专利名称：一种天然物质保肝制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种应用天然物质葡萄酒工业废渣作原料，从中制取天然物质的保肝制剂及其方法。
背景技术：
脂肪肝是指人体肝细胞内储积了过多的脂肪，是一种全球范围内的严重危害人类健康的常见疾病，成为当今世界医学界亟待解决和攻克的重点课题之一。近年来，据临床资料统计表明，全球脂肪肝的发病率及死亡率都呈现一个逐步上升趋势，在我国，尤其是重度肥胖者，脂肪肝的发病率高达61-94％。究其原因主要是由于营养过剩、长期过量饮酒和摄入过多高脂食物引起的。人体正常时，肝脏内的脂肪只占3-5％，而脂肪肝病人肝内脂肪含量超过了15％或在组织学上超过了50％。脂肪肝分为营养性脂肪肝、酒精性脂肪肝、病毒性肝炎脂肪肝、药物性脂肪肝、内分泌性脂肪肝、妊娠性脂肪肝等类型。
脂肪肝患病率专利US6719969申请了一种用CXC化学品治疗肝病和肝损伤的方法和组方，CXC可促进肝细胞增殖和肝修复；专利US6660771申请了一种利用缬氨酸来治疗肝移植中肝损伤的药物和方法，缬氨酸能促进肝修复，恢复肝脏的正常功能；专利US5306496申请了一种能抗菌、增强免疫力，促进肝修复的抗生素系列NK374186A，NK374186B，NK374186B3，NK374186C3；专利CN200410016413.5是以白藜芦醇与茶多酚为活性成分研制的具有显著调节血脂和延缓衰老功能作用的软胶囊；中国专利200310105652.3申请了一种含有多糖的保健食品及其制备方法，该发明将大豆、灵芝、乌梢蛇与枸杞、红枣、红花按配比混合，经浸泡、文火煎煮、过滤、乙醇萃取等步骤制得的口服颗粒或胶囊，该产品具有调节人体的免疫功能、消除气道炎症、保护肝脏、软化血管、延缓衰老、增强体质的保健作用；中国专利02158503.2已薏米枣糖为主制成的具有保护肝脏、增强肌力和体力作用的糖块；中国专利03100599.3由低聚糖等原料配制的一种能改善人体肠胃环境、促进双歧杆菌的增殖、防止便秘、保护肝脏功能、降低血清胆固醇、降低血压、抗疲劳作用等的低能量天然低聚糖饮料；中国专利03100308.7申请了一种大豆低聚糖保健啤酒及其配制方法，该配方可促进人类肠道内双歧杆菌增殖、洁肠通便、降低血清胆固醇、保护肝脏、抗衰老和防治胃肠癌等保健功效；中国专利03129929.6提供一种治疗结核病和保护肝脏、保护视力作用的纯中药药物，该药物由全虫、页虫、地龙、土元、僵蚕、血竭、三七、甲珠、海马、飞天蜈蚣、白芨、二花、乳香、没药、陈皮、皂针、连壳、车前子、鳖甲、鱼腥草、红藤组成；中国专利200310109706.3申请了一种有帮助人体氧化肌脂及养胃、清解肝内毒素、保护肝脏、补胃、活血等功能的乳型牛奶酒及其制备方法；中国专利03134284.1申请了一种以白藜芦醇苷为组成治疗脂肪肝的药物及其制备方法，该发明能降低模型大鼠肝中总胆固醇和甘油三脂水平，对脂肪肝模型大鼠呈现出显著的保肝作用，并能明显降低金黄地鼠高血脂模型的总胆固醇和甘油三脂水平；中国专利03128754.9申请了一种以沙棘、枸杞、茶多酚和山楂粉等组成的具有调节血脂、保护肝脏的产品及其制备工艺；中国专利02147880.5提供了一种治疗肝癌的药物及制备方法，该组方由I、II、III号系列方药组成，I号方药以菟丝子、枸杞子、生黄芪、醋鳖甲、生赭石等为原料，II号方药以丹参、当归、熟地、炒白术、白英、蛇莓、五味子等为原料，III号方药以太子参、土炒白术、麦芽、谷芽、枸杞子、酒蒸菟丝子、鸡内金为原料，分别按比例制成汤剂，该药物具有保护肝脏，促进肝细胞再生，以扩张肝脏血管，增强肝内血液循环和增加肝脏血流量，从而改善肝脏营养及氧气供应，增强免疫功能，防止肝细胞再损，促进肝防止肝细胞再损，促进肝癌向好的趋势转化的功能；中国专利03100309.5申请了一种具有促进人类肠道内双歧杆菌增殖、洁肠通便、降低血清胆固醇、保护肝脏、抗衰老和防治肠胃癌方面具有明显的保健功效大豆低聚糖水饮料及其配制方法；中国专利02125824.4申请了一种由苦参提取物与水飞蓟提取物配成的治疗肝炎的药物组合物，该药物可有效抑制肝炎病毒的复制，保护肝脏免受病毒侵袭而导致纤维化、肝细胞坏死；中国专利00105284.5申请了一种由沙棘浓缩汁、醋柳黄酮的乙酸浸出液、鲜鸡蛋、食用明胶、米醋、胰酶、吐温40、琼脂、麦芽糊精和水组成的具有扩冠、降脂、降低血粘度、保护肝脏、延缓衰老等作用的保健液及其生产工艺；中国专利99114326.4申请了一种具有降低酒精对人体的侵害，保护肝脏，滋补人体的灵芝酒配方及其配制方法；中国专利99125581.X申请了一种由金钱草、黄芩、虎杖、连翘、柴胡、栀子、郁金、大黄、茵陈、板蓝根、丹参、党参、黄芪、白术、黄精、当归、茯苓、泽泻、丹皮等19味中药配成的治疗肝炎、胆管炎、胰腺炎、肝硬化的中药配方；中国专利97106758.9申请了一种由酶解卵白蛋白液和酶解珍珠液为主要原料配制而成的具有保护肝脏功能，使受损的肝脏增加白蛋白量，退腹水、黄疸、降ALT作用的多肽口服液；中国专利93104716.1申请了一种胚精营养液的制备方法，具有增加食欲、消除疲劳、改善癌症患者的恶液质体质、保护肝脏等功效；中国专利93104716.1申请了一种含有胚芽的营养制品的制备方法，具有营养滋补、增加食欲、消除疲劳、改善癌症患者的恶液质体质、保护肝脏等功效。国内外专利均未涉及甘肃河西地区葡萄酒工业废渣为原料的保肝天然产物的制备方法及应用。
发明内容
本发明的目的是提供一种利用中国河西地区葡萄酒工业废渣为原料，提取制备对高血脂引起的脂肪肝具有较好的疗效，并对高血脂引起的肾脏损伤具有明显的修复的制剂及其方法。
本发明设计方案步骤如下步骤1葡萄酒工业废渣CO2超临界萃取得到的脂溶性成分，60℃水浴加热30-50分钟，抽滤得物质A；步骤2称取一定量的物质A用浓度1％的硫酸亚铁溶液萃取，A与萃取液比例为1∶1-3，静置，弃去下层，得物质B，A与萃取液比例为体积比；步骤3将物质B在真空条件下用水蒸气低温蒸馏；温度为60℃，压力0.05-0.07MPa，时间1-2小时，得物质C；步骤4物质C用浓度1-0.5％NaOH萃取，C与萃取液比例为1∶2-4，静置，弃去下层，收集上层物质得纯保肝制剂，C与萃取液比例为体积比。
利用气相色谱、液相色谱表征天然物质保肝制剂的化学组分其成分含有月桂酸0.05-0.07％、肉豆蔻酸0.05％、棕榈酸6.28-8.61％、棕榈烯酸0-0.05％、棕榈二烯酸0-0.08％、硬脂酸0-3.07％、油酸21.34-17.05％、亚油酸71.70-70.30％、亚麻酸0.32-0.34％、花生酸0.08-0.33％、花生烯酸0.09-0.11％、类VE0.046-0.035％、原花青素1.42×10-3-6.16×10-3％。
主要用于治疗高血脂引起的脂肪肝，并对高血脂引起的肾脏损伤具有明显的修复作用。经对大鼠药理实验表明经对大鼠药理实验表明30天服用该制剂使高血脂动物血液中谷草转氨酶含量减少22.51-45.38％、谷丙转氨酶含量减少16.79-22.11％、尿素氮含量减少23.81-23.22％、血清肌酐含量减少3.13-13.07％，低密度脂蛋白减少63.33-67.1％，高密度脂蛋白增加16.2-51.47％，可减少高血脂实验动物肝、肾组织细胞中脂滴的数量，减少肝细胞线粒体损伤和细胞纤维化变性。
本发明的特点本发明以甘肃河西地区葡萄酒工业废渣为原料，经过提取、分离、纯化等制备的一种天然的能降低高血脂动物血液中谷草转氨酶、谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐、低密度脂蛋白的含量，增加高密度脂蛋白含量，可减少高血脂实验动物肝、肾组织细胞中脂滴的数量，减少肝细胞线粒体损伤和细胞纤维化变性。在对部分高血脂症人的观察实验中，服用本产品可消除轻度脂肪肝、使重度脂肪肝转为轻度效果明显。生产工艺简单，无毒副作用，使用方便，用于治疗脂肪肝等效果良好。
具体实施例方式
实施例1本实施例以甘肃河西地区未发酵的葡萄酒工业废渣制取天然保肝制剂。
步骤1未发酵的葡萄酒工业废渣CO2超临界萃取得到的脂溶性成分，60℃水浴加热30分钟，抽滤得物质A。
步骤2称取一定量的物质A用1％的硫酸亚铁溶液萃取(A与萃取液比例为1∶1)，静置，弃去下层，得物质B。
步骤3将物质B在真空条件下用水蒸气低温蒸馏(油温60℃，压力0.05MPa，时间1小时)，得物质C。
步骤4物质C用0.5％NaOH(C与萃取液比例为1∶2)萃取，静置，弃去下层，收集上层物质得纯保肝天然产物，为产品1。
化学成分
理化指标
实施例2本实施例以甘肃河西地区发酵的葡萄酒工业废渣制取天然保肝制剂。
步骤1发酵后葡萄酒工业废渣CO2超临界萃取得到的脂溶性成分，60℃水浴加热50分钟，抽滤得物质A。
步骤2称取一定量的物质A用1％的硫酸亚铁溶液萃取(A与萃取液比例为1∶3)，静置，弃去下层，得物质B。
步骤3将物质B在真空条件下用水蒸气低温蒸馏(油温60℃，压力0.07MPa，时间2小时)，得物质C。
步骤4物质C用1％NaOH(C与萃取液比例为1∶4)萃取，静置，弃去下层，收集上层物质得纯保肝天然产物，为产品2。
化学成分
理化指标
效果此天然保肝物质对高血脂动物的药理作用高密度脂蛋白(mmol/l)
低密度脂蛋白(mmol/l)
高血脂引起的脂肪肝大鼠服用本品后血液中谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌肝均降低结果如下表
利用气相色谱、液相色谱等表征保肝天然产物的化学组成，按GB/T5009方法测定物化指标。
服用本品后使脂肪肝动物血液中谷草转氨酶、谷丙转氨酶、血清尿素氮、血清肌酐、低密度脂蛋白含量降低，高密度脂蛋白含量增加，可减少高血脂实验动物肝、肾组织细胞中脂滴的数量，减少肝细胞线粒体损伤和细胞纤维化变性，表明保肝效果较好。
权利要求
1.一种天然物质保肝制剂的制备方法，其特征在于其以葡萄酒工业废渣为原料，经过提取、分离、纯化制备而成，具体工艺条件和步骤如下步骤1葡萄酒工业废渣CO2超临界萃取得到的脂溶性成分，60℃水浴加热30-50分钟，抽滤得物质A；步骤2称取一定量的物质A用浓度1％的硫酸亚铁溶液萃取，A与萃取液比例为1∶1-3，静置，弃去下层，得物质B，A与萃取液比例为体积比；步骤3将物质B在真空条件下用水蒸气低温蒸馏；温度为60℃，压力0.05-0.07MPa，时间1-2小时，得物质C；步骤4物质C用浓度1-0.5％NaOH萃取，C与萃取液比例为1∶2-4，静置，弃去下层，收集上层物质得纯保肝制剂，C与萃取液比例为体积比。
2.一种天然物质保肝制剂，其特征在于它是根据权利要求1所述一种天然物质保肝制剂的制备方法制备的，其成分含有月桂酸0.05-0.07％、肉豆蔻酸0.05％、棕榈酸6.28-8.61％、棕榈烯酸0-0.05％、棕榈二烯酸0-0.08％、硬脂酸0-3.07％、油酸21.34-17.05％、亚油酸71.70-70.30％、亚麻酸0.32-0.34％、花生酸0.08-0.33％、花生烯酸0.09-0.11％、类VE0.046-0.035％、原花青素1.42×10-3-6.16×10-3％。
3.根据权利要求2所述的一种天然物质保肝制剂的应用，其特征在于用于治疗高血脂引起的脂肪肝和高血脂引起的肾脏损伤疾病。
全文摘要
本发明涉及一种应用天然物质葡萄酒工业废渣作原料，从中制取保肝制剂及其方法，经过提取、分离、纯化得到含有月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈烯酸、棕榈二烯酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、花生酸、花生烯酸、类V
文档编号A61P13/12GK1660360SQ200510002628
公开日2005年8月31日 申请日期2005年1月25日 优先权日2005年1月25日
发明者张继, 侯天德, 王云普, 程昉, 姚健, 马君义, 曾家豫, 黄爱仑, 杨永利, 张伟, 吴依茜 申请人:西北师范大学