专利名称：一种清咽含片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种清咽含片。
背景技术：
现代医学已证实细菌、病毒及一些物化因素(如吸烟、喝酒等)刺激会使咽部发生炎症，造成咽粘膜层充血，粘膜下结缔组织及淋巴组织增生，黏液腺肥大，分泌亢进，从而引起咽部不适感，如干燥、发痒、灼热、微痛、异物感及声音嘶哑等，防治以抗炎、止痛、祛痰为主，西医一般用碘含片等来缓解不适，但较难治愈。中医认为咽喉疾患与脏腑功能失调有关，风热犯肺、脾失健运、胃气虚弱等均可引发，防治可用清热解毒、理气化痰为法，在治疗上，中医中药显示出相当大的的优势，也还有很大潜力可挖。
一般清咽润喉产品的消费对象是慢性咽炎患者，这些患者多存在有喉咙痒、刺痛、干咳等症状，用胶囊、内服片剂治疗不太适宜，治疗效果不好；食用茶或其他饮品对人体内部调节、预防咽喉不适效果也不错，但作用时间短；而糖果、含片可以比较长时间、直接地作用于患处，效果比较好，且糖果、含片还有利于携带、方便食用的优点，因此，目前已有的清咽产品以糖果、含片居多，不少专家认为糖果、含片仍将是清咽润喉产品的主流剂型，还可以开发出更多新品种满足市场需要。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种有良好清咽润喉功能的含片。
本发明以如下技术方案解决上述技术问题主要原料的配方为(重量份)金银花1～10份诃子1～10份 野菊花1～10份橘皮1～10份 薄荷脑0.01～0.5份 和/或 薄荷油0.01～0.5份其制备方法是取金银花、诃子、野菊花、橘皮，分别去杂、洗净，加水煎煮、浓缩成稠膏；将赋型剂加入水中加热、溶解，过滤后与上述稠膏混匀，熬制至水分在5％以下，在95℃以下与薄荷脑、薄荷油及口味调剂剂充分搅拌均匀，压片，即得产品。
加入的赋型剂及其重量份可以是白砂糖5～30份、葡萄糖浆5～30份、异麦芽酮糖醇5～20份。
加入口味调剂剂及其重量份可以是食用盐0.004～0.5份、柠檬酸0.02～0.2份、甘草酸一钾0.02～0.2份。
用本发明的方法生产出的含片，清咽润喉效果显著，生产工艺简单，价格适中，利于消费者服用。
具体实施例方式
本品所用的主要原料有金银花，为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicera hypohlaucaMiq.、山银花Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花，属我国卫生部规定的药食同源物质(卫法监发 51号附件1)。其味微甘，性寒，为传统清热解毒用品，民间常泡茶饮，《中国药典》2005年版一部载“清热利湿，通淋，消肿。”金银花具有抗菌、抗病毒、抗炎作用，口腔病原性微生物体外抑菌实验表明，金银花水提液对变形链球菌、放射粘杆菌、产黑色素类杆菌、牙龈炎杆菌及半放线嗜血菌均显示较强的抑菌活性。
诃子，为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子Terminaliachebula Retz.var.tomentella Kurt.的干燥成熟果实，属我国卫生部规定的可用于保健食品的物质(卫法监发 51号附件2)。其味苦、酸、涩，性平，《中国药典》2000年版一部载“降火利咽。用于……久嗽不止，咽痛音哑。”诃子自古以来便为止咳开音要药，《药性论》载“通利津液……”，《日华子本草》载“消痰，下气”，《本草图经》载“治痰嗽咽喉不利”；《济生方》中载有诃子饮，可治久咳语声不出；《宣明论方》载诃子汤治失音，不能言语者。
野菊花，为菊科植物Chrysanthemum indicum L.的干燥头状花序，属我国卫生部规定的可用于保健食品的物质(文件同诃子)。其味苦、辛，性微寒，《中国药典》2005年版一部载“清热解毒；……”。野菊花具有显著的抗菌、抗炎作用。野菊花在清热利咽的临床应用上亦取得较好疗效。
橘皮，又名陈皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮，属我国卫生部规定的药食同源物质(文件同金银花)。其味苦，辛。《中国药典》2005年版一部载“理气健脾，燥湿化痰。用于……咳嗽痰多……”。橘皮自古以来便为祛痰良药，《药性论》载“消痰”，《日华子本草》“消痰止嗽”。现代药理试验表明橘皮具有良好的抗菌、祛痰作用。
薄荷油，为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏，再冷冻，部分脱脑加工得到的挥发油。有特殊清凉香气，味初辛、后凉，《中国药典》2005年版一部载“芳香药、调味药及驱风药。可用黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。”我国古代早已用薄荷治病，公元7世纪唐朝《千金·食治》中已有记载。《本草纲目》载“薄荷，辛能发散，凉能清利，专于消风散热。故头痛、眼目……为要药。”《滇南本草》载“上清头目诸风，止头痛、眩晕……。”《中药大辞典》载“疏风、散热、辟秽、解毒。治外感风热，头痛，目赤……。”古代早已用薄荷治病，公元7世纪唐朝《千金·食治》中已有记载。《本草纲目》载“薄荷，辛能发散，凉能清利，专于消风散热。故头痛、眼目……为要药。”《滇南本草》载“上清头目诸风，止头痛、眩晕……。”《中药大辞典》载“疏风、散热、辟秽、解毒。治外感风热，头痛，目赤……。”薄荷脑，为亚洲薄荷油[Mentha arvensis L.f.piperascens Malinv.exHolmes，syn.M.-Canadensis L(46％-80％)]经冷冻法得到的结晶。为芳香祛风止痒药，为薄荷油主要成分。能选择性地刺激人体黏膜的冷觉感受器，产生冷觉反射和冷感，引起皮肤黏膜血管收缩(实际上皮肤保持正常)，并可慢慢渗透入皮肤内，同时也反射性地引起深部组织的血管变化，调整血管的功能，而达到治疗作用。
综上所述，本发明含片配方科学、合理，各原料均为清咽良药。金银花、野菊花清热解毒；诃子利咽止咳；橘皮理气健脾，燥湿化痰；薄荷脑、薄荷油清凉止痛；六味药共奏清咽利喉之功效。
本清咽润喉含片，其主要原料的重量份为金银花1～10份诃子1～10份 野菊花1～10份橘皮1～10份 薄荷脑0.01～0.5份薄荷油0.01～0.5份加入的赋型剂可以是白砂糖5～30、葡萄糖浆5～30、异麦芽酮糖醇5～20份。
加入口味调剂剂可以是食用盐0.004～0.5、柠檬酸0.02～0.2份、甘草酸一钾0.02～0.2份。
上述产品的制备方法是取金银花、诃子、野菊花、橘皮，拣去杂草、泥土等杂质，分别用水洗净，加水煎煮两次，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度1.25～1.45(60℃)的稠膏，备用。在夹层锅中加入水及赋型剂，加热使溶解，过滤至真空熬糖锅中，加入上述稠膏，混匀，熬制至水分在5％以下时，停止加热，待温度降至70～95℃，边搅拌边加入薄荷脑、薄荷油及口味调剂剂，充分搅拌均匀，压片，即得。
产品临床疗效调查
1.病例选择标准1.1诊断标准症状咽喉干燥、疼痛、声音嘶哑、甚或失音，或喉痒、干咳少痰，吞咽困难，咽喉部有异物感。
1.2纳入标准①符合上述诊断标准者。
②年龄在18-65岁者。
1.3排除标准1.3.1不符合上述中医诊断标准者。
1.3.2虽符合上述中医辩证标准，但同时具有如下情况之一者①年龄在18岁以下，或65岁以上者。
②孕产妇或哺乳期妇女。
③合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
④凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。
2.疗效判定(1)临床痊愈 用药3天以内症状减轻，1周以内临床症状、体征消失或基本消失。
(2)显效 用药1周以内症状减轻，2周以内临床症状、体征消失或基本消失。
(3)有效 用药1周以内症状减轻，2周以内临床症状减轻，大部分体征消失。
(4)无效 用药后症状稍有减轻或无减轻、体征无明显改善。
3.给药方法取实施例1的产品，口含服，一次一片，一日六次。
产品疗效调查结果表
实施例1配方金银花240g 诃子200g 野菊花200g橘皮200g薄荷脑16g薄荷油2g白砂糖1300g 葡萄糖浆600g 食用盐0.4g
制备方法取金银花、诃子、野菊花、橘皮，拣去杂草、泥土等杂质，分别用水洗净，加水煎煮两次，第一次加水10倍量煎煮1.5小时，第二次加水8倍量煎煮1小时，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度1.35～1.40(60℃)的稠膏，备用。在夹层锅中加入白砂糖、葡萄糖浆及水800ml，加热使溶解，过滤至真空熬糖锅中，加入上述稠膏，混匀，熬制至水分在约4％时，停止加热，待温度降至90℃左右，边搅拌边加入薄荷脑、薄荷油、食用盐，充分搅拌均匀，压片，每片重2.0g。
实施例2配方金银花400g 诃子150g野菊花80g 橘皮250g薄荷脑23g薄荷油6g白砂糖300g 葡萄糖浆1500g 食用盐1g制备方法金银花、诃子、野菊花、橘皮处理同实施例1，加水煎煮两次，第一次加水8倍量煎煮2.5小时，第二次加水8倍量煎煮2小时，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度1.30～1.35(60℃)的稠膏，备用。在夹层锅中加入异麦芽酮糖醇及水600ml，加热使溶解，过滤至真空熬糖锅中，加入上述稠膏，混匀，熬制至水分在约4％时，停止加热，待温度降至80℃左右，边搅拌边加入薄荷脑、薄荷油、食用盐，充分搅拌均匀，压片，每片重2.5g。
实施例3配方金银花450g 诃子250g野菊花150g 橘皮300g薄荷脑1g薄荷油10g 白砂糖500g 葡萄糖浆1300g 食用盐4g制备方法金银花、诃子、野菊花、橘皮处理同实施例1，加水煎煮两次，第一次加水12倍量煎煮2小时，第二次加水10倍量煎煮1.5小时，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度1.30～1.35(60℃)的稠膏，备用。在夹层锅中加白砂糖、葡萄糖浆及水850ml，加热使溶解，过滤至真空熬糖锅中，加入上述稠膏，混匀，熬制至水分在约3％时，停止加热，待温度降至85℃左右，边搅拌边加入薄荷脑、薄荷油、食用盐，充分搅拌均匀，压片，每片重2.2g。
实施例4
配方金银花500g 诃子400g野菊花250g 橘皮350g薄荷脑5g薄荷油8g白砂糖800g 葡萄糖浆1000g 食用盐3g制备方法金银花、诃子、野菊花、橘皮处理同实施例1，加水煎煮两次，第一次加水11倍量煎煮2.5小时，第二次加水9倍量煎煮1.5小时，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度1.40～1.45(60℃)的稠膏，备用。在夹层锅中加入白砂糖、葡萄糖浆及水750ml，加热使溶解，过滤至真空熬糖锅中，加入上述稠膏，混匀，熬制至水分在约4.5％时，停止加热，待温度降至70℃左右，边搅拌边加入薄荷脑、薄荷油、食用盐，充分搅拌均匀，压片，每片重1.8g。
实施例5配方金银花100g诃子450g 野菊花300g 橘皮450g薄荷脑10g异麦芽酮糖醇300g 食用盐1g 柠檬酸2g甘草酸一钾1.5g制备方法金银花、诃子、野菊花、橘皮处理同实施例1，加水煎煮两次，第一次加水14倍量煎煮1.5小时，第二次加水12倍量煎煮1.5小时，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度1.25～1.30(60℃)的稠膏，备用。在夹层锅中加入异麦芽酮糖醇及水700ml，加热使溶解，过滤至真空熬糖锅中，加入上述稠膏，混匀，熬制至水分在约3.5％时，停止加热，待温度降至75℃左右，边搅拌边加入薄荷脑、薄荷油、食用盐、柠檬酸、甘草酸一钾，充分搅拌均匀，压片，每片重1.5g。
实施例6配方金银花80g 诃子200g 野菊花450g 橘皮60g薄荷油15g 异麦芽酮糖醇900g 食用盐25g 柠檬酸8g 甘草酸一钾8g制备方法金银花、诃子、野菊花、橘皮处理同实施例1，加水煎煮两次，第一次加水12倍量煎煮2小时，第二次加水9倍量煎煮1小时，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度1.35～1.40(60℃)的稠膏，备用。在夹层锅中加入异麦芽酮糖醇及水600ml，加热使溶解，过滤至真空熬糖锅中，加入上述稠膏，混匀，熬制至水分在约4％时，停止加热，待温度降至85℃左右，边搅拌边加入薄荷脑、薄荷油、食用盐，充分搅拌均匀，压片，每片重1g。
权利要求
1.一种清咽含片，其特征是主要原料的重量份为金银花1～10份 诃子1～10份 野菊花1～10份 橘皮1～10份 薄荷脑0.01～0.5份和/或薄荷油0.01～0.5份。
2.一种清咽含片，其特征是其制备方法是主要原料的重量份为金银花1～10份 诃子1～10份 野菊花1～10份 橘皮1～10份 薄荷脑和/或薄荷油中的一种或其混合物，其重量份分别为0.01～0.5份、0.01～0.5份；制备工艺为取金银花、诃子、野菊花、橘皮，分别去杂、洗净，加水煎煮、浓缩成稠膏；将赋型剂加入水中加热、溶解，过滤后与上述稠膏混匀，熬制至水分在5％以下，在95℃以下加入薄荷脑、薄荷油及口味调剂剂，充分搅拌均匀，压片，即得产品。
3.如权利要求2所述的清咽含片，其特征是加入的赋型剂是白砂糖或葡萄糖浆或异麦芽酮糖醇中的一种或其混合物，其重量份分别为5～30份、5～30份和5～20份。
4.如权利要求2或3所述的清咽含片，其特征是加入的口味调剂剂是食用盐或柠檬酸或甘草酸一钾中的一种或其混合物，其重量份分别为0.004～0.5份、0.02～0.2份和0.02～0.2份。
全文摘要
一种清咽含片，其主要原料的重量份为金银花1～10份；诃子1～10份；野菊花1～10份；橘皮1～10份；薄荷脑0.01～0.5份和/或薄荷油0.01～0.5份。用本发明的方法生产出的含片，清咽润喉效果显著，生产工艺简单，价格适中，利于消费者服用。
文档编号A61P11/00GK1742796SQ20051001953
公开日2006年3月8日 申请日期2005年9月27日 优先权日2005年9月27日
发明者唐弟光, 吴伟, 陈晓军, 莫少红, 梁山丹, 梁霞 申请人:广西博科药业有限公司