专利名称：自动扇形冲洗式椎间盘摘除器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种用于对椎间盘突出症进行经皮椎间盘摘除术的自动扇形冲洗式椎间盘摘除器。
背景技术：
经皮椎间盘摘除术目前被公认为治疗椎间盘突出症的有效方法之一。实施经皮椎间盘摘除术的椎间盘摘除器主要原理有两种一种为双套管式切割法，一种为螺旋式切割法。双套管式切割法的原理是内外套管头端各有一切割窗，当内切割刀转动时则将吸入的髓核组织切断并由负压吸出；螺旋式切割法则是将内切割刀由管状改为螺旋状，呈螺旋式切割。
1、当套管式切割器切割窗口不重合时，内切割刀管将切割窗口封堵，髓核组织被挡在切割腔外，同时由于内切割刀转动较快，切割窗口在肉眼观察下几乎处于闭和状态，被吸进切割腔的髓核组织极为有限，因而切吸效果差。
2、由于内外套管之间为进水通道，有一定间隙，造成内外切口咬合不严，同时没有锋利刀口，一些纤维组织难以切断，切割中刀口经常裹缠堵塞纤维组织，需用针挑出后继续切割。
3、螺旋式切割器由于内切割刀改为螺旋状而没有锋利的刀口，螺旋式的内切割刀与外切割窗口不可能形成垂直切割，其切割方式实为绞磨，由于中老年人椎间盘髓核失水，髓核硬度增强甚至纤维化，因而螺旋式切割器难以将变硬或纤维化的髓核组织绞断吸出。
以上两种器械的进水均被送在充满负压的切割腔内，冲洗液很快就被负压直接吸出，冲洗液根本无法到达椎间盘内，从而使一部分负压用于吸引切割腔内的水，降低了切割窗口负压而减弱对髓核的吸附力度，不便于切割。同时冲洗液不能进入椎间盘中央冲洗变性或坏死的髓核，且髓核钳夹碎或被切吸器绞碎的部分髓核碎末因不能冲洗而不能完全吸出，影响治疗效果。
以上两种器械均没有匹配穿刺定位器，术者操作麻烦，需要反复穿刺才能成功，增加感染机会和病人痛苦。
目前器械中的工作套管设计中没有负压接口，切割完毕后不能将椎间盘吸为负压，不利于髓核组织回纳，手术时需另配吸引器、输液架等，手术操作不便。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种切割快速方便，稳定性高，切割髓核组织量大，切割窗口不会被封堵，保持稳定的负压，能够直接冲洗椎间盘，定位方便便于穿刺的自动扇形冲洗式椎间盘摘除器。
本实用新型的目的是这样实现的一种自动扇形冲洗式椎间盘摘除器，包括动力装置1、穿刺针和套管，动力装置1通过动力传动软轴2和负压吸引软管3与扇形冲洗式切吸器4连接，切吸器4的外切割刀5和内切割刀6呈空心管状，内切割刀送水管15置于外切割刀5内，内切割刀送水管15的出水口17位于外切割刀5顶端外部，与外切割刀5同轴，内切割刀6前端设有扇形切割刀片7，扇形切割刀片7与外切割刀上的切割窗8相对应。动力装置中设有负压吸引器3和电动机16，电动机16通过动力传动软轴2与扇形切吸器4连接。输液架9安装在动力装置机壳10上。本装置中还设有穿刺定位器，穿刺定位器包括底座11，与底座11连接的伸缩式支架12，支架12上设有量角器13，量角器13上设有引导指针14。
本实用新型所提供的自动扇形冲洗式椎间盘摘除器，通过将内切割刀改为中空的由两片扇叶形刀片构成的扇形切割刀，从而使内切割刀口与外切割窗口咬合密切、切割刀锋利，既解决了内切割刀管将切割窗口封堵的问题，同时也解决了螺旋式切割刀难以切割失水变硬甚至纤维化的髓核组织的问题；将冲洗液经内切割刀管前端送至推间盘内，解决了因冲洗液在切割腔直接被吸出而切割窗负压降低，难以牢牢吸附髓核组织的问题，并能够直接洗冲椎间盘；送水管与外切割套管在末端呈轴状结合，增加了内切割刀转动时的稳定性和切割力度；通过穿刺定位器，解决了盲目穿刺的问题；将工作套管圆形手柄末端留有接口，能够将术后椎间盘吸为负压，解决了术后髓核组织难以回纳的问题；将电动机、吸引器、输液架科学组合为一体，使用操作更加方便。
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型作进一步详细的说明。
图1是本实用新型的扇形冲洗式切割器结构示意图。
图2是穿刺定位器结构示意图。
图3是动力控制与连接示意图。
具体实施方式
本装置的各部分具体结构如下1、穿刺针和套管系统包括直径1.0mm，长度25mm的带芯穿刺针及直径分别为1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0mm，长度分别为16、17、18、19、20、21、22、23cm的八根不锈钢套管组成，其工作套管圆形手柄末端为带接口的套管，便于连接吸引器，切割完毕后将椎间盘吸为负压，利于突出的髓核回纳。
2、环锯为直径分别为2.5mm、4.5mm，长度为18cm大小两种型号的头端带锯齿的不锈钢空心管制成，用于切割纤维环。
3、扇形冲洗式切吸器4由顶端带切割窗8的直径为4.5mm、长18cm的空心不锈钢管制成外切割刀5，其顶端有2.5mm圆孔，与内切割刀送水管6吻合成轴状，一端连接负压吸引器3，从而使髓核被吸附在切割窗口8；内切割刀6由直径2.0mm的中空不锈钢管制成，便于送进冲洗液，内切割刀送水管15在外切割刀6的切割窗8端焊有一长1cm的两块扇形刀片7，当内切割刀6转动时与切割窗8密切闭合，以切割髓核组织，内切割刀6远端之出水口17与外切割刀5顶端形成轴状密切结合，从而使冲洗液被送至椎间盘中央，同时增加内切割刀6转动时的稳定性与切割力度，内切割刀6另一端连接动力使之自动转动切割。
4、穿刺定位器由底座11、可以伸缩折叠的支架12、支架12顶端固定的量角器13和可以伸缩并任意变换角度的引导指针14组成，所有部件均用不锈钢制成，以便于高温高压消毒。主要用于穿刺定位，便于准确将穿刺针穿入推间盘中央。
5、电动机16，吸引器3部分电动机采用直流低压安全电源，外接电源220V/50Hz，功耗40W，工作电压为12V、15V、18V三档，工作电流300-600mA，转速400-600r/min，力矩0.6-0.8N.m。吸引器采用目前医用负压吸引器。该部分主要用于提供动力和负压，用不锈钢材料加工一连接装置，使扇形切吸器4与安装在机壳10输液器9、吸引器软管3、电动机传动软轴2相连，以提供动力、负压、进水。用铁板做成长方壳体10，里面分两层，分别将电机16、吸引器装入其中。同时设计操作面板及吸引器、传动软轴2接口，铁箱表面采用汽车烤漆，将可伸缩的输液架9焊在壳体10一角处，用于悬挂冲洗液。底部安装4个万向轮便于推动。
使用方法与步骤1、首先根据CT测量结果于透视下测量出体表穿刺点并作出标记，将所有器械高温高压消毒，将穿刺定位器放于手术台上患者一侧穿刺点处，先调整量角器13角度至事先在CT片上测量的角度，然后调整支架12高度与引导指针14长度。使引导指针14尖端位于穿刺点上或下约1-2cm处且使引导指针与该椎间隙平行。将穿刺针对准穿刺点与引导指针平行刺入，透视下针尖即可准确穿入椎间盘中心。
2、将系列套管经穿刺针套管逐一套入直至套入工作套管，最后将环锯插入工作套管内用力转动以切开纤维环开窗，建立切吸手术通道。
3、将扇形冲洗式切吸器4与输液管、吸引器负压管3、传动软轴2连接，打开总电源，调节电机16转速、吸引器压力等参数，将切吸器4经工作套管插入椎间盘中央，踩动脚踏开关开始切吸。
4、切吸完毕后将吸引器软管与工作套管相接进行负压抽吸约三分钟，使椎间盘中央为负压，然后用血管钳夹住吸引器软管，右手边退工作套左手边在套管周围按压，取出工作套管后按压三分钟，手术完毕。
权利要求1.一种自动扇形冲洗式椎间盘摘除器，包括动力装置(1)、穿刺针和套管，其特征在于动力装置(1)通过动力传动软轴(2)和负压吸引软管(3)与扇形冲洗式切吸器(4)连接，切吸器(4)的外切割刀(5)和内切割刀(6)呈空心管状，内切割刀送水管(15)置于外切割刀(5)内，内切割刀送水管(15)的出水口(17)位于外切割刀(5)顶端外部，与外切割刀(5)同轴，内切割刀(6)前端设有扇形切割刀片(7)，扇形切割刀片(7)与外切割刀上的切割窗(8)相对应。
2.根据权利要求1所述的自动扇形冲洗式椎间盘摘除器，其特征在于动力装置中设有负压吸引器(3)和电动机(16)，电动机(16)通过动力传动软轴(2)与扇形切吸器(4)连接。
3.根据权利要求2所述的自动扇形冲洗式椎间盘摘除器，其特征在于输液架(9)安装在动力装置机壳(10)上。
4.根据权利要求1或2所述的自动扇形冲洗式椎间盘摘除器，其特征在于本装置中还设有穿刺定位器，穿刺定位器包括底座(11)，与底座(11)连接的伸缩式支架(12)，支架(12)上设有量角器(13)，量角器(13)上设有引导指针(14)。
专利摘要一种自动扇形冲洗式椎间盘摘除器，属于医疗器械。主要包括动力装置、穿刺针和套管，切吸器的外切割刀和内切割刀呈空心管状，内切割刀送水管置于外切割刀内，内切割刀送水管的出水口位于外切割刀顶端外部，与外切割刀同轴，内切割刀前端设有扇形切割刀片，与外切割刀上的切割窗相对应。本装置通过将内切割刀改为中空的由两片扇叶形刀片构成的扇形切割刀，从而使内切割刀口与外切割窗口咬合密切、切割刀锋利，内切割刀管不会封堵切割窗口，更容易切割失水变硬甚至纤维化的髓核组织；并能将冲洗液经内切割刀管前端送至推间盘内，使椎间盘内保持负压并能直接洗冲椎间盘；将电动机、吸引器、输液架科学组合为一体，操作更加方便。
文档编号A61B17/56GK2852966SQ20052009923
公开日2007年1月3日 申请日期2005年12月5日 优先权日2005年12月5日
发明者钟先义 申请人:钟先义