专利名称：口腔溃疡胶的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用药物领域，具体涉及一种治疗口腔溃疡的制剂，即口腔溃疡胶。
背景技术：
口腔溃疡是口腔粘膜疾病中发病率较高的一种疾病，好发于唇、颊、舌缘等部位，年龄不拘，一年四季均可发病，影响人们的身体健康和身心健康。但现在一直没有一种简便、理想的治疗药物和方法。目前的治疗方案是以局部治疗为主，主要目的是消炎、止痛，促进溃疡愈合，所使用的药物主要有1、含漱剂1∶5000氯己定洗必泰溶液，呋喃西林溶液等；2、含片杜米芬含片，溶菌酶含片，氯己定含片等；3、散剂冰硼散、锡类散、青黛散、西瓜霜散等；4、药膜其基质中含有抗生素及可的松等药物；5、止痛剂普鲁卡因溶液，达克罗宁溶液，用于进食前暂时止痛；6、糊剂口腔溃疡糊等。
上述现有治疗方案中，或多或少地存在一些缺陷，如含漱剂、含片、糊剂的缺点是药物在口腔内滞留时间短，药效维持时间短，给药次数较多，病人依从性较差；药膜剂的缺点是粘附力差，容易脱落；散剂的缺点是给药定位较困难；止痛剂是一次性的，疗效差。为了解决上述缺点，本发明在口腔溃疡糊的基础上，把溶媒水变成液体石蜡，这样使药物在口腔内滞留时间显著延长，而且使用方便，疗效较好。
发明内容
本发明目的是提供一种在口腔内滞留时间较长，能够在局部缓慢释放药物，对口腔溃疡有较好疗效的口腔溃疡制剂(即口腔溃疡胶)，以提高治疗口腔溃疡的效果。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案是一种口腔溃疡胶，其药物制剂的有效成分包含有明胶 5％～50％重量；羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 5％～50％重量；甲硝唑或替硝唑 5％～20％重量；地卡因或普鲁卡因 0.05％～0.5％重量；地塞米松或可的松 0.05％～0.5％重量；
液体石蜡余量。
上述技术方案中的有关内容解释如下1、上述方案中，药物制剂的有效成分还包含有聚乙烯醇0％～50％重量。
2、上述方案中，药物制剂的有效成分还包含有冰片0％～5％重量；薄荷油 0％～5％重量。
3、上述方案增加“聚乙烯醇”、“冰片”及“薄荷油”之后，药物制剂的有效成分的含量为明胶10％～30％重量；羧甲基纤维素钠(CMC-Na)10％～30％重量；聚乙烯醇5％～20％重量；甲硝唑或替硝唑 5％～15％重量；地卡因或普鲁卡因0.1％～0.2％重量；地塞米松或可的松0.1％～0.2％重量；冰片0.5％～2％重量；薄荷油 0.5％～2％重量；液体石蜡余量。
4、上述方案增加“聚乙烯醇”、“冰片”及“薄荷油”之后，药物制剂的有效成分的最佳含量为明胶 15％～25％重量；羧甲基纤维素钠(CMC-Na)15％～25％重量；聚乙烯醇 10％～15％重量；甲硝唑或替硝唑 7.5％～15％重量；地卡因或普鲁卡因 0.1％～0.15％重量；地塞米松或可的松 0.1％～0.15％重量；冰片 1％～2％重量；薄荷油 1％～2％重量；液体石蜡 余量。
5、关于本发明口腔溃疡胶的制备工艺将以上所有原料磨成细粉，过200目筛，按处方量，加入适量液体石蜡调成软硬适中的胶体即可。
6、关于本发明口腔溃疡胶的使用方法用清水将口腔漱净，将胶体涂在患处，每日数次。
7、本发明口腔溃疡胶治疗机理本制剂利用高分子材料的亲水性，而制剂本身无水，遇到口腔中的水份迅速膨胀，吸附在患区，粘附力较强，从而延长药物在口腔中的滞留时间，保证药物缓慢释放，提高疗效。
8、本发明的创新点该溃疡胶是以高分子聚合物材料为载体，以油性介质做溶媒，内含抗生素(如甲硝唑、替硝唑等)、激素(如地塞米松、可的松等)、表面麻醉剂(如地卡因、普鲁卡因等)、冰片、薄荷油等药物。亲水性高分子聚合物用液体石蜡(油性介质)研磨成胶状体。这种胶体在口腔中遇到水份迅速吸附在口腔粘膜上，所以配方中羧甲基纤维素钠、明胶、聚乙烯醇可以换成其他具有一定粘性的亲水性高分子聚合物。配方中的抗生素甲硝唑可换成其他抗生素，如替硝唑等，激素地塞米松也可换成其它激素，如可的松等，所以关键点是胶体这种载体在口腔科中的应用。
由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点和效果1、优点1)作用迅速，药效维持时间长，效果显著；2)使用方便，病人依从性好；3)价格便宜，有利于减轻医疗负担。
2、效果选择年龄18～60岁的口腔溃疡患者30例，男性16例，女性14例，按上法使用口腔溃疡胶，三天的治愈率为96.7％，有效率100％，用药过程中未见不良反应。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述实施例一一种口腔溃疡胶，其药物制剂的有效成分组成为明胶 25g羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 25g甲硝唑10g地卡因0.1g地塞米松 0.1g冰片 1g薄荷油1g液体石蜡 37.8g制备工艺将以上所有原料磨成细粉，过200目筛，按处方量，加入适量液体石蜡调成软硬适中的胶体即可。
实施例二一种口腔溃疡胶，其药物制剂的有效成分组成为明胶 15g羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 20g聚乙烯醇 15g甲硝唑 10g地卡因 0.1g地塞米松 0.1g液体石蜡 39.8g制备工艺将以上所有原料磨成细粉，过200目筛，按处方量，加入适量液体石蜡调成软硬适中的胶体即可。
实施例三一种口腔溃疡胶，其药物制剂的有效成分组成为明胶 15g羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 15g聚乙烯醇 10g甲硝唑15g地卡因0.1g地塞米松 0.1g冰片 1g薄荷油2g液体石蜡 41.8g制备工艺将以上所有原料磨成细粉，过200目筛，按处方量，加入适量液体石蜡调成软硬适中的胶体即可。
实施例四一种口腔溃疡胶，其药物制剂的有效成分组成为明胶 15g羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 15g聚乙烯醇 10g替硝唑15g普鲁卡因 0.1g可的松0.1g冰片 1g薄荷油2g液体石蜡 41.8g
制备工艺将以上所有原料磨成细粉，过200目筛，按处方量，加入适量液体石蜡调成软硬适中的胶体即可。
典型病例例一王某，男，31岁，自2003年10月口腔溃疡加重呈持续性发作，一般舌尖部2～3个，其它部位4～5个，牙龈、上颚、唇部肿胀，口服维生素及牛黄解毒片效果不佳，经用口腔溃疡胶治疗，每日三次涂于患处，第一天疼痛明显减轻，第三天溃疡面愈合。
例二刘某，女，40岁，患者症状表现为口唇二颊均见白色溃疡糜烂，牙龈红肿，伴发热、口臭、疼痛、无法进食，经用口腔溃疡胶后当日就能进食，三天后溃疡面愈合，疼痛消失。
上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种口腔溃疡胶，其特征在于药物制剂的有效成分包含有明胶 5％～50％重量；羧甲基纤维素钠 5％～50％重量；甲硝唑或替硝唑 5％～20％重量；地卡因或普鲁卡因 0.05％～0.5％重量；地塞米松或可的松 0.05％0.5％重量；液体石蜡 余量。
2.根据权利要求1所述的口腔溃疡胶，其特征在于药物制剂的有效成分还包含有聚乙烯醇 0％～50％重量。
3.根据权利要求2所述的口腔溃疡胶，其特征在于药物制剂的有效成分还包含有冰片 0％～5％重量；薄荷油 0％～5％重量。
4.根据权利要求3所述的口腔溃疡胶，其特征在于药物制剂的有效成分的含量为明胶 10％～30％重量；羧甲基纤维素钠 10％～30％重量；聚乙烯醇 5％～20％重量；甲硝唑或替硝唑 5％～15％重量；地卡因或普鲁卡因 0.1％～0.2％重量；地塞米松或可的松 0.1％～0.2％重量；冰片 0.5％～2％重量；薄荷油 0.5％～2％重量；液体石蜡 余量。
5.根据权利要求4所述的口腔溃疡胶，其特征在于药物制剂的有效成分的含量为明胶 15％～25％重量；羧甲基纤维素钠 15％～25％重量；聚乙烯醇 10％～15％重量；甲硝唑或替硝唑 7.5％～15％重量；地卡因或普鲁卡因 0.1％～0.15％重量；地塞米松或可的松 0.1％～0.15％重量；冰片 1％～2％重量；薄荷油 1％～2％重量；液体石蜡 余量。
全文摘要
本发明涉及一种药物配制领域，用于治疗口腔溃疡。该溃疡胶是以高分子聚合物材料为载体，以油性介质做溶媒，内含抗生素(如甲硝唑、替硝唑等)、激素(如地塞米松、可的松等)、表面麻醉剂(如地卡因、普鲁卡因等)、冰片、薄荷油等药物。该制剂在口腔内滞留时间较长，能够在局部缓慢释放药物，对口腔溃疡有较好的疗效，是一种较为理想的口腔科制剂。
文档编号A61K31/573GK1745846SQ20051009442
公开日2006年3月15日 申请日期2005年9月14日 优先权日2005年9月14日
发明者夏运岳 申请人:夏运岳