防治原发性尿酸结石痛风及其缺钙药食兼用制品及制造方法

专利名称：防治原发性尿酸结石痛风及其缺钙药食兼用制品及制造方法
结石痛风是一种常见多发病故危及的人群数量和范围都很大，病人关节屈伸不灵活动受限、关节严重变形行走困难、关节如被撕裂一般剧痛难忍且反复发作难以根治、甚至导致瘫痪、截肢，肾等脏腑严重受损如引发肾炎、肾衰竭、尿毒症、肾和尿道结石、男性功能下降、心血管病、糖尿病等，病人十分痛苦。
现有治疗结石痛风药品种类虽然繁多，但功效大多单一且治标多于治本、即便治本也非全面、功效也不稳定，如无论中、西医药都须严格控制饮食即只能吃低嘌呤食物使生活常感遗憾和麻烦；中医药成份、含量、性质、色泽、口感、药理、功效特别是这系列问题的稳定性等都很模糊，导致目前甚或今后相当长时间内难为全球公认和普遍接受并广泛使用，许多国家和地区甚至立法禁止、违者轻则罚以重金、重则处刑甚至重刑，西医药则多为减少肾重吸收尿酸的能力和量来增加尿酸排泄如激素类药物、初次使用效果确实好但因未能解决本发明下述的嘌呤-核酸代谢失常实质性问题一般都很难治断根且易复发、病情也会越来越严重和难治如激素用量将越来越大，否则效微或无效，但这会导致更严重的药物副作用如肝、肾等组织器官功能衰竭而难以彻底治愈且极易复发、尤其是一但复发病情往往会更严重且更难治而形成恶性循环，病人痛苦之极，故众多患者病急乱投医、盲目选用如激素类药物和频繁换药等，危急心、肝、肾而产生上述系列严重并发症、副作用很大，因此应当引起科技工作者高度同情、重视并寻求有效根治方法与途径以把结石痛风病对人类危害减到最低限度。
本发明为配合世界痛风病日的宣传、科学用药、规范治疗、把结石痛风病对人类的危害减到最低限度而设计制造属于一个总的发明构思的一种防治原发性尿酸结石痛风及其缺钙药食兼用制品及制造方法，其科技原理和主要优点如下所述本发明根据痛风的病因和发病机理主要是因为肝肾功能不足导致嘌呤核苷酸还原酶活性降低，使嘌呤代谢异常，血中尿酸浓度增高，尿酸结晶形成痛风石并沉积在关节内的滑液中、此时的滑液就再也起不到润滑关节的保护作用、而是象沙浆一样与关节磨擦、使病人疼痛难忍形成痛风并会很快磨坏关节表面，显而易见，防治痛风的关键首先必须是治本、即先使体内嘌呤核苷酸的供给水平正常，其原理是在人体不再缺乏嘌呤核苷酸的情况下反馈到前级合成嘌呤的生化反应减速甚至停止而阻断体内因嘌呤核苷酸缺乏诱导的嘌呤合成堆积而进一步转化为尿酸的恶性循环即嘌呤核苷酸越缺乏、越产生更多嘌呤和尿酸，而嘌呤和尿酸越多、越不能用以合成嘌呤核苷酸而使其越缺乏；其次是消耗掉已产生并堆积在体内待转化成尿酸的多余嘌呤用于合成人体必需的核苷酸等结构物质、阻断其向尿酸转化；第三是尽快排泄掉起严重破坏作用的沉积尿酸；第四是维持和维护体内尿酸正常代谢途径和水平；最后是在解决好维持体液碱性提高尿酸溶解度利于其排泄的同时还必须解决好对维持骨、神经、肌肉功能至关重要的钙的正常吸收与利用的损失问题、否则得不偿失，尤其是中国人多数都不同程度的缺钙、后果也更严重，详见下述。
钙的吸收主要是通过钙的盐类形式、尤其是易溶于酸性而难溶于碱性溶液中的磷酸盐和碳酸盐，只有溶解了的钙盐才可吸收、否则不被吸收。这就与上述尿酸盐碱性才能溶解排泄的矛盾严重对立，而且显而易见的是时间长了结石痛风病症必然大为加重，因为关节受到尿酸结石的摩擦和骨缺钙双重损害、故功能损害如承重能力更差、变形更严重。显然这对矛盾如不能解决或解决不全面、不彻底如只解决了尿酸的偏碱性而未同时解决钙的偏酸性的话，后果都是极其严重的、防治就无从谈起，更谈不上康复和不复发。而在上述现有种类繁多的防治结石痛风的方案和药品中，多数都是挖肉补疮、拆东墙不西墙性质，极少全面考虑到和解决了这个矛盾。
显然，能从根本上即治本防治痛风的任何药物都必需同时具备上述五大功效条件才能也必然能真正防治并治愈痛风且少有或基本不复发，即便复发病情也很轻微、属正常的反复且很易通过巩固性治疗而彻底康复，这与前述的复发病情越来越严重和难治有方向和本质区别。
要实现本发明上述的五大目标，必须首先分析尿酸代谢及紊乱全部原因，才能对症下药且药到病除尿酸是人体内嘌呤类化合物分解代谢的最终产物。当食入无嘌呤膳食时，随尿排出的尿酸量是恒定的，这是因为体内尿酸的合成与分解代谢的速度处于稳定状态，所以尿酸的生成与排泄速度也较恒定。正常人血浆中尿酸含量约为2-6毫克％，其中男性约为4.5毫克％，女性约为3.5毫克％，成年人每日尿酸排出量约为210毫克尿酸氮。血中尿酸水平的升高常见于痛风症病人，当血尿酸量超过8毫克％时，尿酸就可以钠盐的形式沉积于关节，软组织及软骨等处，形成尿酸结石，或沉积于肾脏成为肾结石。血中尿酸升高的原因，有的是因嘌呤的过量合成、有的是因肾脏对尿酸排出减少。
原发性痛风常有家族性，但女性发病较少、仅占患者的5％，是一种先无性的代谢缺陷性疾病。患者体内嘌呤过量生成，而引起产生过量的尿酸。这是患者体内参予嘌呤代谢的一些酶如次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶活性减少，此酶催化鸟嘌呤和次黄嘌呤转变为相应的嘌呤类核苷酸即鸟嘌呤核苷酸和次黄嘌呤核苷酸，在患者的白细胞及红细胞中此磷酸核糖转移酶含量可减少到正常人的2-10％，其他细胞中大概也有减少。此酶活性的减少，限制了核苷酸的补救合成，从而有利于尿酸的生成。此外，焦磷酸、磷酸核糖-PRPP合成酶也有异常。
目前痛风治疗常用排尿酸药物如水杨酸、辛可芬及丙磺舒等降低血中尿酸水平，它们的作用是减少肾小管对尿酸的重吸收，从而增进尿酸的排泄；糖皮质类固醇及促肾上腺皮质激素-ACTH也可促进尿酸的排泄；使用其结构与次黄嘌呤类似的别嘌呤醇可逐渐降低血、尿中尿酸的水平；别嘌呤醇在体内可缓慢氧化为黄嘌呤类似物——别黄嘌呤，这也是黄嘌呤氧化酶的一种抑制物。黄嘌呤氧化酶催化由次黄嘌呤变为黄嘌呤及由黄嘌呤变为尿酸的两步反应，别嘌呤醇作为黄嘌呤及次黄嘌呤的抗代谢物，阻碍了天然代谢物进入黄嘌呤氧化酶的活性部位而减少尿酸的生成，与排尿酸药物相比、其优点主要在于不影响肾小管对尿酸的重吸收能力，所以对肾功能没有损伤；其它嘌呤类似物如氮杂硫代嘌呤也可用于痛风症。这些药物如前所述都仅解决了部分问题而未能全面解决所有问题，例如别嘌呤醇等嘌呤类似物虽然减少了尿酸的合成量且无毒副作用，但并未能解决原发性痛风先天性酶活性低而缺乏嘌呤类核苷酸并因此诱导产生更多嘌呤而加重病情等难题、导致边排边生成更多，故只能缓解不能治本、还因严重干扰了嘌呤核苷酸的正常合成量而加重前述的因核苷酸缺乏而诱导的嘌呤-尿酸-痛风且越往后越严重的恶性循环，得不偿失且后果堪忧；其它药物如上所述仅加快尿酸排泄且有损伤肾功能毒副作用，与别嘌呤醇一样因不能解决核苷酸缺乏的恶性循环问题，同样只能缓解、不能治本且不能长期、大量使用。
显而易见，上述一系列问题是导致痛风难治并易复发的主要根源，同时也指明了根治痛风的根本办法一是补偿嘌呤类核苷酸解除体内多合成嘌呤的必要、自然就阻断了多余嘌呤的合成，二是能同时排除已有多余尿酸，三是药品没有毒副作用。只要同时做到做好这三点，痛风这一长期难治的疾病自然就会被快速彻底攻克，且复发可能性小、也很易通过简单的巩固治疗而彻底治愈不再复发。这些就是本发明的主要理论基础和科学依据，并与前述本发明需要实现的四大目标遥相呼应，现再进一步具体阐述如下因为原发性痛风的症结是多种嘌呤类核苷酸酶类的数量和活性极其低下如仅正常人的2-10％，而这些酶都未能工业化生产、更谈不上药品化应用，且即便今后能工业化生产与药品化应用，仍有价格和仅是间接防治痛风问题、颇有隔靴搔痒之感，本发明直接设计采用已大规模廉价产业化的嘌呤类核苷酸且是完整无缺的鸟苷酸和腺苷酸、即完全嘌呤类核苷酸、来代替别嘌呤醇等嘌呤类似物阻止合成多余嘌呤、进而阻止多余尿酸生成的功效，且无诸如嘌呤类似物干扰人体必需的嘌呤类核苷酸的正常合成、或因嘌呤类核苷酸缺乏而诱导合成更多嘌呤与生成更多尿酸而加重病情等任何毒副作用，故治表又治本(根)。
本发明根据尿酸尤其是醇式(体内生成的尿酸形式)具有酸性并以钠、钾等盐类形式从尿中排出的事实，设计采用时常保持体液特别是血液中性(血液常为酸性不利尿酸生成盐而排出、反易促使尿酸累积而强化其结晶沉积而致病、并因此而加重病情)或微弱碱性方案、且众所周知微弱碱性的体液对人体有利无害，以提高尿酸溶于水的能力和数量、及时以尿液形式从尿道排出体外、以避免尿酸的新沉积和已沉积的尿酸溶于水并顺利排出体外，加上对原发性痛风补偿完全嘌呤类核苷酸阻止多余嘌呤的生成及保障必需的嘌呤类核苷酸提高细胞活力改善器官功能缓解病情阻止产生过多尿酸并转化尿酸为溶于水易排泄的尿酸钠钾盐，痛风这一严重危害人类健康的疾病就能有效治愈且很少复发并极易进行进一步的巩固性和永久性治愈。
本发明根据醇式尿酸易和钠、钾性碱类物质生成易溶于水的盐类物质及其主要以盐的形式才易排出体外等上述特性，设计采用补偿易溶于水且与尿酸起中和反应后生成同样易溶于水的尿酸钠、钾盐的无机和有机酸钠钾盐，前者是在体内起自动酸碱平衡的缓冲物质即碳酸盐，在体内解离成的钠钾离子与尿酸结合成钾钠盐，两性碳酸氢根离子先因其体内浓度大而呈酸性性质利于钙的吸收(原理前已叙述)、再通过呼吸系统及其呼吸作用释放CO2降低体液酸性，而且这个顺序强度调节都是自控的、也是体内的固有程序；后者虽然是有机酸钠钾盐、但与前者作用与功效相似，都是在体内起自动酸碱平衡的缓冲物质，即在体内解离成的钠钾离子也与尿酸结合成钾钠盐，有机酸根离子先呈酸性利于前述的钙的无机酸盐溶解而利于钙的吸收(原理前已叙述)、最后代谢产物CO2与水化合生成不稳定的碳酸、再通过呼吸系统及其呼吸作用释放CO2，从而达到与无机碳酸盐相同的先帮助钙吸收再帮助尿酸排泄的双重功效，并同步设计采用补偿用于合成核苷酸与提高酶活性的维生素、微量元素以便将因放化疗等大量降解的包含嘌呤在内的核酸降解物重新用于合成核苷酸和核酸，以最大限度地修复受损细胞和保障正常细胞的繁殖对核苷酸和核酸的需求、改善和提高机体整体功能与修复能力，同时也能有效阻止原发性痛风因嘌呤类核苷酸缺乏诱导的过多嘌呤的合成和继发性痛风因核酸解体导致过多嘌呤并生成尿酸而加重病情，有利痛风特别是原发性痛风的治愈和康复，对继发性痛风也因改善和提高了机体如肝的代谢如回收嘌呤重新合成嘌呤类核苷酸与核酸加以利用而强化细胞功能并因此而降低体液尤其是血液嘌呤及其降解代谢而产生的尿酸水平和解毒功能、肾的排泄功能和心的保障与强化血液循环及时带走尿酸、避免和减轻沉积等整体抗病能力和健康水平、同样有利痛风治愈康复。
上述科技原理昭示本发明所设计的方案和采用的物质，可同时治愈结石痛风和因防治结石痛风对钙吸收及利用的损失和因此而加重诸如关节严重变形等后果的双重难题、且不影响保障人体健康必需的嘌呤类及所有核苷酸的需求与供给以保障与提高细胞活力即组织、器官的正常功能及代谢能力，从而全面且顺利实现前述本发明主要理论基础和科学依据及需实现的五大目标。
本发明主要原材料及性能如下碳酸氢钾，GRAS，ADI不作规定即按生产正常需要适量使用(GMP)，呈碱性、溶于水，用作碱性剂。
碳酸钾，GRAS，GMP，呈碱性、易溶于水和酸，用作碱性剂和干燥剂。
碳酸氢钠(小苏打)，GRAS，GMP，呈碱性、易溶于水，用作碱性剂。
碳酸氢三钠，GRAS，GMP，呈碱性、易溶于水和酸，用作缓冲剂。
碳酸钠，GRAS，GMP，呈碱性、易溶于水，用作碱性剂。
柠檬酸钾(柠檬酸三钾)，GRAS，GMP，呈碱性、溶于水和甘油，用作缓冲剂、稳定剂。
酒石酸钾钠(罗谢尔盐)，GRAS，ADI30毫克/公斤(以磷计)，呈碱性、易溶于水，用作缓冲剂。
完全嘌呤类核苷酸由鸟嘌呤核苷酸(鸟苷酸)和腺嘌呤核苷酸(腺苷酸)组成，因为如前所述原发性痛风病因主要是催化鸟嘌呤和次黄嘌呤生成相应的嘌呤类核苷酸即鸟嘌呤核苷酸和次黄嘌呤核苷酸(肌苷酸)的次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶数量、活性及合成核苷酸必需的物质焦磷酸、磷酸核糖合成酶均减少；虽然肌苷(酸)是体内嘌呤类核苷(酸)的起(原)始核苷(酸)，但因缺乏转移酶无法合成足够的鸟苷酸和腺苷酸，如补偿肌苷(肌苷酸前身物质)或/和肌苷酸因不是构成核酸的核苷酸，不仅不能解决痛风问题、反而会因其转化成嘌呤类核苷酸的数量太少、转而转换成尿酸前身物质即黄嘌呤并进一步转化成尿酸而加重病情，故只有直接补偿完全嘌呤类核苷酸。
复合维生素由VB12、叶酸组成，VB12是甲基的转运者、参与许多重要化合物如胆硷的甲基化作用，而胆硷是磷脂构成成分、后者在肝内参与脂蛋白的形成并移去肝中脂肪防治脂肪肝而改善与提高肝功，众所周知、肝担负机体主要代谢工作；叶酸是一碳单位即甲基传递体、参与嘌呤和嘧啶核苷酸的合成。显然VB12和叶酸联合应用对肝功和核苷酸的顺利合成以提高细胞活力改善肾等功能有效果相乘作用优点，而这些都是阻止过多尿酸产生与顺畅排泄至关重要的选择。
复合微量元素由硒和锌组成，二者均参与并激活多种酶、如糖尿病患者胰腺含锌量仅及正常人的一半、白血病患者白细胞的锌含量只有正常值的10％，经治疗后锌含量均升高、甚至可达正常值；又如硒是谷光甘肽过氧化物酶组分并激活此酶活性、防止溶酶体膜破裂释放出各种水解酶类使组织自溶等严重后果，从而消除其对组织细胞的破坏性作用、保障和保护器官功能。这些对防治痛风系列并发症如糖尿病、心血管病、肾衰竭、男性性功能下降(患者比例高达50％)等都非常重要和有效。
本发明具体实施方案如下本发明产品由无机酸盐1-2份，有机酸盐1-2份，完全嘌呤类核苷酸0-2份，复合维生素0-0.1份，复合微量元素0-0.01份组成；其中无机酸盐由钾类碱性碳酸物质1-2份与钠类碱性碳酸物质2-4份组成；钾类碱性碳酸物质由碳酸氢钾1-3份、碳酸钾1-3份任选取一种至全部组成，钠类碱性碳酸物质由碳酸氢钠3-6份、碳酸氢三钠3-6份、碳酸钠3-6份、碳酸氢三钠3-6份任选取一种至全部组成；有机酸盐由柠檬酸钾1-2份、酒石酸钾钠1-2份任一种至全部1-2份组成；完全嘌呤类核苷酸由鸟苷酸1-3份和腺苷酸1-3份组成；复合维生素由VB120.001-0.01份、叶酸1-3份组成；复合微量元素由亚硒酸钠或硒酸钠0.001-0.01份和葡萄糖酸锌或乳酸锌1-2份组成，采用GB-2760或GB14880批准的其它品种时，应按有效物质即硒、锌元素折算。
本发明产品的制造方法如下A无机酸盐的制备a钾类碱性碳酸物质的制备在无菌室内，取柠檬酸钾1-2份、酒石酸钾钠1-2份任一种至全部1-2份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛密闭保存备用；b钠类碱性碳酸物质的制备在无菌室内，取碳酸氢钠3-6份、碳酸氢三钠3-6份、碳酸钠3-6份、碳酸氢三钠3-6份任一种至全部，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；c无机酸盐的制备在无菌室内，取上述的钾类碱性碳酸物质1-2份与钠类碱性碳酸物质2-4份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；B有机酸盐的制备在无菌室内，取柠檬酸钾1-2份、酒石酸钾钠1-2份任一种至全部1-2份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；C完全嘌呤类核苷酸的制备在无菌室内，取鸟苷酸1-3份和腺苷酸1-3份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；D复合维生素的制备在无菌室内，取VB120.001-0.01份、叶酸1-3份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；E复合微量元素的制备在无菌室内，取亚硒酸钠或硒酸钠0.001-0.01份、葡萄糖酸锌或乳酸锌1-2份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用，采用GB-2760或GB14880批准的其它品种时，应按有效物质即硒、锌元素折算；F本发明产品的制备在无菌室内，取无机酸盐1-2份，有机酸盐1-2份，完全嘌呤类核苷酸0-2份，复合维生素0-0.1份，复合微量元素0-0.01份，加入到带搅拌器的非金属密闭容器内，20-60转/分搅拌5-10分钟，得本发明产品原料；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形状(极易)压制成型，外被肠溶膜保护得产品，以延长缓释时间多利用水在肠-肾间重吸收循环增加中和及排泄尿酸的量而提高药效并减少可能的药品刺激、得产品。
本发明产品的用途，用作营养品、食品、药品主剂，用量按正常生产需要适量使用；用作营养品、食品、药品，每人每天1-3次、最好饭前食用以免被食物稀释并可先进入血液和体液及时参与转化尿酸、包括食物中嘌呤新产生的尿酸以免造成新的尿酸结晶结石与沉积而加重病情，以少量温开水吞食避免嚼食以提高药效、每次2-3片为宜，因属纯天然、溶于水易排泄且药性极为温和(PH为中性或微碱性)又经体液高倍稀释，故无须再细分人群与年龄。用药期间要适量增加饮水量，以保障每日(24小时)尿量不低于1000毫升，绝对不能少于500毫升，因成年人每日需从尿排除35克固体溶质、而肾尿的最大浓度为6-8％，否则废物堆积体内中毒、也因尿酸排除少而加重痛风和结石，如肾功能差还应增加排尿量达1500-2000毫升为宜，但尿也不能过多、否则易水潴流、电解质紊乱、酸碱平衡破坏如钠钾排除过多过快而导致水中毒。
本发明还有如下优点尿中尿酸的浓度约为血浆的30倍，且在肾中易被重吸收、加上尿酸在水中的溶解度极小(100毫升热水才溶0.06克)，在PH6.0即哪怕是微酸性的尿中尿酸就以酸性钾盐及钠盐形式存在、如酸性更强时则在尿中的溶解度更小的游离尿酸增多、并往往已处于过饱和状态而极易结晶析出沉积、导致肾、尿路等结石和痛风，而人体每天需排出0.6-1.2克尿酸、这也是上述每日排尿量的重要原因之一；而在碱性尿中尿酸是以可溶性的钾和钠盐存在，故尿液即(及)体液的酸度与尿酸结石的生成密切相关。由此可见本发明使用碱性钠钾盐并保持体液中性或微碱性对防治结石和痛风的重要性及优异功效的必然所在。此外，尿酸结石和痛风症的形成是“冰冻三尺、非一日之寒”，其治疗的道理也一样，正所谓“病来如山倒、病去如抽丝”，对慢性病要有耐性、切不可操之过急而用猛药，否则不仅效果不佳(如前述肾对尿酸的排泄量和尿对尿酸的溶解度均有最大限度)且毒副作用太大、组织器官正常功能将严重受损、甚至不可逆转地永久性损害如肾衰竭等而得不偿失，本发明结合尿酸及其肾每日最大排泄能力特点、设计采取中性或微碱性体液转化尿酸成为溶于水易排泄的碱性钠钾盐形式、从而增大了肾排泄尿酸的能力和排泄量，并通过补偿核苷酸改善与提高细胞器官活力及功能、维生素与微量元素激活酶系统和酶活力重利用核苷酸而大幅减少嘌呤和尿酸的生成与沉积等系列措施的协同作用，故无论是对痛风与尿酸结石都有优良防治效果且无毒副作用并不易复发。另外，本发明同时提供的钠、钾离子利于体内钠钾泵正常功能的维持及对钠、钾离子尤其是钾的补偿与平衡，还因是弱碱性盐溶解度较强酸盐低很多又是缓释性，故无强酸盐如氯化钾补偿钾离子太迅速、浓度太大导致严重毒副作用甚至心跳骤停死亡等的风险，这类医疗事故并非仅是理论、而是常见报道，故安全用药非常重要。再有，巧妙利用了体液因无机及有机酸盐酸碱性质不同的正、负电荷离子即碱性金属钠钾离子和酸根离子离解且酸根先因浓度大酸性较强、后因代谢生成大量挥发性酸即不稳定碳酸并大量呼出CO2而碱性较强的机遇和时间差分别协助尿酸和钙代谢，而且符合人体先钙(先吸收并尽量多吸收多保存于体内)后尿酸(后产生及尽量少产生并多排泄)代谢的固有生理生化顺序，因此非常科学合理。最后，无机碳酸盐还可维护和加强体内缓冲系统及其物质基础和缓冲功能、因其主要原理和基础就是挥发性碳酸系统，有机酸盐及其最终代谢产物CO2则可平衡强化以无机碳酸盐为主体的缓冲基础；更重要的是二者联合应用极大强化了单一无机或有机酸盐的力量和功效，尤其至关重要的是及时补偿了中和固定酸如含硫蛋白代谢的硫酸、核酸代谢的磷酸及胃酸、食盐的Cl+等消耗的大量缓冲物质和能力。显然，以上这些优势不仅对保障本发明目的的顺利实现、而且对人体整体健康的维护如酸、碱、电解质和水平衡等都极其重要。
实施例1、在无菌室内，取无机酸盐1份，有机酸盐1份，加入到带搅拌器的非金属密闭容器内，20-60转/分搅拌5-10分钟，得本发明产品原料；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形状(极易)压制成型，外被肠溶膜保护得产品，以延长缓释时间多利用水在肠-肾间重吸收循环增加中和及排泄尿酸的量而提高药效并减少可能的药品刺激、得产品。本产品最大特点也是优点就是可同时满足转化难溶于水难排泄的钙和尿酸为溶于水易排泄的尿酸盐及对钠钾离子的需求且成本最低但功效并不低，适合于防治结石和痛风且因价低而服务面最广。
2、在无菌室内，取无机酸盐1份，有机酸盐1份，完全嘌呤类核苷酸0.5份，加入到带搅拌器的非金属密闭容器内，20-60转/分搅拌5-10分钟，得本发明产品原料；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形状压制成型，外被肠溶膜得产品。本品强化了实施例1及功效、尤其适合于缺乏核苷酸尿酸结石痛风和提高器官功能。
3、在无菌室内，取无机酸盐1份，有机酸盐1份，完全嘌呤类核1份，复合维生素0.01份，加入到带搅拌器的非金属密闭容器内，20-60转/分搅拌5-10分钟，得本发明产品原料；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形状压制成型，外被肠溶膜保护得产品。本品强化了实施例2及功效、尤其适合于器官功能的提高。
4、在无菌室内，取无机酸盐1份，有机酸盐1份，完全嘌呤类核苷酸2份，复合维生素0.01份，复合微量元素0.001份，加入到带搅拌器的非金属密闭容器内，20-60转/分搅拌5-10分钟，得本发明产品原料；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形状压制成型，外被肠溶膜保护得产品。本品强化了所有实施例及功效。
以上实施例仅是举例故本发明并非受限于此。
试验、效果及数据与说明本发明产品所治疾病属常见多发病故具广泛代表性，试验患者自愿参加。本发明产品因疗效好且无毒副作用和人群之分、故治疗周期短且治愈率高、而使试验很容易就得以圆满完成，现将有关情况在专利法允许保留必要的KNOW-HOW和商业秘密的前提下进一步做如下说明(仅供参考)并请谅解不同性别年龄的试验患者共30名，15人一组共分为2个小组，1个小组用传统常量西医药治疗，另一个小组用本发明产品及用法、用量治疗，结果如下虽然有效率和治愈率均为100％、但治愈即出院后西药组在半年至一年内有9人陆续复发回原就诊医院诊治、而本发明产品组未发现一人复发复诊，证明本发明产品只需1个疗程即较短的2-6个月(根据病类和程度)即可基本治愈。这是传统医药疗法很难做得到的，究其原因我们分析认为除本发明产品是药食兼用品、我们告诫患者治愈康复出院后宜继续将其做为预防保健食品并可长期服用有密切关系，因为我们回访到一些(共18人次)包括西医药(7人次)治愈康复出院在上述时间段内未复发人员，多数均采纳接受了我们的建议、不同程度地坚持食用本发明产品。这也从一方面说明本发明产品预防疾病的功效也较显著，尤其是无西医药如激素等药物损伤肾脏等组织、器官的一系列毒副作用，值得高度关注评价。
权利要求
1.一种防治原发性尿酸结石痛风及其缺钙药食兼用制品及制造方法，由无机酸盐1-2份，有机酸盐1-2份，完全嘌呤类核苷酸0-2份，复合维生素0-0.1份，复合微量元素0-0.01份组成；其中无机酸盐由钾类碱性碳酸物质1-2份与钠类碱性碳酸物质2-4份组成；钾类碱性碳酸物质由碳酸氢钾1-3份、碳酸钾1-3份任选取一种至全部组成，钠类碱性碳酸物质由碳酸氢钠3-6份、碳酸氢三钠3-6份、碳酸钠3-6份、碳酸氢三钠3-6份任选取一种至全部组成；有机酸盐由柠檬酸钾1-2份、酒石酸钾钠1-2份任一种至全部1-2份组成；完全嘌呤类核苷酸由鸟苷酸1-3份和腺苷酸1-3份组成；复合维生素由VB120.001-0.01份、叶酸1-3份组成；复合微量元素由亚硒酸钠或硒酸钠0.001-0.01份和葡萄糖酸锌或乳酸锌1-2份组成，采用GB-2760或GB14880批准的其它品种时，应按有效物质即硒、锌元素折算。
2.防治原发性尿酸结石痛风及其缺钙药食兼用制品的制造方法如下A无机酸盐的制备a钾类碱性碳酸物质的制备 在无菌室内，取柠檬酸钾1-2份、酒石酸钾钠1-2份任一种至全部1-2份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；b钠类碱性碳酸物质的制备 在无菌室内，取碳酸氢钠3-6份、碳酸氢三钠3-6份、碳酸钠3-6份、碳酸氢三钠3-6份任一种至全部，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；c无机酸盐的制备 在无菌室内，取上述的钾类碱性碳酸物质1-2份与钠类碱性碳酸物质2-4份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；B有机酸盐的制备 在无菌室内，取柠檬酸钾1-2份、酒石酸钾钠1-2份任一种至全部1-2份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；C完全嘌呤类核苷酸的制备 在无菌室内，取鸟苷酸1-3份和腺苷酸1-3份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；D复合维生素的制备 在无菌室内，取VB120.001-0.01份、叶酸1-3份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用；E复合微量元素的制备 在无菌室内，取亚硒酸钠或硒酸钠0.001-0.01份、葡萄糖酸锌或乳酸锌1-2份，加入到非金属研磨器内进行研磨、粉碎至全部过200-300目筛，密闭保存备用，采用GB-2760或GB14880批准的其它品种时，应按有效物质即硒、锌元素折算；F本发明产品的制备 在无菌室内，取无机酸盐1-2份，有机酸盐1-2份，完全嘌呤类核苷酸0-2份，复合维生素0-0.1份，复合微量元素0-0.01份，加入到带搅拌器的非金属密闭容器内，20-60转/分搅拌5-10分钟，得本发明产品原料；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸压制成型，外被肠溶膜得产品。
3.防治原发性尿酸结石痛风及其缺钙药食兼用制品的用途，用作营养品、食品、药品主剂，用量按正常生产需要适量使用；用作营养品、食品、药品，用法每人每天3次、饭前食用，用量每次3-4片。
全文摘要
一种防治原发性尿酸结石痛风及其缺钙药食兼用制品及制造方法，由无机酸盐、有机酸盐、核苷酸、维生素和微量元素组成。原理是尿酸须是溶于水的碱性盐才能排出体外、否则沉积结石和痛风，而钙盐需酸性才溶于水、只有溶于水的钙盐才能被吸收和利用，二者矛盾对立、必需很好解决，否则因缺钙关节、骨变形和器官如肌肉、神经、肝肾丧失功能更严重加重痛风等；嘌呤因酶受阻难以合成核苷酸转而生成过量尿酸、又因缺乏核苷酸诱导前级合成更多嘌呤形成恶性循环；维生素和微量元素强化酶活力、保护细胞组织器官功能并回收核苷酸、嘌呤再用于合成生命必需的核酸，进而减少嘌呤和尿酸生成与沉积量利于防治结石与痛风。本发明产品无毒副作用且疗效显著复发低，制备方法简单、原料广且廉、产品成本售价均低、能为更广大患者解除病痛且市场广阔，社会经济效益良好。
文档编号A61P13/04GK1739557SQ20051002160
公开日2006年3月1日 申请日期2005年9月2日 优先权日2005年9月2日
发明者颜怀玮, 易敏, 颜晓川, 颜怀章 申请人:颜怀玮