专利名称：蜂蛇胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，特别是涉及一种活血散结，清热解毒，具有防治癌症功能的中成药。
背景技术：
癌症目前在国内外均无特效药，是危害人类健康、每年夺走无数人生命的主要杀手之一。得了癌症患者十分痛苦，且给家人带来巨大负担。就发明的治癌症的中药而言，品种也很多，如一种治疗癌症的中药(CN001230271)、治疗癌症的药物(CN011351586)、一种抗癌中成药(CN981113494)、抗癌胶囊及制备方法(CN021170622)、一种抗肿瘤的丹参胶囊(CN031561004)、治疗消化道肿瘤的药物(CN11175214)等。发明人声称对治疗癌症有疗效，但目前还没有发现这些药已生产，投放市场，并有明显疗效。
发明内容本发明的目的，是提供一种对多种癌症有明显疗效的蜂蛇胶囊。
本发明的另一目的，是提供一种蜂蛇胶囊的制备方法。
采用的技术方案是蜂蛇胶囊，囊容物是由蜂房100-102g、蕲蛇19-20g、全蝎1.9-2.1g、蜈蚣3-3.1g、山慈菇28-31g、白花蛇舌草9-11g、山药50-51g、辅料适量，配制成989-1021粒。
蜂蛇胶囊的制备方法是取蕲蛇19-20g、全蝎1.9-2.1g、蜈蚣3-3.1g、山慈菇28-31g、白花蛇舌草9-11g、山药50-51g粉碎成细粉，过筛混匀。取蜂房100-102g加85％乙醇6倍量，加热回流3小时，滤过，药渣再加85％乙醇4倍量，加热回流3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.20-1.25(60℃)的清膏，同时回收乙醇；药渣加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，滤过，第二次加水6倍量，煎煮1.5小时，滤过，第三次药渣再加水4倍量，煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.20-1.25(60℃)的清膏。将上述清膏和细粉，混匀，干燥，粉碎，加入适量淀粉，混匀，制成989-1021粒，分装即得。
二、功能与主治活血散结，清热解毒。用于乳腺癌、胃癌、大肠癌、肺癌、肝癌等，证属气滞血瘀型者。与放疗或化疗合用，具有增效作用。
三、用中医理论阐述适应症病机与治则癌症属于中医“积聚”“症瘕”范畴.由于情志抑郁，肝失疏泄，致令脏腑失和，气机阻滞，脉络受阻，血行不畅，遂使气滞血瘀，日积月累而成；或饮食不节，损伤脾胃，脾失健运，不能输布水谷精微，以致湿浊内生，凝聚成痰，痰阻气郁，血行涩滞，脉络壅塞，痰浊与气血搏结，形成肿块，日渐增大；或起居失宜，寒温不调，寒气侵袭，每令脏腑经络气血失和，寒凝气滞血瘀。若风寒、痰食、情志抑郁等导致气滞血瘀痰凝，形成肿块，并常郁而化热成毒。总之，气滞、血瘀，痰凝、邪毒交相为病是导致癌症的主要病机。
故本方治则以祛除邪气为主，即排除或削弱病邪侵袭和损害，祛邪以扶正。治法旨在活血散结，清热解毒，使邪去而正安；尤其与放疗或化疗合用，更具增加疗效之功。
方解方中君药蜂房味甘平有毒，归胃经，具祛风散毒、消肿止痛，攻坚消滞之作用.《名医别录》载蜂房“疗风毒，毒肿……治疗肿恶脉诸毒。”因其有毒，故对肿块并有邪毒居其间者效佳.正如李时珍所说“外科，齿科及他病用之者，亦皆取其以毒攻毒……。”蕲蛇，甘咸，温，有毒，，归肝、脾经，能祛风通络、攻毒止痛，内走脏腑，外彻皮肤，无处不到。炙全蝎，性味辛平，入肝经，息风通络，定痛，解毒散结.蜈蚣，辛温有毒，归肝经，解毒散结，通络止痛，《名医别录》云“疗心腹寒热积聚堕胎，去恶血”。三药皆性善走窜，凡遇气血凝聚，脉络壅滞不通之处，均可破而开之，以散积聚而消肿块，合之共为臣药，以助君药通血络，散结滞、祛邪毒。
毒邪壅聚，气血瘀滞则必有蕴热，故加山慈菇。白花蛇舌草，以清热解毒。山慈菇辛寒，入肝、胃经，具有清热解毒、消痈散结之效，故《滇南本草》谓其“治毒疮，攻痈疽。”白花蛇舌草微苦，甘寒，归胃，大肠、小肠经，可清热解毒，消痈利湿。《广西中药志》日白花蛇舌草“治小儿疳积，毒蛇咬伤，癌肿’.以上六药多有毒性，恐其攻伐正气，故加以山药，因诸药之偏而为监制之用，张锡纯谓“山药色白入肺，味甘归脾，液浓益肾，能滋润血脉，固摄气化，强志育神”，用之补益脾胃，滋养肺肾，取其祛邪勿伤正之意.三药为佐使，以治兼证，以制毒性。诸药配合伍用，共奏活血散结，清热解毒之效，而收全功。
药理实验一、通过对荷瘤小鼠连续14天灌胃给药，实体瘤观察瘤重、抑制率，腹水型质量观察生命延长率，从而验定了药物的疗效。
1、实体瘤疗效评价抑瘤率均大于30％，连续试验3次，疗效稳定，经统计学处理有显著差异P＜0.05，该药对实体瘤疗效较好。
2、腹水型疗效评价灌胃给药生命延长率＞50％。实验连续3次，疗效较稳定，统计学处理有显著差异P＜0.05，该药对腹水癌疗效较好。
根据上述试验结果认为该方对实体瘤及腹水型癌瘤疗效稳定较好，抑瘤作用较强，实验中未发现其它明显毒副作用。
二、通过对荷瘤小鼠连续15天灌胃给药，结合放疗、化疗治疗后观察实体瘤观察瘤重、计算抑制率，腹水型肿瘤观察生命延长率，检验药物与放、化疗治疗后的增效作用。
1、实体瘤疗效评价药物结合放、化疗治疗荷瘤小鼠后，抑瘤率比单纯的放、化疗治疗，疗效均有提高。连续试验3次，疗效稳定，实验数据经Excel数据处理系统进行经统计分析和处理，有显著差异P＜0.05，该药联合治疗确有增效作用。
2、腹水型疗效评价药物结合化疗治疗荷瘤小鼠后，生存期比单纯的化疗治疗，生存率有提高。实验连续3次，疗效较稳定，统计学处理有显著差异P＜0.05，该药联合治疗确有增效作用。
三、通过对荷瘤小鼠连续14天灌胃给药，结合放疗3天、化疗5天，进行实体瘤瘤重观察、计算抑制率，腹水型荷瘤鼠，因放射治疗时需全身照射，疗效不佳，故免去，但经化疗结合实验时，小鼠生存期也有延长。
1、与化疗结合试验抑瘤率比较单纯的化疗或单纯中药用药组比较，疗效增加。连续试验3次，疗效稳定，对H22肝癌疗效更为显著，经统计学处理有显著性差异P＜0.05。
2、与放疗结合试验抑瘤率比较单纯的放疗或中药用药组比较，疗效增加。连续试验3次，疗效稳定，对S-180实体瘤疗效更为显著，经统计学处理有显著性差异P＜0.05。
根据上述试验结果证明该药结合放、化疗治疗荷瘤小鼠，确有增效作用。
蜂蛇胶囊经中国医科大学生物技术研究所、辽宁省肿瘤医院临床观察乳腺癌50例，对照组与观察组人数和性别相同，年龄小于40岁的11人，40-60岁的39人。从病程看半年者20人，一年者20人，三年者10人，从病情上看，轻者5人，中度病情者31人，重病者14人。观察组口服蜂蛇胶囊，口服一次4粒，每日4次。加常规化疗或电子线治疗。对照组为单纯化疗或放射治疗，疗程2个月为一个疗程，治疗结束后，随访复查。
疗效判定标准1、完全缓解症状消失或症侯累计分值降为0[采用卡劳夫斯基(Kamofsky)平分法]，体重增加，食欲增加病灶缩小，生存质量提高，各项实验室检查项目恢复正常。
2、部分缓解主要症状消失或症侯累计分值较原分值下降大于2/3，体重增加食欲增加病灶缩小，(或淋巴结恢复常态)各项实验室检查项目恢复基本正常。
3、稳定症状好转或体征症状累计分值较原分值下降大于1/3，小于或等于2/3，生存质量提高，各项实验室检查项目恢复正常。
4、进展症状体征或实验室检查均无明显改善。或症侯累计分值较原分值下降不足1/3。
观察组总体疗效观察组50例中，完全缓解13例，部分缓解15例，稳定7例。对照组完全缓解11例，部分缓解12例，稳定9例。两组比较观察组有效率70％，对照组64％，有显著提高。
用法用量口服，每日4-6次，每次4-6粒。
具体实施方式
蜂蛇胶囊，囊容物是由蜂房100g、蕲蛇20g、全蝎2g、蜈蚣3g、山慈菇30g、白花蛇舌草10g、山药50g和辅料适量配制成，共制1000粒。
蜂蛇胶囊的制备方法是取蕲蛇20g、全蝎2g、蜈蚣3g、山慈菇30g、白花蛇舌草10g、山药50g粉碎成细粉，过筛混匀。取蜂房100g加85％乙醇6倍量，加热回流3小时，滤过，药渣再加85％乙醇4倍量，加热回流3小时，滤过，合并波液，减压浓缩至相对密度1.20-1.25(60℃)的清膏，同时回收乙醇；药渣加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，滤过，第二次加水6倍量，煎煮1.5小时滤过，第三次药渣再加水4倍量，煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.20-1.25(60℃)的清膏。将上述清膏和细粉，混匀，干燥，粉碎，加入适量淀粉，混匀，制成1000粒，分装即得。
权利要求
1.蜂蛇胶囊，其特征在于囊容物是由蜂房100-102g、蕲蛇19-20g、全蝎1.9-2.1g、蜈蚣3-3.1g、山慈菇28-31g、白花蛇舌草9-11g、山药50-51g配制成989-1021粒。
2.根据权利要求1所述的蜂蛇胶囊的制备方法，其特征在于囊容物是由蜂房100g、蕲蛇20g、全蝎2g、蜈蚣3g、山慈菇30g、白花蛇舌草10g、山药50g配制成，共制1000粒。
3.根据权利要求1所述的蜂蛇胶囊的制备方法，其特征是取蕲蛇19-20g、全蝎1.9-2.1g、蜈蚣3-3.1g、山慈菇28-31g、白花蛇舌草9-11g、山药50-51g粉碎成细粉，过筛混匀；取蜂房100-102g加85％乙醇6倍量，加热回流3小时，滤过，药渣再加85％乙醇4倍量，加热回流3小时，滤过，合并波液，减压浓缩至在60℃下相对密度1.20-1.25的清膏，同时回收乙醇；药渣加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，滤过，第二次加水6倍量，煎煮1.5小时滤过，第三次药渣再加水4倍量，煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至在60℃下相对密度1.20-1.25的清膏，将上述清膏和细粉，混匀，干燥，粉碎，加入适量淀粉，混匀，制成989-1021粒，分装即得。
全文摘要
蜂蛇胶囊，其特征在于囊容物是由蜂房100－102g、蕲蛇19－20g、全蝎1.9－2.1g、蜈蚣3－3.1g、山慈菇28－31g、白花蛇舌草9－11g、山药50－51g配制成989－1021粒。故本方治则以祛除邪气为主，即排除或削弱病邪侵袭和损害，祛邪以扶正。治法旨在活血散结，清热解毒，使邪去而正安；尤其与放疗或化疗合用，更具增加疗效之功。
文档编号A61K35/64GK1824125SQ20051013674
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月29日 优先权日2005年12月29日
发明者郑继宇, 吴永军, 崔小路 申请人:辽宁好护士药业(集团)有限责任公司