专利名称：安全留置针的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于输液、血液透析等的留置针组合件。更具体地说，本发明涉及具有安全机构的安全留置针。
背景技术：
近年，由于医务人员被血液污染的注射针等的锋利的刃尖误刺入造成的艾滋病、肝炎病毒等的感染的危险性成为问题。于是，人们发明了下述的安全留置针，其中，在包括内针和外针的留置针组合件中，在不在使用后的内针再度封盖的情况下，对其覆盖、防止误刺入。比如，公开了下述的安全留置针，其中，在刺入后，通过按压设置于留置针中的按钮，借助弹簧将内针拉入到针套内部，将其接纳于其中(比如，参照专利文献1)。
另外，公开了下述的安全留置针，其中，弹簧式的针尖保护机构设置于外针衬套的内部，通过抽出内针，针尖保护机构与外针衬套脱离，在此处将内针的前端覆盖(比如，参照专利文献2)。
此外，公开了下述的安全留置针，其特征在于当从外针中抽出内针时，设置于内针上的滑动式的套伸长，接纳针整体(比如，参照专利文献3或4)。
专利文献1JP特开平10-52499号文献专利文献2JP特开2002-102345号文献专利文献3JP特许第3400550号文献专利文献4JP特开平7-148270号文献
发明内容
在过去的具有安全机构的安全留置针中，由于覆盖从外针组件中抽出的内针的针尖保护机构必须具有接纳整体内针的尺寸，故留置针本身的尺寸变大。
另外，在针尖保护机构采用弹簧的场合，由于该弹簧的偏置力的内针的抽出阻力大于内针和针尖保护机构的摩擦力，故具有抽出内针时所需的力增加，使用感变差的问题。另外，具有即使在通过针尖保护部件等保护内针的情况下，针尖仍从针尖保护机构再突出的危险性。
于是，本发明是针对以上的情况而提出的，本发明的目的在于提供一种安全留置针，其为用于输液、血液透析等的留置针，采取防止误刺入措施，其整体紧凑、使用感良好。
即，本发明涉及以下安全留置针(1)一种安全留置针，该安全留置针由内针组件和外针组件构成，该内针组件具有内针、设置于该内针的近位端的内针衬套与设置于该内针衬套的远位端侧的外壳部件，该外针组件具有外针、设置于该外针的近位端的外针衬套和设置于该外针衬套的近位端侧的外针盖，其特征在于上述外壳部件包括设置于远位端和近位端的内针贯穿的开口部；内部空间，该内部空间从在内针插入外针的状态抽出内针时，仅仅接纳含有内针的针尖的前端部；遮挡部件，该遮挡部件在将内针的针尖接纳于外壳部件的内部空间中的状态，通过磁力自动地封塞内针贯穿的外壳部件的远位端的开口部，另外在上述内针的表面上，设置有外壳部件的脱落防止机构。
(2)根据上述第(1)项所述的安全留置针，其特征在于上述遮挡部件由磁性体与磁铁，或磁铁之间的组合件形成，外壳部件的远位端的开口部通过该遮挡部件的滑动而自动地封塞。
(3)根据上述第(1)或(2)项所述的安全留置针，其特征在于上述外针盖包括磁铁或磁性体，通过作用于磁铁或磁性体与上述遮挡部件之间的磁力，上述外壳部件以可装卸的状态连接于外针盖上。
(4)根据上述第(1)或(2)项所述的安全留置针，其特征在于上述外壳部件包括键状部件，上述外针盖包括该键状部件所卡合的突条部，该外壳部件通过上述键状部件和该突条部之间的卡合，以可装卸的状态连接于外针盖上。
(5)根据上述第(1)或(2)所述的安全留置针，其特征在于上述外壳部件以内针插入外针的状态接纳于内针衬套的内部。
(6)根据上述(1)或(2)所述的安全留置针，其特征在于上述外壳部件以内针插入外针的状态，接纳于内针衬套和外针盖的内部。
(7)根据上述第(4)项所述的安全留置针，其特征在于上述外壳部件在内针插入外针的状态，除了上述键状部件以外的部分接纳于内针衬套的内部。
(8)根据上述第(4)项所述的安全留置针，其特征在于上述外壳部件在内针插入外针的状态，除了上述键状部件以外的部分接纳于内针衬套和外针盖的内部。
(9)根据上述第(1)或(2)所述的安全留置针，其特征在于上述外针组件包括具有内针插入的内腔的外针、外针衬套、设置于该外针衬套的近位端侧的外针连接器、连接该外针衬套和外针连接器的管以及设置于该外针连接器的近位端的外针盖。
(10)根据上述第(1)或(2)所述的安全留置针，其特征在于在上述外壳部件的内部空间设置有液体吸收体。
按照本发明可提供下述的安全留置针，其通过抽出内针组件，将至少锋利的内针的前端部接纳于外壳部件中，在接纳后，关闭外壳部件的内针前端方向的开口，由此，内针前端从外壳部件的再突出的可能性极低。
另外，按照本发明可提供下述的安全留置针，其没有抽出留置针的内针时的抽出阻力增加的情况，使用感良好。
此外，在本发明的安全留置针中，由于外壳部件以适合的力连接于外针盖上，故在从外针组件中抽出内针组件的步骤，外壳部件可与外针盖脱离，可接纳内针前端，不必单独要求内针前端的接纳步骤，可简单地防止误刺入。
图1为表示本发明的安全留置针的一个实施例的使用前的状态的纵向剖视图；图2为表示抽出图1所示的安全留置针的内针组件后的状态的纵向剖视图；图3(A)～图3(D)为表示图1和图2所示的安全留置针的使用时的步骤的说明图；图4(A)，图4(B)为图1所示的安全留置针的遮挡部件部的放大横向剖视图；图5为图1所示的安全留置针的外壳部件部的放大纵向剖视图；图6为表示本发明的安全留置针的另一实施例的使用前的状态的纵向剖视图；图7为表示抽出图6所示的安全留置针的内针组件后的状态的纵向剖视图；图8(A)～图8(D)为表示图6和图7所示的安全留置针的使用时的步骤的说明图；
图9为图6所示的安全留置针的外壳部件部的放大剖视图；图10为表示本发明的安全留置针的另一实施例的纵向剖视图；图11为本发明的安全留置针的又一实施例的纵向剖视图；图12为本发明的安全留置针的还一实施例的纵向剖视图；图13为本发明的安全留置针的再一实施例的纵向剖视图。
具体实施例方式
下面根据附图所示的优选实施例，对本发明的安全留置针进行具体描述。在对实施例进行描述时，近位侧表示留置针操作时的医务人员侧，远位侧表示患者侧。另外，特别是在对组成部件的端部进行描述时，近位侧表示医务人员侧，远位侧表示患者侧。
图1为表示从外针中抽出内针前的本发明的安全留置针的一个实施例的剖视图。图2为表示图1的实施例的从外针中抽出内针，将内针的针尖覆盖的状态的剖视图。另外，图3(A)～图3(D)通过剖视图而表示图1和图2所示的留置针的内针的抽出步骤，图4(A)，图4(B)表示后述的遮挡部件部分的遮挡前和遮挡后的状态。另外，图5表示覆盖内针的状态的外壳部件部分的放大图。这些安全留置针用作特别适用于人工透析等的血液净化疗法的留置针。
图1和图2所示的安全留置针由内针组件1和外针组件2构成。该内针组件1包括内针8和内针盖15，在该内针8的远位端具有锋利的针尖3，在该内针8的近位端具有内针衬套14，上述内针盖15安装于内针衬套14上，另外，设置有外壳部件13，该外壳部件13在内针组件1的内针8从外针组件2中抽出后，接纳而保护内针8的锋利的针尖3。
外针组件2在远位侧设置有外针4，该外针4具有嵌插有内针组件1的内针8的内腔16，在近位侧设置外针衬套5和外针连接器6，以及连接外针3和外针连接器6的柔性的管7和外针盖9。
外针组件2的外针4最好采用呈中空状，具有适合的柔性的类型。外针4的材质最好为比如，乙烯与四氟乙烯的共聚物(ETFE)、聚氨基甲酸脂、聚醚尼龙树脂、聚丙烯等的各种软质树脂。外针4的全部或一部分也可具有内部视觉辨认性。另外，在外针4的材料中，还可比如混合硫酸钙、碳酸钙等的X射线造影剂，以获得造影功能。
为了容易，并且以较低的侵袭度进行向活体的刺入，最好，外针4的远位端附近呈外径朝向远位端方向逐渐减小的锥状。另外，在外针4的远位端附近，为了有效地实现在内部流动的液体的进出，也可开设1个或多个孔19。此外，在外针4的近位端以液体密封方式固定有外针衬套5，外针4的内腔16和外针衬套5的内部连通。另外，在该外针衬套5中连接有管7，此外，具有外针连接器6，在该外针连接器6的内部具有与其它的医疗用具连接的凹型引导锥状部17。在外针连接器6的近位端附近外周上，为了确实与其它的医疗用具连接，也可设置锁定机构20。另外，还可不设置该外针连接器6，而利用管7的柔性与其它的医疗用具连接。
在外针连接器6上外罩有外针盖9。另外，在外针盖9的内部，设置有具有可使内针在外针盖9的内部贯穿的弹性的填塞件10。可通过该填塞件10，将抽出内针8后的通孔封塞，防止液体从外针组件2的近位端流出的情况。
另外，在外针盖9上，以可装卸的状态连接有外壳部件13，该外壳部件13接纳而覆盖设置于后述的内针组件1上的内针8的针尖3。连接方法不是特别限定的，但是最好在从外针组件2中，抽出内针组件1的步骤中，外壳部件13固定于外针盖9上，在设置于后述的内针8上的作为脱落防止机构的突出部18到达外壳部件13的近位端内壁时(图3(C)的状态)，通过进一步抽出内针组件1，以与外针组件9脱离的状态安装外壳部件13。比如，在外针盖9和外壳部件13上可设置下述机构，该机构设置有具有柔性的键状部件21和该键状部件21所卡合的突条部22，通过这些部件的卡合，以可装卸的方式固定。键状部件21和突条部22为如对它们组合时，也可设置于外针盖9和外壳部件13中的任何一者上。
内针8为中空针，对于其材质，比如有不锈钢、铝、或铝合金、钛、或钛合金，但是，从易加工性、成本等方面来说，最好采用不锈钢。另外，在内针8的远位端，形成锋利的针尖3。该针尖3的形状不是特别限定的，但是在本实施例中，采用具有相对内针8的轴线，按照规定角度倾斜的刃面的类型。
此外，象图5所示的那样，在内针8的表面上的一部分上，设置有脱落防止机构，该脱落防止机构的目的在于防止后述的外壳部件13从内针组件1脱落。该脱落防止机构的目的可通过在内针8上设置不规则的部分而实现。对于该不规则部分，可在比如内针8的圆周表面上设置突出部18。该突出部18既可为在全周的范围内的环形的突出部，也可为圆周的一部分。在为圆周的一部分的场合，也可在圆周上形成多个突出部。此外，在设置该突出部18的位置，其可为象图5所示的那样，在突出部18到达外壳部件13的内部空间的近位侧的内面的状态，包括内针8的针尖3的前端部可完全地接纳于外壳部件13的内部的位置。
如图1所示，内针组件1插入外针组件2的内腔，内针8在内部贯穿的外壳部件13夹于内针衬套14的远位端和外针盖9的近位端之间，以可装卸的状态连接于外针盖9的近位端。内针8的近位端以液体密封方式固定于内针衬套14的远位端，内针8的内腔与内针衬套14的内部空间连通。内针衬套14由基本呈圆筒状的中空部件构成。对于内针8和内针衬套14的固定方法，有比如嵌合、铆接、熔接、粘接剂的粘接等。另外，也可同时采用这些方式而实现固定。此外，最好该内针衬套14由透明、着色透明或半透明的树脂形成，内针衬套14的内部可通过眼睛辨认。由此，可确认血液的倒流(flashback)。
此外，最好在内针衬套14的近位端侧，设置通气过滤器23。或者，象图1所示的那样，具有通气过滤器23的内针盖15也可安装于内针衬套14的近位端。该通气过滤器23具有使气体透过，但是隔绝液体的功能。比如，例举各种烧结多孔体、疏水性无纺布、其它的多孔质体。作为烧结多孔体，最好采用比如对包括聚乙烯等的粉末的高分子材料、与亲水性、水溶性、水膨胀性的聚合物进行烧结而形成的材料。通过将这样的烧结多孔体用于通气过滤器23，因与血液等的液体的接触还将通气隔绝，由此，可防止空气从外部的进入。
如图5所示，覆盖使用后的内针组件1的内针8的锋利的针尖3的外壳部件13由基本呈圆筒状的部件构成，其包括主体，该主体具有仅仅接纳具有内针8的针尖3的前端部的内部空间；遮挡部件，该遮挡部件用于在将内针8的针尖3接纳于上述内部空间后，防止向外部的再突出。另外，在外壳部件13的近位端和远位端，形成内针贯穿的开口部。
对于内针8贯穿的开口部的形状，如果为远位侧的开口部具有内针8和内针8的表面上的作为脱落防止机构的突出部18足以通过的尺寸，在通过后述的第1遮挡部件11抽出内针组件1后实现封塞的形状，则该形状不特别限定，但是，最好基本呈圆形。另外，对于近位侧的开口部，必须为上述突出部18无法穿的尺寸，最好基本呈圆形。另外，在外壳部件13的内部，设置有由金属等形成的硬质的密封环(图中未示出)，该密封环使内针8穿过，具有与内针8的外径基本相等的突出部18无法通过的内径，由此，可更加确实地防止内针8从外壳部件13抽出的情况。最好，该密封环固定于外壳部件13的内部近位侧。
还有，也可在外壳部件13的内部空间，设置吸收血液、体液等的液体吸收体(图中未示出)。对于液体吸收体的材质，有比如茧绸、聚氨基甲酸脂、橡胶状弹性部件等。
下面对设置于外壳部件13的内部的遮挡部件进行描述。图4(A)，图4(B)表示该部分的放大剖视图。图4(A)表示内针8在外壳部件13中贯穿，外壳部件13的远位端的开口部打开的状态。另外，图4(B)表示从外针组件2中抽出内针8，内针8的针尖3接纳于外壳部件13的内部，通过遮挡部件将外壳部件13的远位端的开口部封塞的状态。最好，该遮挡部件通过不锈钢等的磁性体和磁铁，或磁铁之间的组合件形成。上述外壳部件13的远位端的开口部通过该磁铁或磁性体的滑动而自动地封塞。
比如，象图4(A)，图4(B)所示的那样，该遮挡部件由第1遮挡部件11和第2遮挡部件12构成。在内针8在外壳部件13中贯穿的状态(图4(A))，通过磁力将第1密封部件11拉靠于第2遮挡部件12，通过内针8对该第1遮挡部件11进行限制，内针8在外壳部件13中贯穿。于是，通过从外针组件2中抽出内针组件1，内针8的针尖3接纳于外壳部件13的内部，则解除内针8的第1遮挡部件11的限制，第1遮挡部件11通过作用于第1遮挡部件11和第2遮挡部件12之间的磁力，滑动到第2遮挡部件12侧，吸附在第2遮挡部件12上。可通过该第1遮挡部件11，将外壳部件13的远位侧的开口部封塞，确实防止内针8的针尖3的再突出。另外，通过将开口部封塞，还防止血液等的泄漏。
对于用于第1遮挡部件11、第2遮挡部件12中的任何一者或两者的磁铁的材料，例举有钐钴(SmCo)磁铁、铝铁镍钴磁铁、钕磁铁、铁氧体磁铁等，虽然该材料不是特别限定的。另外，对于用于第1遮挡部件11、第2遮挡部件12中的任何一者的磁性体的材料，如果为磁铁吸附的类型，则不是特别限定的，但是，从难于生锈的方面来说最好为具有磁性的不锈钢。另外，作为第1遮挡部件11的形状，如果为可封塞内针8抽出后的外壳部件13的远位侧的开口部的形状，则其不是特别限定的，但是最好其截面为可封塞外壳部件13的远位侧的开口部的圆形的厚度为1mm的圆柱状。
此外，也可在该第1遮挡部件11的近位端侧，在封塞外壳部件13的远位侧的开口部，在外壳部件13的内部空间中接纳内针8的针尖3时，在该针尖3可接触的部分形成圆锥状的凹部。通过该凹部，可防止在内针8在该外壳部件13的内部错位的场合，针尖3推开封塞外壳部件13的远位侧的开口部的遮挡部件11从该开口部突出或从该开口部以外的部位突出的情况。
另外，在图3(A)～图3(D)中，通过剖视图说明本实施例的安全留置针使用时的步骤。图3(A)为安全留置针使用前的状况，其相当于图1。
此外，在刺入体内后，象图3(B)所示的那样，从外针组件2中，相对的抽出内针组件1。
接着，在抽出内针组件1直至图3(C)的状态时，内针8的针尖3接纳于外壳部件13的内部，通过内针8限制的第1遮挡部件11通过磁力而吸附于第2遮挡部件12上，外壳部件13的远位端的开口部通过第1遮挡部件11封塞。
还有，通过进一步抽出内针组件2，如图3(D)所示，通过设置于内针组件1的内针8上的突出部18，外壳部件13无法在内针8上进一步滑动，外壳部件13从外针盖10脱开。由此，可将内针组件1和外针组件2分离，安全地废弃内针组件1。
下面根据附图，对本发明的另一实施例进行描述。图6为表示从外针中抽出内针前的本发明的安全留置针的剖视图。图7为图6的实施例的从外针抽出内针，覆盖内针的针尖的状态的剖视图。另外，图8(A)～图8(D)通过剖视图表示图6和图7所示的留置针中的内针的拆出步骤。另外，在图4(A)，图4(B)所示的留置针中，给出后述的遮挡部件部分的遮挡前和遮挡后的状态，但是同样在本实施例中，采用相同的结构。另外，图9表示覆盖内针的状态的外壳部件部分的放大图。这些安全留置针用作主要用于输液等的留置针。
图6和图7所示的安全留置针由内针组件31和外针组件32构成。该内针组件31包括内针38，在该内针38的远位端设置锋利的针尖33，在该内针38的近位端设置内针衬套44；戴于内针衬套44上的内针盖45；外壳部件43，在内针组件31中的内针38从外针组件32抽出后，该外壳部件43接纳内针38的锋利的针尖33。
在外针组件32的远位侧，设置具有嵌插有内针组件31的内针38的内腔46的外针34，在该外针组件32的近位侧设置有外针衬套35。
最好，外针组件32的外针34采用呈中空状，具有适当的柔性的类型。最好，外针34的材质为比如乙烯与四氟乙烯的共聚物(ETFE)、聚氨基甲酸脂、聚醚尼龙树脂、聚丙烯等的各种软质树脂。外针34的全部或一部分也最好具有内部视觉辨认性。另外，在外针34的材料中，可比如混合硫酸钙、碳酸钙等的X射线造影剂，以获得造影功能。
为了容易，并且以较低的侵袭度进行向活体的刺入，最好，外针34的远位端附近呈外径朝向远位端方向逐渐减小的锥状。另外，在外针34的远位端附近，为了有效地实现在内部流动的液体的进出，也可开设1个或多个孔(图中未示出)。在外针34的近位端以液体密封方式固定有外针衬套35，外针34的内腔46和外针衬套35的内部连通。另外，最好在该外针衬套35的内部结构中，按照可与输液组件、注射器等的医疗用具连接的方式，形成凹型引导锥状部47。另外，在外针衬套35的近位侧的外周上，也可设置锁定机构50，以便确实实现与其它的医疗用具的连接。
此外，在外针衬套35上，以可装卸的状态连接有外壳部件43，该外壳部件43接纳而覆盖设置于后述的内针组件31中的内针38的针尖33。连接方法不是特别限定的，但是，最好在将内针组件31从外针组件32中抽出时，外壳部件43固定于外针衬套35上，在作为后述的脱落防止机构的突出部48到达外壳部件43的近位端内壁时(图8(C)的状态)，通过进一步抽出内针组件31，外壳部件43以与外针衬套35脱离的状态安装。比如，该连接方法可通过设置下述的机构的方式实现，该机构在外针衬套35和外壳部件43上设置键状部件51和键状部件51可卡合的突条部(图中未示出)，可通过这些部件的卡合，以可装卸的方式固定。另外，突条部也可采用设置于外针衬套上的锁定机构50。
内针38为中空针，对于其材质，有比如不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金，但是从易加工性、成本等方面来说，最好采用不锈钢。另外，在内针38的远位端形成锋利的针尖33。该针尖33的形状不是特别限定的，但是，在本实施例中具有相对内针的轴线，按照规定角度倾斜的刃面。
另外，象图9所示的那样，在内针38的表面上的一部分上，设置有脱落防止机构，该脱落防止机构的目的在于防止后述的外壳部件43从内针组件31脱落。该脱落防止机构的目的可通过在内针38上设置不规则的部分的方式实现。对于该不规则的部分，也可在比如内针38的圆周表面上设置突出部48。另外，该突出部48既可为在全周的范围内的环状的突出部，也可为圆周的一部分。在圆周的一部分的场合，还可在圆周上形成多个突出部。另外，对于设置该突出部48的位置，可为象图9所示的那样在突出部48到达外壳43的内部空间的近位侧的内面的状态，含有内针38的针尖33的前端部完全地接纳于外壳部件43的内部的位置。
内针组件31插入外针组件32的内腔，被内针38在内部贯穿的外壳部件43夹于内针衬套44的远位端和外针衬套35的近位端之间，以可装卸的状态连接于外针衬套35的近位端。内针38的近位端以液体密封方式固定于内针衬套44的远位端，内针38的内腔与内针衬套44的内部空间连通。内针衬套44由基本呈圆筒状的中空部件构成。对于内针38和内针衬套44的固定方法，有比如嵌合、铆接、熔接、粘接剂的粘接等。另外，也可同时采用这些方式而实现固定。此外，最好该内针衬套44由透明、着色透明或半透明的树脂形成，内针衬套44的内部可通过眼睛辨认。由此，可确认血液的倒流(flash back)。
另外，最好，在内针衬套44的近位端侧，设置通气过滤器53。或者，也可将具有该通气过滤器53的内针盖45安装于内针衬套44的近位端。该通气过滤器53具有使气体透过，但是隔绝液体的功能。比如，例举各种烧结多孔体、疏水性无纺布、其它的多孔质体。作为烧结多孔体，最好采用比如对包括聚乙烯等的粉末的高分子材料与亲水性、水溶性、水膨胀性的聚合物进行烧结而形成的材料。通过将该烧结多孔体用于通气过滤气器53，因与血液等的液体的接触，还将通气隔绝，由此，可防止空气从外部的进入。
覆盖使用后的内针组件31的内针38的锋利的针尖33的外壳部件43由基本呈筒状的部件构成，其包括主体，该主体具有可仅仅接纳含有内针38的针尖33的前端部的内部空间；遮挡部件，该遮挡部件用于在将内针38的针尖33接纳于上述内部空间后，防止向外部的再突出。另外，在外壳部件43的近位端和远位端，形成内针贯穿的开口部。
对于内针38贯穿的开口部的形状，如果为远位侧的开口部具有内针38和内针38的表面上的作为脱落防止机构的突出部48足以通过的尺寸，在通过后述的第1遮挡部件41，抽出内针组件31后实现封塞的形状，则该形状不特别限定，但是，最好基本呈圆形。另外，对于近位侧的开口部，必须为上述突出部48无法通过而抽出的尺寸，最好基本呈圆形。另外，在外壳部件43的内部，设置有由金属等形成的硬质的密封环(图中未示出)，该密封环使内针38穿过，具有与内针38的外径基本相等的突出部48无法通过的内径，由此，可更加确实地防止内针38从外壳部件43中抽出的情况。最好，该密封环固定于外壳部件43的内部近位侧。
还有，也可在外壳部件43的内部空间，设置吸收血液、体液等的液体吸收体(图中未示出)。对于液体吸收体的材质，有比如，茧绸、聚氨基甲酸脂、橡胶状弹性部件等。
设置于外壳部件43的内部的遮挡部件的结构与图1～图5所示的留置针基本相同。该遮挡部件由第1遮挡部件41和第2遮挡部件42构成。最好，该遮挡部件由不锈钢等的磁性体与磁铁、或磁铁之间的组合件形成。在内针38在外壳部件43中贯穿的状态，第1遮挡部件41通过磁力而吸附在第2遮挡部件42上，同时，通过内针38而阻止。于是，通过从外针组件32中抽出内针组件31，将内针38的针尖33接纳于外壳部件43的内部，解除第1遮挡部件41的内针38的限制，第1遮挡部件41通过作用于第1遮挡部件41和第2遮挡部件42之间的磁力，向第2遮挡部件42侧滑动，吸附于第2遮挡部件42上。通过该第1遮挡部件41将外壳部件43的远位侧的开口部封塞，可确实防止内针38的针尖33的再突出。另外，通过将开口部封塞，还防止血液等的泄漏。
用于第1遮挡部件41、第2遮挡部件42中的任何一者，或两者的磁铁的材料不是特别限定的，但是，例举有钐钴(SmCo)磁铁、铝铁镍钴磁铁、钕磁铁、铁氧体磁铁等。另外，对于用于第1遮挡部件41、第2遮挡部件42中的任何一者的磁性体的材料，如果为磁铁吸附的类型，则不是特别限定的，但是，从难于生锈的方面来说，最好为具有磁性的不锈钢。此外，作为第1遮挡部件41的形状，如果为可封塞内针38抽出后的外壳部件43的远位侧的开口部的形状，则其虽不是特别限定的，但是最好其截面为可封塞外壳部件43的远位侧的开口部的圆形的厚度为1mm的圆柱状。
此外，也可在该第1遮挡部件41的近位端侧，在封塞外壳部件43的远位侧的开口部，在外壳部件43的内部空间中，接纳内针38的针尖33时，在该针尖33可接触的部分，形成圆锥状的凹部。通过该凹部，可防止在内针38在该外壳部件43的内部错位的场合，针尖33推开封塞外壳部件43的远位侧的开口部的遮挡部件41，从该开口部突出或从该开口部以外的部位突出的情况。
另外，在图8(A)～图8(D)中，通过剖视图说明本实施例的安全留置针使用时的步骤。图8(A)为安全留置针使用前的状况，其相当于图6。
此外，在刺入体内后，象图8(B)所示的那样，将内针组件31从外针组件32中抽出。
接着，如果在图8(C)的状态抽出内针组件31，则内针38的针尖33接纳于外壳部件43的内部，通过内针38限制的第1遮挡部件41通过磁力而吸附于第2遮挡部件42上，外壳部件43的远位端的开口部通过第1遮挡部件41而封塞。
还有，通过进一步抽出内针组件32，象图8(D)所示的那样，通过设置于内针组件31的内针38上的突出部48，外壳部件43无法在内针38上进一步滑动，外壳部件43与外针衬套35脱开。由此，可将内针组件31和外针组件32分离，安全地将内针组件31废弃。
图10～图13表示本发明的安全留置针的还一实施例。由于这些安全留置针的基本结构基本与图1所示的安全留置针相同，故具有相同结构的部分采用与图1所示的标号相同的标号。下面仅仅对其结构与图1所示的安全留置针不同的部分进行描述。
图10或图11所示的安全留置针在外针盖69的远位端侧内部，设置磁铁或磁性体691。该磁铁或磁性体691用于通过作用于设置于外壳部件13上的遮挡部件11和/或12之间的磁力，以可装卸的方式将该外壳部件13连接于外针盖69上。
作为磁铁或磁性体691，可采用与用于遮挡部件11和12的磁铁或磁性体相同的类型。另外，该磁铁或磁性体691既可按照在其与遮挡部件11或12中的任何一者之间产生磁力的方式设置，也可按照在该遮挡部件11和12之间产生磁力的方式设置。
最好，作用于该磁铁或磁性体691与遮挡部件11和/或12之间的磁力为下述的程度，该程度指与图1所示的安全留置针相同，在从外针组件2中抽出内针组件1的步骤中，将外壳部件13固定于外针盖69上，设置于内针8上的作为脱落防止机构的突出部18到达外壳部件13的近位端内壁(图3(C)的状态)，此时，通过进一步抽出内针组件1，外壳部件13与外针盖9脱离。
上述磁力对应于内针组件1和外针组件2的形状，通过磁铁或磁性体的种类、尺寸而适当调节。另外，在上述磁铁或磁性体691设置于与外针盖69的远位端离开的部位的场合，或者在上述遮挡部件11或12设置于与外壳部件13的近位端离开的部位的场合，上述磁力必须为可通过这些外针盖69和/或外壳部件13的一部分而作用的足够大的力。
在磁铁或磁性体691按照仅仅在与该遮挡部件11或12中的任何一者之间产生磁力的方式设置的场合，该遮挡部件对应于磁铁、磁性体，适当地选择磁铁或磁性体691。即，如果该遮挡部件为磁铁，则也可在外针盖69上设置磁铁或磁性体中的任何一者，但是如果该遮挡部件为磁性体，则必须在外针盖69上设置磁铁。
在磁铁或磁性体691按照仅仅在与可滑动的遮挡部件11之间产生磁力的方式设置，以便封塞外壳部件13的远位侧的开口部的场合，由于该磁力因内针8的针尖3接纳于外壳部件13的内部空间，该遮挡部件11滑动而急速地变弱，故可快速将该外壳部件13与外针盖69脱离。
本发明的安全留置针也可为下述的形式，其中，象图10所示的那样，在内针8插入外针4的状态，可接纳内针8的针尖3的外壳部件13接纳于内针衬套64的内部。在这样的安全留置针中，特别是最好，没有非预期的外力作用于该外壳部件13上，该外壳部件13与外针盖69脱离的危险。另外，象图11所示的那样，同样对于外壳部件13接纳于内针衬套64和外针盖69的内部的安全留置针，也具有与图10所示的安全留置针相同的效果。
在上述外壳部件13和外针盖9通过象图1所示的安全留置针的那样，设置于外壳部件13上的键状部件21与设置于该外针盖9上的突条部22的卡合实现连接的场合，也可不必象图10和图11所示的那样，完全地覆盖外壳部件13，而象图12所示的那样，将该外壳部件13中的除了键状部件21的部分接纳于内针衬套64的内部，还可象图13所示的那样，将外壳部件13中的除了键状部件21的部分，接纳于内针衬套64和外针盖69的内部。如果采用这样的形状，则可提供下述的安全留置针，其即使在比如键状部件21具有较大的尺寸的情况下，内针衬套64的外径仍限制在最小限，并且可防止外壳部件13的非预期的脱离。
权利要求
1.一种安全留置针，该安全留置针由内针组件和外针组件构成，该内针组件具有内针、设置于该内针的近位端的内针衬套与设置于该内针衬套的远位端侧的外壳部件，该外针组件具有外针、设置于该外针的近位端的外针衬套和设置于该外针衬套的近位端侧的外针盖，其特征在于上述外壳部件包括设置于远位端和近位端的内针贯穿的开口部；内部空间，该内部空间从在内针插入外针的状态抽出内针时，可仅仅接纳含有内针的针尖的前端部；遮挡部件，该遮挡部件在将内针的针尖接纳于外壳部件的内部空间中的状态，通过磁力自动地堵住被内针贯穿的外壳部件的远位端的开口部，另外在上述内针的表面上，设置有外壳部件的脱落防止机构。
2.根据权利要求1所述的安全留置针，其特征在于上述遮挡部件由磁性体与磁铁、或磁铁之间的组合件形成，外壳部件的远位端的开口部通过该磁铁或磁性体的滑动而自动地封塞。
3.根据权利要求1或2所述的安全留置针，其特征在于上述外针盖包括磁铁或磁性体，通过作用于磁铁或磁性体与遮挡部件之间的磁力，上述外壳部件以可装卸的状态连接于外针盖上。
4.根据权利要求1或2所述的安全留置针，其特征在于上述外壳部件包括键状部件，上述外针盖包括该键状部件所卡合的突条部，该外壳部件通过上述键状部件和该突条部之间的卡合，以可装卸的状态连接于外针盖上。
5.根据权利要求1或2所述的安全留置针，其特征在于上述外壳部件以内针插入外针的状态，接纳于内针衬套的内部。
6.根据权利要求1或2所述的安全留置针，其特征在于上述外壳部件以内针插入外针的状态，接纳于内针衬套和外针盖的内部。
7.根据权利要求4所述的安全留置针，其特征在于上述外壳部件在内针插入外针的状态，除了上述键状部件以外的部分接纳于内针衬套的内部。
8.根据权利要求4所述的安全留置针，其特征在于上述外壳部件在内针插入外针的状态，除了上述键状部件以外的部分接纳于内针衬套和外针盖的内部。
9.根据权利要求1或2所述的安全留置针，其特征在于上述外针组件包括外针、外针衬套、设置于该外针衬套的近位端侧的外针连接器、连接该外针衬套和外针连接器的管、以及设置于该外针连接器的近位端的外针盖，上述外针具有内针可插入的内腔。
10.根据权利要求1或2所述的安全留置针，其特征在于在上述外壳部件的内部空间设置有液体吸收体。
全文摘要
本发明提供一种安全留置针，其包括用于防止误刺入机构，且整体紧凑、使用方便性良好。其由内针组件(1)和外针组件(2)构成，内针组件(1)具有内针(8)、内针衬套(14)、设置于该内针衬套的远位端侧的外壳部件(13)，外针组件(2)具有外针(4)、外针衬套(5)和外针盖(9)，其中，上述外壳部件(13)包括内针能贯穿的开口部，该开口部设置于远位端和近位端；内部空间，该空间从在内针(8)插入外针(4)的状态抽出内针(8)时，可仅接纳具有内针(8)的针尖(3)的前端部；遮挡部件(11、12)，该部件(11、12)在将内针(8)的针尖(3)接纳于外壳部件(13)的内部空间中的状态，通过磁力自动地封塞内针(8)贯穿的外壳部件(13)的远位端的开口部，另外在内针(8)的表面上，设置有外壳部件(13)的脱落防止机构。
文档编号A61M5/31GK1660453SQ20051005105
公开日2005年8月31日 申请日期2005年2月25日 优先权日2004年2月26日
发明者高木信雄, 谷本真久, 平冈裕规 申请人:尼普洛株式会社