专利名称：：经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置的制作方法
技术领域：
：本实用新型涉及一种用于微创脊柱外科手术中的医疗器械，具体涉及一种将可使椎体撑开复位的药物珠链植入椎体内的装置，主要用于压缩性椎体骨折、老年性椎体塌陷手术中。
背景技术：
：骨质疏松性椎体压缩骨折是常见病，严重影响人类健康，随着人口老龄化，因骨质疏松并发的脆性骨折的发病率呈逐年上升趋势。美国，因原发性骨质疏松症所致脆性骨折的发病率就超过了150万例/年，我国，60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为60％；加之激素治疗的临床应用，继发性骨质疏松症也逐年增加，导致的椎体压缩骨折也呈显著增高趋势；而另一方面，交通事故的增加，使中青年创伤性脊柱骨折的发病率显著上升。此外，由于人均寿命的延长，恶性肿瘤患者治愈率的提高使椎体肿瘤继发的压缩骨折也很常见。骨质疏松性椎体压缩骨折的传统治疗方法是卧床休息、镇痛、理疗、支具保护，由于活动减少，将导致进一步骨量丢失；而开放性手术亦因患者骨质严重疏松使螺钉难于固定而受到限制。20世纪80年代，法国医生Deramand和Galibert首先运用椎体成形术(Vertebroplasty，VP)治疗血管瘤所致的椎体骨质破坏，缓解了病人的长期疼痛，但是，这一技术骨水泥渗漏率高，且对椎体高度、后凸畸形无纠正作用。1994年美国MarkReiley等设计了可扩张球囊(Inflatablebonetamp，IBT)为核心的手术器械，通过球囊扩张来恢复椎体高度、纠正后凸畸形，即球囊扩张后凸成形术(Kyphoplasty，KP)。经临床应用，该技术不仅能迅速缓解患者疼痛，增加椎体刚度和强度；同时又能使骨折椎体复位，恢复椎体高度，矫正后凸畸形，增加肺活量，改善肺功能；并且一经球囊扩张，可使椎体内产生一空腔，骨水泥渗漏率明显减少，取得了更为满意的治疗效果。虽然，后凸成形术低骨水泥渗漏的安全性以及椎体复位、矫正后凸畸形作用备受人们的青睐，但仍存在着缺点和不足以美国Kyphon公司设计的可扩张球囊骨捣棒为例，它是一种富有弹性的可扩张球囊，其初始直径不足3.5mm，可以顺利通过内径3.65mm的工作套管，进入椎体后，经加压扩张后弹性膨大，挤压椎体内骨组织，以复位压缩塌陷的椎体终板，虽然球囊在一定压力下可以扩张疏松或破坏的骨组织，顺应性较强(易随椎体的致密程度不同而改变其形状)，但由于该球囊材料及生产工艺的特殊性，撑开力有限、易破裂，以及国内患者使用费用昂贵，不符合我国国情等缺点，同时对于年轻的创伤性脊柱压缩骨折、爆裂骨折的治疗有一定的局限性，此外，由于骨水泥成形材料载药技术的发展尚未成熟，还不能对肿瘤、非特异性感染等在椎体强化的同时进行局部治疗。因此，设计制作可供椎体内植入的载药珠链，并为此珠链的植入设计配套的椎体内撑开复位载药珠链植入装置是业内研究人员努力的目标。
发明内容本实用新型目的是提供一种适用于脊柱压缩骨折、爆裂骨折，椎体肿瘤、特异性感染等病变，椎体撑开力可控，使用方便，且适于我国国情使用的椎体内撑开复位药物珠链植入装置。为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是一种经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置，它主要由驱动盒、旋转手柄、驱动轴和套管组成，所述驱动盒内开设有导向通道，对应于导向通道、驱动盒的两端设有通道入口和通道出口；所述旋转手柄包括手柄及导杆两部分，所述导杆的一端设于导向通道内，与导向通道内壁构成转动连接，另一端延伸至驱动盒的外侧并与手柄一体成型；沿导杆的中心轴开设有一驱动孔道，该孔道一端贯穿至手柄的端部，另一端与所述驱动盒通道出口连通，所述驱动轴设于驱动孔道内，与驱动孔道构成丝杆螺纹连接结构；所述驱动轴与驱动盒之间通过一定位结构构成滑动连接关系；所述套管的一端为进珠口，另一端为出珠口，所述进珠口处设有与驱动盒的通道出口配合的连接件，套管的内径与驱动轴的外径配合。上述技术方案中，使用时，套管内灌有复位药物珠链，该珠链的形状可为球状、柱状、多面体等，以金属(医用不锈钢)、合成材料(有或无弹性)等制作，由丝绳串连而成，通过丝杆螺纹结构，使驱动轴推进，将珠链送入压缩骨折或肿瘤破坏的椎体，达到撑开复位、椎体强化的目的。当手柄转动时，由于驱动轴与驱动盒为滑动连接，驱动轴不会转动，手柄转动一圈，导杆推动驱动轴前进一个螺距，从而，驱动轴进入套管内，推动珠链进入椎体。上述技术方案中，所述驱动轴与驱动盒之间的定位结构为，所述驱动轴的轴截面为一长圆型，还包括一对对称设置于驱动盒通道出口处的T型导向夹，所述T型导向夹的相对面之间的距离与驱动轴配合，构成夹持状态，其另一侧面，位于通道出口的孔道内的T型竖杆端，其外径与孔道配合；位于驱动盒内导向通道内的T型横杆端，其外径与导向通道的内径匹配，所述旋转手柄的导杆端部抵于T型横杆端的外端面上，横杆端的另一端面抵于驱动盒内侧壁上。驱动轴在导向夹的限位作用下，驱动轴只作前后运动，而不随导杆旋转，可避免两者之间的打滑，确保驱动轴向前推进。另一种技术方案为，所述驱动轴与驱动盒之间的定位结构为，所述驱动轴上对称开有导向槽，所述驱动盒的通道出口处的孔道内设有与导向槽配合凸起。上述技术方案中，所述驱动盒内设有至少两组导向块，所述导向块的内径与旋转手柄导杆的外径配合，构成导向通道；所述旋转手柄导杆上设有一向外伸展的限位环，该限位环位于近手柄端的导向块与驱动盒内侧壁之间。上述技术方案中，所述驱动盒的一侧面上开有一观察孔，对应于该孔处设有一推进标尺。上述技术方案中，所述驱动盒的顶面设有一向下凹陷的弧形握持部。上述技术方案中，所述套管的出珠口位于近套管尾端部的一侧管壁上。本实用新型工作原理是拧动旋转手柄，由于手柄导杆底部抵于定位结构上，限制了其前后移动，导杆与驱动盒构成转动连接，而位于驱动孔道内、与驱动孔道螺纹丝杆连接的驱动轴，受定位结构的限制，使其无法随导杆转动，只能沿螺纹逐步推进，如此驱动轴便能将套管中已灌有的珠链推入椎体内，前方的珠链前进是靠球与球之间的挤压而推进的，当进入椎体后，由于椎体内骨质破坏与疏松，珠粒改变挤压方向，并向周围骨组织扩张挤压，随着推进，珠链在椎体内盘绕呈不规则的团状，最终可对椎体终板起撑开复位作用，扩张完成后，退出套管，药物珠链留置于椎体内，强化、固定椎体，同时对椎体药物缓释，达到即强化椎体，又局部药物治疗的目的。由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点1.本实用新型利用丝杆螺纹结构，将存于套管内的珠链推进至压缩骨折、肿瘤破坏或是老年性椎体塌陷的椎体内，将已受损的椎体撑开，尽可能使其复位，同时留置椎体内的药物珠链即强化、固定椎体，又局部药物缓释，从而达到改善后凸畸形、恢复脊柱序列，并长期药物局部治疗的目的。2.本实用新型用珠链代替可扩张球囊骨捣棒中的球囊，由于珠链以单个珠粒通过丝绳串接起来，在被推入椎体后，撑开复位病变椎体，并留置于椎体内，长期药物缓释、局部治疗，同时珠链易于生产，成本较低，从而降低了手术费用，适于国内患者的使用。附图1为本实用新型实施例一的结构示意图(套管未画出)；附图2为本实用新型实施例一的套管工作状态下的半剖结构示意图；附图3为图1中驱动盒的正视图；附图4为图1中定位结构的放大图；附图5为图4的左视放大图；附图6为图1中驱动轴的左视放大图。其中[1]、驱动盒；[2]、驱动轴；[3]、套管；[4]、导向通道；[5]、通道入口；[6]、通道出口；[7]、手柄；[8]、导杆；[10]、进珠口；[11]、出珠口；[12]、连接件；[13]、导向夹；[15]、导向块；[16]、限位环；[17]、观察孔；[18]、推进标尺；[19]、握持部。具体实施方式以下结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述实施例一参见附图1至图6所示，一种经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置，它主要由驱动盒1、旋转手柄、驱动轴2和套管3组成，所述驱动盒1内开设有导向通道4，对应于导向通道4、驱动盒1的两端设有通道入口5和通道出口6；所述旋转手柄包括手柄7及导杆8两部分，所述导杆8的一端设于导向通道4内，与导向通道4内壁构成转动连接，另一端与手柄7一体成型，并延伸至驱动盒1的外侧；沿导杆8的中心轴开设有一驱动孔道，该孔道一端贯穿至手柄7的端部，另一端与所述驱动盒1通道出口6连通，所述驱动轴2设于驱动孔道内，该孔道内壁设有内螺纹，而驱动轴2上设有与其配合的外螺纹，两者构成丝杆螺纹连接结构；所述驱动轴2与驱动盒1之间通过一定位结构构成滑动连接关系；所述套管3的一端为进珠口10，另一端为出珠口11，所述进珠口10处设有与驱动盒1的通道出口6配合的连接件12，套管3的内径与驱动轴2的外径配合。本实施例中，所述驱动轴2与驱动盒1之间的定位结构为，所述驱动轴2的轴截面为一长圆型，还包括一对对称设置于驱动盒1通道出口6处的T型导向夹13，所述T型导向夹13的相对面之间的距离与驱动轴2配合，构成夹持状态，其另一侧面，位于通道出口6的孔道内的T型竖杆端，其外径与孔道配合；位于驱动盒1内导向通道4内的T型横杆端，其外径与导向通道4的内径匹配，所述旋转手柄的导杆8端部抵于T型横杆端的外端面上，横杆端的另一端面抵于驱动盒1内侧壁上。所述驱动盒1内设有3组导向块15，所述导向块15的内径与旋转手柄导杆8的外径配合，构成导向通道4；3组导向块15中，第一导向块组位于驱动盒通道出口6处，第二导向块组位于导向通道4的中部，第三导向块组位于近驱动盒1内侧壁右端处，所述旋转手柄导杆8上设有一向外伸展的限位环16，该限位环16位于第三导向块组与驱动盒1内侧壁之间；所述驱动盒1的一侧面上开有一观察孔17，对应于该孔处设有一推进标尺18，驱动盒1顶面设有一向下凹陷的弧形握持部19；所述套管3的出珠口11位于近套管3尾端部的一侧管壁上。实施例二一种经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置，它主要由驱动盒、旋转手柄、驱动轴和套管组成，所述驱动盒内开设有导向通道，对应于导向通道、驱动盒的两端设有通道入口和通道出口；所述旋转手柄包括手柄及导杆两部分，所述导杆的一端设于导向通道内，与导向通道内壁构成滑动连接，另一端与手柄一体成型，并延伸至驱动盒的外侧；沿导杆的中心轴开设有一驱动孔道，该孔道一端贯穿至手柄的端部，另一端与所述驱动盒通道出口连通，所述驱动轴设于驱动孔道内，该孔道内壁设有内螺纹，而驱动轴上设有与其配合的外螺纹，两者构成丝杆螺纹连接结构；所述套管的一端为进珠口，另一端为出珠口，所述进珠口处设有与驱动盒的通道出口配合的连接件，套管的内径与驱动轴的外径配合；所述驱动轴与驱动盒之间设有一定位结构。本实施例中，所述驱动轴与驱动盒之间的定位结构为，所述驱动轴上对称开有导向槽，所述驱动盒的通道出口处的孔道内设有与导向槽配合凸起。所述驱动盒内设有2组导向块，所述导向块的内径与旋转手柄导杆的外径配合，构成导向通道；2组导向块中，第一导向块组位于驱动盒通道出口处，第二导向块组位于近驱动盒内侧壁右端处，所述旋转手柄导杆上设有一向外伸展的限位环，该限位环位于第二导向块组与驱动盒内侧壁之间。权利要求1.一种经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置，其特征在于它主要由驱动盒[1]、旋转手柄、驱动轴[2]和套管[3]组成，所述驱动盒[1]内开设有导向通道[4]，对应于导向通道[4]、驱动盒[1]的两端设有通道入口[5]和通道出口[6]；所述旋转手柄包括手柄[7]及导杆[8]两部分，所述导杆[8]的一端设于导向通道[4]内，与导向通道[4]内壁构成转动连接，另一端延伸至驱动盒[1]的外侧并与手柄[7]一体成型；沿导杆[8]的中心轴开设有一驱动孔道，该孔道一端贯穿至手柄[7]的端部，另一端与所述驱动盒[1]通道出口[6]连通，所述驱动轴[2]设于驱动孔道内，与驱动孔道构成丝杆螺纹连接结构；所述驱动轴[2]与驱动盒[1]之间通过一定位结构构成滑动连接关系；所述套管[3]的一端为进珠口[10]，另一端为出珠口[11]，所述进珠口[10]处设有与驱动盒[1]的通道出口[6]配合的连接件[12]，套管[3]的内径与驱动轴[2]的外径配合。2.根据权利要求1所述的经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置，其特征在于所述驱动轴[2]与驱动盒[1]之间的定位结构为，所述驱动轴[2]的轴截面为一长圆型，还包括一对对称设置于驱动盒[1]通道出口[6]处的T型导向夹[13]，所述T型导向夹[13]的相对面之间的距离与驱动轴配合，其另一侧面，位于通道出口[6]的孔道内的T型竖杆端，其外径与孔道配合；位于驱动盒[1]内导向通道[4]内的T型横杆端，其外径与导向通道[4]的内径匹配，所述旋转手柄的导杆[8]端部抵于T型横杆端的外端面上，横杆端的另一端面抵于驱动盒[1]内侧壁上。3.根据权利要求1所述的经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置，其特征在于所述驱动轴[2]与驱动盒[1]之间的定位结构为，所述驱动轴[2]上对称开有导向槽，所述驱动盒[1]的通道出口[6]处的孔道内设有与导向槽配合凸起。4.根据权利要求1所述的经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置，其特征在于所述驱动盒[1]内设有至少两组导向块[15]，所述导向块[15]的内径与旋转手柄导杆[8]的外径配合，构成导向通道[4]；所述旋转手柄导杆[8]上设有一向外伸展的限位环[16]，该限位环[16]位于近手柄[7]端的导向块[15]与驱动盒[1]内侧壁之间。5.根据权利要求1所述的经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置，其特征在于所述驱动盒[1]的一侧面上开有一观察孔[17]，对应于该孔处设有一推进标尺[18]。6.根据权利要求1所述的经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置，其特征在于所述驱动盒[1]的顶面设有一向下凹陷的弧形握持部[19]。7.根据权利要求1所述的经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置，其特征在于所述套管[3]的出珠口[11]位于近套管[3]尾端部的一侧管壁上。专利摘要本实用新型公开了一种经皮椎体内撑开复位药物珠链植入装置，其特征在于它主要由驱动盒、旋转手柄、驱动轴和套管组成，所述驱动盒内开设有导向通道；所述旋转手柄包括手柄及导杆两部分，所述导杆的一端设于导向通道内，与导向通道内壁构成转动连接；沿导杆的中心轴开设有一驱动孔道，驱动轴设于驱动孔道内，与驱动孔道构成丝杆螺纹连接结构；所述驱动轴与驱动盒之间通过一定位结构构成滑动连接关系；所述套管的一端为进珠口，另一端为出珠口，进珠口处设有连接件。本实用新型利用丝杆螺纹结构，将珠链推进至椎体内，实现对被破坏的椎体扩张复位，同时药物珠链留置于椎体内，为缓释局部、治疗椎体肿瘤、非特异性感染等，提高疗效。文档编号A61M37/00GK2868216SQ20052013955公开日2007年2月14日申请日期2005年12月8日优先权日2005年12月8日发明者牛国旗,杨惠林,梁道臣,陈扬,孟斌,张洪涛,袁峰,唐天驷申请人:牛国旗,杨惠林,梁道臣