专利名称：肿痛灵胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药药物制剂，特别是一治疗急、慢性软组织损伤的胶囊剂及其制备方法。
背景技术：
急、慢性软组织损伤属中医筋伤范畴，其病因为外伤引起，凡外来暴力、猛烈撞击、重物挫压、不慎跌倒、强力扭转等均可引起筋伤骨痛。其病理机制为筋络受损，气滞血瘀而致肿疼痛及功能受限，若失于治疗或治疗不当，迁延日久，则瘀血滞结、气滞血瘀、血不养筋，致筋脉肌肉挛缩、疼痛、血脉凝滞。易转为慢性筋伤、气虚血滞、正不胜邪、血运滞涩，故风寒、湿邪乘虚而入。鉴于伤筋的病因病机为瘀血凝滞、经脉搏不通，故治宜活血化瘀，祛风通络、消肿止痛，强筋健骨之法更利于伤筋骨痊愈。
目前，可用于治疗急、慢性软组织损伤的药物较多，各种药物各自具有自己的特点，但也同时存在一定的不足，所以各种药物能够在市场上并存，并为患者所接受。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种新的治疗急、慢性软组织损伤的药物胶囊及其制备方法。它是一种按苗医药理论制成的药物胶囊，具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛的功效，对于治疗急、慢性软组织损伤有很好的治疗效果。
本发明的技术方案。肿痛灵胶囊，其特征在于，它是以下述重量配比的原料制备成的胶囊马鞭草 190～210份威灵仙175～195份骨碎补 190～210份淫羊藿115～135份莪术175～195份三七 70～90份延胡索(醋炒)60～80份。
上述的肿痛灵胶囊中，各原料较好的重量配比是马鞭草 195～205份威灵仙180～190份骨碎补 195～205份淫羊藿120～130份莪术180～190份三七 75～85份延胡索(醋炒)65～75份。
前述的肿痛灵胶囊中，各原料更好的重量配比是马鞭草 200份威灵仙185份骨碎补 200份淫羊藿125份莪术185份三七 80份延胡索(醋炒)70份。
上述肿痛灵胶囊的制备方法，其特征在于，该方法为取延胡索、三七粉碎成细粉，过筛，混匀；再取马鞭草用10倍量乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并二次醇提液，密封备用；马鞭草醇提后的药渣与威灵仙、骨碎补、淫羊藿、莪术四味加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二、三次各加6倍量水，煎煮1小时，合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05；加入乙醇使含量为50％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液与马鞭草醇提液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30，加入上述三七、延胡索的细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得成品。
本发明所用的各原料中。马鞭草苦、凉，归肝脾经，有清热解毒、活血化瘀、祛风通络、利水消肿功效；威灵仙辛咸、温，归经膀经，主治风、湿、痰壅滞经络中，致成痛风走注、骨节疼痛，或肿或麻木；二药为君药。三七甘、微苦、温，归肝胃经，有化瘀止血、消肿定痛的功能；延胡索味辛、苦、性温，归心肝脾经，有活血行气、止痛的功效，善疗血瘀气滞诸痛；化瘀止血、消肿定痛的功能；骨碎补苦温，归肝肾经，有活血续筋，补肾健骨功能；莪术破血行气、消积止痛，用于跌打损伤，瘀肿疼痛，既能化瘀又能消肿止痛；四药共为臣药。君、臣相辅，辛散温通，瘀去而经脉通、止痛而不留邪。佐药淫羊藿，味平、甘、温、归肝肾经，温肾壮阳，强筋骨、祛风湿，用肝肾不足所致的筋骨痹痛，风温拘挛麻木等症；与威灵仙相伍，能祛风湿、通经络，治疗筋骨痿软、步履艰难；与骨碎补相伍为用，具有温补肾阳，强筋骨而治骨损。骨为肾之主，肾又主一身阳气，各药相伍为用，具温而不燥、补而不滞；诸药合用共奏活血化瘀、祛风通络、消肿止痛、强筋健骨之功效。
本发明是一种按苗医药理论研制成的药物胶囊，具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛的功效，对于治疗急、慢性软组织损伤有很好的治疗效果。本发明的肿痛灵胶囊不仅外形光洁、美观，且可掩盖药物的不良气味，使药物与光线、空气隔离，增加药物的稳定性，是一个很理想的剂型。有服用剂量小、毒性小、副作用小，使用、生产、携带、运输和贮藏方便的特点。
下面的临床实验可以进一步说明本发明。
临床实验例一般资料，本组四肢及关节软组织损伤180例，合并闭合性骨折90例；年龄为17～58岁，平均年龄46.3岁，其中男性160例、女性110例；生活运动伤200例、交通急外伤70例。入院时间最短伤后半小时，最长3天。住院治疗50人，其余门诊观察处理。
1、临床表现及体检所有病例均有确切外伤史，入院时有固定部位的疼痛，瘀血，青紫肿胀，肢体功能障碍，少数患者有伤肢畸形。检查伤区青紫肿胀、压痛、张力增高、关节部位多合并活动受限及牵拉痛，骨折部位多有外观畸形不连续感及骨擦音，纵向挤压试验(+)、X片可见骨皮质中断、移位或成角。
2、治疗方法及结果，常规肿痛灵胶囊口服每日3次、每次3粒，合并闭合性骨折者手法复位小夹板或石膏外固定后，抬高患肢，注意肢端循环，鼓励患者适当功能锻炼。一般肿胀连服10天至两周，肿胀完全消退运动无异常；合并韧带损者，关节不受力运动基本自如，可承受健侧1/3～1/2强度的功能活动，3周后基本恢复正常。骨折患者4周拍片复查，折端隐约可见软骨“痂形”成影像，去除固定物检查骨折部位稳定，纵向叩痛不明显，皮下瘀斑明显吸收。所有患者治疗过程中无任何自觉不适，食欲好，常规复查肝、肾功能及血尿常规与首份检查并无显著差异。临床观察结果，总有效率97.8％(264例)，痊愈率89.6％(242例)，显效率达到93％(251例)。
本组临床证明肿痛灵胶囊具有消肿止痛快，促进骨折愈合、缩短临床证明的优点，其特有的活血化瘀、消肿止痛、祛风通络、生筋结骨药理作用密切相关。本组临床资料表明肿痛灵胶囊无肝肾功能损害，也未发现血液成分的异常改变，与动物实验无明显毒性反应及蓄积毒性的结果相符。
另有动物实验结果证明，该药能使挫伤的肌肉坏死面积缩小，抑制至细血管通性，提高小鼠疼阈值，明显降低了急性“血瘀症”动物模型的全血粘度，利于消肿止痛。动物实验证实其促进成骨细胞分化成熟的特殊药理机制，加快骨痂成熟促进骨折愈合，这无疑是骨折治疗中的一项重大突破。
综上所述，肿痛灵胶囊具有活血化瘀、消肿止痛，抗炎及促进成骨细胞分化成熟促进软组织损伤消肿痛及骨折愈合的作用。对于治疗急、慢性软组织损伤有很好的治疗效果。
具体实施例方式
实施例1。取马鞭草200g、威灵仙185g、骨碎补200g、淫羊藿125g、莪术185g、三七80g、延胡索(醋炒)70g作为原料。
取延胡索(醋炒)、三七粉碎成细粉，过筛，混匀；再取马鞭草用10倍量乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并二次醇提液，密封备用。马鞭草醇提后的药渣与威灵仙、骨碎补、淫羊藿、莪术四味加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二、三次各加6倍量水，煎煮1小时，合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(60℃)，加入乙醇使含量为50％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液与马鞭草醇提液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)，加入上述三七、延胡索(醋炒)的细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得成品。成品口服每日3次、每次3粒。
实施例2。取马鞭草195g、威灵仙190g、骨碎补205g、淫羊藿120g、莪术190g、三七75g、延胡索(醋炒)70g作为原料。按实施例1的方法制成胶囊1000粒，得成品。成品口服每日3次、每次3粒。
实施例3。取马鞭草207g、威灵仙178g、骨碎补207g、淫羊藿118g、莪术195g、三七73g、延胡索(醋炒)67g作为原料。按实施例1的方法制成胶囊1000粒，得成品。成品口服每日3次、每次3粒。
权利要求
1.肿痛灵胶囊，其特征在于，它是以下述重量配比的原料制备成的胶囊马鞭草190～210份 威灵仙175～195份骨碎补190～210份 淫羊藿115～135份莪术 175～195份 三七 70～90份延胡索60～80份。
2.根据权利要求1所述的肿痛灵胶囊，其特征在于，各原料的重量配比是马鞭草195～205份 威灵仙180～190份骨碎补195～205份 淫羊藿120～130份莪术 180～190份 三七 75～85份延胡索65～75份。
3.根据权利要求2所述的肿痛灵胶囊，其特征在于，各原料的重量配比是马鞭草200份 威灵仙185份骨碎补200份 淫羊藿125份莪术 185份 三七 80份延胡索70份。
4.依权利要求1、2或3所述肿痛灵胶囊的制备方法，其特征在于，该方法为取延胡索、三七粉碎成细粉，过筛，混匀；再取马鞭草用10倍量乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并二次醇提液，密封备用；马鞭草醇提后的药渣与威灵仙、骨碎补、淫羊藿、莪术四味加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二、三次各加6倍量水，煎煮1小时，合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05；加入乙醇使含量为50％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液与马鞭草醇提液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30，加入上述三七、延胡索的细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得成品。
全文摘要
本发明公开了一种肿痛灵胶囊，它是用马鞭草、威灵仙、骨碎补、淫羊藿、莪术、三七、延胡索作为原料，按适当的配比制成的胶囊剂。本发明还公开了肿痛灵胶囊的制备方法。本发明的胶囊一种按苗医药理论制成的药物胶囊，具有活血化瘀、消肿止痛，抗炎及促进成骨细胞分化成熟促进软组织损伤消肿痛及骨折愈合的作用。对于治疗急、慢性软组织损伤有很好的治疗效果。
文档编号A61K9/48GK1679881SQ200510200120
公开日2005年10月12日 申请日期2005年3月3日 优先权日2004年12月30日
发明者何秀容 申请人:贵州恒霸药业有限责任公司