专利名称：用于治疗睡眠障碍性呼吸的设备的逐时间段调节的制作方法
技术领域：
本申请要求于2004年2月11日申请的美国临时申请No.60/543,491的权益。本发明涉及用于治疗睡眠障碍性呼吸(SDB)的设备。更具体而言，本发明涉及在连续气道正压的情况下检测SDB事件和响应检测到的SDB事件确定对气道压力的适当调节的设备。
背景技术：
本发明涉及上气道部分或完全闭塞，即，尤其在吸气产生的压力减小的情况下上气道萎陷的状况的诊断和治疗。这最有可能发生在意识丧失、睡眠或麻醉期间。
本发明的特别应用是打鼾和睡眠性呼吸暂停的诊断和/或治疗。睡眠性呼吸暂停的特点是在睡眠期间上气道通道完全闭塞，而打鼾的特点是部分闭塞。阻塞性睡眠呼吸暂停患者在整个睡眠时期期间重复地哽塞他们的舌头和软腭，导致低动脉血氧水平和低质量睡眠。应当理解的是，尽管以下说明书具体论述了睡眠性呼吸暂停，本发明也应用于其它形式的上气道障碍的诊断和治疗。
连续气道正压(CPAP)的应用已经被用作治疗阻塞性睡眠呼吸暂停发生的一种手段。患者借助于口和鼻罩，仅仅鼻罩或鼻套连接到正压空气源。患者所呼吸的空气源总是处于比大气压稍大的压力。例如，治疗压力将典型地在4cmH2O-20cmH2O的范围内。已经发现，连续气道正压(CPAP)的应用提供了可以被描述为“充气夹板”的一种作用，支持和稳定上气道，并且因而消除上气道闭塞的发生。它在消除打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停两方面都有效，并且在许多情况下有效地用于治疗中枢性和混合性呼吸暂停。
有效的CPAP治疗所需的气道压力依患者不同而存在差别。为了发现对特定个体最有效的气道压力，采取的做法是使患者在诸如医院、诊所或实验室这样的合适观察设施中接受两个睡眠研究。第一个晚上用来观察睡眠中的患者并且记录选定参数，例如氧饱和度，胸壁和腹运动，空气流，呼出CO2，ECG，EEG，EMG和眼球运动。该信息可以被中断以诊断睡眠障碍的性质并确定呼吸暂停的存在或不存在和、哪里存在、呼吸暂停发作的频率和持续时间以及与氧饱和度减小相关的程度和持续时间。呼吸暂停可以分为阻塞性、中枢性和混合性。第二个晚上用来使患者接受鼻CPAP治疗。当观察到呼吸暂停时，增加CPAP设置以防止呼吸暂停。在睡眠时期结束时的压力设置，即所用的最大值，被认为是用于所述患者的合适设置。
对于指定身体条件下的指定患者，睡眠的不同阶段将需要用以防止闭塞的不同最小压力。此外，这些不同压力实际上将天天变化，这取决于患者的身体条件，例如鼻塞，全身疲劳，和诸如酒精这样的药物的影响，以及患者的睡眠姿势。因此在实验室中发现的合适压力必须是那个特定晚上的所有最小压力中的最大值而不一定是所有场合和每个晚上的理想压力。它将通常大于大多数晚上所必需的压力。
而且，患者必须能够操作CPAP系统以在家中输送合适的气道压力，在家中他们的全身身体条件或健康状况可能与在睡眠诊所中完全不同，并且必定将天天变化。患者的身体条件常常因CPAP治疗而好转。常常出现的情况是在一段时间的治疗之后所需的气道压力可以减小一些量，同时仍然防止发生阻塞性睡眠呼吸暂停。
CPAP治疗的长期效果是未知的，因此希望尽可能低地保持气道压力，尤其在患者需要长期治疗的情况下。较低的气道压力也导致较低的、通常对患者来说更舒服的面罩压力。已经发现，CPAP引起患者吞咽，该吞咽诱因可以通过降低气道压力来减小。为了患者的舒适和可能长期的安全性，因此希望使用在CPAP治疗期间能有效防止气道闭塞的最低的可行气道压力。而且，较低的气道压力需要更少的能量消耗和更小的复杂性，因此装置更便宜，该装置通常也更安静。
由于初始较低的气道压力增加舒适度，可允许患者更容易入睡，因此低气道压力在每个睡眠时期的早期阶段之前和期间也是合乎需要的。当接受CPAP的患者张开他们的口加压的空气被迫穿过鼻子时，加压空气从口离开并且产生不愉快的感觉。这可以在患者入睡之前戴上连接到加压空气源的面罩时发生，并且一些患者将因此尽可能长时间地不用面罩，可能实际上在不戴面罩的情况下入睡，所以没有从CPAP治疗获益。
除了与施予CPAP治疗相关的问题之外，还存在诊断的不方便和成本问题，该诊断由在睡眠诊所等地方通宵观察承担。因此显然需要一种可以凭借其在家中诊断患者的呼吸暂停问题而不需要监督的简单手段，以及将基本上在整个治疗期输送连续最小的合适压力的CPAP设备。
尽管如上所述的睡眠诊所中的诊断是有益的，但是它具有一些缺陷。患者在不熟悉的环境中可能不能处于完全放松的睡眠状态，并且单个晚上不足以获得长期的最佳压力设置。因此在以这种方式达到的压力设置下进行的家庭治疗有时可能效率小于100％并且高于大部分时间所必要的。如果可能的话，应当避免医院环境中睡眠研究的成本和不方便之处。
熟练的内科医生通常可以通过询问和检查患者辨别睡眠性呼吸暂停的症状。在不进一步试验的情况下没有其它迹象表明尝试鼻CPAP的风险很小，因为治疗不是安全和无创的。然而，很有用的中间步骤可以分析一个或多个整夜睡眠的呼吸波形的型式(例如，压力，流量或声音)。在许多情况下这些型式的判读与询问和检查一起将提供呼吸暂停的充分确认以指定鼻CPAP治疗。如果鼻CPAP消除了日间困倦的症状(由患者评估)和呼吸暂停性打鼾模式(在进行鼻CPAP时通过分析记录的呼吸音评估)，可以继续治疗。还可以以内科医生建议的时间间隔进行核查。
在最一般形式的CPAP治疗设备中，在设备尝试增加CPAP压力之前的中间步骤是分析呼吸参数的型式，所述呼吸参数可以从传感器获得，例如压力传感器或流量传感器。如本领域技术人员将会认识到的，除了呼吸的声速率之外，这些参数包括吸入/呼出空气体积和吸入/呼出空气流速，并且提供了用于内科医生评估患者状况的全面信息。例如由压力换能器产生的该附加信息的获得是以附加成本和复杂性为代价的。在通过改变吹气机的速度产生压力变化的系统中，可以从为面罩供应压力的装置的吹气机的速度或供应给它的电流来估计与空气流相关的类似信息。这样的实现方式的例子在共同所有的美国专利No.5,740,795，6,332,463和6,237,593中公开，上述专利的公开文本被于此结合作为参考。
其它参数的测量可以提供更多信息以帮助诊断，并且上述的声和/或其它呼吸记录可以容易地与其它监护仪结合使用，例如ECG和/或脉冲血氧计。合适的监护仪可用于在家中测量这些参数。减小的氧饱和度和呼吸暂停之间的相互关系被完好地建立以从呼吸暂停事件的确认推断氧饱和度减小。
从这些参数确定的一个指数是呼吸暂停呼吸不足指数。呼吸暂停呼吸不足指数(“AHI”)是患者睡眠障碍性呼吸的严重性的指标。通过将患者在一个特定时间段(例如在睡眠临床研究期间)经历的呼吸暂停和呼吸不足的总数相加来确定AHI。各种形式的AHI指数对于本领域技术人员来说是已知的。
然而，在自动化设备中，用于检测SDB事件和确定对检测事件的合适响应的复杂传感器和相关算法增加了设备的复杂程度，这会增加成本，可能使它们对于一些患者来说太贵。因此需要一种设备，该设备可以响应SDB事件精确调节治疗压力以缓解所述事件，但是利用最少的硬件和最简化的方法控制所述硬件。
发明内容
本发明的一个目标是提供一种设备，该设备可以检测SDB事件并且自动和有效地确定合适的压力响应。
本发明的一个目标是提供这样一种设备，该设备使压力治疗最小化，但是保证提供治疗患者所必需的最小支持水平。
本发明的另一目标是提供这样一种设备，该设备带有最少部件以保证其开发和制造便宜且经济。
本发明涉及一种设备，该设备在逐时间段的基础上，例如逐夜晚地，而不是在逐呼吸的基础上检测SDB事件和调节压力，以防止这样的事件。在所述设备中，在第一时间段中当提供治疗压力水平时，检测SDB事件的严重性的指标。例如，在第一时间段中所述设备检测和记录呼吸暂停和呼吸不足的总数。优选地，这样的事件的检测在所述时间段期间并不导致治疗压力的变化。在随后的时间段中，基于所述设备在前一时间段期间所获得的来调节治疗压力。因此，来自前一时间段的历史SDB指数与当前时间段中的阀值相比较并且基于所述历史指数调节当前的治疗压力。换句话说，随后时间段中的压力变化可以增加或减少，这取决于历史SDB指标的性质。例如，如果前一夜晚的AHI大于阀值8，则压力自动增加以在新时间段期间使用。如果压力小于8，则压力可以减小或保持相同。在一个实施方式中，分析在若干先前时间段，例如连续夜晚上的变化模式以自动确定当前时间段中的压力设置。例如，如果两个连续夜晚的AHI为0，则可以为下一个夜晚的治疗或在下一个夜晚的治疗中减小压力。
在本发明的优选实施方式中，从流量信号确定AHI指数，所述流量信号优选地由吹气机的速度或供给吹气机的电流算出而不使用压差换能器型流量传感器。类似地，优选地在面罩中的压力设置中不使用压力传感器。这样的配置有助于满足前述的目标。在此更具体地描述了本发明的更多方面。
为了满足所列举的目标，参考附图提供了本发明的描述，所述附图显示了本发明的典型实施方式并且并不意味着限制本发明的范围，其中图1显示了适合于执行本发明的方法的压力治疗装置的一个实施方式的结构；图2是在一个治疗时间段期间基于从早先的治疗时间段获得的呼吸暂停/呼吸不足(AHI)指数进行压力调节的压力治疗装置的控制方法的步骤的流程图；图3是在一个治疗时间段期间确定AHI的压力治疗装置的控制方法的步骤的更详细流程图；和图4是在随后时间段中基于在前一治疗时间段期间获得的AHI的压力治疗调节的控制方法的步骤的流程图。
具体实施例方式
参考图1，使用带有呼吸速度描记器和压差换能器或类似设备的流量传感器4f和/或压力传感器4p测量面罩流量。导出流量信号F(t)并且在测压孔使用压力换能器测量面罩压力以导出压力信号Pmask(t)。由于本领域技术人员将会理解如何测量流量和压力，因此压力传感器4p和流量传感器4f仅仅象征性地在图1中示出。流量信号F(t)和压力信号Pmask(t)被发送到控制器或微治疗器6，然后所述控制器或微治疗器决定如何调节吹气机。或者，如美国专利No.5,740,795,6,332,463或6,237,593中公开的，优选地关于吹气机电动机通过监视供给电动机的功率和/或电动机的速度估计或计算流量信号F(t)和压力信号Pmask(t)，而不提供上述的流量和压力传感器。
控制器6被配置成和适于执行在此更具体描述的方法并且可以包括集成芯片、存储器和/或其它指令或数据存储介质。例如，带有控制方法的编程指令可以被编码到设备的存储器中的集成芯片上(例如固件)或作为软件装载。
压力输送设备包括吹气机8，其优选为叶轮。叶轮8由饲服系统10控制，接收通过入口12的环境空气并且通过空气输送管道16所限定的出口14和带有集成排气孔20的面罩18输送加压空气。叶轮、电动机和控制器组件限定了吹气机组件并且位于吹气机外壳22内。各种开关24和显示器26设置在吹气机外壳中。许多传感器设置在吹气机中以尤其监视打鼾28，电动机速度30，和电动机电流32。本领域中已知的各种设备可以充当这些类型的传感器。通信接口34允许数据在所述装置和外部设备，例如计算机或控制器之间传输。
优选地，所述设备通常在任何给定的治疗时间段期间保持连续气道正压(CPAP)的水平不变。然而，与在此描述的本发明的控制原理一致，可以在装置中执行其它类型的压力治疗，例如双相CPAP治疗或自然患者同步压力变化的其它变型。
A.基于历史AHI确定控制压力调节如图2中所示，压力治疗装置基于历史AHI确定执行控制。如步骤20中所示，在第一治疗时间段期间为患者提供气道压力治疗。在这样一个时间段中，在缺少历史AHI的情况下，压力治疗水平将被设置为缺省的低或极小水平，或者由内科医生或临床医生规定的水平。优选地，在当前的时间段期间不响应当前SDB事件的检测对治疗压力进行调节以改变治疗的水平。在所述治疗时间段期间，在步骤22中，检测睡眠障碍性呼吸事件并且确定这些事件的指数。优选地，检测呼吸暂停和呼吸不足事件并且正被初始化以用于当前时间段的AHI随此类检测到的事件的次数而增加。在步骤24中，用所述装置开始新的或随后的治疗时间段。在该随后的时间段中，治疗的治疗水平作为SDB事件相关的指数的函数被自动设置，所述相关指数在前一治疗时间段中确定。
在本发明的优选实施方式中，先前所述的治疗时间段的每一个是用所述装置进行的不同夜晚的治疗。因此，AHI可以在使用治疗装置期间在单个夜晚被记录并且在所述时间段结束时被储存。该存储的AHI然后可以用于在所述设备的下一次使用中设置治疗压力，例如在下一个夜晚期间。为了区分这样的时间段，所述设备可以被配置成在断电时储存AHI。然后它将在所述设备通电之后但在治疗开始之前或开始时如果先前记录的AHI存在的话利用它设置治疗压力。作为另一选择，可以执行用于从先前记录的时间段保证AHI的使用的其它方案。在一个备选方案中，记录和储存从所有时间段确定的每个AHI数据和/或时间。在随后的使用期间，对最近的AHI进行核查。类似地，这可以通过对照生物钟核查AHI的数据来执行以允许使用先前日的AHI来设置治疗压力。
尽管可以基于当前AHI确定或基于SDB相关事件的检测在当前时间段中进行附加压力治疗调节，优选地在随后的时间段之前不进行这样的调节。类似地，所述设备也可以执行从低压上升到设定治疗性治疗压力的压力匀变，使得患者可以在到达治疗水平之前入睡。
B.在第一时间段中的呼吸暂停呼吸不足指数(AHI)的确定如先前提到的，压力治疗设备优选地通过确定呼吸暂停呼吸不足指数检测包括呼吸暂停和呼吸不足睡眠障碍性呼吸事件。可选地，可以使用其它SDB相关指数，例如呼吸暂停指数，呼吸不足指数或某个其它SDB相关指数。优选的确定方法在图3的流程图中示出。在用所述设备开始一个治疗时间段时，在步骤30中重置或初始化当前SDB指数或AHI。在压力治疗的输送期间，在步骤32中连续测量或确定流量。使用流量信息或流量信号(例如来自压差换能器或从吹气机速度或供给吹气机电动机的功率导出)，在步骤34中计算通气量的测量值(例如在一段时间上确定的平均流量)。
优选地，这些通气量测量值包括短期测量值和长期测量值。在一个实施方式中，合适的近期通气量测量值或短期平均值可以是利用低通滤波器低通滤波过的流量信号，所述低通滤波器具有的时间常数相对于呼吸的持续时间较短，例如大约2-8秒。合适的长期通气量或流量的长期平均测量值可以是利用低通滤波器低通滤波过的流量信号，所述低通滤波器具有的时间常数相对于呼吸的持续时间较长，例如大约110秒。
这些通气量测量值，包括短期测量值和长期测量值，目的是为了比较更近期的平均测量值和更长期的平均值。从这样的比较的结果，可以分别在步骤36A和/或36B检测呼吸暂停或呼吸不足。例如，在检测呼吸不足中，如果短期平均测量值降到长期平均值之下使得它小于长期平均值的50％，则可以记录或检测到呼吸不足。类似地，如果短期平均值降到长期平均值之下使得它小于长期平均值的20％，则可以记录或检测到呼吸暂停。
在本发明的一个实施方式中可以执行如下AHI评分方案i.如果2秒滑动平均通气量下降到近期平均通气量(时间常数＝100s)的25％之下连续至少10秒，则得到呼吸暂停，ii.如果8秒滑动平均值下降到近期平均通气量的25％之下连续10秒，则得到呼吸不足。
本领域技术人员将会认识到用于检测呼吸不足或呼吸暂停和确定AHI或SDB指数的其它方法或改进，其将以另外方式指示患者的SDB症状的严重性。
在检测呼吸暂停或呼吸不足事件之后，可以在步骤37中使AHI增加。在AHI增加之后，系统在步骤38确定是否结束所述时间段。在这一点上，系统在步骤39终止。如果所述时间段正在进行，则系统循环回到步骤32以继续检测呼吸暂停和呼吸不足事件并使AHI增加。
在任何给定的时间段检测到的这些呼吸暂停和呼吸不足的总数将组成在随后的时间段中用于调节治疗压力的AHI。优选地，通过将患者在一个夜晚的治疗期所经历的呼吸暂停和呼吸不足的总数相加来确定AHI。可选地，AHI可以是时间函数，例如在用所述设备进行的任何给定治疗时间段，例如睡眠期间或一个睡眠夜的总时间上确定的平均小时AHI。
C.在随后的时间段中响应AHI调节治疗压力如先前所提到的，优选地基于在前一时间段或前一治疗夜晚确定的AHI在随后的时间段或随后的治疗夜仅仅进行或仅仅实施对治疗压力的治疗水平的自动调节。也就是说，自动动态压力变化是在逐夜晚的基础上而不是在逐呼吸的基础上。因此，设备执行算法以用于在随后的时间段中调节治疗压力。例如，如图4中所示，在步骤40中当开始新的或进入治疗时间段之后，设备然后可以在评价步骤42中评价先前记录的AHI。基于从前一时间段检测到的AHI新治疗压力将被设置。可选地，对于第一次使用或第一时间段，AHI可以具有缺省值0，使得在第一时间段中将不进行治疗压力的变化。类似地，用于第一次使用的缺省压力设置可以是低非治疗值(例如大约1-3cmH2O)或内科医生或临床医生在大约4-20cmH2O的治疗范围内设定的某个其它值。
在步骤42中评价历史AHI，如果前一时间段导致未检测到呼吸暂停或呼吸不足或仅仅检测到少许(例如AHI＝0或小于8)，则将不进行压力变化并且治疗压力设置将保持前一时间段。作为另一选择，为了确定防止SDB所必需的最小压力，对于前一时间段AHI为0或AHI小于8，所述设备可以在新时间段中降低压力。在降低压力中，所述设备可以使压力减少固定量(例如0.25cmH2O)，这优选地低于压力增加，尽管它们可以相同。因此，在步骤44中设置治疗压力中，用于当前设置的新压力将是比前一时间段少固定减少量的压力。
然而，如果来自前一时间段的AHI大于0或大于某个低非调节范围(例如1-8个事件)，治疗压力将自动向上增加，这是因为这样的AHI评分是需要增加治疗的指示。因此，基于来自前一夜晚的高AHI，治疗压力可以增加某个增量。执行治疗压力增加以便在随后的夜晚朝着临床期望的水平减小AHI。理想治疗压力将减小AHI至临床期望的水平但就此范围来说不会超过引起不必要的不舒服所需的最小压力。所以，增量压力增加的量可以变化，这取决于可觉察的AHI的临床严重性。例如，增量压力的选择可以反映临床观察，在患者具有相对较低AHI的情况下相对较小的增量将引起临床显著变化(例如对于范围为5-19的AHI，压力增量为0.5cmH2O)，而在患者具有相对较高AHI的情况下相对较大增量将适合引起临床显著变化(例如对于40或更高的AHI，压力增量为2cmH2O)。
参考图4，在治疗压力设置步骤44中，为新时间段自动设置治疗压力为等于前一时间段的压力加上增量。所述治疗压力然后将在当前时间段期间在步骤46中被输送，然后在步骤48，系统循环返回步骤30(图3)并且再次开始确定新AHI的过程。新AHI将影响下一个时间段的治疗压力或下一个夜晚的治疗或未来的时间段。这样的方案允许所述设备在无数个夜晚调节自身，同时随着患者的需要而发展。
在一个实施方式中，调节压力的其它方案可以基于在一个夜晚以上，例如两个或以上的夜晚的AHI的模式。例如，当AHI在两个或以上的连续时间段为0时可以降低压力。类似地，只有当AHI在一个连续夜晚以上，例如2或3个以上的连续夜晚提示需要增加时可以增加压力。优选地，随着时间的任何压力衰减比随着时间的压力增加慢。
可选地，所述设备可以被配置成具有适应范围，该适应范围将变化限制在所述设备可以基于前一夜晚的AHI确定自动执行的治疗压力。所述适应范围可以是预设变量，该预设变量由内科医生确定并且优选在用户或患者的许多治疗时间段期间不会变化。缺省范围可以在缺少由内科医生进行的这样的设置的情况下被设置到设备中。例如，内科医生可以将适应范围预设为10cmH2O的值。当设备执行压力变化时，所述范围被核查以确信所述设备尝试的任何增量均永不超出内科医生的初始压力设置所述范围的量。因此，如果在患者的第一时间段压力被设置为5cmH2O，并且适应范围被设置为10cmH2O，则将防止试图增加治疗压力超过15cmH2O的任何自动治疗压力变化。另外，所述设备可以被配置成带有可选的警报指示器以通知患者或内科医生所尝试的增加超出适应范围。
执行上述治疗方案的设备对于SDB患者将具有许多益处。例如，与更复杂检测和调节方案相比利用上述算法将更经济。而且，由于所述设备可以在逐夜晚的基础上调节，因此它可以提供对季节变化的适应，季节变化会影响患者的身体状况。它也可以适应患者的疾病进展。
本发明可以以其它特定形式实施而不脱离其精神和基本特征。无论在哪个方面来看所述的实施方式应当被视为仅仅是示例性的而不是限定性的。所以，本发明的范围由后附权利要求以及它们的全部组合或部分组合表示而不是由前面的描述表示。在权利要求的等效替换的含义和范围内的所有变化将涵盖在它们的范围内。
权利要求
1.一种在连续治疗时间段期间对治疗睡眠障碍性呼吸(SDB)的设备进行操作的方法，其中所述设备在睡眠期间提供连续正气道压力，所述方法包括以下步骤在第一时间段期间施加恒定的治疗压力；得到睡眠紊乱指数(SDI)，该指数代表在所述第一时间段期间发作SDB的次数；基于所得到的SDI确定是否应当增加所述治疗压力；和如果在所述第一时间段期间确定了应当增加所述治疗压力，则在第二、随后的时间段期间增加所述治疗压力。
2.根据权利要求1的方法，其中所述SDI是呼吸暂停呼吸不足指数(AHI)，该指数代表在所述第一时间段期间呼吸暂停和呼吸不足事件的次数。
3.根据权利要求2的方法，其中当通气量的短期滑动平均值下降到长期平均值的选定百分比以下并持续一段最小时间时确定发生了AHI事件。
4.根据权利要求3的方法，其中当所述短期平均值下降到所述长期平均值的第一和第二百分比之间并持续一段最小时间时确定发生了呼吸不足事件。
5.根据权利要求2的方法，其中如果所述AHI小于最小次数，则在随后的时间段中降低所述治疗压力。
6.根据权利要求5的方法，其中连续时间段上治疗压力的增加速率大于连续时间段上所述治疗压力的减小速率。
7.根据权利要求2的方法，其中如果所述AHI大于最小次数，则在随后的时间段中增加所述治疗压力。
8.根据权利要求2的方法，其中所述治疗压力在随后的时间段中增加一定的量，该量是所得到的AHI的大小的函数。
9.根据权利要求2的方法，其中只有当所述AHI大于最小次数并且所述治疗压力小于最大值时才增加所述治疗压力。
10.根据权利要求1的方法，其中当通气量的短期滑动平均值下降到长期平均值的选定百分比以下并持续一段最小时间时确定发生了SDI事件。
11.根据权利要求1的方法，其中如果所述SDI小于最小次数，则在随后的时间段中降低所述治疗压力。
12.根据权利要求11的方法，其中连续时间段上治疗压力的增加速率大于连续时间段上所述治疗压力的减小速率。
13.根据权利要求1的方法，其中如果所述SDI大于最小次数，则在随后的时间段中增加所述治疗压力。
14.根据权利要求1的方法，其中所述治疗压力在随后的时间段中增加一定的量，该量是所得到的SDI的大小的函数。
15.根据权利要求1的方法，其中只有当所述SDI大于最小次数并且所述治疗压力小于最大值时才增加所述治疗压力。
16.一种用于在连续治疗时间段期间治疗睡眠障碍性呼吸(SDB)的系统，其中所述系统在睡眠期间提供连续正气道压力，所述系统包括吹气机和吹气机控制器；用于在所述吹气机和患者之间传送加压空气的面罩；和用于将指示压力和流量的信号传递到所述控制器的传感器，其中所述控制器控制要在第一时间段期间施加的恒定治疗压力；得到睡眠紊乱指数(SDI)，该指数代表在所述第一时间段期间发生的SDB发作的次数；基于所述得到的SDI确定是否需要增加所述治疗压力；和如果确定了需要增加，则在第二、随后的时间段期间控制所述治疗压力的增加。
17.根据权利要求16的系统，其中所述SDI是呼吸暂停呼吸不足指数(AHI)，该指数代表在所述第一时间段期间发生的呼吸暂停和呼吸不足事件的次数。
18.根据权利要求17的系统，其中当通气量的短期滑动平均值下降到通气量的长期平均值以下并持续一段最小时间时所述控制器确定发生了呼吸暂停事件。
19.根据权利要求17的系统，其中当所述短期平均值下降到所述长期平均值的第一和第二百分比之间并持续一段最小时间时所述控制器确定发生了呼吸不足事件。
20.根据权利要求17的系统，其中如果所述控制器确定所述AHI小于最小次数，则在所述随后的时间段中降低所述治疗压力。
21.根据权利要求20的系统，其中连续时间段中治疗压力的增加速率大于连续时间段中压力的减小速率。
22.根据权利要求17的系统，其中如果所述AHI小于最小次数，则所述控制器在所述随后的时间段中保持所述治疗压力。
23.根据权利要求17的系统，其中如果所述AHI大于最小次数，则所述控制器在所述随后的时间段中增加所述治疗压力。
24.根据权利要求17的系统，其中所述控制器在所述随后的时间段中使所述治疗压力增加一定的量，该量是所述得到的AHI的大小的函数。
25.根据权利要求17的系统，其中只有当所述AHI大于最小次数并且所述治疗压力小于最大值时所述控制器才增加所述治疗压力。
26.根据权利要求16的系统，其中当通气量的短期滑动平均值下降到通气量的长期滑动平均值以下并持续一段最小时间时所述控制器确定发生了SDI事件。
27.根据权利要求16的系统，其中如果所述控制器确定所述SDI小于最小次数，则在所述随后的时间段中降低所述治疗压力。
28.根据权利要求27的系统，其中连续时间段中治疗压力的增加速率大于连续时间段中压力的减小速率。
29.根据权利要求16的系统，其中如果所述SDI小于最小次数，则所述控制器在所述随后的时间段中保持所述治疗压力。
30.根据权利要求16的系统，其中如果所述SDI大于最小次数，则所述控制器在所述随后的时间段中增加所述治疗压力。
31.根据权利要求16的系统，其中所述控制器在所述随后的时间段中使所述治疗压力增加一定的量，该量是所述得到的SDI的大小的函数。
32.根据权利要求16的系统，其中只有当所述SDI大于最小次数并且所述治疗压力小于最大值时所述控制器才增加所述治疗压力。
全文摘要
公开了一种对在连续治疗时间段期间治疗睡眠障碍性呼吸(SDB)的设备进行操作的方法，其中，所述设备在睡眠期间提供连续正气道压力。所述方法包括如下步骤在第一时间段期间施加恒定治疗压力(20)；以及导出睡眠紊乱指数(SDI)(22)，该指数表示在第一时间段期间发生SDB发作的次数。如果基于SDI应当增加治疗压力，其在第二、随后的时间段期间增加(24)。
文档编号A61M16/00GK1917915SQ200580004780
公开日2007年2月21日 申请日期2005年2月10日 优先权日2004年2月11日
发明者史蒂文·保罗·法鲁齐亚 申请人:雷斯梅德有限公司