专利名称：老人通便胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种治疗便秘的中成药及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
便秘是指排便次数减少，每2-3天或更长时间一次，无规律性，粪质干硬，常伴有排便困难感，是一种临床常见的症状，便秘可分为急性与慢性两类。老年人、常坐不动的白领阶层、司机，胖子、运动量少的人群是便秘的高发人群，据统计，大约有30％左右的老年人患有轻重程度不同的便秘。便秘还易引发多种疾病，例如肛裂出血、痔疮、痔瘘等肛肠疾病，腹痛、矢气，头痛、肩背酸痛，肌肤粗糙、面部雀斑、黑斑，荨麻疹、气喘等。有心脏病或高血压的病人可由便秘诱发心机梗塞、中风等，还可造成内分泌失调、易怒等症状。
目前临床上应用的治疗便秘的药物有容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药、渗透性缓泻药、促动力药以及5-HT4受体激动剂等。容积性泻药也称为泻盐，因其不被肠壁吸收而又溶于水，故能在肠中吸收大量水分，使大便的容量增加，起到导泻作用。该类泻药的主要代表药是硫酸镁。但由于它不能使结肠张力增加，所以不宜用于那些肠道运动迟缓的病人。刺激性泻药作用快，效力强，药物或者其代谢的产物可对肠壁产生刺激作用，使肠蠕动增加。该类药主要有果导、蓖麻油、大黄、番泻叶等。但要注意，此类药因为刺激肠黏膜和肠壁神经丛，并可能引起大肠肌无力，形成药物依赖，因而主要用于大便嵌顿和需要迅速通便者，不宜长期应用。润滑性泻药又称大便软化剂，此类药物的主要功能是润滑肠壁，软化大便，使大便易于排出，如液体石蜡等。这类药主要的缺点是口感差，作用弱，长期应用会引起脂溶性维生素吸收不良。渗透性缓泻药，如乳果糖，它不被人体吸收，通过细菌分解后释放有机酸在结肠起作用，尤其适宜于老年人、孕产妇、儿童及术后便秘者，糖尿病病人慎用。此类药的主要缺点是在细菌作用下发酵产生气体，引起腹胀等不适感。上述这些药物都不同程度的存在疗效不够确切、毒副作用大、不宜长期服用、制备成本高等缺陷。
发明内容
本发明主要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种疗效确切、无毒副作用，尤其适合于老年人长期服用的治疗便秘的药物组合物。
本发明主要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的一种治疗便秘的药物组合物，包括由以下重量份的原料药制成芦荟提取物20-30份、当归20-30份、牛蒡子20-30份。
优选的，本发明药物组合物由以下重量份的原料药制成芦荟提取物25份、当归25份、牛蒡子25份。
为了达到更好的治疗效果，上述药物组合物还可含有以下重量份的原料药肉苁蓉20-30份。
更优选的，本发明药物组合物的各原料药的重量份是芦荟提取物25份、当归25份、牛蒡子25份、肉苁蓉25份。
芦荟苦，寒；具有清热、通便、杀虫之功效，在本方中为君药。
当归甘辛，温；具有补血和血、调经止痛润燥、滑肠之功效，在本方中为臣药。
牛蒡子辛苦，凉；具有疏散风热、宣肺透疹、消肿解毒之功效，在本方中为佐使药。。
肉苁蓉甘酸咸，温，具有补肾、益精、润燥、滑肠之功效，在本方中能够辅助起到提高疗效的作用。
上述诸药配伍在一起，药性平和、不寒不燥，各药物配伍相辅相成，能够调节肠壁血循环，促进肠蠕动，共奏润肠排便、排毒、养颜、防病之功效。
本发明所用到的原料药(注本发明所用的“芦荟提取物”购买于中医药商店时，其商品名称为“芦荟”)都可从普通中医药商店购买得到，其规格符合国家统一医药标准。
本发明药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法可制备成任何一种适宜的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂等，优选为胶囊剂。
优选的，一种制备本发明药物组合物的方法，步骤如下1)按下属重量份称取各原料芦荟提取物20-30份、当归20-30份、牛蒡子20-30份；2)将牛蒡子用小火微炒后粉碎过100-130目筛，备用；将芦荟提取物、当归粉碎后过100-130目筛；合并上述过筛后的药物粉末，装入胶囊即得。
用法与用量本发明药物的用药量取决于具体剂型，病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导胶囊剂，每天只服1次，一次1-2粒(每粒0.3g)。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。
胶囊的制备按下述重量称取各原料(单位g)芦荟提取物(购自普通中医药商店，其商品名称为“芦荟”，其外形类似松香)25、当归25、牛蒡子25；将牛蒡子用小火微炒后粉碎过130目筛，备用；将芦荟提取物、当归粉碎后过100-130目筛；合并上述过筛后的药物粉末，用胶囊机装0号胶囊，每粒0.3g。
胶囊的制备按下述重量称取各原料(单位g)芦荟提取物20、当归20、牛蒡子30、肉苁蓉30；将牛蒡子用小火微炒后粉碎过130目筛，备用；肉苁蓉精选、切片、烘干后粉碎过100目筛，备用；将芦荟提取物、当归粉碎后过100目筛；合并上述过筛后的药物粉末，用胶囊机装0号胶囊，每粒0.3g。
胶囊的制备按下述重量称取各原料(单位g)芦荟提取物30、当归30、牛蒡子20、肉苁蓉20；将牛蒡子用小火微炒后粉碎过130目筛，备用；肉苁蓉精选、切片、烘干后粉碎过130目筛，备用；将芦荟提取物、当归粉碎后过100-130目筛；合并上述过筛后的药物粉末，用胶囊机装0号胶囊，每粒0.3g。
本发明药物组合物治疗便秘的临床疗效观察试验一、一般资料收治门诊患者126例，年龄10～95岁。男58例，女68例；将以上患者随机分为治疗组与对照组，其中治疗组72例，平均年龄65岁；对照组54例，平均年龄63岁，从两组年龄、病程、病情等分布情况看，无显著差异，P＞0.05。
二、试验药物供试药物本发明实施例1所制备的胶囊。
阳性对照药物复方芦荟胶囊。
三、治疗方法治疗组用供试药物治疗，口服，一次1粒，一目1次，2周为一疗程。
对照组用复方芦荟胶囊治疗，口服，一次1粒，一日2次，2周为一疗程。
四、疗效判定标准1.临床痊愈用药一个疗程以内临床症状及体征消失。
2.显效用药一个疗程以内症状、体症明显改善，。
3.有效用药一个疗程以内症状、体征有所改善。
4.无效用药1个疗程以内症状及体征无改善。
四、观察结果观察结果见表1。
表1 本发明药物组合物治疗便秘的临床疗效观察结果
临床疗效观察结果表明，本发明药物组合物临床治疗便秘疗效确切，且总体疗效要优于阳性对照药物复方芦荟胶囊，在用本发明药物治疗的过程中，未发现病人出现任何腹泻、腹痛、腹胀等不良反应，临床用药安全，无毒副作用，尤其适合于老年便秘患者长期服用。
权利要求
1.一种治疗便秘的药物组合物，包括由以下重量份的原料药制成芦荟提取物20-30份、当归20-30份、牛蒡子20-30份。
2.按照权利要求1的药物组合物，其特征是各原料药的重量份是芦荟提取物25份、当归25份、牛蒡子25份。
3.按照权利要求1的药物组合物，其特征是还含有以下重量份的原料药肉苁蓉20-30份。
4.按照按照权利要求3的药物组合物，其特征是各原料药的重量份是芦荟提取物25份、当归25份、牛蒡子25份、肉苁蓉25份。
5.按照权利要求1的药物组合物，其特征是按照中药制剂常规方法制备成临床适宜的口服制剂。
6.按照权利要求5的药物组合物，其特征是所述的口服制剂是胶囊剂、丸剂、片剂、散剂或颗粒剂。
7.按照权利要求5的药物组合物，其特征是所述的口服制剂为胶囊剂。
8.一种制备权利要求1的药物组合物的方法，步骤如下1)按下属重量份称取各原料芦荟提取物20-30份、当归20-30份、牛蒡子20-30份；2)将牛蒡子用小火微炒后粉碎过100-130目筛，备用；将芦荟提取物、当归粉碎后过100-130目筛；合并上述过筛后的药物粉末，装入胶囊即得。
9.权利要求1-6所述的任一药物组合物在制备治疗便秘的药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗便秘的药物组合物及其制备方法，该药物组合物包括由以下重量份的原料药制成芦荟提取物20－30份、当归20－30份、牛蒡子20－30份。本发明药物组合物可用中药制剂的常规方法制备成任何一种适宜的口服制剂，优选为胶囊剂。本发明药物组合物治疗便秘疗效确切，且总体疗效要优于阳性对照药物复方芦荟胶囊。在用本发明药物治疗的过程中，未发现任何腹泻、腹痛、腹胀等不良反应或副作用。本发明药物临床用药安全，无任何毒副作用，尤其适合于老年便秘患者长期服用。
文档编号A61P1/10GK1939494SQ20051010546
公开日2007年4月4日 申请日期2005年9月28日 优先权日2005年9月28日
发明者于树清 申请人:于树清