专利名称：一种含有谷胱苷肽过氧化物酶药物组合物的制备方法
技术领域：
本发明涉及用于预防和治疗白内障、近视眼等眼疾的一种富含硒的药物组合物的制备方法。
背景技术：
社会的高度发展，生活节奏的加快，各种眼类疾病也越来越多，特别是大量使用计算机的人群增多，使患有近视、白内障的人群也不断增加，并且50岁以上的人群也是白内障的高发人群，这些眼疾给人们的生活带来极大地不便。人的眼睛要看清周围的事物，就要具备透视和聚焦功能，这两种功能是通过中间装满液体的、球度可以自行调节的、扁平状的透明膜囊实现的，这个透明的膜囊就是眼睛的晶状体，晶状体对眼睛的屈光和视力调节发挥着重要的作用，而实现这一功能的物质基础，却是晶状体内的蛋白成分，它在晶状体内的浓度，从中心到四周逐渐下降，正好与晶状体的屈光能力相对应。晶状体蛋白分为可溶性蛋白和不溶性蛋白，其中前者占8605％，正是它在维持着晶状体的透视力，而后者主要在屈光方面发挥作用。晶状体中的可溶性蛋白分为三种，而它们均靠“SH-”基团维持其分子结构。在晶状体代谢过程中，会有大量的过氧化物、过氧化物自由基(O2-、H2O、ROOH、LOOH)产生，如果不能被及时清除，它们就会与晶状体可溶蛋白中的游离基结合，使整个蛋白表面的电荷分布与分子结构会发生改变，把蛋白分子内部的SH-基团暴露出来，使之被氧化成-S-S-键结构，最终使多个可溶性小分子蛋白发生聚合反应，形成不溶性的高分子蛋白聚合物，造成晶状体对光线的透视障碍，这就是白内障的发病机理。在人体生理机能正常的情况下，晶状体自身具有一系列的抗氧化系统，如足够的过氧化物岐化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、过氧化物酶、谷胱苷肽还原酶(GSH-R)、谷胱苷肽过氧化物酶(GPX)、磷脂谷胱苷肽过氧化物酶(PHGPX)的存在，可以自发消除代谢过程中产生的过氧化物。前四种酶类，由于原料供应来源充足，人体自身可以轻易合成，而后两种酶的合成，却由于缺乏特定的氨基酸而受到影响，人体自身很难合成，而这两种酶类是预防和治疗白内障、近视等眼疾的关键。随着近年来的研究，人们发现硒是人体中必需的微量元素，人体通过对硒的补充可以预防多种疾病，因此，硒与人体健康的关系日益受到重视。在人体多种组织细胞中，以眼睛的硒含量为最高，硒是维持视力的重要微量元素，因其难溶于水，所以人体极难合成。传统的有用魔芋提取谷胱苷肽过氧化物酶药物组合物的方法，但该方法制成片剂，通过人服用后起治疗，因个体吸收情况的差异，未能达到最佳治疗效果。
发明内容
本发明提供一种含有谷胱苷肽过氧化物酶药物组合物及其制备方法，其目的在于提供一种可以预防和治疗各种眼疾，富含硒且人体难以合成的谷胱苷肽过氧化物酶药物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案来加以实现的一种含有谷胱苷肽过氧化物酶药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法按下列步骤进行(1)、按重量比取青葙子30～40∶黄精30～40∶木贼7～13∶决明子7～13∶密蒙花3～7∶菊花3～7为原料，各种药分别清洗；(2)、对原料药分别处理将青葙子在温度50℃～80℃烘干20～50分钟，经粉碎研磨为细粉，在细粉中加入以细粉重量1/2的水，充分搅拌后，浸泡3～8小时；在黄精中加入水，水重量相当于黄精重量的1/3，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；将上述处理后的各原料充分混合后，充分搅拌；在木贼中加入与木贼重量相同的水，充分浸泡3～6小时，50℃～80℃加热10～60分钟；将决明子破碎后，在决明子中加入与决明子重量相同的水，加温至50℃～80℃煎10～60分钟；将密蒙花和菊花混合后，加入以密蒙花和菊花重量和1/3的水，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；将上述处理后的各原料充分混合后，充分搅拌；(3)、按上述原料重量比，取整理、炮制好的药材浸泡液，投入提取罐中，合并煎液，过滤，放冷，在搅拌下加乙醇，使含醇量达30％充分搅拌，静置24小时取上清液，过滤，回收乙醇，放冷，再次在搅拌下加入乙醇，使含醇量达55％，搅匀，静置，过滤，加40％NaOH液，调pH值为8，冷藏静置48小时，过滤，回收乙醇，浓缩至无乙醇味，加适量蒸馏水稀释，冷藏静置24小时，过滤，调pH值为6.5--7.5，用微孔滤膜滤过至澄明、采用频率1000MHz～2000MHz的微波灭菌5～10分钟，即得滴眼液。
该制备方法按下列步骤进行(1)、按重量比取青葙子35∶黄精35∶木贼10∶决明子10∶密蒙花5∶菊花5为原料，各种药分别清洗；(2)、对原料药分别处理将青葙子在温度50℃～80℃烘干20～50分钟，经粉碎研磨为细粉，在细粉中加入以细粉重量1/2的水，充分搅拌后，浸泡3～8小时；在黄精中加入水，水重量相当于黄精重量的1/3，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；在木贼中加入与木贼重量相同的水，充分浸泡3～6小时，50℃～80℃加热10～60分钟；将决明子破碎后，在决明子中加入与决明子重量相同的水，加温至50℃～80℃煎10～60分钟；将密蒙花和菊花混合后，加入以密蒙花和菊花重量和1/3的水，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；将上述处理后的各原料充分混合后，充分搅拌；(3)、按上述原料重量比，取整理、炮制好的药材浸泡液，投入提取罐中，合并煎液，过滤，放冷，在搅拌下加乙醇，使含醇量达30％充分搅拌，静置24小时取上清液，过滤，回收乙醇，放冷，再次在搅拌下加入乙醇，使含醇量达55％，搅匀，静置，过滤，加40％NaOH液，调pH值为8，冷藏静置48小时，过滤，回收乙醇，浓缩至无乙醇味，加适量蒸馏水稀释，冷藏静置24小时，过滤，调pH值为6.5--7.5，用微孔滤膜滤过至澄明、采用频率1000MHz～2000MHz的微波灭菌5～10分钟，即得滴眼液。
本发明的优点及效果在谷胱苷肽过氧化物酶的催化作用下人眼晶状体中的谷胱苷肽(是一种还原剂)能抑制有害代谢产物“过氧化物”的产生和“自由基”的形成，从而起到保护生物膜免受其害，从而使晶状体保持正常的透明状态，降低近视、白内障等眼疾的发病率，同时本发明的制备物是对眼内发生聚合的不溶性高分子蛋白的-S-S-键结构解离，从而使已形成的不溶性高分子蛋白重新分解为可溶性的小分子蛋白的反应过程的催化酶。硒是人体所必须的，本发明富含硒，可以为人体提供必须的硒，补充眼部缺硒的情况，对眼疾有很好的预防和治疗作用，并且对其它疾病也有很好的预防作用。
本发明利用天然野生植物资源，经过简单易行的提取工艺，使各味药的有效成份充分提取出来，得到含硒量很高的谷胱苷肽过氧化物酶的药物组合物，并且本发明制成液体状的滴眼液，直接作用于患处，使药物有效吸收，达到最佳的预防和治疗近视、白内障等各种眼疾的治疗效果，其前景非常广阔。
具体实施例方式青葙子为苋科一年生草本植物青葙的种子、茎叶、根，又称草决明，与称为决明子的草决明不是一种，味苦，性微寒，富含硒元素，有扩散瞳孔的作用，清肝明目，治目赤肿痛等目疾，青光眼患者禁用。
黄精又称米脯，味甘，性平，富含硒，治疗近视。
木贼又称木贼草、节节草，味苦，性平，功能疏散风热、明目退翳，止血。
决明子又称草决明、马碲决明。味甘、苦，性微寒，功能主治清肝明目，目赤肿痛等。
密蒙花为马钱科叶灌本密蒙花树的花蕾，主治肝热目赤、羞目多泪、目昏生翳。
菊花味辛、甘、苦，性微寒，功能疏风清热，平肝明目，解毒。
上述各味药均具有明目治疗眼疾的功能，按配方重量比取青葙子∶木贼∶决明子∶密蒙花∶菊花＝65～75∶7～13∶7～13∶3～7∶3～7为原料，能更好地发挥各味药的疗效。
实施例1一种含有谷胱苷肽过氧化物酶药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法按下列步骤进行(1)、取重量比取青葙子30∶黄精30∶木贼13∶决明子13∶密蒙花7∶菊花7为原料，各种药分别清洗；(2)、对原料药分别处理将青葙子在温度50℃～80℃烘干20～50分钟，经粉碎研磨为细粉，在细粉中加入以细粉重量1/2的水，充分搅拌后，浸泡3～8小时；在黄精中加入水，水重量相当于黄精重量的1/3，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；将上述处理后的各原料充分混合后，充分搅拌；在木贼中加入与木贼重量相同的水，充分浸泡3～6小时，50℃～80℃加热10～60分钟；将决明子破碎后，在决明子中加入与决明子重量相同的水，加温至50℃～80℃煎10～60分钟；将密蒙花和菊花混合后，加入以密蒙花和菊花重量和1/3的水，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；将上述处理后的各原料充分混合后，充分搅拌；(3)、按上述原料重量比，取整理、炮制好的药材浸泡液，投入提取罐中，合并煎液，过滤，放冷，在搅拌下加乙醇，使含醇量达30％充分搅拌，静置24小时取上清液，过滤，回收乙醇，放冷，再次在搅拌下加入乙醇，使含醇量达55％，搅匀，静置，过滤，加40％NaOH液，调pH值为8，冷藏静置48小时，过滤，回收乙醇，浓缩至无乙醇味，加适量蒸馏水稀释，冷藏静置24小时，过滤，调pH值为6.5--7.5，因所制液体直接用于眼睛，所以进行上述处理，保证使用时的pH平衡度，用微孔滤膜滤过至澄明、采用频率1000MHz～2000MHz的微波灭菌5～10分钟，微波灭菌方便实用，成本低，灭菌效果好，无需在传统的百级净化空间中时行，无菌分装于20ml瓶(应洗三遍检查合格后干燥，用钴60照射灭菌)中，扣盖，灯检质检合格后包装即得。
实施例2一种含有谷胱苷肽过氧化物酶药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法按下列步骤进行(1)、取重量比取青葙子35∶黄精35∶木贼10∶决明子10∶密蒙花5∶菊花5为原料，各种药分别清洗；(2)、对原料药分别处理将青葙子在温度50℃～80℃烘干20～50分钟，经粉碎研磨为细粉，在细粉中加入以细粉重量1/2的水，充分搅拌后，浸泡3～8小时；在黄精中加入水，水重量相当于黄精重量的1/3，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；在木贼中加入与木贼重量相同的水，充分浸泡3～6小时，50℃～80℃加热10～60分钟；将决明子破碎后，在决明子中加入与决明子重量相同的水，加温至50℃～80℃煎10～60分钟；将密蒙花和菊花混合后，加入以密蒙花和菊花重量和1/3的水，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；将上述处理后的各原料充分混合后，充分搅拌；(3)、按上述原料重量比，取整理、炮制好的药材浸泡液，投入提取罐中，合并煎液，过滤，放冷，在搅拌下加乙醇，使含醇量达30％充分搅拌，静置24小时取上清液，过滤，回收乙醇，放冷，再次在搅拌下加入乙醇，使含醇量达55％，搅匀，静置，过滤，加40％NaOH液，调pH值为8，冷藏静置48小时，过滤，回收乙醇，浓缩至无乙醇味，加适量蒸馏水稀释，冷藏静置24小时，过滤，调pH值为6.5--7.5，用微孔滤膜滤过至澄明、采用频率1000MHz～2000MHz的微波灭菌5～10分钟，无菌分装于20ml瓶(应洗三遍检查合格后干燥，用钴60照射灭菌)中，扣盖，灯检质检合格后包装即得。
实施例3一种含有谷胱苷肽过氧化物酶药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法按下列步骤进行(1)、取重量比取青葙子40∶黄精40∶木贼7∶决明子7∶密蒙花3∶菊花3为原料，各种药分别清洗；
(2)、对原料药分别处理将青葙子在温度50℃～80℃烘干20～50分钟，经粉碎研磨为细粉，在细粉中加入以细粉重量1/2的水，充分搅拌后，浸泡3～8小时；在黄精中加入水，水重量相当于黄精重量的1/3，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；在木贼中加入与木贼重量相同的水，充分浸泡3～6小时，50℃～80℃加热10～60分钟；将决明子破碎后，在决明子中加入与决明子重量相同的水，加温至50℃～80℃煎10～60分钟；将密蒙花和菊花混合后，加入以密蒙花和菊花重量和1/3的水，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；将上述处理后的各原料充分混合后，充分搅拌；(3)、按上述原料重量比，取整理、炮制好的药材浸泡液，投入提取罐中，合并煎液，过滤，放冷，在搅拌下加乙醇，使含醇量达30％充分搅拌，静置24小时取上清液，过滤，回收乙醇，放冷，再次在搅拌下加入乙醇，使含醇量达55％，搅匀，静置，过滤，加40％NaOH液，调pH值为8，冷藏静置48小时，过滤，回收乙醇，浓缩至无乙醇味，加适量蒸馏水稀释，冷藏静置24小时，过滤，调pH值为6.5--7.5，用微孔滤膜滤过至澄明、采用频率1000MHz～2000MHz的微波灭菌5～10分钟，无菌分装于20ml瓶(应洗三遍检查合格后干燥，用钴60照射灭菌)中，扣盖，灯检质检合格后包装即得。
用本发明滴眼液与视力宝片剂分别对近视和白内障患者治疗效果对比如下治疗对象白内障患者男性10例，年龄最小45岁，最大65岁，平均52岁；治疗时间一个疗程15天；治疗方法对照组5人服用视力宝片剂，每日两次，每次两片；
治疗组5人使用本发明制备的滴眼液，每次3滴，每日三次；本发明与传统治疗视力宝片剂的疗效果对比如下通过本次对白内障患者对照治疗，得出视力宝片剂治疗两例有效，三例无效，一例有明显效果，而本发明滴眼液治疗四例有效，两例有明显效果，一例无效，所以得出本发明滴眼液对照视力宝片剂治疗白内障的效果有明显的提高，但应注意，因本发明滴眼液中主药之一为青葙子，所以青光眼患者忌用。
权利要求
1.一种含有谷胱苷肽过氧化物酶药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法按下列步骤进行(1)、按重量比取青葙子30～40∶黄精30～40∶木贼7～13∶决明子7～13∶密蒙花3～7∶菊花3～7为原料，各种药分别清洗；(2)、对原料药分别处理将青葙子在温度50℃～80℃烘干20～50分钟，经粉碎研磨为细粉，在细粉中加入以细粉重量1/2的水，充分搅拌后，浸泡3～8小时；在黄精中加入水，水重量相当于黄精重量的1/3，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；将上述处理后的各原料充分混合后，充分搅拌；在木贼中加入与木贼重量相同的水，充分浸泡3～6小时，50℃～80℃加热10～60分钟；将决明子破碎后，在决明子中加入与决明子重量相同的水，加温至50℃～80℃煎10～60分钟；将密蒙花和菊花混合后，加入以密蒙花和菊花重量和1/3的水，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；将上述处理后的各原料充分混合后，充分搅拌；(3)、按上述原料重量比，取整理、炮制好的药材浸泡液，投入提取罐中，合并煎液，过滤，放冷，在搅拌下加乙醇，使含醇量达30％充分搅拌，静置24小时取上清液，过滤，回收乙醇，放冷，再次在搅拌下加入乙醇，使含醇量达55％，搅匀，静置，过滤，加40％NaOH液，调pH值为8，冷藏静置48小时，过滤，回收乙醇，浓缩至无乙醇味，加适量蒸馏水稀释，冷藏静置24小时，过滤，调pH值为6.5-7.5，用微孔滤膜滤过至澄明、采用频率1000MHz～2000MHz的微波灭菌5～10分钟，即得滴眼液。
2.根据权利要求1中所述的含有谷胱苷肽过氧化物酶药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法按下列步骤进行(1)、按重量比取青葙子35∶黄精35∶木贼10∶决明子10∶密蒙花5∶菊花5为原料，各种药分别清洗；(2)、对原料药分别处理将青葙子在温度50℃～80℃烘干20～50分钟，经粉碎研磨为细粉，在细粉中加入以细粉重量1/2的水，充分搅拌后，浸泡3～8小时；在黄精中加入水，水重量相当于黄精重量的1/3，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；在木贼中加入与木贼重量相同的水，充分浸泡3～6小时，50℃～80℃加热10～60分钟；将决明子破碎后，在决明子中加入与决明子重量相同的水，加温至50℃～80℃煎10～60分钟；将密蒙花和菊花混合后，加入以密蒙花和菊花重量和1/3的水，充分浸泡2～4小时，放入罐中进行打浆，充分搅拌；将上述处理后的各原料充分混合后，充分搅拌；(3)、按上述原料重量比，取整理、炮制好的药材浸泡液，投入提取罐中，合并煎液，过滤，放冷，在搅拌下加乙醇，使含醇量达30％充分搅拌，静置24小时取上清液，过滤，回收乙醇，放冷，再次在搅拌下加入乙醇，使含醇量达55％，搅匀，静置，过滤，加40％NaOH液，调pH值为8，冷藏静置48小时，过滤，回收乙醇，浓缩至无乙醇味，加适量蒸馏水稀释，冷藏静置24小时，过滤，调pH值为6.5-7.5，用微孔滤膜滤过至澄明、采用频率1000MHz～2000MHz的微波灭菌5～10分钟，即得滴眼液。
全文摘要
本发明涉及一种含有谷胱苷肽过氧化物酶药物组合物的制备方法。它按下述步骤进行按重量比取青葙子30～40∶黄精30～40∶木贼7～13∶决明子7～13∶密蒙花3～7∶菊花3～7为原料，各种药分别清洗；对原料药分别处理；将上述处理后的各原料充分混合后，充分搅拌；按上述原料重量比，取整理、炮制好的药材浸泡液，投入提取罐中，合并煎液，过滤，放冷，在搅拌下加乙醇，取上清液，过滤，回收乙醇，放冷，搅匀，静置，过滤，加40％NaOH液，调pH值为8，冷藏静置48小时，过滤，回收乙醇，浓缩至无乙醇味，加适量蒸馏水稀释，静置24小时，过滤，调pH值为6.5－7.5，用微孔滤膜滤过至澄明、采用频率1000MHz～2000MHz的微波灭菌5～10分钟，即得滴眼液。
文档编号A61K38/43GK1686535SQ20051004615
公开日2005年10月26日 申请日期2005年4月1日 优先权日2005年4月1日
发明者何猛, 丁本仁 申请人:何猛