专利名称：一种治疗肾阳虚证的天檀制剂及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肾阳虚证的天檀制剂及其生产方法，属于中药的技术领域。
背景技术：
我国传统中医对肾阳虚证治疗有很多论著，也记载了不少治疗肾阳虚证的中药方剂，这些方剂根据肾阳虚证的不同病症而有所不同，是我国中医药宝库重要组成之一。现代中医理论也在充分总结、挖掘和利用古代中医学说，许多科学论著也提出了大量的中医治疗肾阳虚证的方法和药物，对中医治疗肾阳虚证起了较好的指导作用。这几年来一些药厂和中医药研究所部门也推出了一些治疗肾阳虚证的中成药，但这些中成药有的价格较高，病人难以接受，有的针对性不强，疗效不如人意，只起辅助治疗作用。
本专利申请人广西灵峰药业有限公司，从祖国传统医学理论出发，经过多年研究，筛选了几十种中药方剂，反复比较，从中精选出一些药物并组方，进行了药效学、药理学、以及临床等研究实验，首创研制生产了由海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐等中药组成，具有温补肾阳、行气通络之功效的天檀颗粒、天檀片。
发明内容
本发明的目的是提供一种对肾阳虚证针对性强、疗效显著、组方不复杂、价格适中的中成药及其生产方法。
本发明人在长期的医学实践中，对原有的国家中药品种天檀酒进行了剂型改进，制作工艺也进行了改革，制备成胶囊剂、软胶囊剂等，并重新进行了药效学、药理学、以及临床等研究实验，最终发明了一种疗效好、药源广泛、价格适中、生产工艺先进可行、使用更方便的中成药，本治疗肾阳虚证的药物是由海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐制成的，其成分和重量配比为海马2～10份 肉苁蓉8～16份 蛤蚧1～7份 鹿茸0.2～2份巴戟天8～16份 益智仁8～16份 山药2～10份 茯苓1～7份淮牛膝1～7份川续断8～16份 青皮1～7份 川楝子1～7份砂仁0.2～2份八角茴香1～7份 丁香0.5～4份 香附1～7份檀香0.5～4份沉香0.5～4份姜黄1～7份 地龙0.5～4份川木通0.5～4份 青盐2～10份上述中药可以从《中国药典》或其它中药手册中查到其别名、拉丁名以及产地、用法。
本发明的中药组合物最佳重量份数为海马6份 肉苁蓉12份 蛤蚧3份 鹿茸0.75份巴戟天12份益智仁12份 山药6份 茯苓3份淮牛膝3份 川续断12份 青皮3份 川楝子3份砂仁0.75份八角茴香3份丁香1.5份 香附3份檀香1.5份 沉香1.5份 姜黄3份 地龙1.5份川木通1.5份 青盐6份以上组合物可以作为中医院治疗肾阳虚证的处方，供病人煎汤服用，更适合现代制药企业提取其有效成分，制成酒剂、片剂、分散片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、凝胶剂、栓剂、口服液、煎膏剂、浸膏剂、注射液、粉针、冻干粉针、膜剂等等药剂学上的任何剂型。
本发明的生产方法是取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，然后分别制成不同的制剂。
本发明所述制剂中的酒剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，加适量水及蔗糖等辅料，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。
本发明所述制剂中的胶囊剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得。
本发明所述制剂中的软胶囊剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉。再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得。
本发明所述制剂中的滴丸剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得。
本发明所述制剂中的口服液剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液加适量水及糖浆等辅料，搅匀，滤过，灭菌，灌装，即得。
其它剂型如片剂、丸剂等等可以参考药典或中药制备方法进行。
服用方法酒剂，口服，一次15ml，一日2次。
胶囊剂，口服，一次4粒，一日3次，每粒0.33克。
软胶囊剂，口服，一次4粒，一日3次，每粒0.4克。
滴丸剂，口服，一次4粒，一日3次。
口服液剂，口服，一次10ml，一日3次。
本发明与已有技术相比，其突出的实质性特点和显著的进步是本发明在中医药理论指导下优选了上述中药，加以科学配伍、制作，使各药物相互配合、能最大限度地保证该产品合理组方的整体效应和药物作用的发挥，诸药合用，共奏温补肾阳、行气通络之功效，能有效治疗肾阳虚证。
1、经动物试验证明，本发明有温补肾阳、行气通络作用能提高小鼠精子数、精子活动率，交配能力，明显促进去睾丸大鼠附性器官发育和去卵巢雌鼠附性器官代偿性增长；明显提高去睾丸大鼠(性激素)睾酮水平，降低去单侧卵大鼠血清雌二醇水平，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分数和吞噬指数；明显提高小鼠耐寒能力、负重游泳时间、耐减压缺氧能力；明显提高小鼠被动光控条件反射能力，提高记忆力。
2、本治疗肾阳虚证的药物是在原有酒剂的基础上，经过改变剂型改进生产工艺制成的。
3、原料易得，组方科学，产品价格适中，适合工业化生产。
4、生产工艺采用粉碎、渗漉及相应的灭菌方法等等，因而产品有效成分含量高，生物利用度高，且不易变质，保存期长。
5、生产工艺先进，可操作性强，生产中根据各味中药的有效成分性质及制剂要求，先后采用超微粉碎技术、多效减压技术、喷雾干燥技术、三维混合技术、一步制粒技术等国际先进的制药技术和设备。
6、本发明的产品急性毒性研究及长期毒性研究的结果表明，按拟用日剂量和疗程使用本发明产品是安全的。
具体实施例方式
实施例1海马6份、肉苁蓉12份、蛤蚧3份、鹿茸0.75份、巴戟天12份、益智仁12份、山药6份、茯苓3份、淮牛膝3份、川续断12份、青皮3份、川楝子3份、砂仁0.75份、八角茴香3份、丁香1.5份、香附3份、檀香1.5份、沉香1.5份、姜黄3份、地龙1.5份、川木通1.5份、青盐6份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，加适量水及蔗糖等辅料，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得酒剂。
实施例2海马5份、肉苁蓉10份、蛤蚧5份、鹿茸1.75份、巴戟天9份、益智仁13份、山药5份、茯苓3份、淮牛膝5份、川续断15份、青皮4份、川楝子5份、砂仁1份、八角茴香5份、丁香2份、香附5份、檀香2.5份、沉香3.5份、姜黄5份、地龙2.5份、川木通2份、青盐4份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，加适量水及蔗糖等辅料，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得酒剂。
实施例3海马7份、肉苁蓉11份、蛤蚧2份、鹿茸1.5份、巴戟天10份、益智仁10份、山药7份、茯苓2份、淮牛膝2.5份、川续断11份、青皮4份、川楝子5份、砂仁1.75份、八角茴香5份、丁香2.5份、香附3.5份、檀香2.5份、沉香2.5份、姜黄5份、地龙3.5份、川木通2.5份、青盐5份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，加适量水及蔗糖等辅料，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得酒剂。
实施例4海马6份、肉苁蓉12份、蛤蚧3份、鹿茸0.75份、巴戟天12份、益智仁12份、山药6份、茯苓3份、淮牛膝3份、川续断12份、青皮3份、川楝子3份、砂仁0.75份、八角茴香3份、丁香1.5份、香附3份、檀香1.5份、沉香1.5份、姜黄3份、地龙1.5份、川木通1.5份、青盐6份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得胶囊。
实施例5海马4份、肉苁蓉10份、蛤蚧2份、鹿茸0.55份、巴戟天9份、益智仁10份、山药8份、茯苓5份、淮牛膝6份、川续断11份、青皮5份、川楝子4份、砂仁1.75份、八角茴香4份、丁香3.5份、香附4.5份、檀香2.5份、沉香2.5份、姜黄5份、地龙3.5份、川木通2.5份、青盐5份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得胶囊。
实施例6海马8份、肉苁蓉10份、蛤蚧5份、鹿茸2份、巴戟天9.5份、益智仁10.5份、山药5份、茯苓5.5份、淮牛膝5份、川续断10份、青皮5份、川楝子4份、砂仁1份、八角茴香5份、丁香2份、香附5份、檀香3份、沉香3.5份、姜黄4份、地龙2.5份、川木通2份、青盐5份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得胶囊。
实施例7海马6份、肉苁蓉12份、蛤蚧3份、鹿茸0.75份、巴戟天12份、益智仁12份、山药6份、茯苓3份、淮牛膝3份、川续断12份、青皮3份、川楝子3份、砂仁0.75份、八角茴香3份、丁香1.5份、香附3份、檀香1.5份、沉香1.5份、姜黄3份、地龙1.5份、川木通1.5份、青盐6份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉。再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得软胶囊。
实施例8海马8份、肉苁蓉13份、蛤蚧5份、鹿茸1份、巴戟天11份、益智仁15份、山药5份、茯苓4份、淮牛膝5份、川续断9份、青皮5份、川楝子4份、砂仁1份、八角茴香5份、丁香2.5份、香附2份、檀香2.5份、沉香2.5份、姜黄2份、地龙3.5份、川木通3份、青盐4份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉。再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得软胶囊。
实施例9海马5份、肉苁蓉11份、蛤蚧5份、鹿茸1.5份、巴戟天11份、益智仁10份、山药8份、茯苓5份、淮牛膝5份、川续断11份、青皮5份、川楝子5份、砂仁1.75份、八角茴香4份、丁香2.5份、香附2份、檀香3.5份、沉香2.5份、姜黄5份、地龙2.5份、川木通2份、青盐4份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉。再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得软胶囊。
实施例10海马6份、肉苁蓉12份、蛤蚧3份、鹿茸0.75份、巴戟天12份、益智仁12份、山药6份、茯苓3份、淮牛膝3份、川续断12份、青皮3份、川楝子3份、砂仁0.75份、八角茴香3份、丁香1.5份、香附3份、檀香1.5份、沉香1.5份、姜黄3份、地龙1.5份、川木通1.5份、青盐6份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得滴丸。
实施例11海马7份、肉苁蓉11份、蛤蚧2份、鹿茸1份、巴戟天10份、益智仁10份、山药5份、茯苓4份、淮牛膝5份、川续断10份、青皮5份、川楝子4份、砂仁1份、八角茴香4份、丁香2.5份、香附4份、檀香3份、沉香2份、姜黄2份、地龙2份、川木通3份、青盐8份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得滴丸。
实施例12海马8份、肉苁蓉9份、蛤蚧4.5份、鹿茸2份、巴戟天11份、益智仁10份、山药8份、茯苓5份、淮牛膝4份、川续断15份、青皮5份、川楝子5份、砂仁2份、八角茴香6份、丁香2.5份、香附4份、檀香2份、沉香3份、姜黄2份、地龙3份、川木通3份、青盐8份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得滴丸。
实施例13海马6份、肉苁蓉12份、蛤蚧3份、鹿茸0.75份、巴戟天12份、益智仁12份、山药6份、茯苓3份、淮牛膝3份、川续断12份、青皮3份、川楝子3份、砂仁0.75份、八角茴香3份、丁香1.5份、香附3份、檀香1.5份、沉香1.5份、姜黄3份、地龙1.5份、川木通1.5份、青盐6份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液加适量水及糖浆等辅料，搅匀，滤过，灭菌，灌装，即得口服液。
实施例14海马8份、肉苁蓉15份、蛤蚧6份、鹿茸2份、巴戟天15份、益智仁15份、山药9份、茯苓6份、淮牛膝6份、川续断15份、青皮6份、川楝子6份、砂仁2份、八角茴香6份、丁香3份、香附6份、檀香3份、沉香3份、姜黄6份、地龙3份、川木通3份、青盐7份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液加适量水及糖浆等辅料，搅匀，滤过，灭菌，灌装，即得口服液。
实施例15海马5份、肉苁蓉13份、蛤蚧4份、鹿茸2.5份、巴戟天14份、益智仁15份、山药7份、茯苓6份、淮牛膝5份、川续断15份、青皮5份、川楝子4份、砂仁2.5份、八角茴香5份、丁香2.5份、香附4份、檀香2.5份、沉香3.5份、姜黄6份、地龙3份、川木通3份、青盐5份，取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液加适量水及糖浆等辅料，搅匀，滤过，灭菌，灌装，即得口服液。
权利要求
1.一种治疗肾阳虚证的天檀制剂及其生产方法，其特征在于该药物是由中药原料海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐组成的。
2.如权利要求1所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂及其生产方法，其特征在于该中药组合物的成分和重量配比为海马2～10份 肉苁蓉8～16份 蛤蚧1～7份 鹿茸0.2～2份巴戟天8～16份 益智仁8～16份 山药2～10份 茯苓1～7份淮牛膝1～7份 川续断8～16份 青皮1～7份 川楝子1～7份砂仁0.2～2份 八角茴香1～7份 丁香0.5～4份香附1～7份檀香0.5～4份 沉香0.5～4份姜黄1～7份 地龙0.5～4份川木通0.5～4份青盐2～10份。
3.如权利要求1所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂，其特征在于该中药组合物的成分和重量最佳含量为海马6份 肉苁蓉12份 蛤蚧3份 鹿茸0.75份巴戟天12份益智仁12份 山药6份 茯苓3份淮牛膝3份 川续断12份 青皮3份 川楝子3份砂仁0.75份八角茴香3份丁香1.5份香附3份檀香1.5份 沉香1.5份 姜黄3份 地龙1.5份川木通1.5份 青盐6份。
4.根据权利要求1-3所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂，其特征在于所说的剂型包括酒剂、片剂、分散片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、凝胶剂、栓剂、口服液、煎膏剂、浸膏剂、注射液、粉针、冻干粉针、膜剂以及任何一种药剂学上所说的剂型。
5.如权利要求1～4所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂的生产方法，其特征在于取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，然后分别制成不同的制剂。
6.按照权利要求5所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂的生产方法，其特征在于所述制剂中的酒剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，加适量水及蔗糖等辅料，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。
7.按照权利要求5所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂的生产方法，其特征在于所述制剂中的胶囊剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得。
8.按照权利要求5所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂的生产方法，其特征在于所述制剂中的软胶囊剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉。再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得。
9.按照权利要求5所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂的生产方法，其特征在于所述制剂中的滴丸剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得。
10.按照权利要求5所述的治疗肾阳虚证的天檀制剂的生产方法，其特征在于所述制剂中的口服液剂是这样生产的取海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁、山药、茯苓、淮牛膝、川续断、青皮、川楝子、砂仁、八角茴香、丁香、香附、檀香、沉香、姜黄、地龙、川木通、青盐，粉碎成粗粉后，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用白酒或酒精作溶剂，密闭浸泡24～72小时后进行渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液加适量水及糖浆等辅料，搅匀，滤过，灭菌，灌装，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肾阳虚证的天檀制剂及其生产方法，它是由海马、肉苁蓉、蛤蚧、鹿茸、巴戟天、益智仁等22味天然中药按照中医药理论科学配制而成，其生产方法是将上述药物利用渗漉等现代制药生产工艺制成酒剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸或口服液等制剂。该中药制剂具有温补肾阳、行气通络之功效，临床观察对脾肾两虚，气机不畅所致的腰膝酸软、夜尿频数、神疲乏力、腹胀纳差、心烦易怒等症有治疗作用，临床总有效率达95％以上。本品安全可靠，在临床观察期间均未发现明显不良反应和毒副作用。
文档编号A61K9/00GK1772270SQ20051011890
公开日2006年5月17日 申请日期2005年10月26日 优先权日2005年10月26日
发明者李景华, 卢劲伟, 邓向东 申请人:广西灵峰药业有限公司