专利名称：一种治疗上消化道肿瘤的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中草药，特别是一种治疗食道癌、贲门癌、胃癌的上消化道肿瘤的药物。
本发明还涉及该药物的一种制备方法。
背景技术：
消化道肿瘤是严重危害人类健康的常见多发病，死亡率很高，上消化道肿瘤包括食道癌、贲门癌、胃癌。目前在国内外用于治疗上消化道癌的药物很多，但西药治疗副作用大，存在很多过度治疗的现象。传统的中药制剂中，很多都存在疗效低，疗程长的问题，有的大剂量用药，有的长期用药，有的配伍不合理，有的以毒攻毒，都客观存在损伤机体元气、营卫之气，出现过度治疗的现象。
发明内容
本发明要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提出了一种疗效好、无毒副作用的治疗上消化道肿瘤的药物。
本发明另一个要解决的技术问题是公开了该药物的一种制备方法。
人类社会在不断发展，各种病变、肿瘤的发病率越来越高，尤其是以上消化道之食道癌、贲门癌、胃癌的发病人数居高不下。其主要原因在于，人类的饮食结构越来越复杂，加之地理的人为破坏，气候、环境、水源、食物、植物等被各种化学有害成份的广泛污染，以及人类群体、个体情绪的抑郁、烦燥等影响，引起体内肝气肝火上亢，致使人体营运气机不畅，代谢失衡，胃肠所摄入消化释放的毒素不能顺利解毒排泻，与肝气凝结，瘀积到某个部位就会发展成为肿瘤。瘀积于上消化道就会形成食道癌或胃癌或贲门癌。根据这种发病机理，本发明的根本原则就是利用中药的性味功效，引气下行，从治疗癌症的源头着手，以调理肝胃为主，扶正祛邪，化瘀排毒，治疗癌症。
本发明要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的，一种治疗上消化道肿瘤的药物，其特点是它是由包括下述重量配比的原料制成的药剂，白术10～60 山药10～60 生地10～30地肤子10～30枳壳10～60 薏苡仁10～60云苓10～60 酸枣仁10～60川朴10～60甘草5～20。
本发明要解决的技术问题还可以通过以下技术方案来进一步实现，它是由包括下述重量配比的原料制成的药剂，白术10～60 山药10～60 生地10～30地肤子10～30枳壳10～60 薏苡仁10～60云苓10～60 酸枣仁10～60川朴10～60甘草5～20 当归10～60 川芎10～60
山楂10～60。
此方针对食管癌及食管癌放疗前后的疼痛治疗，止痛效果显著，尤其对女性患者的治疗效果更好。
本发明要解决的技术问题还可以通过以下技术方案来进一步实现，本发明所述的药物剂型为口服制剂。如口服液、全颗粒冲剂、散剂、片剂、丸剂等，片剂还可以制成糖衣片，明胶片。优选口服液和全颗粒冲剂剂型。
本发明的剂型为口服液，其制备方法是称取地道药材，精密提取，由于所有药材的有效成份水溶性好，故采用水或醇作溶媒，采用水煎法提取或渗滤法或回流法提取。本技术方案采用传统水煎法提取。以5～10倍量水将药材浸泡2～4小时，第一次煎煮2小时，煎煮过程中要经常搅动，双层纱布过滤；第二次加水煎煮1小时，煎煮过程中要经常搅动，防止糊底，双层纱布过滤；合并滤液，再用三层纱布精密过滤，适量浓缩，计量分装得口服液。
用法与用量一日二次，早晚空腹服用，一次150～250ml相当15～30g生药量。
本发明的剂型为全颗粒，其制备方法是称取地道药材，以5～10倍量水将药材浸泡2～4小时，第一次煎煮2小时，煎煮过程中要经常搅动，双层纱布过滤；第二次加水煎煮1小时，煎煮过程中要经常搅动，防止糊底，双层纱布过滤；合并滤液，再用三层纱布精密过滤，浓缩得浸膏，放凉，加干淀粉制成软材，以14～16目筛制颗粒，60度以下烘干，10目筛整粒，称量分装即可。
用法与用量一日二次，早晚空腹服用，一次15～30g生药量。
注意事项1、必须温服，空腹服用；2、忌食鲤鱼、公鸡、猪肉及辛辣、煎炸、生冷；3、服药期间忌食绿豆及其制品；4、高血糖患者服药期间减少碳水化合物的摄入量；5、注意休息注意保暖，注意天气变化，防止体力下降引起感冒，保持心情开朗。
本发明从维护机体自身的抗病能力为基础，以养胃和胃，扶正祛邪为原则，选用地道中药材，以白术、山药为君，枳壳、云苓为为臣，佐以川朴、枣仁、生地、薏苡仁、甘草，以地肤子为引。其组方严谨，配伍得当，没有无关成份，使其扶正祛邪的内在功效发挥完善，行气散瘀，化结排毒作用显著，用药短时间内即可达到控制肿瘤症状的目的，从而治愈病人。
药学实验一、动物急性毒性实验分别用小鼠和大鼠进行急性毒性试验，用最大浓度(5g生药/ml)和最大给药体积(小鼠0.4ml/10g体重，大鼠2ml/100g体重)一日三次灌胃(ig)本发明的药剂，观察一周。结果在实验过程中无一例动物死亡，亦无任何毒性反应，灌胃给药测不出本药剂的半数致死量(LD50)，测得一日内三次灌胃给药最大耐受量(MTD)，大鼠为600g生药/kg，小鼠为300g生药/kg，分别相当于成人拟临床日用量的200倍和100倍。
二、动物长期毒性试验用WISTAR大鼠对本发明的药剂进行长期毒性试验，分高、中、低三个剂量(100g生药/kg、30g生药/kg、10g生药/kg，按公斤体重计算，分别相当于成人临床日用量的40倍、12倍、4倍)，每日一次，连续灌胃给药90天，部分动物停药后继续观14天。经一般状况观察，血液学指标，血液生化指标，大体解剖及病理组织学观察，结果表明，用药动物血糖较对照组略有升高(p＜0.05)，其它无明显症状。
说明本药剂无任何毒副作用，在正常临床使用范围内是安全的。
三、镇痛作用取小鼠60只，雄性，按体重随机分成4组，分高、中、低三个剂量组和对照组，高、中、低三个剂量组灌胃给药后，各组小鼠均腹腔注射0.7％的醋酸溶液0.2ml/20g，观察注射醋酸后10分钟内小鼠出现扭体反应次数(伸展后肢，腹部收缩内凹，臂部抬高)，并计算抑制率。
结果表明，本发明的药物对小鼠醋酸所致疼痛有明显的抑制作用。
临床实践为表明本发明的药剂对上消化道肿瘤包括食道癌、贲门癌、胃癌的治疗效果，用本发明的药剂对133例患者进行系统临床观察，其中贲门癌38例、食管癌65例、胃癌30例，其中男性88例，女性45例，其疗效统计结果如下早者服药12小时后，嗳气、恶心、呕吐症状改善，48小时后吐大量粘液症状得以改善或控制，一个疗程后，效果佳者就可进普食。
止痛情况服用此药对患者胸痛、背部痛、心前区疼痛、胃痛均有不同程度的抑制作用。
有效率见下表 从以上临床统计资料表明，本发明对上消化道肿瘤包括食道癌、贲门癌、胃癌的治疗效果明显，是治疗上消化道肿瘤的一种良药。
具体实施例方式
实施例1，一种治疗上消化道肿瘤的药物，它是由包括下述重量配比的原料制成的药剂，本实施方式剂型为口服液。
白术10、 山药10、 生地10、地肤子10、 枳壳10、薏苡仁10、 云苓10、 酸枣仁10、 川朴10、甘草5。
实施例2，一种治疗上消化道肿瘤的药物，它是由包括下述重量配比的原料制成的药剂，本实施方式剂型为全颗粒冲剂。
白术60、 山药60、 生地30、地肤子30、 枳壳60、薏苡仁60 云苓60、 酸枣仁60、 川朴60、甘草20。
实施例3，一种治疗上消化道肿瘤的药物，它是由包括下述重量配比的原料制成的药剂，本实施方式剂型为散剂。
白术30、 山药30、 生地20、 地肤子20、 枳壳30、薏苡仁30、 云苓30、 酸枣仁30、 川朴30、甘草15。
实施例4，一种治疗上消化道肿瘤的药物，它是由包括下述重量配比的原料制成的药剂，本实施方式剂型为片剂。
白术10、 山药30、 生地20、 地肤子20、 枳壳30、薏苡仁30、 云苓10、 酸枣仁60、 川朴60、甘草5、当归60、 川芎60、 山楂60。
此方针对食管癌及食管癌放疗前后的疼痛治疗，止痛效果显著，尤其对女性患者的治疗效果更好。
实施例5，一种治疗上消化道肿瘤的药物，它是由包括下述重量配比的原料制成的药剂，本实施方式剂型为丸剂。
白术60、 山药10、 生地30、 地肤子30、 枳壳10、薏苡仁30、 云苓60、 酸枣仁30、 川朴30甘草20、 当归30、 川芎30、 山楂30。
实施例6，一种治疗上消化道肿瘤的药物，它是由包括下述重量配比的原料制成的药剂，本实施方式剂型还可以制成糖衣片，明胶片。
白术30、 山药60、 生地10、地肤子10、 枳壳10、薏苡仁10、 云苓30、 酸枣仁10、 川朴10
甘草15、 当归10、 川芎10、 山楂10。
实施例7，本发明的剂型为口服液，其制备方法是称取地道药材，精密提取，由于所有药材的有效成份水溶性好，故采用水或醇作溶媒，采用水煎法提取或渗滤法或回流法提取。本技术方案采用传统水煎法提取。以5～10倍量水将药材浸泡2～4小时，第一次煎煮2小时，煎煮过程中要经常搅动，双层纱布过滤；第二次加水煎煮1小时，煎煮过程中要经常搅动，防止糊底，双层纱布过滤；合并滤液，再用三层纱布精密过滤，适量浓缩，计量分装得口服液。
实施例8，本发明的剂型为全颗粒，其制备方法是称取地道药材，以5～10倍量水将药材浸泡2～4小时，第一次煎煮2小时，煎煮过程中要经常搅动，双层纱布过滤；第二次加水煎煮1小时，煎煮过程中要经常搅动，防止糊底，双层纱布过滤；合并滤液，再用三层纱布精密过滤，浓缩得浸膏，放凉，加干淀粉制成软材，以14～16目筛制颗粒，60度以下烘干，10目筛整粒，称量分装即可。
权利要求
1.一种治疗上消化道肿瘤的药物，其特征在于它是由包括下述重量配比的原料制成的药剂，白术10～60、 山药10～60、 生地10～30、地肤子10～30、枳壳10～60、 薏苡仁10～60、云苓10～60、 酸枣仁10～60、川朴10～60、甘草5～20。
2.根据权利要求1所述的治疗上消化道肿瘤的药物，其特征在于它是由包括下述重量配比的原料制成的药剂，白术10～60、 山药10～60、 生地10～30、地肤子10～30、枳壳10～60、 薏苡仁10～60、云苓10～60、 酸枣仁10～60、川朴10～60、甘草5～20、 当归10～60、 川芎10～60、山楂10～60。
3.根据权利要求1或2所述的治疗上消化道肿瘤的药物，其特征在于本发明所述的药物剂型为的口服制剂。
4.根据权利要求3所述的治疗上消化道肿瘤的药物，其特征在于如本发明所述的药物剂型为口服液或全颗粒冲剂。
5.权利要求3所述的治疗上消化道肿瘤的药物，其特征在于，其剂型为口服液的制备方法是采用水煎法提取，以5～10倍量水将药材浸泡2～4小时，第一次煎煮2小时，煎煮过程中要经常搅动，过滤；第二次加水煎煮1小时，煎煮过程中要经常搅动，防止糊底，过滤；合并滤液，再精密过滤，适量浓缩，计量分装得口服液。
6.权利要求3所述的治疗上消化道肿瘤的药物，其特征在于其剂型为全颗粒冲剂，其制备方法是称取地道药材，以5～10倍量水将药材浸泡2～4小时，第一次煎煮2小时，煎煮过程中要经常搅动，过滤；第二次加水煎煮1小时，煎煮过程中要经常搅动，防止糊底，过滤；合并滤液，再精密过滤，浓缩得浸膏，放凉，加干淀粉制成软材，以14～16目筛制颗粒，60度以下烘干，10目筛整粒，称量分装即可。
全文摘要
一种治疗上消化道肿瘤的药物。它是由包括下述重量配比的原料制成的药剂，白术、山药、生地、地肤子、枳壳、薏苡仁、云苓、酸枣仁、川朴、甘草。本发明从维护机体自身的抗病能力为基础，以养胃和胃，扶正祛邪为原则，选用地道中药材，以白术、山药为君，枳壳、云苓为为臣，佐以川朴、枣仁、生地、薏苡仁、甘草，以地肤子为引。针对食管癌及食管癌放疗前后的疼痛治疗，它的原料中还加入有当归、川芎和山楂。本发明组方严谨，配伍得当，没有无关成份，使其扶正祛邪的内在功效发挥完善，行气散瘀，化结排毒作用显著，对上消化道肿瘤食道癌、贲门癌、胃癌的治疗具有非常好的疗效。
文档编号A61P35/00GK1857644SQ20061003874
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月5日 优先权日2006年3月5日
发明者骆公久 申请人:骆公久