专利名称：一种治疗脉管炎的复方胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，具体是指一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物。
背景技术：
血栓闭塞性脉管炎，又称血栓闭塞性血管炎，简称脉管炎，是中医外科险恶疾病之一。其病因是至今尚不完全了解。患者多是青壮年、绝大多数是男性。
目前治疗血栓闭塞性脉管炎的方法大致如下1、西医药物治疗对于第一、二期的患者以血管扩张药为主，如腺素E(PGE)和α受体阻滞剂、β受体兴奋剂变里斯科林、妥拉苏林等。再辅以广谱抗生素和镇痛药。能够取得一定的疗效。而对于第三期的患者仅能给予强效镇痛药，没有起到治疗作用的药物。手术治疗(1)、交感神经切除术仅对于第一、二期的部分患者可取得近期效果。(2)、动脉重建术仪适用于动脉主干局段性闭塞的少数患者。(3)、游离血管蒂大网膜移植术手术难度大，患者痛苦大，患肢功能恢复欠佳。(4)、分期动静脉转流术患者痛苦大成功率低，有些基础问题有待深入研究。(5)、截肢术目前对于第三期的患者仅能采用此种手术，给患者留下残疾。
2、中医1、阴塞型以阳和汤加减；(2)、湿热型以四妙勇安汤加味或茵陈赤小豆汽加减；(3)热毒型以四妙勇安汤加减，以取其清热解毒，活血化瘀之功，但是临床治疗却只见好转而难以治愈；(4)气血两亏型以顾步汤加减。上述汤药对此病能起到一定作用，但效果并不理想，难以完全根治，且易复发。
发明内容
本发明的目的是提供一种以中西药结合的治疗血栓闭塞性脉管炎的药物胶囊，它能从根本上解决患者的痛苦，通过调节四肢血管的植物神经使小动脉自主性的舒缩功能恢复正常，使缺血区血液循环改善，达到根治血栓闭塞性脉管炎的目的。
本发明是以如下技术方案实现的一种治疗脉管炎的复方胶囊，其特征是由人参、川牛膝、当归、川芎四味中药原料经水煎提取后和西药制成，其中中药各原料药的重量份为人参 3-10份 川牛膝 10-40份当归 20-40份 川芎10-40份西药每种药的每日剂量为阿斯匹林 190-630mg 谷维素 30-110mg芦丁 40-150mgVC 120-400mg地巴唑20-50mg葡萄糖醛酸内酯 220-700mg山莨菪碱 6-19mg本发明各原料药及其用量是发明人进行大量临床摸索总结得出的，各原料用量在上述范围内均具有较好疗效。
本发明药物的制备方法如下1)按比例称取各种原料药物，备用；2)将人参粉碎成细粉，备用；3)将川牛膝、当归、川芎三味中药加水煎煮二次，每次煎煮1-1.5小时，除渣，得滤液；4)合并二次滤液，浓缩至相对密度1.30左右(50℃测)的清膏；5)将人参细粉加入清膏中混匀，并加入适量淀粉；6)干燥后粉碎成中粉；7)将中粉加入阿斯匹林、谷维素、芦丁、VC、地巴唑、葡萄糖醛酸内酯、山莨菪碱混合研磨过100目筛；8)将药粉装入空心胶囊得成品。
本发明的药物其中中药人参、当归具有补血、补气活血生津，川芎、川牛膝具有活血止痛，通经利湿调节下行的功效。具有补气活血的功效，西药中的阿斯匹林有解热、镇痛、抗炎、抑制血小板聚集作用，长期应用还可抑制肝脏凝血酶原合成，葡萄糖醛酸内酯是体内重要解毒物质，有保护肝脏和解毒作用。谷维素、芦丁、VC、山莨菪碱及地巴唑，具有调节四肢血管的植物神经使小动脉自主性的舒缩功能恢复正常，维持血管弹性，减少其脆性，改善缺血区血液循环，从而达到“标”、“本”兼治的目的。
具体实施例方式
下面结合实施例和实验例进一步祥述本发明的使用方法及效果。
实施例1原料组方人参 30g川牛膝400g当归 500g 川芎 400g阿斯匹林 63g谷维素11g芦丁 13.8g VC35g地巴唑 5.5g 葡萄糖醛酸内酯70g山莨菪碱 2.1mg制备方法将人参粉碎成细粉；将川牛膝、当归、川芎合并用水煎煮法提取2次，每次煎煮1-1.5小时，除渣后将两次滤液全并后浓缩至相对密度1.30左右的清膏，将人参细粉加入清膏中混匀并加入适量淀粉，拌均后干燥；干燥后粉碎成中粉重量为399.6g；将阿斯匹林、谷维素、芦丁、VC、地巴唑、葡萄糖醛酸内酯、山莨菪碱与中药粉混合研磨过100目筛，装入空心胶囊中。按每粒胶囊装入药粉0.60g，可制备胶囊1000粒。
试验例本发明药物治疗脉管炎的临床观察。
1、一般资料将治临床患者150例，其中双下肢脉管炎占85％，上肢脉管炎占15％，病程最短6个月，最长27年，单纯性溃疡占30％，下肢坏疽占15％；发病年龄20-40岁。
2、诊断标准根据中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会1995年制订的诊断标准如下1)多为男性，发病年龄20-40岁。
2)有慢性肢体动脉缺血性表现发凉、怕冷、麻木、间歇跛行、淤血、营养障碍改变等，常累及下肢，上肢发病者少。
3)40％-60％有游走行血栓性浅静脉炎病史和体征。
4)各种检查证明，肢体动脉狭窄，闭塞的位置多在腘动脉及其远端动脉(常累及肢体中、小动脉)。
5)几乎全有吸烟史，或有受寒冻史。
6)在疾病活动期，患者血液中IgG、IgA、IgM抗动脉抗体，免疫复合物阳性率增高，T细胞功能降低。
7)动脉造影病变多在股、月国动脉及其远端动脉，动脉呈节段性闭塞、狭窄，闭塞段之间的动脉和近心端动脉多属正常，动脉闭塞的近远端多有树根形侧支循环动脉。
3、治疗方法口服本发明所述胶囊0.6g/粒，每日3次，每次2-3粒，1个月为一疗程。一般治疗6-8个疗程。
4、疗效标准治愈主要症状消失，伤口愈合。
显效症状减轻、伤口缩小、患者血液循环障碍有改善，仍需治疗。
无效治疗两个月以上症状和体征无明显改变。
5、治疗效果治愈 146例 治愈率 97.3％显效 4例 显效率 2.7％无效 0例 无效率 0％
权利要求
1.一种治疗脉管炎的复方胶囊，其特征是由人参、川牛膝、当归、川芎四味中药原料经水煎提取后和西药制成，其中中药各原料药的重量份为人参3-10份 川牛膝10-40份当归20-40份 川芎 10-40份西药每种药的每日剂量为阿斯匹林190-630mg谷维素30-110mg芦丁40-150mg VC120-400mg地巴唑 20-50mg 葡萄糖醛酸内酯220-700mg山莨菪碱6-19mg。
2.权利要求1所述的一种治疗脉管炎的复方胶囊的制备方法，其特征是按如下步骤进行1)按比例称取各种原料药物，备用；2)将人参粉碎成细粉，备用；3)将川牛膝、当归、川芎三味中药加水煎煮二次，每次煎煮1-1.5小时，除渣，得滤液；4)合并二次滤液，浓缩至相对密度1.30左右(50℃测)的清膏；5)将人参细粉加入清膏中混匀，并加入适量淀粉；6)干燥后粉碎成中粉；7)将中粉加入阿斯匹林、谷维素、芦丁、VC、地巴唑、葡萄糖醛酸内酯、山莨菪碱混合研磨过100目筛；8)装入空心胶囊得成品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗脉管炎的中西药复方胶囊。由人参3－10份、川牛膝10－40份、当归20－40份、川芎10－40份为原料经水煎提取有效成分后和每日剂量为阿斯匹林190－570mg、谷维素30－110mg、芦丁40－150mg、VC 120－400mg、地巴唑20－50mg、葡萄糖醛酸内酯220－700mg、山莨菪碱6－19mg混合后粉碎成细粉装入胶囊即为成品药。经临床验证，具有标本兼治，愈后不复发等优点，有效率高达100％，无毒副作用。本发明的药物适合于治疗脉管炎以及静脉深度阻塞，另外对脑血管硬化有相当疗效。
文档编号A61K36/21GK1723972SQ200510040918
公开日2006年1月25日 申请日期2005年7月4日 优先权日2005年7月4日
发明者李伟 申请人:李伟