专利名称：一种治疗霉菌性阴道炎的栓剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种西药栓剂。
背景技术：
霉菌性阴道炎在妇科疾病中属于多发病、高发病。据统计，在成年妇女中，有近三分之一的妇女被传染过这种病，主要通过不洁性交、消毒不好的公共浴室、共用浴具、出租的泳具、互穿内衣等感染此病。霉菌性阴道炎虽然不危及生命，但它却给患者带来难言之隐。由于患病的特殊部位，多数人又不愿就医，对此病更是讳莫如深。所以使得病程加长，病情加重，特别是到了夏季，体味又比较大，更加重了患者的心理负担。有的影响到工作甚至夫妻的和睦，家庭的幸福。目前市场上用于治疗霉菌性阴道炎的药物品种比较少，组方单一，而且疗效较差，一般停药一至两个月多有复发。特别是长期用药，还容易产生耐药性。使患者失去治疗信心。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有治疗霉菌性阴道炎的药物品种少、疗效差、易复发、容易产生耐药性的问题，提供一种治疗霉菌性阴道炎的栓剂。本发明由替硝唑(Tinidazole)、制霉菌素(Nystain)和醋酸氯己定按重量和标准(单位)制成；替硝唑为1800～2100克、制霉菌素为13～18万单位、醋酸氯己定为8～12毫克。本发明的制作方法是将所述替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定按上述重量和单位放入容器中搅拌均匀后装入给药栓内即为本发明的栓剂，每栓重量为0.5克。
本发明的药效学分析如下1、临床资料全部病理均经妇科及阴道分泌物涂片检查，并参照《现代西医妇科学》(牛建照主编，中国科学技术出版社，1996，211)确诊。60例随机分为栓剂治疗组(简称治疗组)30例，年龄20～49岁，平均33.6岁，病程1～16个月，平均67天。西药治疗对照组(简称对照组)30例，年龄23～48岁，平均31.2岁，病程2～17个月，平均58天。临床表现为外阴瘙痒、灼痛、白带多、色白质稠厚有块或呈豆渣状。两组资料经统计学处理在年龄、病程、病情上均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
2、治疗方法(1)治疗组用本发明的药进行阴道内给药，每晚一次，每次0.5克。
(2)对照组制霉菌素50u研粉装入胶囊，每晚一次，塞入阴道。两组均连续用药，10天为1个疗程。观察期间停用其他相关治疗药物。疗效比较Ridit分析。
3、观察效果(1)疗效标准显效自觉症状和体征消失，妇检阴道验证消退，阴道分泌物涂片检查连续三次无霉菌。有效自觉症状和体征明显减轻，妇检阴道炎症改善，阴道清洁度好转及阴道分泌物涂片检查只有1次找到霉菌。无效临床症状和体征、妇检及阴道分泌涂片检查均无改变或加重。
(2)治疗效果治疗组30例中，显效17例，有效11例，无效2例，总有效率93.3％。对照组中，显效9例，有效10例，无效11例，总有效率63.3％，两组显效率、总有效率比较均有显著性差异(p＜0.05)。
(3)跟踪随访对治疗组中显效的17例患者愈后半年进行跟踪随访并进行了常规检查，未发现1例复发。
4、讨论霉菌性阴道炎主要为白色念珠菌感染所致，与机体抗病力低下，雌激素分泌，糖原分解，阴道酸碱度pH值等生理功能失调有关。替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定制成栓剂阴道内给药，通过粘膜吸收，既能抑制又能杀灭深部及浅表部的真菌。直接作用于病变部位，具有促进阴道上皮细胞增生，使阴道pH值得到调整，增强抗菌能力，改善细胞膜的通透性，减少渗出，有利于局部炎症吸收的作用。且用药期间未见不良反应。从治疗组的总有效率明显优于对照组(P＜0.05)的比较观察，本发明具有组分合理、疗效确切、愈后不复发的优点。
具体实施例方式
具体实施方式
一本实施方式由替硝唑(Tinidazole)、制霉菌素(Nystain)和醋酸氯己定按重量和标准(单位)制成；替硝唑为1800～2100克、制霉菌素为13～18万单位、醋酸氯己定为8～12毫克。本发明的制作方法是将所述替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定按上述重量和单位放入容器中搅拌均匀后装入给药栓内即为本发明的栓剂，每栓重量为0.5克。
具体实施例方式
二本实施方式由替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定按重量和单位制成；替硝唑为1850～2050克、制霉菌素为14～16.5万单位、醋酸氯己定为9～11毫克。其它方法与具体实施方式
一相同。
具体实施例方式
三本实施方式由替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定按重量和单位制成；替硝唑为2000克、制霉菌素为15万单位、醋酸氯己定为10毫克。其它方法与具体实施方式
一相同。
权利要求
1.一种治疗霉菌性阴道炎的栓剂，其特征在于它由替硝唑、制霉菌素和醋酸氯已定按重量和单位制成；替硝唑为1800～2100克、制霉菌素为13～18万单位、醋酸氯己定为8～12毫克。
2.根据权利要求1所述的一种治疗霉菌性阴道炎的栓剂，其特征在于它由替硝唑为1850～2050克、制霉菌素为14～16.5万单位、醋酸氯己定为9～11毫克制成。
3.根据权利要求1所述的一种治疗霉菌性阴道炎的栓剂，其特征在于它由替硝唑为2000克、制霉菌素为15万单位、醋酸氯己定为10毫克制成。
全文摘要
一种治疗霉菌性阴道炎的栓剂，它涉及一种西药栓剂。本发明的目的是为了解决现有治疗霉菌性阴道炎的药物品种少、疗效差、易复发、容易产生耐药性的问题。本发明的替硝唑为1800～2100克、制霉菌素为13～18万单位、醋酸氯己定为8～12毫克。将所述替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定按上述重量和单位放入容器中搅拌均匀后装入给药器内即可，每栓重量为0.5克。本发明的栓剂为阴道内给药，通过粘膜吸收，既能抑制又能杀灭深部及浅表部的真菌。直接作用于病变部位，具有促进阴道上皮细胞增生，使阴道pH值得到调整，增强抗菌能力，改善细胞膜的通透性，减少渗出，有利于局部炎症吸收的作用。且用药期间未见不良反应。本发明具有组分合理、疗效确切、愈后不复发的优点。
文档编号A61K31/60GK1739538SQ20051001034
公开日2006年3月1日 申请日期2005年9月16日 优先权日2005年9月16日
发明者马海龙 申请人:马海龙