专利名称：治疗血栓闭塞性脉管炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以天然中药材为原料的药物，特别是涉及一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物。
二.
背景技术：
血栓闭塞性脉管炎是一种慢性全身性血管疾患，病变累及四肢的中、小型动静脉，以下肢更为多见，祖国医学认为，本病病固主要是由于情志内伤、肾肝不足、寒湿外受，以致于寒湿凝聚经络，痹塞不通，血气运行不畅，血管腔发生闭塞，管壁纤维化，引起局部组织缺血，最后坏死致肢体末端脱落，寒冷的刺激是本病发生的一个重要因素，四肢为诸阳之末，得阳气而温，久处寒冷，寒邪外迫，阳气不能达于四肢末端，导致寒邪深袭络脉，气血不畅，血遇寒凝，淤滞不通，不通则痛，日久，肢体便失所养，导致坏疽，因而又称“脱疽病”；此外，本病的发生还与长期吸烟、外伤等因素有关，在这些因素的长期刺激下，中枢神经系统的调节受碍，植物神经系统和内分泌系统功能失调(如肾上腺机能亢进)，可使血流缓慢，中小血管持续性痉挛，血管壁营养障碍，血栓形成和血管腔闭塞，局部组织缺血、坏死、脱落，继发感染，使疼痛加剧。
目前，国内外对此病尚无满意的治疗措施，西医多采用扩张血管药物治疗，此类疗法对I、II期患者有一定的疗效，但对III期严重感染患者，采用强效镇痛药配合抗菌素治疗，治疗无效者或晚期病人的肢体坏疽，采用截趾或不同平面的截肢手术，这种手术疗法患者不但要承受巨大的痛苦，更重要的是从此成为残疾，给家庭和社会增加了负担。中医多采用以活血化淤为主的治疗方法，如桃仁四物汤、四妙勇安汤、人参养荣汤、附桂八味丸、知柏地黄丸等，根据病情加减治疗，这种治疗方法的效果明显优于西医治疗，但由于此病顽症病因的复杂性，药物组分和用量的不合理，导致效果仍不甚理想。
中国发明专利CN1181868C，申请号为02135295.X，发明名称为“治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂”中，公开了一种治疗周围血管的慢性闭塞性炎症的中药，它是以蚂蚁、炮甲珠、甘草、丹参、莪术、当归、连翘、毛冬青、土茯苓、知母等36种中药为原料，根据药物的特性经粉碎、浸泡、煎煮、过滤、浓缩、乙醇提取、混合、研细等工艺制成，据介绍该药物疗效甚佳，但该药配伍较多，有时很难配齐，且制备工艺复杂，给推广应用带来麻烦；中国发明专利CN1132608C，申请号为01113997.8，发明名称为“一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药”中公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药，它是由当归、白芍、桃仁、红花、元参、丹参、金银花、连翘、毛冬青、土茯苓、穿山甲、水蛭、蜈蚣、土鳖虫等21种主药及黄连、黄柏、制附子、桂枝、干姜5种附药一起研成粉末，装入胶囊或用水煎成汤剂而成，该中药同样具有配伍较多、很难配齐的缺点，且成本较高，对于广大的农村和偏僻的山区患者，存在一种严重的经济负担。中国发明专利CN1023968C，申请号为90106330.4，发明名称为“脉管炎熏制剂的制备方法”中公开了一种治疗脉管炎疾病的熏制剂的制备方法，但是熏制剂有制作工艺复杂、使用不方便等缺点。所以，人们仍在渴求有一种成本低、便于服用、且治疗效果更好的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物问世。
三.
发明内容
本发明的目的是提供一种配方简单合理、临床效果显著、成本低廉的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物。
本发明的技术方案是一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药，当归10～30份，桂枝5～15份，黄芪30～60份，人参10～30份，熟地10～20份。
所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，还含有以重量份为单位的下列天然原料药，金银花30～60份，玄参20～50份，牛膝10～20份。
所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物的优选配比是当归30份，桂枝15份，黄芪30份，人参20份，熟地20份，金银花30份，玄参30份，牛膝18份。
一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药，当归15～25份，桂枝6～10份，黄芪40～50份，人参15～25份，熟地10～20份。
所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，还含有以重量份为单位的下列天然原料药，金银花40～50份，玄参30～40份，牛膝10～20份。
所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物的优选配比是当归20份，桂枝10份，黄芪40份，人参15份，熟地15份，金银花45份，玄参30份，牛膝10份。
将所述的当归、熟地冻干，其余的各组分烘干，一起研磨粉碎后，过100目筛，制成所需的药物剂型。
所述的药物剂型为散剂，或为片剂，或为丸剂，或为颗粒剂，或为胶囊。
本发明的积极有益效果是1.本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，以祖国中医药学理论为基础，结合多年临床实践，从祖国医药宝库中筛选出具有清热解毒、滋阴凉血、活血消瘀、温经散寒、补气养血、回阳通脉、去腐生肌的纯中药精制而成，具有扩张血管、溶解血栓、促进血液循环、改变局部供血状态的作用，并且寓攻于补、攻不伤正、补不壅中，可以明显提高肌体的免疫力。
2.本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物为中药制剂，不需煎熬，可随身携带，服用方便，一般轻度患者不用住院，可大幅度降低患者开支，降低治疗费用。
3.本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，配方合理，成本低，加工简单，临床疗效明显，适用于各期不同类型的血栓闭塞性脉管炎患者。
4.本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，在治疗二期、三期的重症患者时，加上发明人的其它辅助药物配合穴位注射治疗，有效率达100％，尤其是对久病不愈的患者，不用截肢即可治愈，深受患者及患者家属的好评。
本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物中当归苦辛甘温，补血和血，为温补肝血之要药；桂枝辛温，温通经脉，助阳化气，祛寒邪通血行，二药合用，补养与温通并施，可收一补二和三温四通之功效，故作为君药使用。黄芪甘温，大补元气，扶助正气，祛邪外出，与桂枝温经通阳、祛散外邪为伍，有益气温阳、增强外驱之力；人参味甘，补元气，止渴生津；熟地微温，可滋阴凉血，补肾消渴，三药同为臣药。“脱疽”一症，起病非一日而发，外因有寒邪引发，内因为火毒内生，使热毒蕴结，气血淤滞，脉络闭塞不通，金银花、玄参有清热解毒之功效，两药合用，既清气分邪热，又解寒湿化热毒，故作为佐药使用。牛膝性平和，可补肝肾、强筋骨，逐瘀通经、引血下行，用为使药。
本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，根据中医“气滞则血滞，气行则血行，血行则病自愈”的机理，以补益气血而达到消瘀之目的，又“脱疽”患者，内因心、肝、脾、肾四脏皆虚，外因寒邪久郁，蕴而化热或过食膏粱厚味，辛辣炙博而致火毒内生，若仅用当归、桂枝、黄芪、人参，恐有伤阴化燥虞，固加入熟地，以制桂枝和黄芪之燥热，又补肾虚之真阴，君、臣、佐、使合用，不但有活血除湿之效，而且有解毒、凉血之果，其适用于各期不同类型的血栓闭塞性脉管炎患者，尤其是久病不愈的患者，不用截肢即可治愈，深受患者好评，是目前较为理想的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物。
5.临床疗效情况统计病例选择发明人所在的医院从上世纪80年代至今共收治全国19个省市自治区100多个县的血栓闭塞性脉管炎的患者2997例，其中男性2398例，女性599例，男、女患者比例约为4∶1，年龄在20～45岁之间的患者1798例，约占60％，年龄在45～65岁之间的患者300例，约占10％，其它年龄段的患者约占30％，多数患者病程在半年以上。
诊断分类根据病史、症状、体征，一般将患者分为三种一期，又称缺血期，一侧下肢怕冷，肢端发麻，皮肤变白，肌肉萎缩，走路小腿胀疼、抽筋；二期，又称功能障碍期，下肢肢端疼痛持续，间歇性跛行明显，足趾持续变冷，皮肤苍白，青紫；三期，又称坏死期，局部组织严重坏死，即“坏疽”，足背动脉搏动减弱或消失，剧痛难忍，腐肉明显脱落。
上述2997例患者，一期患者1939例，二期患者875例，三期患者183例。
治疗方法对确诊为血栓闭塞性脉管炎的病人，给予本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物服用，一日两次，一次6～12克，温开水冲服，30天为一个疗程，一般需要治疗1～6个疗程，可达到较好的效果，在服药期间忌辛、辣、油腻食物以及茶叶和烟酒。
疗效判断标准痊愈症状彻底消失，无后遗症；显效症状基本消失，治疗后稍跛，其它如正常人；有效疼痛及其它症状明显缓解，加上发明人的其它药物辅助治疗后便可痊愈。
治疗结果
由上述临床疗效情况统计可知本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物具有十分显著的治疗效果。
典型病例1.刘某，男，38岁，河南潢川县人，营业员，1971年严冬季节患者远途步行，足趾受冻，然后感觉左足微疼，冬重夏轻，尚未引起重视，到1980年秋因涉水两次，疼痛加重，每逢天气寒冷则剧痛难忍，虽曾用虎骨酒祛风湿之类的药物治疗仍不收效，至1982年冬疼痛更重，患侧足趾已紫黑流水，小腿变细萎缩，步履艰难，于当年5月6日来发明人所在的医院治疗，观患者面色黄瘦，舌质红赤，六脉沉微细涩，跌阳脉搏动消失(左)，腘动A搏动亦微细，患趾呈黑色，微肿，扪之发凉，甲边渗少量污水，同侧小腿皮肤苍粗，汗毛脱落，肌肉萎缩，西医诊断为血栓闭塞性脉管炎，中医诊断为脱疽(阳虚寒凝型)。建议服用本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，一日两次，一次8克，温开水冲服，一个疗程后，患趾已腐脱生新，肌肉红润，创口将愈，又续服一个疗程的药物，精神良好，症状全消，行动自如，返回单位工作。
2.周某，男，42岁，广西柳州市某机关干部，1988年3月14日来发明人所在的医院治疗，患者主述左脚发凉怕冻、麻木、疼痛剧烈，夜间更甚，须注射杜冷丁止痛，行走跛行，因疼痛及情绪郁闷，冠心病时常发作，有既往吸烟史20余年，有双足冻伤及左足骨折病史，并患有心脏病、陈旧性下壁梗塞。观患者左脚皮肤呈暗红色，皮肤温度冰凉，足趾皮肤失去弹性，汗毛消失，左第四趾外侧甲旁见一直径0.6厘米的皮肤破溃创面，有少许淡黄色渗出液，左跌阳脉搏动消失，行走跛行，需拄拐，舌质红。苔薄白，脉弦，下肢血流图、左侧足背及各趾端末梢血流图均呈无规律颤动波，波幅不消；该病例西医诊断为血栓闭塞性脉管炎，中医诊断为阴虚寒凝血脉，脉络痹阻不通所致之阴寒型脱疽(阴虚寒盛型)。建议服用本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，一日两次，一次10克，温开水冲服，半个疗程后，左脚皮肤变温，肤色潮红，疼痛减轻，冠心病、心绞痛也不再发作，两个疗程后，行走正常，左足皮肤温热，无不适症状，痊愈出院，随访5年未复发。
3.李某，男，20岁，农民，河南光山县坡河乡人，1995年6月11日前来就诊，体查双足趾掌坏死如炭，疼痛日轻夜重，左大趾、次趾皮肤溃烂出现死骨，足掌溃烂约13×18cm，溃疡延至足背外侧约6×5cm，足掌背的其它皮肤坏死，右足掌溃疡约6×5cm，双足破溃处污水臭秽；面色苍白，形瘦神疲，烦躁易怒，食欲不振，舌质暗，苔薄，脉象细数；该病例西医诊断为血栓闭塞性脉管炎，中医诊断为脱疽(阴寒毒盛型)。服用本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，外科用发明人的其它药物治疗，半个月后，创口颜色转红，疼痛明显减轻，坏死组织开始脱落，饮食增加，精神好转，两个疗程后，除已经坏死的足趾脱落外，其他创面均已愈合，疼痛消失，可以行走，有加服四个疗程来巩固疗效，半年后停药，至今随访，一切正常。
4.高某，男，38岁，农民，湖北黄陂城郊人，1996年2月26日就诊，患者主述脱疽病史已10年，在几家大医院曾多次建议其截除双下肢，患者拒绝。观体虚形瘦，面色萎黄，剧痛难忍，屈膝抱足，呻吟不绝，心悸不寐，舌质淡红，苔薄白，脉沉滑；查双下肢冰凉，腘、胫脉不能触知，双脚除左母趾未脱落外，其余全脱落，伤口溃脓呈绿色，淋漓不止，臭秽难闻，该病例西医诊断为血栓闭塞性脉管炎(三期坏死期)，中医诊断为脱疽(脾肾阳虚型)。服用本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物两个疗程，新生肉芽已长出，创面色泽好转，半年后痊愈停药，至今随访，一切正常无复发。
5.张某，男，38岁，干部，湖南湘潭县某局干部，患者病史患脉管炎已数年，因参与田间劳动，不慎碰破足趾引发，患趾溃烂流脓，疼痛严重，彻夜不眠；查患者左足色紫，肉腐筋败，跌阳脉搏动消失，第三趾溃烂至中节，朽骨外露，患足冰凉，脉象沉细无力，舌苔薄黄；建议服用本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，另用本发明人的其他药物，半个疗程后，疼痛已减，溃疡流水亦好转，精神食欲好，三个疗程后，朽骨已脱，伤口愈合，步行不须拐杖，精神、饮食、睡眠如常，继续服用两个疗程，痊愈，症状全消，至今无复发。
四.
具体实施例方式实施例一一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归10份，桂枝5份，黄芪30份，人参10份，熟地10份，金银花30份，玄参20份，牛膝10份，将所述重量份的当归、熟地冻干，其余的各组分烘干，一起研磨粉碎后，过100目筛，制成所需的药物剂型，患者一次6～12克，饭前温开水冲服，每日两次，30天为一个疗程，在服药期间忌辛、辣、油腻食物以及茶叶和烟酒。
实施例二本实施例药物的制备和服用方法同实施例一，相同之处不重述，不同之处在于一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归30份，桂枝15份，黄芪60份，人参30份，熟地20份，金银花60份，玄参50份，牛膝20份。
实施例三本实施例药物的制备和服用方法同实施例一，相同之处不重述，不同之处在于一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归30份，桂枝15份，黄芪30份，人参20份，熟地20份，金银花30份，玄参30份，牛膝18份。
实施例四本实施例药物的制备和服用方法同实施例一，相同之处不重述，不同之处在于一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归20份，桂枝10份，黄芪40份，人参20份，熟地15份，金银花50份，玄参40份，牛膝15份。
实施例五本实施例药物的制备和服用方法同实施例一，相同之处不重述，不同之处在于一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归15份，桂枝8份，黄芪50份，人参15份，熟地13份，金银花45份，玄参30份，牛膝12份。
实施例六本实施例药物的制备和服用方法同实施例一，相同之处不重述，不同之处在于一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归25份，桂枝14份，黄芪45份，人参25份，熟地17份，金银花55份，玄参35份，牛膝19份。
实施例七一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归15份，桂枝6份，黄芪40份，人参15份，熟地10份，金银花40份，玄参30份，牛膝10份，将所述重量份的当归、熟地冻干，其余的各组分烘干，一起研磨粉碎后，过100目筛，制成所需的药物剂型，患者一次6～12克，饭前温开水冲服，每日两次，30天为一个疗程，在服药期间忌辛、辣、油腻食物以及茶叶和烟酒。
实施例八本实施例药物的制备和服用方法同实施例七，相同之处不重述，不同之处在于一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归25份，桂枝10份，黄芪50份，人参25份，熟地20份，金银花50份，玄参45份，牛膝20份。
实施例九本实施例药物的制备和服用方法同实施例七，相同之处不重述，不同之处在于一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归20份，桂枝10份，黄芪40份，人参15份，熟地15份，金银花45份，玄参30份，牛膝10份。
实施例十本实施例药物的制备和服用方法同实施例七，相同之处不重述，不同之处在于一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归22份，桂枝8份，黄芪45份，人参20份，熟地17份，金银花50份，玄参35份，牛膝15份。
实施例十一本实施例药物的制备和服用方法同实施例七，相同之处不重述，不同之处在于一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归17份，桂枝7份，黄芪43份，人参19份，熟地14份，金银花46份，玄参31份，牛膝12份。
实施例十二本实施例药物的制备和服用方法同实施例七，相同之处不重述，不同之处在于一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，含有以重量份为单位的下列天然原料药当归22份，桂枝9份，黄芪49份，人参21份，熟地19份，金银花43份，玄参38份，牛膝18份。
权利要求
1.一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，其特征是含有以重量份为单位的下列天然原料药，当归10～30份，桂枝5～15份，黄芪30～60份，人参10～30份，熟地10～20份。
2.根据权利要求1所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，其特征是还含有以重量份为单位的下列天然原料药，金银花30～60份，玄参20～50份，牛膝10～20份。
3.根据权利要求2所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，其特征是含有当归30份，桂枝15份，黄芪30份，人参20份，熟地20份，金银花30份，玄参30份，牛膝18份。
4.一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，其特征是含有以重量份为单位的下列天然原料药，当归15～25份，桂枝6～10份，黄芪40～50份，人参15～25份，熟地10～20份。
5.根据权利要求4所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，其特征是还含有以重量份为单位的下列天然原料药，金银花40～50份，玄参30～40份，牛膝10～20份。
6.根据权利要求5所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，其特征是含有当归20份，桂枝10份，黄芪40份，人参15份，熟地15份，金银花45份，玄参30份，牛膝10份。
7.根据权利要求1～6任一权利要求所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，其特征是将所述的当归、熟地冻干，其余的各组分烘干，一起研磨粉碎后，过100目筛，制成所需的药物剂型。
8.根据权利要求7所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，其特征是所述的药物剂型为散剂，或为片剂，或为丸剂，或为颗粒剂，或为胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种以天然中药材为原料的药物，特别是涉及一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物。它是以重量份为单位，含有当归10～30份，桂枝5～15份，黄芪30～60份，人参10～30份，熟地10～20份，金银花30～60份，玄参20～50份，牛膝10～20份，将所述重量份的当归、熟地冻干，其余的各组分烘干，一起研磨粉碎后，过100目筛，制成本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物。本发明以祖国中医药学理论为基础，结合多年临床实践，从祖国医药宝库中筛选出具有活血消淤、温经散寒、补气养血、回阳通脉、去腐生肌的纯中药精制而成，配方合理，成本低，加工简单，临床疗效明显，适用于各期不同类型的血栓闭塞性脉管炎患者，可以明显提高肌体的免疫力。
文档编号A61K9/48GK1724031SQ20051001767
公开日2006年1月25日 申请日期2005年6月14日 优先权日2005年6月14日
发明者毛顺卿, 毛振达, 毛新慧, 卢小红, 毛宏 申请人:毛顺卿