专利名称：一种减臭伤口免缝组织胶的制作方法
技术领域：
本发明属医疗卫生材料领域，具体涉及一种加入了减臭成分的α-氰基丙烯酸烷基酯类伤口组织胶。
背景技术：
手术伤口和外伤伤口通常可以采用三种方法关闭缝合法、U形钉钉合法以及组织胶粘合法。组织胶粘合法即α-氰基丙烯酸烷基酯组织胶关闭伤口法具有独特的粘接伤口特点，广泛应用到关闭手术伤口以及外伤伤口方面，尤其是采用缝合法很难满意关闭的伤口。中国专利CN200310103799.9提供一种含50-70α-氰基丙酸烷基酯，2.5-6.5增塑剂、0.5-2.5增韧剂的免缝组织胶。中国专利CN02113554.1使用α-氰基丙烯酸酯和聚三亚甲基碳酸酯制备一种医用外科粘合剂用于伤口缝合。美国专利US5928661和美国专利US5328687中提及使用α-氰基丙烯酸仲辛酯作为组织胶主要原料。α-氰基丙烯酸烷基酯组织胶具有节省时间和精力，能粘接难以缝合的组织，可提供相对密封的伤口闭合环境，术后不必换药，有止血作用，伤口愈合后较美观，在伤口急救时必不可缺等优点。然而免缝组织胶在涂抹到伤口后的很长时间里都会散发出一种臭味，从而在一定程度上影响了组织胶在临床上尤其在口腔内粘接伤口的应用。为了降低伤口散发的臭味，在在α-氰基丙烯酸烷基酯组织胶加入香料等减臭剂是常用的方法。美国专利US5807563、US5730994、US5665817、中国专利CN00809625.2中将香料添加到在α-氰基丙烯酸烷基酯组织胶中降低产生的臭味。但是上述加入的减臭剂存在以下缺点1.室温下(即20-25℃)在α-氰基丙烯酸烷基酯中溶解度小；2.容易引起在α-氰基丙烯酸烷基酯过早发生聚合反应；3.加速组织胶在皮肤伤口发生聚合反应，从而来不及将组织胶涂抹到整个伤口上；4.延长组织胶聚合膜在皮肤伤口上的适当聚合时间等缺点。
发明内容
为了降低免缝组织胶散发出的臭味，增加组织胶在临床上尤其在口腔内粘接伤口的应用，本发明的目的在于提供一种具有减臭性能的伤口免缝合组织胶。
为实现上述目的，本发明减臭伤口免缝组织胶的组分及含量(重量份)为α-氰基丙烯酸烷基酯 30.0～80.0强度改良剂 0.5～7.5塑性改良剂 1.0～8.5减臭剂 0.05～13.0。
本发明减臭伤口免缝组织胶，所述的α-氰基丙烯酸烷基酯为α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸丙酯、α-氰基丙烯酸丁酯、α-氰基丙烯酸戊酯、α-氰基丙烯酸癸酯、α-氰基丙烯酸壬酯或α-氰基丙烯酸正辛酯中的一种或两种以上。本发明所述的α-氰基丙烯酸烷基酯较好是α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸丙酯、α-氰基丙烯酸丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯中的一种或两种以上。本发明所述的α-氰基丙烯酸烷基酯最好是α-氰基丙烯酸丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯中的一种或两种以上。
本发明所述的α-氰基丙烯酸烷基酯用量较好是40～70份，最好是55份。
本发明减臭伤口免缝组织胶，所述的强度改良剂为聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚甲基丙烯酸辛酯、聚醋酸乙烯酯、丙烯酸酯橡胶、氯丁橡胶、顺丁橡胶、丁苯橡胶、丁腈橡胶、氯乙烯-醋酸乙烯共聚物或丙烯酸酯共聚物中的一种或两种以上。本发明所述的强度改良剂较好是聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸丁酯、氯乙烯-醋酸乙烯共聚物中的一种或两种以上。
本发明所述的强度改良剂用量较好是2～5份，最好是3份。
本发明中所述的塑性改良剂为邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二正辛酯、癸二酸二丙酯、癸二酸二丁酯、癸二酸二辛酯、偏苯三酸三辛酯、均苯四酸四丁酯或氰乙酸丁酯中的一种或两种以上。本发明所述的塑性改良剂较好是邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二正辛酯、癸二酸二丙酯中的一种或两种以上。
本所述的塑性改良剂用量较好是2～6份，最好是4份。
本发明中减臭伤口免缝组织胶，所述的减臭剂为玫瑰香精、茉莉鲜花香精、药草香香精、兰花香精、玫瑰精油、茶树油、薰衣草油、茉莉油、当归精油、没药精油、肉桂油中的一种或两种以上。本发明所述的减臭剂最好是当归精油、肉桂油、没药精油中的一种或两种以上。
本发明减臭伤口免缝组织胶，其中减臭剂用量较好是1～10份，最好是3～7份。
本发明所述的减臭伤口免缝组织胶制备方法采用常用的组织胶制备方法。本发明减臭伤口免缝组织胶制备方法是按一定比例将α-氰基丙烯酸烷基酯单体、强度改良剂、塑性改良剂以及减臭剂混合均匀即得。
为了更好的理解本发明，下面用本发明减臭伤口免缝组织胶的减臭作用试验及结果来说明其用途及效果。
组织胶基本成分α-氰基丙烯酸烷基酯纯单体58克(其中α-氰基丙烯酸丁酯纯单体占75％的重量，α-氰基丙烯酸正辛酯纯单体占25％的重量)，增强剂聚甲基丙烯酸乙酯5.1克和增塑剂邻苯二甲酸二丁酯3.9克以及减臭剂当归精油2.0克。
对照品α-氰基丙烯酸烷基酯纯单体58克(其中α-氰基丙烯酸丁酯纯单体占75％的重量，α-氰基丙烯酸正辛酯纯单体占25％的重量)，增强剂聚甲基丙烯酸乙酯5.1克和增塑剂邻苯二甲酸二丁酯3.9克。
减臭效果测定在已备皮的豚鼠(雌雄各10只，每只体重约400克，实验、对照组每组各雌雄5只豚鼠)背部两侧脊柱旁约6mm处，各作一个平行于脊柱走形的直切口，分别长约2.5cm，深及皮下组织。擦拭伤口的血迹后用有齿镊分别将各个伤口对拢，将两种免缝组织胶分别均匀涂抹到伤口上，在伤口表面形成固化的组织胶薄膜后，将鼻子凑近伤口约10cm距离嗅组织胶膜的臭味，并记录。在术后10天每天检查各只豚鼠背部伤口，嗅其臭味。结果伤口均一期愈合，伤口愈合率100％。实验组组织胶特有的臭味均明显减轻。实验结果是闻香实验均8分，而对照组0分，满分为10分。
本发明所述的减臭伤口免缝组织胶固化效果测定方法在已备皮的豚鼠(雌雄各4只，每只体重约400克，平均分为四组，每组各有雌雄鼠1只)背部两侧脊柱旁约6mm处，各作一个平行于脊柱走形的直切口，分别长约2.5cm，深及皮下组织。擦拭伤口的血迹后用有齿镊分别将各个伤口对拢，将减臭伤口免缝组织胶分别均匀涂抹到各组豚鼠伤口上，测定在伤口表面形成固化的组织胶薄膜所用时间。
本发明减臭伤口免缝组织胶的固化效果如表1所示。
表1 减臭伤口免缝组织胶固化时间
具体实施方式
下列实施例用来具体说明本发明内容，但这不限制本发明的范围。实施例中所述含量都是重量份。
实施例1本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸戊酯10α-氰基丙烯酸癸酯20聚甲基丙烯酸丁酯0.5邻苯二甲酸二丁酯1.0当归精油0.05本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例2
本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸乙酯40聚甲基丙烯酸乙酯2聚甲基丙烯酸辛酯0.5邻苯二甲酸二乙酯1.0邻苯二甲酸二丁酯1.0当归精油0.4肉桂油0.6本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例3本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸乙酯20α-氰基丙烯酸丙酯20α-氰基丙烯酸丁酯20α-氰基丙烯酸正辛酯20聚甲基丙烯酸甲酯2.5聚甲基丙烯酸乙酯2.5聚醋酸乙烯酯2.5邻苯二甲酸二乙酯1.5邻苯二甲酸二丁酯2.5邻苯二甲酸二正辛酯1癸二酸二丙酯1.5当归精油6肉桂油5没药精油2本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例4本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸乙酯20
α-氰基丙烯酸戊酯20α-氰基丙烯酸丁酯30聚甲基丙烯酸乙酯2.5氯乙烯-醋酸乙烯共聚物2.5癸二酸二丙酯2邻苯二甲酸二丁酯2癸二酸二辛酯2当归精油4玫瑰香精3玫瑰精油3本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例5本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸丁酯30α-氰基丙烯酸正辛酯10聚甲基丙烯酸乙酯4邻苯二甲酸二丁酯2当归精油5本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例6本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组成和含量如下α-氰基丙烯酸丁酯30α-氰基丙烯酸正辛酯10α-氰基丙烯酸壬酯15聚甲基丙烯酸乙酯4顺丁橡胶2邻苯二甲酸二丁酯0.2均苯四酸四丁酯0.2当归精油3
薰衣草油1茉莉油1本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例7本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸丁酯30α-氰基丙烯酸正辛酯10α-氰基丙烯酸壬酯20聚甲基丙烯酸乙酯2丙烯酸酯橡胶1.5邻苯二甲酸二丁酯2.5癸二酸二丁酯1偏苯三酸三辛酯1当归精油5茶树油1兰花香精1本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例8本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸丁酯30α-氰基丙烯酸正辛酯10α-氰基丙烯酸乙酯30聚甲基丙烯酸乙酯2丁腈橡胶0.5邻苯二甲酸二丁酯1偏苯三酸三辛酯1氰乙酸丁酯1当归精油1茉莉鲜花香精1
药草香香精 1本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例9本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸丁酯41α-氰基丙烯酸正辛酯14聚甲基丙烯酸乙酯4.5邻苯二甲酸二丁酯3.5当归精油6.5本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例10本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸丁酯 25α-氰基丙烯酸正辛酯10聚甲基丙烯酸乙酯1.5邻苯二甲酸二丁酯7当归精油8.5本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例11本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸丁酯30α-氰基丙烯酸正辛酯40聚甲基丙烯酸乙酯6.5邻苯二甲酸二丁酯7当归精油9.5本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例12
本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸丁酯50α-氰基丙烯酸正辛酯10聚甲基丙烯酸乙酯2.5邻苯二甲酸二丁酯3当归精油3.5本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
实施例13本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的组分和含量如下α-氰基丙烯酸丁酯25α-氰基丙烯酸正辛酯25聚甲基丙烯酸乙酯3邻苯二甲酸二丁酯4肉桂油6本发明所述的减臭伤口免缝组织胶的制备方法是将上述组分依据含量均匀混合得到。
权利要求
1.一种减臭伤口免缝组织胶的组分及含量(重量份)为α-氰基丙烯酸烷基酯 30.0～80.0强度改良剂 0.5～7.5塑性改良剂 1.0～8.5减臭剂 0.05～13.0。
2.权利要求1所述的减臭伤口免缝组织胶，其特征在于α-氰基丙烯酸烷基酯是α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸丙酯、α-氰基丙烯酸丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯中的一种或两种以上，用量是40～70份。
3.权利要求2所述的减臭伤口免缝组织胶，其特征在于α-氰基丙烯酸烷基酯是α-氰基丙烯酸丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯中的一种或两种以上，用量是55份。
4.权利要求1所述的减臭伤口免缝组织胶，其特征在于强度改良剂是聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸丁酯、氯乙烯-醋酸乙烯共聚物中的一种或两种以上，用量是2-5份。
5.权利要求1所述的减臭伤口免缝组织胶，其特征在于塑性改良剂为邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二正辛酯、癸二酸二丙酯中的一种或两种以上，用量是2-6份。
6.权利要求1所述的减臭伤口免缝组织胶，其特征在于减臭剂为玫瑰香精、茉莉鲜花香精、药草香香精、兰花香精、玫瑰精油、茶树油、薰衣草油、茉莉油、当归精油、没药精油、肉桂油中的一种或两种以上。
7.权利要求6所述的减臭伤口免缝组织胶，其特征在于减臭剂是当归精油、肉桂油、没药精油中的一种或两种以上。
8.权利要求1、6或7所述的减臭伤口免缝组织胶，其特征在于减臭剂用量是1～10份。
9.权利要求8所述的减臭伤口免缝组织胶，其特征在于减臭剂用量是3～7份。
全文摘要
本发明减臭伤口免缝组织胶属于医药卫生领域，具体涉及含有减臭剂的α－氰基丙烯酸烷基酯组织胶。本发明含有30.0－80.0份α－氰基丙烯酸烷基酯、0.5－7.5份强度改良剂、1.0－8.5份塑性改良剂、0.05－13.0份减臭剂。其中减臭剂是当归精油、肉桂油、没药精油中的一种或两种以上。本发明减臭伤口免缝组织胶可以明显减轻其特有臭味，广泛应用在伤口免缝合领域。
文档编号A61L15/24GK1850287SQ200610035359
公开日2006年10月25日 申请日期2006年5月8日 优先权日2006年5月8日
发明者樊粤光, 阮传良, 孙鸿涛, 王海彬 申请人:广州中医药大学