血液泵P1与(设置于旁路回路中的)上述送液泵P3、P6中的任意者或两者的泵、或在图中未示出的开闭透析液回路、血液回路的流路开闭机构等的透析实际运转装置2，通过传递系统7与控制装置3连接(图1)。控制装置3按照进行通过血液透析器8的强制的逆过滤的方式使送液泵P3、P6中的任意者动作。
通过该逆过滤操作，透析液流入血液回路侧，经过规定时间，然后，此次按照由送液泵P3或P6，进行通过血液透析器8的过滤的方式动作。通过该过滤操作，在透析液侧除去血液回路内的液体。此时，送液泵P3或P6按照排出将在先流入的逆过滤液(置换液)量与体液除去量相加而得到的液体量的方式设定排液量。
下面对本发明的实施方式进行描述。
像上述那样，本发明可通过在借助显示装置5，确认设定条件的同时，通过输入装置4输入设定值的方式开始动作。在采用容纳有中空丝的血液透析器8，将透析液供给泵P5和透析液排出泵P4的送液量按照相同值调整的透析液供排系统中，可通过沿与透析液排出泵P4相同的送液方向驱动送液泵P3，由此通过血液透析器8进行过滤(除水)。另外，可通过沿与过滤(除水)相反的方向驱动送液泵P3，进行通过透析器8的逆过滤。
或者，如果沿与透析液供给泵P5相同的方向旋转送液泵P6，则进行根据逆过滤的置换液注入，反之，如果沿与透析液供给泵P5相反的方向旋转送液泵P6，则进行根据过滤的除水。或者，可通过联动地控制送液泵P3和P6，进行相同的操作。
在根据上述逆过滤的从透析液侧到血液回路侧的液体的流入操作(在下面也称为“逆过滤操作”)中，按照预先设定的流入速度和流入量进行，按照根据上述过滤的从血液回路侧到透析液回路侧的液体的流出操作(在下面也称为“过滤操作”)中，按照预先设定的流出速度和流出量进行。本发明为间歇而交互地反复进行这样的流入操作和流出操作的血液透析装置。
本发明的血液透析装置可一边保持该特征，一边获得在下面给出的那样的各种实施方式。
即，本发明构成像前述那样，为过滤操作和逆过滤操作交替反复进行的上述血液透析装置，由此，可有效地除去溶质。
本发明的血液透析装置可在上述逆过滤操作和上述过滤操作之间，设置过滤操作与逆过滤操作均不进行的空白时间。该空白时间在通过显示装置5确认的同时，在输入装置4中事先输入设定值。由此，进行了逆过滤的液体达到容易浸透于间质组织或细胞水平。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，各操作的液体的移动量(过滤液量或逆过滤液量)通过与各操作的液体移动速度(过滤速度或逆过滤速度)与各操作所需要的时间的乘积来进行计算。在实施本发明时，由于将置换液量作为基准而计算血液透析过滤治疗的程度，故必须事先计算过滤液量或逆过滤量的移动量。由此，容易进行设定或控制。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，在将上述过滤操作和其以后进行的逆过滤操作的组合作为1个单元(周期)时，进行各周期的逆过滤操作的时间按照小于进行相同周期内的过滤操作的时间的方式进行限制。根据血液透析(过滤)的治疗时间中的周期次数，计算每次的周期时间。在1次的周期时间，根据预先设定的过滤时间(除水时间)、空白时间、逆过滤时间(注入时间)的比例，计算各步骤的时间。由此，针对人体，可按照没有强制的方式进行除水，另外有效地进行溶质除去。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，可任意地设定在将血液透析操作期间中所需要的整体的时间作为治疗时间时于治疗时间内进行的上述周期的次数。上述周期的次数根据患者的状态、状况而设定的情况，因必要治疗日的体液除去量等每次不同，在该设定通过本装置的显示装置5确认的同时，通过输入装置4输入输入值。由此，可进行与患者的状态、此时的状况相对应的血液净化处理。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，在将通过血液透析处理除去的患者的体液量定义为体液除去量，将通过上述逆过滤操作而流入的液体的总量定义为置换液总量，将至少由上述过滤操作和紧接该操作的上述逆过滤操作构成的上述周期的次数定义为周期次数时，通过设定上述治疗时间、体液除去量、置换液总量、周期次数的各项目，对潮式HDF处理进行操作或控制。上述各项目的设定值在通过显示装置5确认的同时，输入到输入装置4中。
由此，可精细地设定适合于患者的处置，或医生认为最优的处置。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，通过将上述体液除去量、置换液总量输入到输入装置4中，对潮式HDF进行操作或控制。由于上述为根据各患者而不同的重要的项目，故其输入操作是必需的。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，在没有上述治疗时间，或上述周期次数的输入的场合，按照预先设定于输入装置4中的初始值操作或控制。由于上述项目根据患者，几乎不对处置造成影响，故也可仅仅在必要的场合进行输入。由此，输入操作可省略，操作人员的负担减少。
可通过送液泵P6和送液泵P3的联动控制，进行上述过滤操作和体液除去处理。即，通过送液泵P6的逆旋转或送液泵P3的正旋转产生过滤操作，通过送液泵P6的正旋转或送液泵P3的逆旋转产生逆过滤操作。在此场合，体液除去量按照形成根据逆过滤的注入量(负值)和根据过滤的排液量之和的方式被限制。
可通过根据送液泵P6的逆旋转的除水，实现上述过滤操作，通过根据送液泵P6的正旋转的注入，实现逆过滤操作。在这里，如果除水量和注入量相等，则送液泵P3的排液量按照为体液除去量的方式被限制。
可通过送液泵P6的逆旋转实现上述过滤操作，可通过送液泵P6的正旋转而产生的注入实现逆过滤操作。在这里，如果每1周期的送液泵P6的逆转数＞正转数，通过送液泵P6的逆旋转过滤的液量为总过滤量(正值)，则体液除去量按照为总过滤量和注入量(负值)的和来进行限制。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，在通过设置于透析液回路上的送液泵P3，进行上述过滤操作和逆过滤操作的场合，如果送液泵P3从透析液排出回路13排到回路之外的液体量为泵排液量，则该泵排液量按照为通过上述过滤操作，从第1血液侧回路流出透析液排出侧回路13的过滤液量(除水量)，与通过上述逆过滤操作从透析液供给侧回路12流入第2血液回路侧的逆过滤液量(置换液注入量)的和的方式限制。由此，可在确保平时设定的体液除去量的状态进行血液透析过滤。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，上述各周期的送液泵P3的排液量按照为各周期的上述过滤液量和上述逆过滤液量的和的方式限制。在此场合，通过计算送液泵P3的旋转量，对各周期的过滤液量和逆过滤液量(负值)进行加法运算，对其进行监视。由此，可在各周期中，在确保已设定的患者除水量的状态，进行血液透析过滤，控制伴随时间的推移而产生的除水。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，通过上述各周期的过度过滤操作，在所除去的水量为每个周期的体液除去量时，每个周期的体液除去量为上述体液除去量除以上述周期次数而得到的平均值。由于该操作为下述的阶段，其中，在图2中，均匀地分配符号(c)的Push和Pull的时间、量，故体液除去量也为除以周期次数的平均值。由此，输入操作可简化。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，通过上述各周期的过滤操作，在所除去的水量为每个周期的除水量时，每个周期的除水量通过在各周期分配的逆过滤速度和逆过滤时间的乘积来计算。在改变每个周期的置换液量(逆过滤速度×注入时间)的场合，除水量也自动地按照等于置换液量的方式改变。在改变治疗条件的场合，体液除去模式也自动地改变。通过按照已改变的体液除去模式的各周期的机关的比例，再次分配各周期的体液除去量，输入操作容易。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，在将上述各周期的过滤操作所需要的时间定义为每个周期的除水时间，将通过相同的过滤操作，除水泵排出的液量定义为每个周期的泵排液量，将上述各周期的逆过滤操作所需要的时间定义为每个周期的置换液注入时间，将通过相同逆过滤操作而流入的液量定义为每个周期的置换液(注入)量时，通过调整每个周期的置换液注入时间，自动地设定每个周期的除水时间、每个周期的除水量，每个周期的泵排液量。
在逆过滤操作中，具有逆过滤时间和逆过滤量的2个参数，如果改变其中一个(时间)，则改变之前计算的速度(量/时间)不变，另一个参数(量)变化，与此，通过自动计算改变随时值。像这样，采用2个参数与根据该参数的计算结果的关系，进行自动计算，由此，进行自动设定。将已设定的参数存储于装置的内部的存储器中。在此场合，通过设定不变的参数，可改变自动设定的模式。
由此，可对应于各患者及此时的状况，获得精细的应对处理。另外，可减轻操作人员的输入操作。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，通过调整上述每个周期的除水时间，每个周期的置换液注入时间、每个周期的置换液注入量、每个周期的泵排液量按照上述方式自动地设定。由此，可对应于各患者和此时的状况，获得精细的应对处理。另外，可减轻操作人员的输入操作。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，通过像前述那样，调整上述每个周期的置换液注入量，或每个周期的除水量，可改变各各周期的置换液量，或各周期的除水量。由此，可对应于各患者和此时的状况，获得精细的应对处理。另外，可减轻操作人员的输入操作。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，可在上述各周期中，任意地改变每个周期所需要的时间。可对应于各患者和此时的状况，获得精细的应对处理。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，如果将上述每个周期的除水时间和除水量的设定状态、相同周期的置换液注入时间和置换液量的设定状态制成每个周期的除水-注入模式，则在设定或改变每个周期的除水-注入模式的场合，将已设定的周期之后的各周期的除水-注入模式设定为或变为相同的模式。由此，可减轻操作人员的输入操作。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，可通过除水条件、来自血细胞比容值测定机构的血液的状态显示，改变各周期的除水-注入模式，该除水条件通过血细胞比容值测定机构(利用按照构成血液的成分中，红血球、血小板、血浆等分别具有特有的吸光特性的现像的光学式传感器进行的的定量法)设定。由此，可对应于各患者和此时的状况，获得精细的对应处理。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，可按照根据过度过滤的体外除去程序设定的体液除去条件，改变各周期的总过滤-注入模式。即，实现通过从时间上将本次的血液透析(过滤)治疗的体液除去量分割，设定各阶段(每个经历时间)的总过滤速度的方法，伴随时间的推移，自动改变总过滤速度的功能(程序)，在通过显示装置5确认的同时，通过输入装置4设定，将其存储于内部存储器中。由此，可对应于各患者的状态，获得精细的对应处理。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，上述过滤操作或上述逆过滤操作中的任意者，或两个操作均按照多次连续地进行，按照至少2次以上反复进行由多次或单次的过滤操作、与多次或单次的逆过滤操作形成的周期。由此，通过设定对应于各患者的状态的更适合的条件，可进行有效的，精细的对应处理。
本发明构成下述的血液透析装置，其中，上述各操作的液体的移动量(过滤液量或逆过滤液量)按照各操作的液体移动速度(过滤速度或逆过滤速度)与各操作所需要的时间的乘积而进行计算。由此，本发明可容易地进行输入·设定、控制。
产业上的应用可能性像上述那样，本发明的装置适合于通过定期而间歇地进行过滤和逆过滤，有效地进行来自患者体内的废物和水分的除去，对血液进行净化的透析装置。
权利要求
1.一种血液透析装置，在血液透析装置(1)的血液透析(过滤)中，采用容纳中空丝膜的血液透析器(8)，根据通过该血液透析器(8)的强制的逆过滤(也称为“注入”)，使透析液从透析液供给回路(12)侧流入第2血液回路(11)侧，另外，根据通过上述血液透析器(8)的过滤(也称为“除水”)，使第1血液回路(10)的内部的液体流出到透析液排出回路(13)侧，其特征在于间歇并且至少多次地反复进行下述的操作，该操作指从根据上述逆过滤的透析液供给回路(12)侧向第2血液回路侧(11)的液体的流入操作(在下面也称为“逆过滤操作”)，与从根据上述过滤的第1血液回路(10)侧向透析液排出回路(13)侧的液体的流出操作(在下面也称为“过滤操作”)。
2.根据权利要求1所述的血液透析装置，其特征在于上述过滤操作和上述逆过滤操作交替地反复进行。
3.根据权利要求1、2中的任一项所述的血液透析装置，其特征在于在上述逆过滤操作和上述过滤操作之间，设置过滤操作和逆过滤操作均不进行的空白时间。
4.根据权利要求1～3中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于各操作的液体的移动量(正向的过滤量或除水量，以及逆向的逆过滤量或注入量)通过在各操作的液体移动速度(过滤速度或除水速度，或逆过滤速度与注入速度)，以及各操作所需要的时间的乘积来进行计算。
5.根据权利要求1～4中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于在上述过滤操作和在其以后进行的逆过滤操作的组合为1个单位(周期)时，在各周期进行的逆过滤操作的时间按照小于相同周期内进行的过滤操作的时间的方式被限制。
6.根据权利要求5所述的血液透析装置，其特征在于在血液透析处理所需要的整体的时间为治疗时间时，可任意地设定在处理时间内进行的上述周期的次数。
7.根据权利要求5所述的血液透析装置，其特征在于在通过血液透析处理除去的患者的体液量为体液除去量、通过上述逆过滤操作所流入的液体的总量为置换液总量、至少由上述过滤操作和紧接它的上述逆过滤操作构成的上述治疗时间的周期次数为周期次数时，通过设定上述治疗时间、体液除去量、置换液总量、周期次数的各项目，对潮式血液透析过滤(HDF)处理进行操作或控制。
8.根据权利要求5所述的血液透析装置，其特征在于通过输入上述体液除去量、置换液总量，对潮式HDF进行操作或控制。
9.根据权利要求7或8所述的血液透析装置，其特征在于在没有上述治疗时间或上述周期次数的输入的场合，按照预先设定于输入装置中的初始值进行操作或控制。
10.根据权利要求5～9所述的血液透析装置，其特征在于上述各周期的体液除去量按照根据送液泵(P6)的注入量(负值)和根据送液泵(P3)的排液量的和的方式限制。
11.根据权利要求1～9中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于上述逆过滤操作通过设置于透析液排出回路(13)中的送液泵(P3)(也称为“除水泵”)进行，如果上述送液泵(P3)从透析液排出回路排到回路之外的液体量为送液泵(P3)的排液量，则该送液泵(P3)的排液量按照为通过上述过滤操作流出的总过滤量(除水量和体液除去量的和)与通过上述逆过滤操作而流入的逆过滤量(置换液量或注入量)的和的方式限制。
12.根据权利要求5～9中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于根据上述周期的送液泵(P6)的注入量和除水量的绝对值相等，送液泵(P3)的排液量按照为体液除去量的方式限制。
13.根据权利要求5～9中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于上述周期的体液除去量按照为送液泵(P6)的注入量(负值)与总过滤量的和的方式限制。
14.根据权利要求5～11中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于上述各周期的上述送液泵(P3)的排液量按照为各周期的上述过滤液量和上述逆过滤液量(负值)的和的方式限制。
15.根据权利要求5～14中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于在上述各周期的过滤操作期间，每个周期的体液除去量为将上述体液除去量除以上述周期次数而得到的平均值。
16.根据权利要求5～11中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于通过上述各周期的过滤操作，在所除去的水量为每个周期的除水量时，每个周期的除水量按照分配给各周期的逆过滤速度和逆过滤时间的乘积来进行计算。
17.根据权利要求5～13中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于在上述各周期的过滤操作所需要的时间为每个周期的除水时间，通过相同过滤操作，送液泵(P3)排出的液量为每个周期的送液泵(P3)的排液量，上述各周期的逆过滤操作所需要的时间为每个周期的注入时间，通过相同逆过滤操作流入的液体的量为每个周期的置换液量(注入量)时，通过调整每个周期的注入时间，自动地设定每个周期的除水时间、每个周期的除去量、每个周期的泵排液量。
18.根据权利要求17所述的血液透析装置，其特征在于通过调整上述每个周期的除水时间，自动地设定每个周期的注入时间、每个周期的注入量、每个周期的送液泵(P3)的排液量。
19.根据权利要求17或18任何一项所述的血液透析装置，其特征在于可通过调整上述每个周期的注入量或每个周期的除水量，自动地改变各周期的除水量或各周期的注入量。
20.根据权利要求5～19中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于在上述各周期中，可任意地改变1个周期所需要的时间。
21.根据权利要求5～14、16中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于如果将上述每个周期的除水时间和除水量的设定状态、相同周期的注入时间和置换液量的设定状态制成每个周期的除水—注入模式，则在设定或改变每个周期的除水—注入模式的场合，将已设定的周期以后的各周期的除水—注入模式设定或改为相同的模式。
22.根据权利要求5～14、16、17、18中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于可借助通过血细胞比容值测定机构设定的除水条件、来自血细胞比容值测定机构的血液的状态显示，改变各周期的除水—注入模式。
23.根据权利要求5～14、16、17、18中的任何一项所述的血液透析装置，其特征在于可按照根据过度过滤的体液除去程序设定的体液除去条件，改变各周期的总过滤—注入模式。
24.根据权利要求1所述的血液透析装置，其特征在于上述过滤操作、或上述逆过滤操作中的任意者、或两个操作均多次连续地进行，按照至少2次以上反复进行由多次或单次的过滤操作、与多次或单次的逆过滤操作形成的周期。
25.根据权利要求24所述的血液透析装置，其特征在于上述各操作的液体的移动量(过滤液量或逆过滤液量)按照各操作的液体移动速度(过滤速度或逆过滤速度)与各操作所需要的时间的乘积来进行计算。
全文摘要
本发明提供一种血液透析装置，其便宜并且容易地将中大分子区域的溶质高效地的除去。一种血液透析装置，其中，在血液透析过滤中，采用容纳中空丝膜的血液透析器，借助通过该血液透析器的强制的逆过滤，使透析液从透析液回路侧流入血液回路侧，另外，根据通过上述血液透析器的过滤，使血液回路的内部的液体流出到透析液回路侧，其特征在于间歇并且多次反复地进行下述的操作，该操作指从上述逆过滤的透析液侧向血液回路侧的液体的流入操作，与从上述过滤的血液回路侧向透析液回路侧的液体的流出操作。
文档编号A61M1/14GK1956744SQ20048004315
公开日2007年5月2日 申请日期2004年5月28日 优先权日2004年5月28日
发明者金成泰, 山中邦彦, 前田成臣, 正冈胜则 申请人:有限会社北九州生命情报科学院, 株式会社Jms