专利名称：一种治疗胃病的微丸及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗胃病的药物，国际专利分类号为A61K35/78、A61P1/04。
背景技术：
目前，以维生素U(碘甲基蛋氨酸)、氢氧化铝、颠茄提取物为有效成分的硬胶囊剂药物在治疗胃痛、胃酸、胃胀方面有比较好的疗效，深受广大胃病患者的欢迎。胶囊的内容物为粉状复合药物，含有抗酸药物氢氧化铝成分，口服后中和或吸附胃酸，因而可减弱或解除胃酸对溃疡面的刺激和腐蚀作用，并在胃内形成一层膜阻止胃酸的侵蚀；但是，当硬胶囊壳崩解后，由于氢氧化铝不溶于水的特性，胶囊内容物和胃液形成一个界面，成为凝胶状态而不能很快分散，不能在短时间内制止胃痛、胃酸、胃胀，影响了治疗效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种当硬胶囊壳崩解后，有效成分能够很快分散，在短时间内制止胃痛、胃酸、胃胀，提高治疗效果的一种治疗胃病的药物及其制备方法。
本发明主要由下列重量份组分组成维生素U20～100；氢氧化铝 70～200；颠茄提取物 5～30；赋形剂 50～500；崩解剂 1～60；聚维酮K-30 5～50；
所述的维生素U为碘甲基蛋氨酸；所述的赋形剂是微晶纤维素、糊精、预胶化淀粉、可压淀粉中的一种，或者其中的两种，或者两种以上的任意组合；所述的崩解剂为羧甲淀粉钠，或者是交联聚维酮，或者两种的组合。
本发明的制备方法是1、取氢氧化铝、维生素U、赋形剂、崩解剂过80～100目筛，混合均匀(常规混合)；2、取颠茄提取物5～30份加入步骤1的混合粉中，吸收并混合均匀(常规混合)；3、粘合剂的配制，取聚维酮K-30加入90％(v/v)的乙醇中溶解，配成浓度为5％～20％(g/g)的溶液；4、取步骤2的混合粉加入黏合剂100～800份，制成软材，并用24目筛网制粒；5、将湿颗粒倒入抛丸机中抛圆，抛丸过程中喷入95％(v/v)的乙醇50ml～500ml，以调整颗粒湿度，利于成丸；6、将微丸从抛丸机中取出，在30℃～60℃下通风干燥；7、将干燥的微丸过20目筛及40目筛，20目～40目筛之间的微丸装入胶囊即得本发明；本发明的服用方法是每日3次，1次1粒(每粒0.4-0.5克)；将硬胶囊剂的内容物(粉状复合药物)采用本发明工艺制成小(微)丸后，使单个剂量变为多个剂量，当硬胶囊壳崩解后，每一个小(微)丸为一个有效单元分布在胃内，每一个有效单元再迅速崩解，均匀分散在胃内，抑制胃酸的速度可以提高4倍以上，快速黏附于胃黏膜表面而起到保护作用，达到提高疗效的作用，本发明具有分散快，起效快，疗效显著的积极效果。
具体实施例方式
实施例1
取维生素U 50g、氢氧化铝140、颠茄提取物10g、可压淀粉300g、羧甲淀粉钠20g、聚维酮K-30 10g备用；制备方法1、取氢氧化铝、维生素U、可压淀粉、羧甲淀粉钠过80目筛，常规混合均匀；2、取颠茄提取物加入到步骤1的混合粉中，吸收并常规混合均匀；3、粘合剂的配制，取聚维酮K-30加入90％(v/v)的乙醇中溶解，配成浓度为5％(g/g)的溶液；4、取步骤2的混合粉加入步骤3配制的黏合剂200g，制成软材，并用24目筛网制粒；5、将湿颗粒倒入抛丸机中抛圆，抛丸过程中喷入95％(v/v)的乙醇60ml，以调整颗粒湿度，利于成丸；6、将微丸从抛丸机中取出，在50℃下通风干燥；7、将干燥的微丸过20目筛及40目筛，20目～40目筛之间的微丸即为成品，装入胶囊即完成本发明。
实施例2取维生素U 50g、氢氧化铝140g、颠茄提取物10g、微晶纤维素300g、交联聚维酮20g、聚维酮K-30 10g备用；制备工艺1、取氢氧化铝、维生素U、微晶纤维素、交联聚维酮过80目筛，常规混合均匀；2至3、与实施例1的步骤2至3相同；4、取步骤2的混合粉加入黏合剂200g，制成软材，并用24目筛网制粒；5至7与实施例1的步骤5至步骤7相同。
实施例3取维生素U 50g、氢氧化铝140g、颠茄提取物10g、微晶纤维素200g、可压淀粉150g、交联聚维酮30g、聚维酮K-30 25g备用；制备方法1、取氢氧化铝、维生素U、微晶纤维素、可压淀粉、交联聚维酮过80目筛，常规混合均匀；2、与实施例1的步骤2相同；3、粘合剂的配制，取聚维酮K-30加入90％(v/v)的乙醇中溶解，配成浓度为10％(g/g)的溶液；4、取2步混合粉加入黏合剂250g，制成软材，并用24目筛网制粒。
5至7与实施例1的步骤5至步骤7相同。
实施例4取维生素U 50g、氢氧化铝140g、颠茄提取物10g、糊精300g、预胶化淀粉100g、交联聚维酮35g、聚维酮K-30 30g备用；制备方法1、取氢氧化铝、维生素U、糊精、预胶化淀粉、交联聚维酮过80目筛，常规混合均匀；2、与实施例1的步骤2相同；3、粘合剂的配制，取聚维酮K-30加入90％(v/v)的乙醇中溶解，配成浓度为10％(g/g)的溶液；4、取2步混合粉加入黏合剂300g，制成软材，并用24目筛网制粒。
5至7与实施例1的步骤5至步骤7相同。
权利要求
1.一种治疗胃病的微丸，主要由下列重量份组分组成维生素U 20～100、氢氧化铝 70～200、颠茄提取物 5～30、赋形剂 50～500、崩解剂 1～60、 聚维酮K-30 5～50；所述的维生素U为碘甲基蛋氨酸；所述的赋形剂是微晶纤维素、糊精、预胶化淀粉、可压淀粉中的一种，或者其中的两种，或者两种以上的任意组合；所述的崩解剂为羧甲淀粉钠，或者是交联聚维酮，或者是两种的组合。
2.根据权利要求1所述的一种治疗胃病的微丸，主要由下列重量份组分组成维生素U50、氢氧化铝 140、颠茄提取物 10、可压淀粉 300、羧甲淀粉钠 20、聚维酮K-30 10。
3，根据权利要求1所述的一种治疗胃病的微丸，主要由下列重量份组分组成维生素U50、氢氧化铝 140、颠茄提取物 10、微晶纤维素 300、交联聚维酮 20、聚维酮K-30 10。
4，根据权利要求1所述的一种治疗胃病的微丸，主要由下列重量份组分组成维生素U 50、 氢氧化铝 140、颠茄提取物 10、微晶纤维素 200、可压淀粉 150、交联聚维酮 20、 聚维酮K-30 25。
5，根据权利要求1所述的一种治疗胃病的微丸，主要由下列重量份组分组成维生素U 50、氢氧化铝 140、颠茄提取物 10、糊精 300、预胶化淀粉 100、交联聚维酮 35、聚维酮K-30 30。
6.制备权利要求1至5所述药物的方法是(1)取氢氧化铝、维生素U、赋形剂、崩解剂过80～100目筛，常规混合均匀；(2)取颠茄提取物加入到步骤1的混合粉中，吸收并常规混合均匀；(3)粘合剂的配制，取聚维酮K-30加入90％的乙醇中溶解，配成浓度为5％～20％的溶液；(4)取步骤2的混合粉加入到步骤3配制的黏合剂中，制成软材，并用24目筛网制粒；(5)将湿颗粒倒入抛丸机中抛圆，抛丸过程中喷入95％乙醇50ml～500ml，以调整颗粒湿度，利于成丸；(6)将微丸从抛丸机中取出，在30℃～60℃下通风干燥；(7)将干燥的微丸过20目筛及40目筛，20目～40目筛之间的微丸装入胶囊即得本发明。
全文摘要
一种治疗胃病的微丸及其制备方法，属于医药技术领域，具体涉及一种治疗胃病的药物，主要由下列组分组成维生素U、氢氧化铝、颠茄提取物、赋形剂、崩解剂、聚维酮；所述的维生素U为碘甲基蛋氨酸；其制备方法是取氢氧化铝、维生素U、赋形剂、崩解剂、交联聚维酮K30过80～100目筛，混合均匀；加入颠茄提取物；加入聚维酮K－30配制的粘合剂制成软材，用24目筛网制粒；将湿颗粒倒入抛丸机中抛圆；通风干燥；过20目～40目筛之间的微丸装入胶囊即得本发明；本发明使单个剂量变为多个剂量，均匀分散在胃内，抑制胃酸的速度可以提高4倍以上，快速黏附于胃黏膜表面而起到保护作用，达到提高疗效的作用，具有分散快，起效快，疗效显著的积极效果。
文档编号A61K9/16GK1840010SQ20061001656
公开日2006年10月4日 申请日期2006年1月25日 优先权日2006年1月25日
发明者张显涛, 高陆, 白冰, 王鑫 申请人:修涞贵