专利名称：葛根汤合剂制造工艺的制作方法
涉及领域本发明涉及一种中药合剂的制造工艺，特别为一种葛根汤合剂制造工艺。
背景技术：
传统的中药制剂成份复杂，除含有生物碱、苷类、黄酮类等有效的物质外，在制造过程亦出现大量的无效物质，如淀粉，树肢，蛋白质等。在常规的生产工艺中处理中，往往无法保证有效成份的准确分离，亦无法彻底的去除无效成份。所以，用常规的生产工艺制造中药合剂时，产品的外规差，如药液色泽过深，药液浑浊，患者不易接受，同时，产品的内在质量亦难以控制，如产品在贮存期间极容易产生沉淀，PH值变化等问题。这些现状，造成了中药制剂走向现代化的困难，影响了中药古方的挖掘和为现代社会的服务。葛根汤合剂源于汉代“医圣”张仲景《伤寒论》中的著名古方。配方中的葛根，其主要的药用成份为葛根素，属黄酮类物质。麻黄，其主要的药用成份为麻黄碱，属生物碱类物质。桂枝，其主要的药用成份为桂皮醛，属醛类物质。甘草，其主要的药用成份为甘草酸。白芍，其主要的药用成份为白芍苷，属苷类物质。葛汤合剂在临床上能迅速发汗解表，解肌止痛，有效的治疗受冻感冒，颈背肩痛。它的有效成份的提取也存在有上述缺陷，传统的提取工艺是①若投料药材总量100Kg时，其水提液约100Kg(先浓缩处理)。②选择醇沉浓度75％时，加入乙醇的量为375Kg，加入后总量为475Kg。③减压浓缩时，须蒸镏回收乙醇375Kg后，得浓缩液100Kg。④醇沉时约需24小时以上，需增加醇沉罐，⑤减压浓缩时需减压浓缩设备一套，需乙醇回收塔，需乙醇的贮存条件，需耗用蒸汽，生产环境需防爆要求。上述配方的药材，在水提取时，其有效成份被水浸出，如葛根素、白芍苷等；无效成份，如树胶类，淀粉类，蛋白质等示同时存在水提液中。此时，上述的各种成份会在光线，空气，温度的影响下产生水解聚合作用而形成沉淀，PH值下降，这是中药制剂稳定性差的原因。选用醇沉工艺时，药液中的部分有效成份亦会溶解于乙醇中，而造成有效成份的下降。无效成份难以去除是造成药液外观差，贮存期易沉淀，产品稳定性差的重要原因。
发明内容
本发明的目的就是为了解决现有技术的上述缺陷而提供一种利用膜技术对中药有效成份的分离和提纯工艺的葛根汤合剂制造工艺。
本发明的目的通过以下技术解决方案来实现一种葛根汤合剂的制造工艺，它包括有浸提工序、分离、提纯和浓缩工序，所述的对中药有效成份的分离工序为超滤分离工序，超滤分离工序是采用有机膜或无机陶瓷膜分离，有机膜或无机陶瓷膜的分子量为10KD～50KD；所述的浓缩工序为纳滤提纯和浓缩工序，纳滤提纯和浓缩工序采用有机膜浓缩，有机膜分子量为150D～200D。
本发明目的还可通过以下技术解决措施来进一实现
前述的一种葛根汤合剂制造工艺，其中所述的超滤分离工序的压力为0.05～0.15Mpa。
前述的一种葛根汤合剂制造工艺，其中所述的经过超滤分离工序分离的渗透液，经纳滤提纯和浓缩工序，在压力1.0Mpa～2.0Mpa的条件下，当提纯至渗透液达至相对密度1.06～1.08(60℃测)时，提纯和浓缩工序操作结束。
本发明的优点在于由于在葛根汤合剂的生产中使用了膜技术对产品的有效成份进行分离和提纯，经本方法制造的葛根汤合剂药液澄清透彻，呈固定的红棕色，配方中的有效成份准确，口感保持了配方中药材的特有气味，产品贮存质量稳定，保证了葛根汤合剂的准确疗效。
本发明的目的、优点、和特点，将通过下面优先实施例的非限制性说明进行图示和解释，这些实施例是参照附图仅作为例子给出的。
图1为本发明工艺示意图。
具体实施例方式
如图1所示，本发明一种葛根汤合剂的制造工艺，它包括有浸提工序、分离、提纯和浓缩工序，所述的对中药有效成份的分离工序为超滤分离工序，超滤分离工序是采用有机膜或无机陶瓷膜分离，有机膜或无机陶瓷膜的分子量为10KD～50KD；所述的浓缩工序为纳滤提纯和浓缩工序，纳滤提纯和浓缩工序采用有机膜浓缩，有机膜分子量为150D～200D。在浸提工序中所得的中药提取液在压力0.05～0.15Mpa的条件下，用分子量10KD～50KD的有机膜进行超滤处理，药液呈错流过滤状态，在此状态下，有效成份的分子量在10000～50000时，以切向方式透过有机膜而达致分离，得合格的渗透液，而无效成份的分子量在50000以上而被有机膜截留弃去，以上不断操作，达到中药提取液有效成份的分离。经过超滤分离工序分离的合格渗透液，在压力1.0Mpa～2.0Mpa的条件下，用分子量150～200D的有机膜纳滤膜进行提纯和浓缩处理，药液呈错流过滤状态，在此状态下，渗透液中的溶剂其分子量在150～200D以下，而不断透过纳滤膜排出弃去，当提纯至渗透液达至相对密度1.06～1.08(60℃测)时，提纯和浓缩工序操作结束。
实施例一选用配方葛根13.3％；麻黄10％；桂枝6.7％；甘草6.7％，白芍6.7％；大枣6.7％；生姜10％。上述配方的药材，在水提取时，浸提5-6小时，其有效成份被水浸出，无效成份，如树胶类，淀粉类，蛋白质等示同时存在水提液中。①若药材投料总量100Kg时，其水提液约100Kg(浓缩处理)。②超滤时，加水约300Kg，加水后总量为400Kg，超滤操作需时1.25小时。③纳滤浓缩时，分离弃去水量约300Kg，需时约30分钟，浓缩液的浓度为1∶1即1克提取液相当于原药材1克。④本工艺在超滤和纳滤时，药深无相变，无加热通过超滤，故超滤液在纳滤后仍保持原来的特性，其超滤液选择不同的乙醇浓度试验，均无沉淀产生，有效地去除了造成药液外观差，贮存期易沉淀，产品稳定性差的无效成份，保证了产品的质量，本发明所得药液澄清透彻，呈固定的红棕色，配方中的有效成份准确。
除上述实施例外，本发明还可以有其他实施方式。凡采用等同替换或等效变换形成的技术方案，均落在本发明要求的保护范围内。
权利要求
1.一种葛根汤合剂制造工艺，它包括有浸提工序、分离、提纯和浓缩工序，其特征在于所述的对中药有效成份的分离工序为超滤分离工序，超滤分离工序是采用有机膜或无机陶瓷膜分离，有机膜或无机陶瓷膜的分子量为10KD～50KD；所述的浓缩工序为纳滤提纯和浓缩工序，纳滤提纯和浓缩工序采用有机膜浓缩，有机膜分子量为150D～200D。
2.根据权利要求1所述的一种葛根汤合剂制造工艺，其特征在于超滤分离工序的压力为0.05～0.15Mpa。
3.根据权利要求1所述的一种葛根汤合剂制造工艺，其特征在于经过超滤分离工序分离的渗透液，经纳滤提纯和浓缩工序，在压力1.0Mpa～2.0Mpa的条件下，当提纯至渗透液达至相对密度1.06～1.08(60℃测)时，提纯和浓缩工序操作结束。
全文摘要
本发明涉及一种中药合剂的制造工艺，特别为一种葛根汤合剂制造工艺。它包括有浸提工序、分离工序、提纯和浓缩工序，其特征在于所述的对中药有效成份的分离工序为超滤分离工序，超滤分离工序是采用有机膜或无机陶瓷膜分离，有机膜或无机陶瓷膜的分子量为10KD～50KD；所述的浓缩工序为纳滤提纯和浓缩工序，纳滤提纯和浓缩工序采用有机膜浓缩，有机膜分子量为150D～200D。本发明的优点在于由于在葛根汤合剂的生产中使用了膜技术对产品的有效成份进行分离和提纯，经本方法制造的葛根汤合剂药液澄清透彻，呈固定的红棕色，配方中的有效成份准确，口感保持了配方中药材的特有气味，产品贮存质量稳定，保证了葛根汤合剂的准确疗效。
文档编号A61P29/00GK1810267SQ200510038279
公开日2006年8月2日 申请日期2005年1月28日 优先权日2005年1月28日
发明者刘利根, 王俊卿, 李永胜, 李鹏, 周建林, 郭衍祺 申请人:南京星银药业有限公司