专利名称：一种通便灵药剂及其制备方法
所属技术领域发明涉及一种通便灵药剂及其制备方法。
背景技术：
通便灵胶囊是原部颁标准中药成方制剂第七册收载的品种，具有泻热导滞，润肠通便的功效，临床用于热结便秘，长期卧床便秘，一时性腹胀便秘，老年习惯性便秘，是临床常用的通便类药物。一般为硬胶囊剂，其传统剂型及工艺为处方番泻叶1200g，当归150g，肉苁蓉150g。
工艺取当归75g粉碎成细粉，剩余的当归与番泻叶等二味，加水煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入当归粉末，混匀，低温干燥，粉碎，过筛，混匀，装入胶囊即得。
上述剂型简单，不能发挥制剂与疗效应充分结合的优势。另外现有制备工艺也有重大缺陷，番泻叶起决定作用的有效成份为番泻叶苷(甙)，是对光及热极不稳定物质，现有工艺对番泻叶加水煎煮，温度较高，番泻叶苷(甙)被严重破坏，因此制剂的番泻叶苷(甙)的含量极低，基本无效或效果低微，严重影响药力。
发明内容
本发明的目的是针对上述现有剂型及工艺制法的缺点，而提供一种能更好地发挥制剂优势的通便灵药剂及有效保证有效成份含量的制备该药剂的方法。
本发明的目的是通过下述技术方案实现的一种通便灵药剂，其特征在于由如下重量配比的药材制成番泻叶1200～7200g，当归150～900g，肉苁蓉150～900g。
所述药剂为软胶囊剂，滴丸剂，丸剂，散剂，颗粒剂。
制备权利要求1所述的一种通便灵药剂的方法，其特征在于包括以下步骤(1)取番泻叶，部分或全部用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或低温干燥，粉碎；
(2)取当归，部分或全部用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或干燥，粉碎；(3)取肉苁蓉与部分或全部当归、番泻叶用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或低温干燥，粉碎；(4)取上述番泻叶粉或番泻叶浸膏、当归粉或当归浸膏、肉苁蓉浸膏混合均匀，加入或不加入辅料，低温干燥，即得。
本发明的原理如下番泻叶的有效成份番泻叶苷(甙)是对光及热极不稳定的有效成份，本发明提供的制备方法采用水或乙醇提取，滤过或采用低温干燥，避免了光或热对番泻叶苷(甙)的破坏。
本发明的优点如下(1)采用本发明所制备的通便灵新剂型中有效成份番泻叶苷(甙)的含量得到充分保证，含量限度在每粒3～300mg。
(2)采用本发明所制备的通便灵新剂型能有效保证制剂中番泻叶、当归、肉苁蓉的润肠、泻下成份，保证制剂的润肠通便效果。
(3)采用本发明所制备的通便灵新剂型，能充分发挥剂型的优势，使剂型与临床疗效有机结合。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明进一步说明。
一种通便灵药剂，其处方为番泻叶1200～7200g，当归150～900g，肉苁蓉150～900g，该处方制成量为1000粒。
制备权利要求1所述的一种通便灵药剂的方法，其特征在于包括以下步骤(1)取番泻叶，部分或全部用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或低温干燥，粉碎；(2)取当归，部分或全部用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或干燥，粉碎；(3)取肉苁蓉与部分或全部当归、番泻叶用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或低温干燥，粉碎；
(4)取上述番泻叶粉或番泻叶浸膏、当归粉或当归浸膏、肉苁蓉浸膏混合均匀，加入或不加入辅料，低温干燥，制成软胶囊剂，滴丸剂，丸剂，散剂，颗粒剂，即得。
以上所述的具体实施例，仅为本发明较佳的实施例而已，举凡依本发明申请专利范围所做的等同设计，均应为本发明的技术所涵盖。
权利要求
1.一种通便灵药剂，其特征在于由如下重量配比的药材制成番泻叶1200～7200g，当归150～900g，肉苁蓉150～900g。
2.根据权利要求1所述的一种通便灵药剂，其特征在于所述药剂为软胶囊剂，滴丸剂，丸剂，散剂，颗粒剂。
3.制备权利要求1所述的一种通便灵药剂的方法，其特征在于包括以下步骤(1)取番泻叶，部分或全部用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或低温干燥，粉碎；(2)取当归，部分或全部用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或干燥，粉碎；(3)取肉苁蓉与部分或全部当归、番泻叶用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或低温干燥，粉碎；(4)取上述番泻叶粉或番泻叶浸膏、当归粉或当归浸膏、肉苁蓉浸膏混合均匀，加入或不加入辅料，低温干燥，即得。
全文摘要
本发明涉及一种通便灵药剂及其制备方法，一种通便灵药剂，其特征在于由如下重量配比的药材制成番泻叶1200～7200g，当归150～900g，肉苁蓉150～900g。制备该药剂的方法，其特征在于包括以下步骤(1)取番泻叶，部分或全部用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或低温干燥，粉碎；(2)取当归，部分或全部用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或干燥，粉碎；(3)取肉苁蓉与部分或全部当归、番泻叶用水或乙醇提取，滤过，滤液浓缩成膏，或低温干燥，粉碎；(4)取上述番泻叶粉或番泻叶浸膏、当归粉或当归浸膏、肉苁蓉浸膏混合均匀，加入或不加入辅料，低温干燥，即得。
文档编号A61K9/20GK1990005SQ20051012127
公开日2007年7月4日 申请日期2005年12月28日 优先权日2005年12月28日
发明者向飞军, 郭静, 李凤银, 朱颖虹, 傅咏梅, 李少珊 申请人:佛山盈天医药科技有限公司, 广东环球制药有限公司