专利名称：有包装的胶原蛋白海绵的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗药品及其包装。
背景技术：
在医疗卫生领域需要使用有止血功能的医疗药品。现有技术中的此类产品有明胶止血海绵等，它们存在止血耗时长，促进创伤愈合的作用较差等不足。以胶原蛋白为原料制成海绵在医疗方面的运用还不多，而纯的胶原蛋白止血效果快、具有促进创伤愈合的作用，能被完全吸收，现在应用胶原蛋白止血还不广泛。
实用新型内容本实用新型的目的之一是提供一种有包装的胶原蛋白海绵，适用于各种不同的皮肤损伤，可促进各种创伤、烧烫伤、感染性伤口的毛细血管的形成，加速肉芽组织的生长，促进各种创面的快速愈合，能被伤口完全吸收，对患处具有良好的渗透医疗效果，可用于伤口愈合、止血、医学整容、残腔填充等；本实用新型的第二目的是提供一种适合胶原蛋白海绵的卫生可靠、使用方便的包装。
本实用新型的目的是这样实现的一种有包装的胶原蛋白海绵，该包装横截面呈层状结构，该胶原蛋白海绵的组分为胶原蛋白，该胶原蛋白海绵是高浓度的胶原蛋白液在低温冷冻的条件下形成的有止血及促进创面愈合功能的海绵状物品，呈有一定厚度的层状，该胶原蛋白海绵的主要成份是从鼠尾或猪、牛筋腱中提取的胶原蛋白，每100mg胶原蛋白海绵含胶原蛋白大于80mg，其余为水和无机盐；该层状结构包装的中心有一层胶原蛋白海绵，该胶原蛋白海绵置放于一托盘内，该托盘的材质为医用材料，该托盘呈四周有向上凸边、中部下陷的有底凹槽形状，该凹槽的高度能容纳该胶原蛋白海绵，该有底凹槽的形状与该胶原蛋白海绵的形状相应，该胶原蛋白海绵上、下及四侧为空气，该托盘上下及四侧为空气，该最上、最下空气层的外侧各为上、下容器膜层，该上、下容器膜层四周边缘固接密封构成扁平状容器袋，该容器袋将位于层状结构中心的胶原蛋白海绵层、托盘及各空气层密封地包容于其内腔。
所述托盘四周向上的立式凸边还连接有向外突出的90度折边。
所述上、下容器膜层的材质为铝膜。
所述四周边固接密封的上、下容器膜层的俯视形状呈矩形。
所述位于托盘中的胶原蛋白海绵的俯视形状呈矩形、圆形、椭圆形、多边形中的一种。
所述由上、下容器膜层四周边缘固接密封成的容器袋兼作产品包装袋。
本实用新型有以下极积有益的效果以胶原蛋白为原料制成的海绵是一种可用于临床止血和创伤修复的生物材料，它不仅能诱导血小板附着，产生释放反应，而且能激活血液凝固因子，粘着在渗血的伤口上，对损伤的血管起到填塞的作用。因此，在促进创伤愈合时有独特的作用，它对创伤修复过程中的起始、中间、痊愈期都有促进作用，而且在加速生理愈合过程，不会改变愈合的方式，不会导致组织因修复而过度增生，从而明显减轻瘢痕形成，降低色素沉着。而且具有无菌、透气、粘附性强，易使用更换，可完全吸收。胶原蛋白海绵因其具有网状的多孔结构，能为创面表皮细胞的迁移、增殖铺垫了支架，有利于细胞的增生与修复，加速创面的愈合，有利于渗出液的吸收，使坏死组织减小，避免了出血、渗血和瘘的发生。本产品可用于伤口愈合、止血、医学整容、残腔填充等；本产品使用有凹槽托盘及上、下容器膜层的包装结构，实现胶原蛋白海绵的卫生、安全、可靠的包装，且便于运输、保管及使用。
图1是本实用新型一实施例的外形结构示意图图2是图1的A-A及B-B剖视图；图3同图2，为另一实施例；图4是图3中托盘的结构示意图。
具体实施方式
附图编号1.胶原蛋白海绵2.托盘201.立式凸边 202.向外突出的90度折边3.空气(层) 4.上容器膜层 5.下容器膜层请参照图1、图2，本实用新型是一种有包装的胶原蛋白海绵，该胶原蛋白海绵的主要组分为胶原蛋白液，以纯的胶原蛋白液在冻干条件下形成海绵状发挥作用。
该包装横截面呈层状结构，该胶原蛋白海绵的组分为胶原蛋白液，该胶原蛋白海绵是高浓度(2.01mg0/ml～8.01mg/ml)的胶原蛋白液在低温冷冻(-10℃～-80℃)的条件下形成的有止血功能的海绵状物品，呈有一定厚度(0.1cm～1.0cm)的层状所述复合胶原蛋白海绵的主要成份是从鼠尾或猪、牛筋腱中提取的胶原蛋白，每100mg胶原蛋白海绵含胶原蛋白大于80mg，其余为微量的水和无机盐；该层状结构包装的中心有一层胶原蛋白海绵1，该胶原蛋白海绵1置放于一托盘2内，该托盘2的材质为医用材料，该托盘2呈四周有向上的立式凸边201见图2，该托盘2中部呈下陷的有底凹槽形状，该凹槽的高度能容纳该胶原蛋白海绵1，该有底凹槽的形状与该胶原蛋白海绵的形状相应，该胶原蛋白海绵上、下及四侧为空气层3，该托盘2上下及四侧亦为空气层3，该最上、最下空气层的外侧各为上、下容器膜层4、5，从而构成纵、横截面各为七层的层状结构；该层状结构由上至下依次为①.上容器膜层4；②.空气层3；③.胶原蛋白海绵层1；④.空气层3；⑤.托盘层2，该托盘呈四周有向上立式凸边、中部下凹的有底方槽形状，该方槽的高度能容纳胶原蛋白海绵层；⑥.空气层3；⑦.下容器膜层5；该上、下容器膜层4、5四周边缘固接密封(例如为热压密封)构成扁平状容器袋，该容器袋将位于层状结构中心的胶原蛋白海绵1、托盘2及各空气层3密封地包容于其内腔。
所述胶原蛋白海绵的主要成份是从鼠尾或猪、牛筋腱中提取，提取方法牛筋原料→去除牛筋表皮、肌肉、脂肪等杂质→洗净→捣碎→醋酸或盐酸酸溶→胃蛋白酶或木瓜蛋白酶酶解→盐析→水透析→胶原蛋白液。
在图3所示实施例中，所述包装横截面呈七层的层状结构与图2实施例基本相同，不同处托盘2的构造，该层状结构包装的中心有一层胶原蛋白海绵1，该胶原蛋白海绵置放于一托盘2内，该托盘2的材质为医用材料，该托盘2呈四周有向上立式凸边201、中部下陷的有底凹槽形状，且该托盘四周向上的立式凸边201还连接有向外突出的90度折边202见图4，该凹槽的高度能容纳该胶原蛋白海绵1；该有底凹槽的形状与该胶原蛋白海绵的形状相对应，该胶原蛋白海绵1上、下及四侧为空气3，该托盘2的上、下及四侧为空气3，该最上、最下空气层3的外侧各为上、下容器膜层4、5，而构成纵、横截面各为七层的层状结构。
所述上、下容器膜层4、5的材质为铝膜。
所述固接密封的上、下容器膜层4、5的俯视形状呈矩形。
所述位于托盘2中的胶原蛋白海绵1的俯视形状呈矩形、圆形、椭圆形、多边形中的一种。
所述由上、下容器膜层4、5四周边缘固接密封成的容器袋兼作产品包装袋。
胶原蛋白海绵主要由胶原蛋白组成，具体制作方法是将胶原蛋白液，经冷冻干燥制成海绵状材料，包装后经60Co灭菌后为成品。
所述胶原蛋白液为1ml胶原蛋白液中含胶原蛋白2.01～8.01mg，其余为水溶液。
本产品经如下临床试验新西兰大白兔15只，体重2.0～2.5kg，在双侧耳廓切除1cm×1cm的创面，包括切断耳动脉，形成出血创面，分别用胶原蛋白海绵和明胶海绵敷压创面，记录止血时间。另取新西兰大白兔15只，体重2.0～2.5kg，在同一肝叶切除肝脏1cm×1cm组织两处，形成渗血创面，分别用胶原蛋白海绵和明胶海绵敷压创面，记录止血时间；止血后在海绵的四个角与肝脏创面缝合，定期观察其吸收降解情况及进行病理检测。
实验结果是兔耳动脉的平均止血时间胶原蛋白海绵为(120±6)秒，而明胶海绵为(600±10)秒；肝脏出血止血的平均时间胶原蛋白海绵为(45±2)秒、明胶海绵为(75±3)秒；体内肝脏埋植实验与对照组明胶海绵一样，三个月后，见肝脏组织边缘有少许纤维组织及异物多核巨细胞，细胞胞浆内见有吞噬的透明物质。
本产品使用方法先清除创面，用本海绵包扎伤口，如果多渗液就需换，基本上1-2天换一次。
综上所述，胶原蛋白海绵具有良好的止血性能及良好的降解性，而且无毒副作用，具有良好的生物相容性。
权利要求1.一种有包装的胶原蛋白海绵，该包装横截面呈层状结构，该胶原蛋白海绵的组分为胶原蛋白液；其特征在于该胶原蛋白海绵是高浓度的胶原蛋白液在低温冷冻的条件下形成的有止血及促进创面愈合功能的海绵状物品，所述层状结构包装的中心有一层胶原蛋白海绵，该胶原蛋白海绵置放于一托盘内，该托盘的材质为医用材料，该托盘呈四周有向上凸边、中部下陷的有底凹槽形状，该凹槽的高度能容纳该胶原蛋白海绵，该有底凹槽的形状与该胶原蛋白海绵的形状相应，该胶原蛋白海绵上、下及四侧为空气，该托盘上下及四侧为空气，该最上、最下空气层的外侧各为上、下容器膜层，该上、下容器膜层四周边缘固接密封构成扁平状容器袋，该容器袋将位于层状结构中心的胶原蛋白海绵层、托盘及各空气层密封地包容于其内腔。
2.如权利要求1所述的有包装的胶原蛋白海绵，其特征在于所述托盘四周向上的立式凸边还连接有向外突出的90度折边。
3.如权利要求1或2所述的有包装的胶原蛋白海绵，其特征在于所述上、下容器膜层的材质为铝膜。
4.如权利要求1或2所述的有包装的胶原蛋白海绵，其特征在于所述四周边固接密封的上、下容器膜层的俯视形状呈矩形。
5.如权利要求1或2所述的有包装的胶原蛋白海绵，其特征在于所述位于托盘中的胶原蛋白海绵的俯视形状呈矩形、圆形、椭圆形、多边形中的一种。
6.如权利要求1或2所述的有包装的胶原蛋白海绵，其特征在于所述由上、下容器膜层四周边缘固接密封成的容器袋兼作产品包装袋。
专利摘要一种有包装的胶原蛋白海绵，该包装横截面呈层状结构，该胶原蛋白海绵是高浓度的胶原蛋白液在低温冷冻的条件下形成的有止血及促进创面愈合功能的海绵状物品，呈有一定厚度的层状；该包装的中心有一层胶原蛋白海绵置放于一托盘内，该托盘呈四周有向上立式凸边，该立式凸边还可以有向外90度的折边，该托盘中部有底凹槽的形状与该胶原蛋白海绵的形状相应，该胶原蛋白海绵上、下及四侧为空气，该托盘上下及四侧为空气，该最上、最下空气层的外侧各为上、下容器膜层，该上、下容器膜层四周边缘固接密封构成扁平状容器袋。本产品可用于伤口愈合、止血、医学整容、残腔填充等，本产品的包装结构实现胶原蛋白海绵的卫生、安全、可靠的包装，且便于运输、保管及使用。
文档编号A61P17/02GK2880085SQ20052011834
公开日2007年3月21日 申请日期2005年9月8日 优先权日2005年9月8日
发明者佟刚 申请人:佟刚