专利名称：用于肥胖症治疗的设备和方法
技术领域：
本发明整体涉及用于肥胖症治疗的设备和方法。具体而言，本发明涉及用于将组织拉在一起的设备，所述设备适合在用于在消化道的管道中执行吻合的方法中使用。
本发明还涉及用于在消化道的管道中执行吻合的方法。
背景技术：
目前，通过内腔通路很难执行外科吻合术。实际上，通过使用开放或腹腔镜外科技术形成大多数吻合。
因此，没有有效的外科器械可用于提供适当地将组织表面拉在一起和/或通过体腔连接表面与通道(吻合)所需的引导和控制。
发明内容
本发明的核心问题是提供能够将组织拉在一起的设备以及在它们之间产生通道。本发明的另一个核心问题是提供能够在用于在消化道的管道中通过内腔通路执行吻合的方法中使用的设备。
该问题依靠根据权利要求1的将组织拉在一起的设备得以解决。
根据又一个方面，本发明的核心问题是提供一种用于在消化道的管道中通过内腔通路执行吻合的方法。
从优选的示例性实施方式的以下描述将了解根据本发明的设备、圆形缝合器和方法的进一步的特征和优点，所述实施方式参考附图仅仅以非限制性方式给出，其中图1示出了圆形缝合器的透视图；
图2示出了与图1的圆形缝合器相关联的设备的透视图；图2A示出了在用于执行缝合的组装步骤期间图1的缝合器、图2的导线和设备的透视图；图3示出了定位设备的一种实施方式的透视图；图4示出了沿着包含图3的设备的纵向轴线的平面的截面图；图5示出了图3的设备的细节的透视图；图6示出了图3的设备的细节的透视图；图7和8从不同的角度示出了图5的细节的透视图；图9示出了定位设备的一种替代实施方式的透视图；图10示出了沿着包含图9的设备的纵向轴线的平面的截面图；图11示出了图9的设备的细节的部分剖开的透视图；图12示出了图9的设备的细节的透视图；图13示出了定位设备的一种替代实施方式的透视图；图14示出了沿着包含图13的设备的纵向轴线的平面的截面图；图15示出了图13的设备的细节的透视图；图16示出了图13的设备的细节的透视图；图17-40示出了根据本发明的方法的几个步骤；图41示出了圆形缝合器、定位设备和导线的部分透视图，锚固环正被插入到所述导线上；图42示出了图41的圆形缝合器、定位设备和导线，而定位设备正被插入到圆形缝合器中；图43示出了图41的纵向截面；图44从不同的角度示出了图41的装置。
具体实施例方式
参考图1，用10表示包括作为整体的手柄12和杆14的圆形缝合器部分。圆形缝合器的结构类似于常规地用于执行例如肠的圆形吻合的已知圆形缝合器。根据本发明的圆形缝合器的结构与常规结构相比变化在于，在其优选的实施方式中，它具有适于收纳导线的通道。在图2A中，圆形缝合器10具有从远端到近端区域穿过其杆14的通道，该缝合器从所述近端区域例如在一侧上向外部伸出。根据未示出的不同实施方式，导线始终沿着圆形缝合器的长度或仅仅沿着其远侧部分延伸。
通道适于收纳导线(未在图1中示出)，使得缝合器可以沿其滑动并且被放置在需要吻合的部位。特别参考图29，在下面描述了圆形缝合器10的示例性应用。杆14的长度及其直径足以执行所述方法和到达预期部位。
有利地，杆由柔性材料制造，使得便于到达需要吻合的部位。
缝合器10有利地包括例如在图2中示出的砧座16。砧座16限定了用于将组织拉在一起的示例性设备，特别是这样一种设备，其除了将组织拉在一起之外，还适于与例如图1中所示的圆形砧座10相关联以便执行吻合。
砧座16包括杆18和头部20。杆18的纵向和横向尺寸使得使它适于装配在与手柄12相对的圆形缝合器10的杆14的末端上(图2A和41-44)。
有利地，通道22沿纵向穿过砧座16并且适于收纳未在图2中示出的导线。将在下面特别参考图26-29描述圆形缝合器10的砧座16的示例性应用。适于将砧座16锁定在导线上的锚固环用76表示，砧座16装配在导线上，以便由导线牵引，从而将组织拉在一起并产生吻合。
参照图3，整体用24表示根据本发明的定位设备。换句话说，图3中示出了定位设备，其适于将已经受肠造口术的组织拉在一起，并且将用于提供通道(吻合)的装置放置在已被拉在一起的组织之间。
定位设备24包括用附图标记26表示的第一部件或称近侧部件以及用附图标记28表示的第二部件或称远侧部件。优选地，定位设备24沿着纵向轴线30延伸。图5、7和8示出了近侧部件26的透视图，而图6示出了远侧部件28的透视图。
根据一种实施方式，近侧部件26具有可抵靠第一肠造口的边缘的适当形状，以便牵引与之相邻的组织靠在与第二肠造口相邻的组织上。远侧部件28适当地被成形，以能通过肠造口插入。
为了清楚起见，第一肠造口在下面也被称为近侧肠造口，而第二肠造口也被称为远侧肠造口。参考一种实施方式，第一肠造口可以是胃造口，第二肠造口可以是空肠造口。参考一种替代实施方式，第一肠造口可以是近侧空肠造口，第二肠造口可以是远侧空肠造口。
根据一种替代实施方式，近侧部件26具有基本上圆柱形的外部结构。腔32在圆柱形结构的基底之一形成并且在其纵向优选地具有第一部分和第二部分，第一部分由具有截头圆锥形32a的形状的表面限定，第二部分由圆柱形表面32b限定。腔32并不穿过近侧部件26的全部长度，从而留下底壁34。此外，腔32和近侧部件26的横向尺寸优选地使得留下邻接表面，例如确定腔轮廓的环形平表面26a。
根据一种替代实施方式，优选为圆柱形的支托36沿着纵向轴线30从腔32的底部朝着腔的外部延伸，优选地使得支托36的自由端36a完全在腔32之外。换句话说，从腔32的基底到其自由端36a的支托36的长度优选地大于腔32的深度。支托36具有优选圆柱形的腔38，该腔沿着纵向轴线30延伸并且穿过底壁34，通向近侧部件26的相对表面。换句话说，腔38包括在支托36和底壁34中，由此产生管道，该管道在其末端敞开并且适于收纳未在图3-8中示出的导线。优选地，包括支托36的近侧部件26被制造成一件整体。
根据一种替代实施方式，近侧部件26包括孔40，所述孔例如用于待穿过其中的缝线，所述缝线可以用于将近侧部件与远侧部件分离。
根据一种替代实施方式，远侧部件28包括沿着纵向轴线30形成的优选被制造成整体的头部42和杆44。
头部42优选地具有截头圆锥的形状并且根据一种替代实施方式包括孔46，所述孔用于待穿过其中的缝线，所述缝线例如可以用于将远侧部件与近侧部件分离。
根据一种替代实施方式，杆44优选地具有圆柱形结构并且其自由端即与头部42相对的一端加宽，以形成优选环形的基底48。
通道50沿着纵向轴线30从头部42的末端延伸到基底48并且适于在其中收纳未在图4或6中示出的导线。至少在基底48的部分中的通道50的横向尺寸允许在其中收纳近侧部件26的支托36。换句话说，通道50优选地在它收纳支托36的区域具有更大的截面。优选地，通道50的剩余部分具有与腔38相同的横向尺寸。
图3和4示出了组装后的定位设备24。近侧部件26和远侧部件28被接合，使得腔38和通道50限定始终沿着组件延伸以用于导入未在图3和4中示出的导线的通道。特别地，图4示出了沿着包括纵向轴线30的平面剖开的定位设备24。在组装位置中，近侧部件26和远侧部件28锁定它们之间的弹性环52，该弹性环52被保持在压缩/变形配置，并且适于由定位设备24放置在预期吻合部位，在该吻合部位中，当弹性环52被定位后，它呈预置的非压缩静止(rest)形状(例如参见图37)。弹性环可以由镍钛诺(Nitinol)、不锈钢或其他满足要求的材料制造。
根据一种替代实施方式，弹性环52在其变形配置中具有一个末端，例如近端(用附图标记52a表示)，该末端被锁定在远侧部件28的基底48和近侧部件26的腔32的内径之间，即在腔32的圆柱形部分32b的内部。弹性环52的相对端，即用附图标记52b表示的远端优选地未固定并且邻接远侧部件28的头部42之下。在该情况中，有利的是，弹性环52的远端52b的横向尺寸不会超过远侧部件28的头部42的横向尺寸。
将在下面特别参考图34-37描述定位设备24的示例性应用。当使用时，尤其带有环形平表面26a的近侧部件的外径用作靠在待拉在一起的组织的壁上的撞击器，或者换句话说抵靠近侧肠造口，同时它使穿刺到壁中的风险最小化。
远侧部件28及其头部42用于穿刺到近侧和远侧肠造口中并且在被插入和定位时保护弹性环52，例如如下文将要描述的。
图9-12示出了根据本发明的定位设备24及其近侧和远侧部件的一种变型的实施方式。相同元件用与图3-8中使用的相同附图标记表示，将在下面描述与以上实施方式的差异。
近侧部件26基本上类似于图3-5、7和8中所示的近侧部件。关于远侧部件28，杆44笔直地延伸直到其与头部42相对的自由端，该自由端并不加宽以形成与上述的远侧部件的基底48类似的基底。此外，优选地具有圆锥或截头圆锥的形状的头部42包括凸缘54，该凸缘从头部的主基底的外周边延伸以形成基本平行于纵向轴线30的圆形壁。
图9和10示出了组装后的定位设备24，其中通道50和腔38限定一个通道，该通道沿着纵向轴线30延伸通过组装后的定位设备24的全部长度以收纳未在图9-12中示出的导线。在定位设备24的组装后的配置中，在压缩/变形配置中弹性环52被保持在近侧部件26和远侧部件28之间。当弹性环被定位之后，它呈如上所述的预置的、未压缩的静止形状。在变形配置中，弹性环52的近端52a由腔32的内径，特别由腔32的圆柱形部分固定，而弹性环52的远端52b被固定在远侧部件28的圆形凸缘54内。
至少在基底48的部分中的通道50的横向尺寸使得能够在其中收纳近侧部件26的支托36。换句话说，通道50在它收纳支托36的区域具有更大的截面。优选地，通道50的其他部分具有与腔38相同的横向尺寸。也在该情况中，弹性环52可以由镍钛诺(Ni-Ti合金)，不锈钢或其他满足要求的材料制造。
在所述的所有各种实施方式中定位设备的示例性应用是类似的。
图13-16示出了根据本发明的定位设备及其近侧和远侧部件的一种变型实施方式。相同的元件用与以上图中使用的相同附图标记表示，下面描述与以上实施方式的差异。
近侧部件26具有棱柱形外部结构，该外部结构优选地具有矩形基底。腔32在结构的基底之一处形成并且不穿过近侧部件26的全部长度，从而留下底壁34。腔32和近侧部件26的尺寸使得留下周围平表面26a。
在底壁34中，优选地在其中间，提供了优选圆柱形的腔38，该腔沿着纵向轴线30延伸并且穿过底壁的全部厚度。
优选地在腔38的相对部分上并且平行于矩形基底长边，肋56从腔32的底部延伸一定的高度，该高度优选地小于腔32的深度。
根据一种替代实施方式，近侧部件26包括孔40，所述孔例如用于待穿过其中的缝线，所述缝线可以用于将近侧部件与远侧部件分离。
远侧部件28包括头部42，根据一种替代实施方式，所述头部包括孔(未示出)，所述孔用于待穿过其中的缝线，所述缝线例如可以用于将远例部件与近侧部件分离。
通道50沿着纵向轴线30优选在头部42中间延伸通过头部42的实体厚度，并且适于在其中收纳未在图14或15中示出的导线。
头部42具有管道，该管道具有基本上锥体形状或具有截头锥体形状，优选地带有矩形基底。优选地包括矩形基底的短边和长边的有限部分的两个凸缘54从截头锥体部分的主基底的外周边沿着基本平行于纵向轴线30的方向延伸。
根据一种替代实施方式，提供了优选平坦的延伸部58，该延伸部布置在矩形基底的每个长边的中间部分并且沿着基本平行于纵向轴线30的方向沿着优选比凸缘54更长的管道伸出。
图13和14示出了组装后的定位设备24，其中通道50和腔38沿着纵向轴线30布置以收纳未在图13-16中所示的导线。在定位设备24的组装配置中，在优选被展平的压缩/变形配置中弹性环52被保持在近侧部件26和远侧部件28之间。当弹性环被定位之后，它呈如上所述的预置的、未压缩的静止形状。在变形配置中，弹性环52的近端52a由腔32的内周边固定。特别地，肋56将弹性环52固定在平坦变形配置中，或者换句话说，弹性环52布置在腔32的壁和肋56之间。此外，当提供凸缘54和延伸部58时，弹性环52的远端52b由凸缘54和延伸部58固定。
在一方面，定位设备24的组装配置由弹性环52的近端52a与限定腔32的近侧部件26的壁之间的干涉保证，在另一方面，当提供凸缘54和延伸部58时，由弹性环52的远端52b与凸缘54和延伸部58之间的干涉保证。
也在该情况中，弹性环52可以由镍钛诺，不锈钢或其他满足要求的材料制造。
在所述的所有实施方式中定位设备的示例性应用是类似的。在该后一种情况中，近侧部件26的周边壁26a是用于抵靠待拉在一起的组织的壁同时使壁被穿刺的风险最小化的一种周边壁。此外，远侧部件28的成角头部42用于穿刺近侧和远侧肠造口，并且当通过将弹性环52固定在凸缘54和延伸部58内导入和定位环时保护所述环，例如如下文将要描述的。
通道50和腔38用于容纳用于输送和定位设备的导线。
本发明还涉及用于肥胖症治疗的方法，特别涉及用于在消化道的管道中执行吻合的方法。图17-40示出了根据本发明的方法的一个可能实施方式的几个步骤。所示的例子特别涉及用于通过经口通路执行腔内/经腔胃空肠造口(G-J)术和空肠空肠造口(J-J)术的方法。
一般地说，根据本发明的方法有利地将组织拉在一起并通过经由自然孔口(例如鼻，嘴，耳，肛门)或其他腔结构将导向装置或轨道装置导入到待拉在一起的组织内通过腔内通路执行吻合。合适的部件或设备由此可以被运送到吻合部位使得组织的表面被合适地拉在一起并且与通道连接(吻合)。
有利地，导向装置或轨道装置，尤其是主导线或称第一导线，被导入使得产生开放环，该开放环可以开始和终止于自然孔口，例如嘴、鼻、肛门、或其他自然孔口，例如结肠造口、套管针、腹部切口、伤口、瘘管。被提供用来将组织拉在一起的部件或设备有利地通过将设备锁定在导线上和牵引导线末端之一而被移动。
根据一种替代实施方式，开放环的末端以及因此主导线的末端彼此不同，因而是可区分的。有利地，导线在内部是中空的，即它具有适于收纳用于穿孔组织和执行近侧和远侧肠造口术的针的管状结构。穿孔例如可以通过将针穿过组织或者通过针应用射频实现。
例如通过使用夹持设备，开放环然后可以穿过近侧肠造口，然后穿过远侧肠造口。
定位设备24借助于锚固环76被锁定在导线上，并且通过导线被牵引直到它部分被插入到近侧肠造口中并且抵靠待接合的第一组织部分。进一步牵引定位设备24直到通过将待接合的组织拉在一起将它部分插入到远侧肠造口中。最后，部分插入到近侧和远侧肠造口中的定位设备24释放位于近侧和远侧肠造口上的弹性环52，以保持组织部分彼此接合，由此产生通道或吻合。
参考以上例子，图17-29示出了有利地通过经由自然孔口(例如鼻或嘴)导入导向装置或轨道装置执行的胃空肠造口(G-J)术步骤。随后，导向装置(在该情况中为导线)形成穿过待接合的组织的点的开放环。
图17示出了表示为步骤1的第一步骤，其中基本上常规的腹腔镜60被导入到腹腔中以显示待治疗的区域。当获得所述方法的某种技能水平之后可能取消该步骤，由此可以使所述方法完全是腔内的和经腔的。腹腔镜60在图17中并且也在随后的步骤中被示出，但是它可以被省略。作为腹腔镜控制的替代方案或附加地，可以提供胃镜控制，即通过例如经由食道或嘴导入具有控制方法步骤的功能的辅助胃镜。在需要胃镜执行几个方法步骤的情况下，可以导入执行方法步骤的主胃镜和监视操作的辅助胃镜。
图18示出了也表示为步骤2的根据本发明的方法步骤，其中基本上常规的主胃镜62通过食道、胃被导入，穿过幽门，随后穿过十二指肠以到达空肠。特别地，推进胃镜62超过幽门大约20-40cm。
图19示出了空肠和胃镜62的末端的细节。后者常规地包括穿过其全部长度的几个通道64，所述通道可以用于待穿过其中的工具或类似物。也表示为步骤3的图19的步骤提供了沿着胃镜62的通道64之一推进适于提供开放环的第一导线66或主导线。推进导线直到其尖端66a或沿着导线的管状结构滑动的针从胃镜伸出。导线66的末端66a从内部穿孔空肠壁并且产生空肠造口(近侧肠造口)。可选地提供腹腔镜60。当这被提供时，推进导线66并且在腹腔镜视觉控制下产生空肠造口。
可以通过将导线直接穿过空肠壁执行空肠造口术。作为替代，或者作为其附加方案，可以应用射频能量以穿孔空肠壁，然后推进导线66。
换句话说，作为随后将更具体地进行说明的导向装置或轨道装置的一部分的第一导线66被定位在待接合的组织内并且穿过待接合的组织部分之一。待聚拢和接合到胃由此形成吻合的空肠组织部分用A表示。
图20示出了表示为步骤4的一个步骤，其中胃镜62被去除，导线66留在腹部胃内并且沿着空肠管道，并且末端66a在待接合的组织部分A从空肠伸出。当提供腹腔镜控制时，可以在腹腔镜控制(腹腔镜60)下执行步骤4。
图21示出了表示为步骤5的一个步骤，其中基本上常规类型的主胃镜62再次通过食道被导入到胃中以便产生胃造口(远侧肠造口)。也在该情况中，可以用尖端77a或在导线的管状结构内滑动的针推动副导线77。作为替代，或者作为其附加，可以应用射频能量以便穿孔胃壁和推进导线。
在对应于待接合的区域的胃部分执行胃造口术。该部分用A′表示。
也可以在腹腔镜控制下执行步骤5。
图22示出了表示为步骤6的根据本发明的方法步骤，其中借助于气囊导管72扩大胃造口。将导管插入到胃镜62中直到其气囊端72a到达胃造口，通过膨胀气囊扩大所述胃造口。
也可以在腹腔镜控制下执行步骤6。
图23示出了也表示为步骤7的根据本发明的方法步骤，其中通过由气囊扩大的胃造口将胃镜62推进到腹腔内。可以在胃镜(辅助胃镜)和/或腹腔镜(腹腔镜60)控制下执行步骤7。如上所述，胃镜控制表示借助于未在图23中示出的辅助胃镜执行的控制，所述辅助胃镜通过食道被导入，仅仅具有控制功能。无论何时需要作为腹腔镜控制的替代或者附加的胃镜控制，都可以在每个步骤中提供该辅助胃镜。
图24示出了表示为步骤8的一个步骤，其中通过胃镜62推进夹持设备74(镊子或类似物)并且从空肠造口伸出的导线66的末端66a通过其中被连接。不要求夹持导线点。
夹持设备74例如可以是用于息肉切除术的环状内窥镜器械。
图25示出了表示为步骤29的一个步骤，其中牵引空肠的导线66通过胃造口以便提供在其末端开放的第一环80，或其末端从使用的孔口(嘴、食道、...)伸出的胃-空肠环(环1)。在图25中，对应于空肠的环80的末端(空肠端)，即穿过胃和空肠并且从部分A伸出的末端用80a表示，而对应于胃的环80的末端(胃端)，即穿过胃并且在部分A′从胃伸出的末端用80b表示。两个末端有利地彼此不同以便被区分。
环80现在可以用作导向装置或轨道系统以便导入和运送适于将组织拉在一起和在相关的部位执行吻合的合适的吻合设备。吻合设备例如借助于锚固环76有利地被锁定在导线上并且牵引环的末端之一直到吻合设备部分进入近侧肠造口，牵引其组织靠近远侧肠造口并且部分进入其中。
图26示出了表示为步骤10的一个步骤，其中选定吻合设备(砧座16、定位设备24等)从空肠端80a被插入到导线上并且沿着导线的环80被牵引通过食道、胃、十二指肠和空肠。牵引由锚固环76允许，所述锚固环被制造成与导线形成一体，使得在选定的吻合设备的近侧部分上推动。
尽管在图26中示出了砧座16，也可以使用定位设备24或其他类似设备。
通过从胃端80b牵引导线，可以牵引吻合设备直到空肠的部分A(近侧肠造口)。
如图26中所示，导线的空肠部分的末端80a从杆18的一侧插入到砧座16的通道22中。在定位设备24的情况中，导线的空肠部分的末端80a可以从远侧部件28的一侧插入到通道50中。
图27示出了也表示为步骤11的一个步骤，其中牵引吻合设备特别是砧座16直到它部分通过空肠造口(近侧肠造口)。如上面早已所述的，可以在腹腔镜控制下进行。砧座16的杆18穿过空肠造口并且在腹腔中伸出，而头部20接触待拉在一起的组织。当使用定位设备24时，头部可以进入空肠造口而周边平表面26a将抵靠成形的组织。
图28示出了也表示为步骤12的一个步骤，其中通过从胃的一侧反复牵引导线的末端80b，砧座16特别是头部20用作靠在空肠的部分A的内壁上的撞击器并且牵引空肠直到部分A被牵引靠近胃，特别是部分A′。砧座16(吻合设备)的杆18也部分进入胃造口(远侧肠造口)。可以在腹腔镜控制(腹腔镜60)下执行操作。当使用定位设备24时，头部42将进入胃造口而周边平表面26a将把相关成形组织拉在一起。
图29示出了表示为步骤13的一个步骤，其中保持导线的胃端80b上的收缩以便保持部分A和A′彼此靠近。此外，导致圆形缝合器10在导线上从胃端80b滑动直到它到达胃的内部，并且直到砧座16的杆18连接到缝合器10的杆14的末端(例如如图2a和41-44中更详细地所示)。缝合器10通过以圆形方式切割和缝合组织执行部分A和部分A′之间的吻合。由此形成通道84(图30)，该通道直接连通胃和空肠。当使用定位设备24时，通过从远侧部件分离近侧部件和释放位于两个肠造口上的弹性环52获得通道84。
当胃空肠造口(G-J)完成后，通过牵引其一端去除导线66。
参考以上例子，图30-40示出了有利地通过经由自然孔口(例如食道或嘴)导入导向装置或轨道装置被执行的空肠空肠造口(J-J)术的步骤。随后，导向装置，在该情况中为导线，形成穿过待接合的组织的点的开放环。
图30示出了表示为步骤14的一个步骤，其中基本上常规的胃镜62通过食道、胃被导入，穿过幽门，随后穿过十二指肠以到达空肠。特别地，将胃镜62推进到用B表示的待接合部分以便执行近侧空肠造口术，所述部分相对于早已被创造的通道84(吻合)被布置在近侧。
沿着通道64推进打算形成开放环的导线86，或主导线。推进导线直到其尖端86a或在导线内滑动的针从胃镜伸出。导线66的末端86a从内部穿孔空肠壁并且产生空肠造口(近侧肠造口)。
可选地提供腹腔镜60。当这被提供时，推进导线86并且在腹腔镜视觉控制下产生空肠造口。
可以通过将导线直接穿过空肠壁执行空肠造口术。作为替代，或者作为其附加，可以应用射频能量以穿孔空肠壁，然后推进导线86。
换句话说，作为随后将更具体地进行说明的导向装置或轨道装置的一部分的导线86被定位在待接合的组织内并且穿过待接合的组织部分B之一(近侧空肠造口)。
图31示出了表示为步骤15的一个步骤，其中胃镜62被去除，导线86留在胃和空肠内，并且末端86a从空肠的壁伸出(近侧空肠造口)。然后推进胃镜62通过胃，先前完成的胃空肠造口(步骤84)和远侧空肠的管道直到距离足以产生空肠空肠(J-J)造口。后一部分用参考标记B′指示。类似于图21和22(步骤5和6)，沿着胃镜62推进副导线直到其尖端从胃镜62的末端伸出。该尖端然后在部分B′穿过组织壁以便产生远侧空肠造口。也可以通过直接使尖端穿过空肠壁或应用射频能量执行远侧空肠造口术以便穿孔壁，随后推进导线。
可以通过腹腔镜监视远侧空肠造口的产生。
可以沿着胃镜可选地插入带有气囊端的导管。当气囊端靠近远侧空肠造口时，膨胀气囊以便膨胀远侧空肠造口并且将胃镜推入到腹腔中。当不使用腹腔镜并且通过胃镜执行监视使得后者可以观察导线86的末端86a时可能需要该膨胀。
图32示出了表示为步骤16的一个步骤，其中(内窥镜镊子或类似物)类似于在步骤8中使用的夹持设备74通过胃镜被推进以锁定从近侧空肠造口部位伸出的主导线86的末端86a。不需要夹持导线末端。
图33示出了表示为步骤17的一个步骤，其中胃镜被去除并且主导线86被牵引通过远侧空肠造口以形成在其末端开放的环88，或其末端从使用的孔口伸出的空肠空肠环(环2)。在图33中，空肠端，即穿过胃和空肠并且在部分B从那里伸出的末端用88a表示，而胃端，即穿过胃，从胃空肠造口(通道84)伸出并且在部分B′从空肠伸出的末端用88b表示。
环88现在可以用作导向装置或轨道系统以便导入和运载适于将组织拉在一起和在关心部位(J-J)执行吻合的合适吻合设备。如上所述，将吻合设备锁定在导线上，牵引其末端以便推进吻合设备。
图34示出了表示为步骤18的一个步骤，其中诸如定位设备24这样的吻合设备从空肠端88a被插入并且沿着导线的环88被牵引通过食道、胃、十二指肠和空肠。可以在腹腔镜和/或胃镜控制下执行操作以便观察运动。
可以导致吻合设备在导线上从空肠端88a滑动。由于类似于上述的锚固环允许收缩，所述锚固环被制造成与导线一体化，从而推斥选定吻合设备的近侧部分。通过从胃端88b牵引导线，可以牵引吻合设备直到空肠的部分B。
如图34中所示，从远侧部件28的一侧将定位设备24(通道50和腔38)插入到导线的末端88a上。
牵引吻合设备特别是定位设备24直到它部分通过近侧空肠造口。远侧部件28的头部42和弹性环52的一部分穿过近侧空肠造口并且伸入到腹腔中，而弹性环52的其他部分保留在空肠中。近侧部件也保留在空肠中并且例如与表面26a邻接，靠在组织壁上以充当撞击器。
图35示出了表示为步骤19的一个步骤，其中可选地在胃镜和/或腹腔镜显示下通过反复牵引吻合设备(定位设备24)将两个空肠分支拉在一起。
特别地，远侧部件28的头部42以及弹性环52的一部分穿刺到远侧空肠造口中。
图36示出了表示为步骤20的一个步骤，其中采用其未压缩配置，例如在图37(步骤21)中被示出扩大配置的弹性环52被定位。弹性环52的末端折叠在近侧空肠造口和远侧空肠造口之间，由此保持部分B和部分B′彼此接合，由此产生圆形吻合。可以通过同时解开远侧和近侧部件26和28从定位设备24释放弹性环52。作为替代，可以通过在保持弹性环52相对于吻合部位的位置不变的同时牵引两个部件之一来解开它。
为了解开远侧部件和近侧部件，可以通过借助于插入到胃镜62中的合适工具连接它们来使用从近侧部件26的孔40和远侧部件28的孔46伸出的缝线。缝线针迹因而是用于从彼此解开定位设备24的近侧和远侧部件的夹持点。
在定位期间，可以借助于胃镜或腹腔镜观察肠造口。
当空肠空肠造口(J-J)完成后，通过牵引其一端去除导线86。
图38示出了表示为步骤22的一个步骤，其中胃空肠造口(G-J)和空肠空肠造口(J-J)已完成并且其中示出了当它被改变后食物沿着消化道移动的路径。
为了完成上述的方法，用例如图39中所示的胃绷带获得的胃间隔(步骤23.1)或用例如图40中所示的内窥镜缝合器获得的胃间隔(步骤23.2)可以被提供。
从上述内容可以理解通过自然孔口(例如鼻，嘴，耳，肛门)或其他腔结构将部件或设备运载到预期吻合部位以便执行吻合的导向装置的提供极大地简化了程序，缩短了患者的康复期并且消除了传统手术的缺陷。
适当地将组织表面拉在一起和/或借助于通道连接表面的部件和设备的提供是特别有利的并且允许执行完全腔内的方法。
应当理解的是，可以提供以上所述和所示内容的变型和/或附加。
除了上述的方法之外，可以提供备选程序(ERCP、胆管道、结肠直肠造口、空肠结肠造口)。
附图中所示的和上述的方法步骤的顺序(胃空肠造口或G-J，空肠空肠造口或J-J，分割)可以重排。例如，如果患者早已使用胃绷带，可以如上所述完成步骤G-J和J-J。随后，可以通过执行胃间隔完全限制胃绷带，由此完成手术。
作为使用圆形缝合器10和砧座16的备选，可以借助于如上所述的定位设备24执行根据上述步骤(图17至图29)的胃空肠造口G-J术(与对应于图31-38的空肠空肠造口J-J类似)。
为了满足偶然和特定要求，本领域的技术人员可以对上述设备、缝合器或方法的优选实施方式用其他功能等效物进行元件的许多修改、适应和替换，而不脱离后附权利要求的范围。
权利要求
1.一种定位设备(24)，其适于将组织拉在一起，并包括通道(38、50)，所述通道适于收纳导线(66；86)并沿着所述设备延伸，所述设备还包括部分(26)，该部分适于充当靠在待接合的组织的部分(A；B)之一的壁上的撞击器，由此产生通道。
2.根据权利要求1所述的定位设备，包括头部(42)，所述头部适于插入限定在待接合的组织的相应部分(A；B)中的近侧和远侧肠造口中，弹性环(52)在变形构造下插入所述头部(42)和所述部分(26)之间。
3.根据权利要求1或2所述的定位设备，包括第一部件即近侧部件(26)和第二部件即远侧部件(28)，所述近侧部件和远侧部件适于将变形构造下的弹性环(52)锁定在它们之间。
4.根据权利要求3所述的定位设备，其中，所述近侧部件和远侧部件适于彼此分离，以释放和定位弹性环(52)。
5.根据权利要求3或4所述的定位设备，其中，所述近侧部件(26)具有基本上圆柱形的外部结构，其具有腔(32)，用于收纳和保持变形构造下的弹性环(52)的近端(52a)。
6.根据权利要求5所述的定位设备，其中，所述近侧部件(26)和腔(32)的横向尺寸能够形成确定所述腔的轮廓的环形平表面(26a)。
7.根据权利要求5或6所述的定位设备，其中，所述腔(32)具有由截头圆锥(32a)形的表面限定的第一部分和由圆柱形表面(32b)限定的第二部分。
8.根据权利要求5-7中任一项所述的定位设备，其中，支托(36)沿着纵向轴线(30)从腔(32)的底部朝腔(32)的外部延伸，所述支托(36)具有适于限定所述通道的一部分以收纳导线的腔(38)。
9.根据权利要求8所述的定位设备，其中，所述支托(36)适于插入远侧部件(28)的通道(50)中。
10.根据权利要求3-9中任一项所述的定位设备，其中，所述近侧部件(26)包括孔(40)，所述孔(40)适合于限定了夹持元件的缝线，用于使近侧部件与将穿过其中的远侧部件分离。
11.根据权利要求3-10中任一项所述的定位设备，其中，所述远侧部件(28)包括头部(42)和沿着纵向轴线(30)延伸的杆(44)。
12.根据权利要求11所述的定位设备，其中，所述头部(42)具有圆锥或截头圆锥的形状。
13.根据权利要求11或12所述的定位设备，其中，所述头部(42)包括用于缝线的孔(46)，所述缝线用于使近侧部件与将穿过其中的远侧部件分离。
14.根据权利要求11-13中任一项所述的定位设备，其中，所述杆(44)在其自由端部处具有基底(48)，与头部(42)相对。
15.根据权利要求11-14中任一项所述的定位设备，其中，在所述设备的已组装的构造中，所述弹性环(52)的近端(52a)与所述杆(44)的基底(48)接触。
16.根据权利要求11-15中任一项所述的定位设备，其中，所述弹性环(52)的远端(52b)没有被固定，并且抵靠在所述远侧部件(28)的头部(42)下方。
17.根据权利要求11-15中任一项所述的定位设备，其中，所述头部(42)包括至少一个凸缘(54)，所述至少一个凸缘(54)从头部的主基底的外周延伸，以收纳和锁定所述弹性环(52)的远端(52b)。
18.根据权利要求5或17所述的定位设备，其中，在所述设备的已组装的构造中，所述弹性环(52)在变形构造下保持在所述近侧部件(26)和所述远侧部件(28)之间，所述弹性环(52)的近端(52a)由限定腔(32)的壁固定，所述弹性环(52)的远端(52b)固定在所述远侧部件(28)的凸缘(54)内。
19.根据权利要求3或4所述的定位设备，其中，所述近侧部件(26)具有棱柱形外部结构，其具有腔(32)，用于收纳和保持所述弹性环(52)的近端(52a)。
20.根据权利要求19所述的定位设备，其中，所述近侧部件(26)和腔(32)的尺寸能够形成确定所述腔的轮廓的环形平表面(26a)。
21.根据权利要求20所述的定位设备，其中，肋(56)从腔(32)的底部延伸一定的高度，该高度优选地小于腔的深度。
22.根据权利要求19-21中任一项所述的定位设备，其中，所述近侧部件(26)包括孔(40)，所述孔(40)适合于限定了夹持元件的缝线，用于使近侧部件与将穿过其中的远侧部件分离。
23.根据权利要求3或4所述的定位设备，其中，所述远侧部件(26)包括具有管道的头部(42)，所述头部具有基本上锥形或者截头锥形的形状，并优选具有矩形基底。
24.根据权利要求23所述的定位设备，其中，至少一个凸缘(54)从截头锥形部的主基底的外周延伸。
25.根据权利要求24所述的定位设备，其中，设置有至少一个延伸部(58)，所述延伸部(58)从截头锥形部的主基底的一段外周伸出。
26.根据权利要求23-25中任一项所述的定位设备，其中，所述头部(42)包括用于缝线的孔(46)，所述缝线用于使近侧部件与将穿过其中的远侧部件分离。
27.根据权利要求19-26中任一项所述的定位设备，其中，在所述设备的已组装的构造中，所述弹性环(52)在被展平的变形构造下保持在所述近侧部件(26)和所述远侧部件(28)之间。
28.根据权利要求27所述的定位设备，其中，所述弹性环(52)的近端(52a)布置在限定腔(32)的壁和肋(56)之间，所述弹性环(52)的远端(52b)由所述远侧部件(28)的至少一个凸缘(54)固定。
29.根据前述权利要求中任一项所述的定位设备，包括锚固环(76)，其适于将所述定位设备(24)锁定在待被拉动就位的导线(66，86)上。
30.一种用于在消化道的管道内执行吻合的方法，包括如下步骤通过自然孔口或其他内腔结构将导向装置或轨道装置引入到待被拉进并连接的组织中，沿着导向装置插入定位设备(24)，并通过将待被连接的组织的部分(A，A′；B，B′)拉近来拉动定位设备(24)直到吻合部位，并执行吻合。
31.根据权利要求30所述的方法，其中，所述引入导向装置或轨道装置特别是主导线(66，86)的步骤能够形成开口环(80，88)，其端部与自然孔口或其它孔口配合并且穿过待连接的组织的部分(A，A′；B，B′)。
32.根据权利要求31所述的方法，其中，环形主导线(66，86)穿过近侧肠造口和远侧肠造口，通过使针在导线的管状结构内滑动获得所述肠造口，所述针通过推动或通过射频穿孔组织。
33.根据权利要求32所述的方法，其中，所述环形主导线(66，86)被导入直到与待连接的组织的第一部分(A，B)配合，并且通过近侧肠造口插入，通过使针在所述主导线的管状结构内滑动获得所述近侧肠造口，所述针通过推动或通过射频穿孔组织。
34.根据权利要求33所述的方法，其中，副导线(77)被导入直到与待连接的组织的第二部分(A′，B′)配合，以便通过使针在所述副导线的管状结构内滑动执行远侧肠造口术，所述针通过推动或通过射频穿孔组织。
35.根据权利要求34所述的方法，其中，夹持设备通过所述远侧肠造口导入，以夹持环形主导线(66，86)的端部，并拉动该端部以获得所述开口环。
36.根据权利要求31-35中任一项所述的方法，其中，所述定位设备(24)被插入和锁定在主导线上，所述主导线限定开口环并且通过拉动所述开口环的一个自由端部而被拉动。
37.根据权利要求36所述的方法，其中，所述定位设备(24)通过锚固环(76)锁定在所述导向装置上。
38.根据权利要求30-37中任一项所述的方法，其中，所述定位设备(24)被拉动直到其部分被导入近侧肠造口中，由此抵靠待接合的组织的第一部分(A，B)。
39.根据权利要求3 8所述的方法，其中，通过拉近待连接的组织部分(A，A′；B，B′)进一步拉动所述定位设备(24)，直到其部分被导入远侧肠造口中。
40.根据权利要求39所述的方法，其中，部分地插入在近侧和远侧肠造口中的定位设备(24)释放跨过近侧和远侧肠造口的弹性环(52)，以保持彼此接合的组织部分(A，A′；B，B′)，由此形成通道或吻合。
41.根据权利要求30-40中任一项所述的方法，包括执行胃空肠造口(G-J)术的步骤，该步骤包括以下步骤通过自然孔口或其他孔口将导向装置或轨道装置特别是主导线(66)导入到胃和空肠内，以及在末端(80a，80b)通向所述孔口的第一开放环(80)中使导向装置成形，所述第一环穿过待接合的部分(A，A′)，它们分别是空肠造口和胃造口。
42.根据权利要求41所述的方法，其中，通过食道、胃和一段空肠导入主导线(66)并且其一端(66a)穿过空肠壁，以便在待接合的组织的部分(A)形成空肠造口。
43.根据权利要求42所述的方法，其中，通过使针在主导线的管状结构内滑动执行空肠造口术，所述针通过推动或通过射频穿孔组织。
44.根据权利要求42或43所述的方法，其中，引导所述导线(66)通过事先已通过食道、胃和空肠导入的主胃镜(62)。
45.根据权利要求44所述的方法，其中，在导入所述主胃镜(62)之后，它被去除，主导线(66)留在胃内并且沿着一段空肠延伸，其一端(66a)在待接合的组织部分(A)从空肠伸出。
46.根据权利要求41-45中任一项所述的方法，其中，在待接合到空肠的相应部分(A)上的胃的组织的部分(A′)形成胃造口。
47.根据权利要求46所述的方法，其中，通过滑动地插入到副导线(77)的管状结构中的针产生所述胃造口，所述针通过推动或通过射频穿孔组织。
48.根据权利要求46或47所述的方法，其中，通过使用气囊导管(72)扩大所述胃造口。
49.根据权利要求46-48中任一项所述的方法，其中，推进夹持设备(74)通过胃造口，以便连接从空肠造口伸出的主导线(66)的末端(66a)。
50.根据权利要求46-49中任一项所述的方法，其中，借助于主胃镜(62)执行胃造口术或导入所述气囊导管(72)或导入所述夹持设备(74)的步骤，所述主胃镜被导入到胃中直到待接合的组织的一部分(A′)并可超过胃造口。
51.根据权利要求49或50所述的方法，其中，所述主导线(66)被牵引以形成穿过待接合的组织的部分(A，A′)的开放环(80)，所述主导线限定了导向装置，所述导向装置用于导入适于接合组织和执行胃空肠造口(G-J)术的吻合设备(24)。
52.根据权利要求41-51中任一项所述的方法，其中，吻合或定位设备(24)被导入到主导线(66)上并且被与导线形成一体的锚固环(76)锁定，并且其中该导线(66)的自由端被牵引直到定位设备(24)通过部分穿过空肠造口和抵靠空肠造口的内壁到达空肠造口和待接合的空肠组织的部分(A)。
53.根据权利要求52所述的方法，其中，所述主导线(66)被进一步拉动直到所述定位设备(24)拉动空肠，由此将空肠的待接合部分(A)与胃的待接合部分(A′)拉在一起，所述定位设备(24)部分进入胃造口。
54.根据权利要求53所述的方法，其中，所述定位设备(24)释放跨过空肠和胃的已经被分别拉在一起的部分(A，A′)的弹性环(52)，由此形成将胃直接与空肠连接的通道(84)。
55.根据权利要求30-54中任一项所述的方法，其中，包括执行空肠空肠造口(J-J)术的步骤，该步骤包括以下步骤通过自然孔口或其他孔口将导向装置或轨道装置特别是主导线(86)导入到胃和空肠内，以及在末端(88a，88b)通向所述孔口的开放环(88)中使导向装置成形，所述环穿过待接合的部分(B，B′)，它们分别是近侧空肠造口和远侧空肠造口。
56.根据从属于权利要求41-54之一时的权利要求50所述的方法，其中，执行空肠空肠造口(J-J)术的步骤在执行形成将胃直接连接到空肠的通道(84)的胃空肠造口(G-J)术之后。
57.根据权利要求56所述的方法，其中，通过食道、胃和一段空肠导入主导线(86)，并且其一端(86a)穿过空肠壁，以便在待接合的组织的部分(B)处形成近侧空肠造口，所述部分位于胃和通道(84)之间。
58.根据权利要求57所述的方法，其中，通过使针在主导线的管状结构内滑动执行近侧空肠造口术，所述针通过推动或通过射频穿孔组织。
59.根据权利要求57或58所述的方法，其中，引导所述主导线(86)通过事先已通过食道、胃和空肠导入的主胃镜(62)。
60.根据权利要求59所述的方法，其中，在导入所述主胃镜(62)之后，它被去除，主导线(86)留在胃内并且沿着一段空肠延伸，其一端(86a)在待接合的组织部分(B)处从空肠伸出。
61.根据权利要求57-60中任一项所述的方法，其中，在待接合到空肠的组织的部分(B′)形成远侧空肠造口，所述部分超过通道(84)定位。
62.根据权利要求61所述的方法，其中，通过滑动地插入到副导线(77)的管状结构中的针形成所述远侧空肠造口，所述针通过推动或通过射频穿孔组织。
63.根据权利要求61或62所述的方法，其中，通过使用气囊导管(72)扩大所述远侧空肠造口。
64.根据权利要求61-63中任一项所述的方法，其中，推进夹持设备(74)通过通道(84)和远侧空肠造口，以便连接从近侧空肠造口伸出的主导线(86)的末端(86a)。
65.根据权利要求61-64中任一项所述的方法，其中，借助于主胃镜(62)执行所述远侧空肠造口术或导入所述气囊导管(72)或导入所述夹持设备(74)，所述主胃镜通过所述通道(84)被导入到胃和空肠中直到待接合的组织的部分(B′)并可超过远侧空肠造口。
66.根据权利要求64或65所述的方法，其中，所述主导线(86)被拉动以形成穿过待接合的组织的部分(B，B′)的开放环(88)，并且限定了导向装置，所述导向装置用于导入适于将组织拉在一起和执行空肠空肠造口(J-J)术的吻合设备(24)。
67.根据权利要求56-66中任一项所述的方法，其中，吻合设备(24)被导入到主导线(86)上并且被与导线形成一体的锚固环(76)锁定，并且其中所述主导线(86)被拉动直到设备(24)通过部分穿过近侧空肠造口和抵靠空肠造口的内壁到达近侧空肠造口和待接合的组织的部分(B)。
68.根据权利要求67所述的方法，其中，所述主导线(86)被进一步拉动直到所述设备(24)拉动空肠，由此将近侧空肠造口的待接合部分(B)与远侧空肠造口的待接合部分(B′)拉在一起，所述设备(24)部分进入远侧空肠造口。
69.根据权利要求68所述的方法，其中，所述设备是定位设备(24)，空肠的已经被拉在一起的部分(B，B′)通过由该设备释放的弹性环(52)接合。
70.根据权利要求69所述的方法，其中，在弹性环(52)被定位之后，借助于由腹腔镜施加的胃绷带获得胃间隔。
71.根据权利要求69所述的方法，其中，在弹性环(52)被定位之后，借助于内窥镜缝合器获得胃间隔。
72.根据权利要求30-71中任一项所述的方法，其中，使用腹腔镜(60)，以监视所述方法的至少一个步骤。
73.根据权利要求30-71中任一项所述的方法，其中，使用辅助胃镜，以监视所述方法的至少一个步骤。
全文摘要
一种定位设备，特别是沿着纵向轴线(30)延伸的定位设备(24)，包括第一部件即近侧部件(26)和第二部件即远侧部件(28)。近侧部件和远侧部件适于将变形构造下的弹性环(52)锁定在它们之间。近侧部件(26)具有基本上圆柱形的外部结构，其具有腔(32)，用于收纳弹性环(52)的近端(52a)。远侧部件(28)包括头部(42)和沿着纵向轴线(30)延伸的杆(44)。头部(42)为圆锥形或截头圆锥形。
文档编号A61B17/11GK101083942SQ200580041734
公开日2007年12月5日 申请日期2005年6月17日 优先权日2004年11月5日
发明者M·德阿坎盖洛, J·J·库恩斯, F·比洛蒂, R·塔克钦诺 申请人:伊西康内外科公司