鸡矢藤外用半固体制剂及其制备方法

文档序号:838957阅读:501来源:国知局
专利名称:鸡矢藤外用半固体制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于医学技术领域,具体的是一种鸡矢藤外用半固体制剂及其制备方法。
背景技术
采用处方为鸡矢藤、聚山梨酯、氯化钠的鸡矢藤注射剂已由国家药品监督管理局颁布的WS-10971(ZD-0971)2002号《标准(试行)》(以下简称为《标准》)公布执行,该注射剂在祛风止痛,特别是在用于风湿痹阻、淤血阻滞所导致的筋骨痛,外伤和手术后疼痛、腹痛等起了很大的作用。但目前的产品及其制备技术仅限于注射剂及其制备技术,在临床上应用时,对于不同的患者、不同的病症、不同的患病部位,还存在着一定的局限性。
发明目的本发明之目的就在于弥补现有技术之不足,而提供一种具有同样疗效、在临床上更适于不同患者、不同病症、不同患病部位应用的鸡矢藤外用半固体制剂及其制备方法。

发明内容
一种鸡矢藤外用半固体制剂,其配方包括由鸡矢藤制成的蒸馏液,其特征在于本制剂的配方中还加入了由鸡矢藤制成的药材细粉、水溶性基质——水或聚乙二醇,本制剂的配方中还可以加入保湿剂——液状石蜡,防腐剂——苯甲酸钠。
一种鸡矢藤外用半固体制剂的制备方法,包括取鸡矢藤,切段,加水温浸,水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,滤过,制得滤液,其特征在于本制备方法在制得滤液的同时,还需要将鸡矢藤中草药干燥后切段、粉碎成细粉,从而制得药材细粉,按比例称取滤液、药材细粉、水溶性基质——水或聚乙二醇,将它们混合均匀,灭菌,灌装。
按照本发明制得的外用半固体制剂,将取得以下效果1、由于其为外用半固体制剂,而且其基质为水溶性,将可以实现从皮肤、黏膜等特殊途径给药,从而在实际中扩大了本药品使用范围,并满足了特殊患者的需要;2、便于运输保管和使用,且易于病灶部位吸收,易被患者接受。
具体实施例方式
根据《标准》中的[制法]部分取鸡矢藤,切段,加水温浸,水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,滤过,制得滤液,——这属于已知技术,也是本发明中必须的技术和中间产品。本发明所增加的技术内容就是1、制取药材细粉——将鸡矢藤中草药干燥后切段、粉碎成细粉,过筛,制得药材细粉;2、按配方配比各种药物和辅料——按比例称取滤液、药材细粉、水溶性基质——水或聚乙二醇;3、混合——将配比好的各种药料充分混合均匀;4、灭菌;5、灌装。
从而制得外用半固体制剂。
其中滤液是主要成份,其作用是保证制剂中含有足够的药物有效成份,药材细粉的作用是增加和调节制剂中的药物有效成份,同时保证制剂的外形有一定的饱满度;水溶性基质——水或聚乙二醇是溶剂,其作用是保证制剂具有适当的粘稠性。
下面将通过实施例对本发明做进一步的说明实施例一配方为取浓度为0.3~0.4g/ml(生药/滤液容积)含水的滤液,投入药材细粉进行调制混合,当膏体浓度达到1.3~1.4g/ml(生药/膏体容积)时,即开始调制膏体的粘稠度,方法是加药材细粉(变稠)或加注射用水(变稀),并保证膏体浓度在1.2~1.5g/ml(生药/膏体容积)的范围内,按上述工艺流程,制成鸡矢藤外用软膏剂。
实施例二配方为取浓度为0.3~0.4g/ml(生药/滤液容积)含水的滤液,投入药材细粉进行调制混合,当膏体浓度达到1.3~1.4g/ml(生药/膏体容积)时,即开始调制膏体的粘稠度,方法是加药材细粉(变稠)或加聚乙二醇(变稀),同时加入少量保湿剂——液状石蜡和防腐剂——苯甲酸钠,并保证膏体浓度在1.2~1.5g/ml(生药/膏体容积)的范围内,按上述工艺流程,制成鸡矢藤外用软膏剂。
权利要求
1.一种鸡矢藤外用半固体制剂,其配方包括由鸡矢藤制成的蒸馏液,其特征在于本制剂的配方中还加入了由鸡矢藤制成的药材细粉,水溶性基质——水或聚乙二醇。
2.根据权利要求1所说的制剂,其特征在于所说的本制剂的配方中还可以加入保湿剂——液状石蜡,防腐剂——苯甲酸钠。
3.一种鸡矢藤外用半固体制剂的制备方法,包括取鸡矢藤,切段,加水温浸,水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,滤过,制得滤液,其特征在于本制备方法在制得滤液的同时,还需要将鸡矢藤中草药干燥后切段、粉碎成细粉,从而制得药材细粉,按比例称取滤液、药材细粉、水溶性基质——水或聚乙二醇,将它们混合均匀,灭菌,灌装。
全文摘要
一种鸡矢藤外用半固体制剂及其制备方法,首先取鸡矢藤,切段,加水温浸,水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,滤过,制得滤液。在制得滤液的同时,将鸡矢藤中草药干燥后切段、粉碎成细粉,从而制得药材细粉,按比例称取滤液、药材细粉、水溶性基质——水或聚乙二醇,将它们混合均匀,灭菌,灌装。按本发明制得的外用半固体制剂,将可以实现从皮肤、黏膜等特殊途径给药,从而扩大了本药品使用范围,满足了特殊患者的需要,且便于运输保管和使用,且易于病灶部位吸收,易被患者接受。
文档编号A61P29/00GK1861135SQ20051011313
公开日2006年11月15日 申请日期2005年10月14日 优先权日2005年10月14日
发明者于涛, 王立清 申请人:河南天康制药有限公司
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